Инфулган раствор для инфузий 10 мг/мл по 100 мл в бутылке - Юрия-Фарм

Інфулган застосовують внутрішньовенно.¶¶Для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла більше 33 кг застосовують розчин у пляшках по 100 мл.¶¶Для дітей з масою тіла менше 33 кг застосовують розчин у пляшках по 20 мл та 50 мл.¶¶Дозування залежить від маси тіла пацієнта.¶¶Таблиця 2¶¶Маса тіла пацієнта¶Одноразова доза¶Об’єм на один прийом¶Максимальний об’єм Інфулгану (10 мг/мл) на один прийом відповідно до верхніх меж маси тіла для групи (мл)**¶Максимальна добова доза***¶≤ 10 кг*¶7,5 мг/кг¶0,75 мл/кг¶7,5 мл¶30 мг/кг¶> 10 кг – ≤ 33 кг¶15 мг/кг¶1,5 мл/кг¶49,5 мл¶60 мг/кг, не перевищуючи 2 г¶> 33 кг – ≤ 50 кг¶15 мг/кг¶1,5 мл/кг¶75 мл¶60 мг/кг, не перевищуючи 3 г¶Маса тіла пацієнта¶Одноразова доза¶Об’єм на один прийом¶Максимальний об’єм на один прийом**¶Максимальна добова доза***¶> 50 кг, за наявності факторів ризику розвитку гепатотоксичності¶1 г¶100 мл¶100 мл¶3 г¶> 50 кг, при відсутності факторів ризику розвитку гепатотоксичності¶1 г¶100 мл¶100 мл¶4 г¶* Недоношені новонароджені: дані про безпеку та ефективність для недоношених новонароджених відсутні (див. розділ «Фармакокінетика»).¶¶** Пацієнти з нижчою масою тіла потребують менших об’ємів.¶¶Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Курс лікування зазвичай не перевищує 4 інфузій протягом 24 годин.¶¶Мінімальний інтервал між прийомами у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня має становити щонайменше 6 годин.¶¶*** Максимальна добова доза: максимальна добова доза призначена для пацієнтів, які не отримують інші лікарські засоби, що містять парацетамол, і має бути відповідним чином скоригована у разі прийому таких препаратів.¶¶Пацієнти з нирковою недостатністю¶¶Пацієнтам з нирковою недостатністю мінімальний інтервал між кожним прийомом лікарського засобу повинен бути встановлений згідно таблиці 3:¶¶Таблиця 3¶¶Кліренс креатиніну (CLcr)¶Інтервал між застосуванням лікарського засобу¶CLcr ≥ 50 мл/хв¶4 години¶CLcr 10–50 мл/хв¶6 годин¶CLcr < 10 мл/хв¶8 годин¶Пацієнти з печінковою недостатністю¶¶Пацієнтам із хронічною печінковою недостатністю або компенсованим активним захворюванням печінки, з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом, пацієнтам, які хронічно недоїдають (низькі запаси печінкового глютатіону), пацієнтам з дегідратацією, хворобою Жильбера, масою тіла менше 50 кг – максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г (див. розділ «Особливості застосування»).¶¶Пацієнти літнього віку¶¶Пацієнти літнього віку зазвичай не потребують корекції дози лікарського засобу.¶¶Спосіб застосування¶¶Розчин парацетамолу застосовується у вигляді 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії.¶¶Пацієнти з масою тіла ≤ 10 к㶶Пляшку з Інфулганом не підвішують для інфузії через невеликий об’єм лікарського засобу, який необхідно застосувати.¶Необхідний об’єм препарату набирають з пляшки за допомогою шприца і застосовують нерозведеним або розводять у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині глюкози у співвідношенні одна частина препарату до дев’яти частин розчину для розведення та вводять пацієнту протягом 15 хвилин.¶Шприц 5 мл або 10 мл слід використовувати для вимірювання необхідної дози відповідно до маси тіла дитини. Однак ця доза не повинна перевищувати 7,5 мл.¶Обов’язково потрібно дотримуватися рекомендацій щодо дозування.¶Щодо усіх розчинів для інфузії у скляних флаконах (пляшках), слід пам’ятати про необхідність моніторингу процедури, особливо, в кінці інфузії, незалежно від способу введення. Моніторинг в кінці інфузії використовується, зокрема, при центральному внутрішньовенному введенні, з метою уникнення повітряної емболії.¶¶Для об’єму 20 мл та 50 мл¶¶У разі необхідності лікарський засіб можна розвести у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині глюкози у співвідношенні одна частина препарату до дев’яти частин розчину.¶¶Потрібно використати розведений розчин протягом 1 години після його приготування (включаючи час проведення інфузії).¶¶Перед введенням лікарський засіб слід візуально оглянути на відсутність включень та зміни кольору. Призначений тільки для одноразового використання. Залишки невикористаного розчину слід утилізувати.¶¶Розведений розчин необхідно візуально оглянути перед застосуванням, не слід використовувати у разі виявлення включень або осаду.¶¶Діти.¶¶Застосовують з перших днів життя. Не застосовують недоношеним новонародженим.