Гленцет таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)

Показання¶Симптоматичне лікування алергічного риніту, у тому числі цілорічного алергічного риніту та кропив’янки.¶¶Протипоказання¶Підвищена чутливість до левоцетиризину або до будь-якої іншої складової даної лікарської форми, або до будь-якої похідної піперазину.¶¶Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв).¶¶Рідкісні спадкові захворювання непереносимості галактози, лактазна недостатність або порушення засвоєння глюкози і галактози.¶¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії¶Дослідження взаємодії левоцетиризину (у т.ч. з індукторами CYP3A4) не проводилися. Дослідження з цетиризином (з’єднання рацемату) показали, що одночасне застосування з антипірином, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпезидом або діазепамом не чинить клінічно значущих несприятливих взаємодій. Сумісне застосування з теофіліном (400 мг на добу) знижує на 16 % загальний кліренс цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється). При дослідженні багаторазового введення ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшувався приблизно на 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (-11 %) до паралельного застосування цетиризину. Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.¶¶Вживання їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але одночасне вживання їжі знижує швидкість його абсорбції.¶¶Одночасне застосування цетиризину або левоцетиризину з алкоголем або іншими депресантами центральної нервової системи у чутливих пацієнтів може спричинити додаткове зниження уваги та здатності до виконання роботи.¶¶Особливості щодо застосування¶З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку з нирковою недостатністю (можливе зниження клубочкової фільтрації). Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.¶¶При наявності у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) необхідно бути обережним при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.¶¶Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією та ризиком виникнення судом, оскільки його застосування може призвести до посилення нападу.¶¶Антигістамінні препарати пригнічують відповідь на шкірну алергічну пробу, тому застосування лікарського засобу слід припинити за 3 дні до її проведення (період виведення).¶¶Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.¶¶Можлива поява свербежу після припинення застосування левоцетиризину, навіть якщо цей симптом не був наявний до початку лікування. Свербіж може зникнути самостійно. У деяких випадках він може бути інтенсивним і може виникнути потреба у повторному лікуванні. Свербіж повинен зникнути після початку повторного лікування.¶¶Левоцетиризин у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується призначати левоцетиризин у лікарській формі, придатній для застосування у педіатрії.¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю.¶¶Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності. Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.¶¶Немає клінічних даних (включаючи дослідження на тваринах) щодо впливу левоцетиризину на фертильність.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.¶¶Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами на період лікування препаратом.¶¶Спосіб застосування та дози¶Лікарський засіб призначений для перорального застосування.¶¶Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від вживання їжі.¶¶Дорослі та діти віком від 12 років¶¶Рекомендована добова доза становить 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.¶¶Пацієнти літнього віку¶¶Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна.¶¶Коригування дози рекомендовано пацієнтам літнього віку із порушеннями функції нирок від помірного до тяжкого ступеня (див. розділ «Пацієнти з нирковою недостатністю»)¶¶Пацієнти з нирковою недостатністю¶¶Хворим із порушеннями функції нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням КЛкр відповідно до таблиці.¶¶Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити КЛкр пацієнта у мілілітрах за хвилину. КЛкр (мл/хв) має бути оцінений за вмістом креатиніну в сироватці крові (мг/дл) за допомогою такої формули:¶¶КЛкр =¶¶[140 – вік (роки)] x маса тіла (кг) (x 0,85 для жінок)¶¶72 x креатинін сироватки крові (мг/дл)¶¶ ¶¶Корекція дози препарату для хворих із порушеннями функції ниро궶Функція ниро궶Кліренс креатиніну, мл/хⶶДоза та кількість прийомів¶¶Нормальна функція ниро궶≥ 80¶¶5 мг 1 раз на добу¶¶Порушення легкого ступеня¶¶50-79¶¶5 мг 1 раз на добу¶¶Порушення помірного ступеня¶¶30-49¶¶5 мг 1 раз на 2 доб趶Порушення тяжкого ступеня¶¶< 30¶¶5 мг 1 раз на 3 доб趶ʳнцева стадія захворювання ниро궶Пацієнти, які перебувають на діалізі¶¶< 10¶¶Протипоказанijтям із порушеннями функції нирок дозу препарату слід коригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу та маси тіла.¶¶Специфічних даних щодо застосування левоцетиризину дітям із порушеннями функції нирок немає.¶¶Пацієнти з печінковою недостатністю¶¶Хворим винятково з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю слід коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.¶¶Педіатрична популяція¶¶Діти віком від 6 до 12 років¶¶Рекомендована добова доза становить 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.¶¶Діти віком від 2 до 6 років¶¶Левоцетиризин у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується призначати левоцетиризин у лікарській формі, придатній для застосування у педіатрії.¶¶Тривалість застосування¶¶Тривалість застосування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить <4 діб на тиждень або протягом менше 4 тижнів) слід лікувати відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить >4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту може бути запропонована постійна терапія. Існує клінічний досвід застосування левоцетиризину протягом щонайменше 6-місячного періоду лікування. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).¶¶Діти.¶¶Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки така лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується застосування левоцетиризину у лікарський формі, придатній для використання у педіатрії.¶¶Передозування¶Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з наступною сонливістю у дітей.¶¶Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після застосування препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.