Фуросемид Софарма таблетки по 40 мг 20 шт. (10х2)

действующее вещество: фуросемид;

1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 6 мм, от белого до почти белого цвета.

Диуретики. Высокоактивные петлевые диуретики.

Код АТХ С0ЗС А01.

Фармакодинамика.

Фуросемид – петлевой диуретик, подавляющий абсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, проксимальных и дистальных канальцах нефрона. Высокая степень эффективности обусловлена уникальным механизмом действия. Эффект в дистальных канальцах не зависит от угнетающего действия карбоангидразы или эффекта альдостерона. Фармакологическое действие фуросемида ограничивается только почками. Основной механизм действия фуросемида заключается в угнетении активной хлоридной транспортировки в восходящей части петли. Резорбция натрия хлорида в нефроне уменьшена и образуется гипо- или изотоническая моча.

Установлено, что применение фуросемида влияет на синтез простагландинов и ренин-ангиотензиновую систему. Фуросемид влияет и на проницаемость клубочка в отношении белков сыворотки крови.

Начало диуретического эффекта начинается приблизительно через 1 час после перорального применения. Максимальное терапевтическое действие наступает между первым и вторым часом. Продолжительность диуретического действия – более 4 часов.

Фармакокинетика.

Всасывание. Фуросемид всасывается быстро, но не полностью (приблизительно 60-70%) после перорального применения. При пероральном применении препарат в значительном количестве резорбируется в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки при рН 5,0. Его эффект длится более 4 часов после перорального применения и в среднем около 2 часа после его парентерального применения.

Распределение. Характерна высокая степень связывания с протеинами плазмы крови, в основном с альбуминами. У здоровых субъектов плазменные концентрации варьируются от 1 до 400 мкг/мл, причем 91-99% фуросемида связывается с протеинами плазмы крови. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и медленно попадает в плод.

Метаболизм. Глюкуронид фуросемида является единственным или, по крайней мере, основным метаболитом его биотрансформации у человека. Небольшие количества метаболизируются путём отщепления боковой цепи.

Выведение. Выведение в основном почками с мочой (гломерулярная фильтрация и проксимальная тубулярная секреция) составляет около 50% введенной дозы после перорального применения, до 80-90% после внутривенного или внутримышечного применения, а 10-15% количества активного вещества выводится с фекалиями, в пределах 24 часов. Небольшая часть выводится с желчью.

Пациенты с поражением почек/печени.

При заболевании печени выведение через желчные пути уменьшено до 50%. Поражение почек оказывает минимальный эффект на скорость выведения фуросемида, но при наличии менее 20% остаточной функции почек заметно увеличение времени элиминации.

Пациенты пожилого возраста.

При наличии почечной недостаточности замедляется выведение фуросемида.

• Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков);
• отеки при хронической почечной недостаточности;
• отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков);
• острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов;
• отеки при заболеваниях печени (при необходимости – для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона);
• артериальная гипертензия.

• Гиперчувствительность к фуросемиду или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
• аллергия на сульфонамиды (например, сульфонамидные антибиотики или сульфонилмочевину) из-за возможного проявления перекрестной чувствительности на фуросемид;
• гиповолемия или дегидратация;
• анурия или нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), почечная недостаточность с анурией, если не наблюдается терапевтического ответа на фуросемид;
• почечная недостаточность в результате отравления нефротоксическими или гепатотоксическими препаратами;
• тяжелая гипокалиемия;
• тяжелая гипонатриемия;
• прекоматозные и коматозные состояния, связанные с печеночной энцефалопатией;
• интоксикация наперстянкой;
• сопутствующие применению препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.

Антигипертензивные препараты. Если антигипертензивные препараты, диуретики или другие лекарственные средства, обладающие свойством снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать потенцирования действия антигипертензивных средств и еще большего снижения АД. У пациентов, получающих диуретики, возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии и ухудшение функции почек до почечной недостаточности при их комбинировании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, особенно при применении впервые или в высоких дозах. Следует обдумать возможное временное прекращение применения фуросемида или, по крайней мере, уменьшение его дозы в течение 3 дней перед лечением или перед увеличением дозировки ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Другие диуретики. Применение с тиазидными диуретиками повышает риск гипокалиемии. Одновременное применение с метолазоном (тиазидный диуретик) может вызвать усиленный диурез.

Антиаритмические препараты (включая амиодарон, дизопирамид, флекаинид и соталол) – риск сердечной токсичности (из-за вызванной фуросемидом гипокалиемии). Эффекты лидокаина, токаинида или мексилетина могут быть антагонизируемы фуросемидом.

Препараты, связанные с QT-пролонгацией. Некоторые нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия и гипомагниемия) могут повысить токсичность дигиталиса и токсичность лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT.

Сердечные гликозиды. Фуросемид повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов.

Вазодиляторы. Усиление гипотензивного эффекта нитратов, тимоксамина или гидролазина.

Ингибиторы ренина. Алискирен снижает концентрацию фуросемида в плазме крови при пероральном применении. Снижение эффекта фуросемида может наблюдаться у пациентов, получающих как алискирен, так и фуросемид перорально, поэтому рекомендуется проводить мониторинг снижения диуретического эффекта и соответственно корректировать дозу.

Литий. Фуросемид уменьшает выведение солей лития и может вызвать повышение уровня лития в сыворотке крови и усилить риск токсичности препаратов лития, в том числе и их кардио- и нейротоксические эффекты. По этой причине необходимо осторожное прослеживание уровня лития у пациентов, принимающих указанную комбинацию.

Сукральфат. Одновременное применение сукральфата и фуросемида может привести к угнетению его диуретического и антигипертензивного действия, что требует соблюдения не менее двухчасового интервала между приемом двух лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Индометацин, ацетилсалициловая кислота и кеторолак в сочетании с фуросемидом могут значительно снизить диуретическое и антигипертензивное действие фуросемида. У пациентов с дегидратацией или с гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность, привести к острой сердечной недостаточности.

Салицилаты. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилатов.

Антибиотики. Фуросемид может потенцировать ототоксичность аминогликозидов, полимиксина или ванкомицина и других ототоксических лекарственных средств. Поскольку это может привести к повреждению, имеющему необратимый характер, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом или применять только если есть веские причины.

Повышенный риск нефротоксичности с аминогликозидами или цефалоридином. Фуросемид может снизить уровень ванкомицина в сыворотке крови после операции на сердце. Повышенный риск гипонатриемии с триметопримом. Одновременное применение фуросемида с высокими дозами некоторых цефалоспоринов может привести к развитию нарушения функции почек.

Антидепрессанты. Усиление гипотензивного эффекта с помощью ингибиторов МАО; повышенный риск постуральной гипотензии с трициклическими антидепрессантами; повышенный риск гипокалиемии с ребоксетином.

Пероральные противодиабетические средства. Фуросемид может снизить их терапевтическое действие.

Инсулин. Фуросемид может снизить его терапевтическое действие. Потребность в инсулине у больных диабетом может возрасти.

Противоэпилептические средства. Комбинированное применение с карбамазепином может увеличить риск гипонатриемии. Действие фуросемида уменьшается (мочегонный эффект снижается) за счет фенитоина и фенобарбитала.

Антигистаминные препараты. Гипокалиемия с повышенным риском сердечной токсичности.

Противогрибковые препараты. При одновременном применении с фуросемидом может привести к серьезному снижению плазменных уровней калия и нефротоксичности с амфотерицином.

Анксиолитики и снотворные – усиленный гипотензивный эффект. В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после хлоралгидрата может вызвать приливы, повышенное потоотделение, возбуждение, тошноту, повышение АД и тахикардию. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата.

Антипсихотические средства – вызванная фуросемидом гипокалиемия увеличивает риск сердечной токсичности; повышенный риск желудочковых аритмий с амисульпридом или сертиндолом; усиленный гипотензивный эффект от применения фенотиазина.

Рисперидон. Необходима особая осторожность при применении фуросемида одновременно с рисперидоном в качестве комбинированного или сопутствующего лечения и следует тщательно оценить соотношение польза/риск.

Стимуляторы ЦНС (препараты, применяемые при СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности)) – гипокалиемия увеличивает риск желудочковых аритмий. Усиление гипотензивного эффекта при применении леводопы.

Кортикостероиды. Приводят к потере калия. При одновременном применении с фуросемидом может привести к серьезному снижению плазменных уровней калия, может привести к задержке натрия.

Цисплатин. Существует риск возникновения как ототоксического, так и нефротоксического действия при одновременном применении с цисплатином, если фуросемид не применять в низких дозах (40 мг у пациентов с нормальной почечной функцией) или при положительном водном балансе с целью достижения форсированного диуреза во время лечения цисплатином.

Иммуномодуляторы. Одновременное применение с циклоспорином А связано с повышенным риском вторичных подагрических артритов через индуцированную фуросемидом гиперурикемию и нарушенным циклоспорином выведением уратов из почек. Повышенный риск гиперкалиемии с циклоспорином и такролимусом; усиливается гипотензивный эффект с альдеслейкином.

Миорелаксанты. Фуросемид может усиливать действие миорелаксантов (курареподобного типа), потенцировать гипотензивный эффект с помощью баклофена, тизанидина и теофиллина.

Общие анестетики. Они могут усиливать гипотензивное действие фуросемида.

Эстрогены – антагонизм диуретического эффекта.

Прогестагены – повышенный риск гиперкалиемии.

Простагландины – усиление гипотензивного эффекта с помощью алпростадила.

Левотироксин. Высокие дозы фуросемида в сочетании с левотироксином могут ингибировать связывание гормонов щитовидной железы с белком-носителем, а следовательно, приводить сначала к временному росту уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим абсолютным снижением уровней общих фракций гормонов. Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы.

Симпатомиметики. Фуросемид может уменьшить терапевтическое действие симпатомиметиков , обладающих свойством повышать артериальное давление (например, эпинефрин, норепинефрин), применение β₂ -симпатомиметиков в высоких дозах может увеличить риск развития гипокалиемии.

Пробенецид, метотрексат. Как и сам фуросемид, выводятся путем тубулярной секреции, вследствие чего могут снизить действие фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшить выведение этих лекарственных средств почками. При применении в высоких дозах повышается их концентрация в плазме крови и соответственно повышается риск возникновения побочных реакций, вызванных фуросемидом или сопутствующей терапии.

Карбеноксолон, ликворис, ребоксетин могут повысить риск развития гипокалиемии.

Слабительные средства – их длительное применение может повысить риск развития гипокалиемии.

Применение корня солодки в высоких дозах может увеличить риск развития гипокалиемии.

Холестирамин. Пациентам, которым назначен холестирамин , следует применять это лекарственное средство по меньшей мере через 1 час после приема фуросемида.

Радиоконтрастные вещества. У пациентов, относившихся к группе высокого риска нефропатии вследствие терапии радиоконтрастными веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после получения радиоконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения радиоконтрастных веществ.

Чрезмерно агрессивный диурез может вызвать ортостатическую гипотензию, как и острые гипотензивные эпизоды.

Прослеживаются уровни натрия, калия, кальция, хлора, магния и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитного дисбаланса или значительной потери жидкости. На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы как существующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), одновременное применение лекарственных средств и питания. Например, в результате рвоты или диареи может возникнуть недостаток калия. При применении фуросемида целесообразно рекомендовать пациенту пищу с высоким содержанием калия (печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть необходимость медикаментозной компенсации дефицита калия.

Состояния гиповолемии или дегидратации, как нарушение кислотно-щелочного баланса или значительные электролитные нарушения, необходимо корректировать перед началом лечения или при уже начатом лечении временно его прекратить.

Необходимо обеспечить путь оттока для выделения мочи из организма. У пациентов с частичной обструкцией тока мочи могут быть спровоцированы жалобы или ужесточены существующие. Пациенты с нарушениями мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы или обструкция мочевыводящих путей) могут развить острую задержку мочи, если предварительно не будет обеспечен стул мочевого пузыря.

Лечение с применением фуросемида требует регулярного медицинского наблюдения.

В условиях особой осторожности и контроля должны быть:

• пациенты с гипотензией или с повышенным риском резкого снижения АД (например, пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов головного мозга);
• пациенты, у которых латентная форма диабета может перейти в выраженную или пациенты с диабетом с повышенной потребностью в инсулине;
• пациенты с подагрой. Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты и может спровоцировать приступ подагры;
• пациенты с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, что ассоциируется с тяжелым заболеванием печени;
• пациенты с гипопротеинемией, обусловленной нефротическим синдромом (действие фуросемида ослабляется, но потенцируется его ототоксичность), необходимо осторожное титрование дозы;
• недоношенные новорожденные – возможно развитие нефрокальциноза/нефролитиаза, необходимые для контроля почечной функции и эхографический контроль;
• пациенты с острой порфирией – использование диуретиков у них считается потенциально опасным;
• пациенты, одновременно применяющие рисперидон.

В плацебо-контролируемых испытаниях с рисперидоном, охватывающих пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалась более высокая летальность у пациентов, лечившихся одновременно фуросемидом и рисперидоном, по сравнению с такими, которых лечили только фуросемидом или только рисперидоном. В таких случаях необходимо оценить соотношение польза/риск к применению такого комбинированного лечения. Нет сообщений о повышенной летальности среди пациентов, принимающих другие диуретики (в основном тиазидные диуретики в низких дозах) как сопутствующее лечение с рисперидоном.

Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу прежде, чем принимать решение о применении такой комбинации или одновременного лечения другими мощными диуретиками. Следует избегать обезвоживания.

Следует избегать одновременного употребления алкоголя и фуросемида.

В состав лекарственного средства в качестве вспомогательного вещества входит пшеничный крахмал, который может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

При применении препарата существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев проведения лечения по жизненным показаниям. Лечение фуросемидом в период беременности требует мониторинга роста и развития плода.

Кормление грудью.

Фуросемид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Женщинам следует прекратить кормление грудью во время лечения фуросемидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фуросемид снижает концентрацию внимания и может повлечь за собой нарушение способности управлять транспортными средствами, а также при работе с машинами. При применении фуросемида некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение АД) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции.

Поэтому на период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.

Фуросемид принимать внутрь обычно во время еды или натощак.

Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в соответствии с терапевтическим ответом пациента, применяя минимальную эффективную дозу. Можно применять 1 раз в день или через день.

Взрослые.

Рекомендуемая начальная однократная доза составляет 40 мг. Может потребоваться дополнительная коррекция дозы до достижения поддерживающей дозы. При легких случаях доза 40 мг через день может оказаться достаточной. В случаях резистентных отеков обычная суточная дозировка составляет 80 мг и более, 1 или 2 раза в сутки, или применять при необходимости. При тяжелых состояниях, вызванных отеками, может потребоваться постепенное увеличение дозы до 600 мг в сутки.

Максимальная суточная доза фуросемида не должна превышать 1500 мг.

Специальные рекомендации по дозировке.

Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности.

Рекомендуемая начальная доза для перорального приема составляет 20-40 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется применять суточную дозу, разделенную на 2 или 3 приема.

Отеки при хронической почечной недостаточности.

Натрийуретическое действие фуросемида зависит от определенного количества факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Для пациентов с ХПН следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, которая приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na⁺).

Рекомендуемая начальная суточная доза перорального приема составляет 40-80 мг. При необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно применять однократно или разделить на 2 приема. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, общая пероральная суточная доза составляет 250-1500 мг.

При ОПН перед тем, как начать прием фуросемида, следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию, существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс.

Рекомендуется как можно быстрее совершить переход от в/в введения на пероральный прием.

Отеки при нефротическом синдроме.

Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или разделить на несколько приемов.

Отеки при заболеваниях печени.

Фуросемид назначать как дополнение к терапии антагонистами альдостерона в случаях, когда применения только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это применение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 0,5 кг.

Рекомендуемая начальная суточная пероральная дозировка составляет 20-80 мг. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно применять однократно или разделить на несколько приемов. Если введение абсолютно необходимо, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.

Дети.

Препарат в виде таблеток назначать детям с массой тела более 10 кг.

Рекомендуемая доза фуросемида для приема внутрь составляет 2 мг/кг массы тела в сутки, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/сутки.

Пациенты пожилого возраста.

Нет особых рекомендаций по дозировке. У пациентов пожилого возраста фуросемид выводится медленнее. Необходимо титровать дозу до достижения терапевтического эффекта.

Дети.

Для детей дозу необходимо уменьшать в соответствии с массой тела (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Для детей, которые не могут принимать лекарственную форму для перорального применения, например недоношенных детей и новорожденных, необходимо рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.

Симптомы.

Клиническая картина при острой или хронической форме передозировки зависит в основном от степени и последствий потери электролитов и жидкостей и проявляется как гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков), обусловленные усиленным диурезом. При передозировке фуросемида, которая чаще всего проявляется тяжелой артериальной гипотензией (прогрессирующей к шоку), сердечной аритмией, ортостатическим коллапсом или другими признаками гиповолемии (острая почечная недостаточность, тромбоз, делириозные состояния, абсурд, периферический пара.

Лечение.

Следует немедленно прекратить лечение и при необходимости ввести раствор электролитов для восстановления циркуляторного объема и водно-электролитного баланса. В связи с профилактикой и лечением этих нарушений может потребоваться интенсивное лечение и контроль состояния больного. Сразу после поглощения лекарственного средства с целью ограничить системную абсорбцию активного вещества, проводить промывание желудка и применять активированный уголь.

Специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая.

Метаболические и алиментарные расстройства. Фуросемид приводит к увеличенной экскреции из организма натрия и хлорида и, как следствие, жидкости. Это приводит к уменьшению количества натрия и хлора в крови (гипонатриемия, гипохлоремия). Кроме того, усиливается экскреция других электролитов (в частности калия, кальция, магния и это приводит к уменьшению их уровней в крови – гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия). Симптоматические нарушения электролитного баланса, метаболический алкалоз и псевдо-синдром Барттера (на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида) могут перейти в форму постепенно растущего электролитного дефицита. При применении пациентам с нормальной функцией печени более высоких доз фуросемида может возникнуть острое ухудшение состояния вследствие большой потери электролитов.

К предупредительным симптомам нарушений электролитного баланса относятся усиленное чувство жажды, головная боль, спутанность сознания, судороги мышц, тетания, слабость мышц, расстройства сердечного ритма и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Существенный дефицит калия может привести к паралитической кишечной непроходимости или запутанности сознания, что может привести к коме.

Диуретический эффект фуросемида может привести или способствовать гиповолемии и обезвоживанию организма, особенно у пациентов пожилого возраста. Существенное уменьшение количества жидкости в организме может привести к усилению свертывающих процессов крови с тенденцией к развитию тромбозов.

Лечение фуросемидом может привести к преходящему росту уровня креатинина крови и уровню мочевины, а также к снижению уровня холестерина ЛПВП и повышению уровней холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Могут повыситься уровни мочевой кислоты в сыворотке крови и возникнуть приступы подагры.

Переносимость глюкозы может уменьшаться в результате применения фуросемида. У больных сахарным диабетом это может привести к ухудшению метаболического контроля; сахарный диабет может перейти из латентной формы в выраженную форму заболевания.

Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, гемоконцентрация.

Имеются сообщения об угнетении функции костного мозга, что требует немедленного прекращения лечения фуросемидом.

Со стороны иммунной системы: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, в очень редких случаях вплоть до шока, обострение или активация системной красной волчанки.

Со стороны нервной системы: парестезии, бред, гиперосмолярная кома, головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум или звон в ушах, нарушение слуха. Обычно преходящие. Чаще проявляются у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (при нефротическом синдроме), как и при быстром введении фуросемида.

Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приема или внутривенного введения фуросемида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в более тяжелых случаях протекает с симптомами пониженной концентрации и замедленными реакциями, головокружением, ощущением давления в голове, головной болью, сонливостью, слабостью, сухостью во рту), ортостатическая гипотензия (ортостатический коллапс), сердечная аритмия. Склонность к тромбозам, васкулитам.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, метеоризм, жажда, нарушение моторики кишечника, запоры, но обычно они не столь серьезны, чтобы отменить лечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, острый панкреатит. Печеночная энцефалопатия (у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью или острым панкреатитом).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, другие высыпания или буллезный дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, пурпура, фоточувствительность, острый синдром (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: увеличение объема мочи, острая задержка мочи (при частичной обструкции мочевыделительных путей), тубуло-интерстициальный нефрит, повышение уровня натрия в моче, повышение уровня хлора в моче, почечная недостаточность, нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных детей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: сообщалось о случаях рабдомиолиза, часто на фоне тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Противопоказания»).

Врожденные, наследственные и генетические нарушения: увеличен риск персистирующего артериального протока, когда фуросемид применяют недоношенным детям в первые недели их жизни.

Общие нарушения: лихорадка, усталость, недомогание.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Софарма».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.