Фрейм р-р орал. 1мг/мл флак. 100мл

Спосіб застосування та дози¶Дорослі¶¶Шизофренія. Рекомендована початкова доза лікарського засобу становить 10 або 15 мг 1 раз на добу (тобто 10 мл або 15 мл розчину/добу), незалежно від вживання їжі. Підтримувальна доза становить 15 мг на добу. Ефективна доза лікарського засобу — від 10 до 30 мг на добу (тобто від 10 мл до 30 мл розчину/добу). Збільшення ефективності препарату при застосуванні дози більше 15 мг не продемонстровано, хоча деякі пацієнти, можливо, потребують більш високої дози. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.¶¶Маніакальні епізоди при біполярному розладі І типу. Рекомендована початкова доза становить 15 мг 1 раз на добу незалежно від вживання їжі як при монотерапії, так і при комбінованій терапії. Деяким пацієнтам потрібна більш висока доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.¶¶Профілактика повторних маніакальних епізодів при біполярному розладі І типу. Для профілактики рецидивів маніакальних епізодів у пацієнтів, які отримували арипіпразол як монотерапію або у складі комбінованої терапії, лікування слід продовжувати у тих самих дозах.¶¶Необхідність коригування добової дози або зменшення дози визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта.¶¶Діт趶Шизофренія у дітей віком від 15 років. Рекомендована доза лікарського засобу Фрейм® становить 10 мг 1 раз на добу незалежно від вживання їжі. Лікування слід розпочинати з дози 2 мг (використовуючи пероральний розчин арипіпразолу 1 мг/мл) протягом 2 днів, потім титрувати до 5 мг протягом 2 додаткових днів до досягнення рекомендованої добової дози 10 мг. Якщо потрібно, подальше підвищення дози слід здійснювати з кроком 5 мг, не перевищуючи максимальну добову дозу 30 мг (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Лікарський засіб Фрейм® ефективний у діапазоні доз від 10 до 30 мг/добу. Підвищення ефективності при дозах, вищих за добову дозу 10 мг, не було продемонстровано, хоча окремі пацієнти можуть отримати користь від більш високої дози.¶¶Лікарський засіб Фрейм® не рекомендується застосовувати пацієнтам із шизофренією віком до 15 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Побічні реакції»).¶¶Маніакальні епізоди при біполярному розладі I типу у дітей віком від 13 років. Рекомендована доза лікарського засобу Фрейм® становить 10 мг 1 раз на добу незалежно від вживання їжі. Лікування слід розпочинати з дози 2 мг (використовуючи пероральний розчин арипіпразолу 1 мг/мл) протягом 2 днів, потім титрувати до 5 мг протягом 2 додаткових днів до досягнення рекомендованої добової дози 10 мг. Тривалість лікування має бути мінімальною, необхідною для контролю симптомів, і не повинна перевищувати 12 тижнів. Підвищення ефективності при дозах, вищих за добову дозу 10 мг, не було продемонстровано, а при добовій дозі 30 мг суттєво підвищувалася частота значних побічних реакцій, зокрема екстрапірамідних симптомів, сонливості, втоми та збільшення маси тіла (див. розділ «Побічні реакції»). Тому дози вище 10 мг/добу слід застосовувати лише у виняткових випадках і з ретельним клінічним моніторингом (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). Пацієнти молодшого віку мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням арипіпразолу. Тому лікарський засіб Фрейм® не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 13 років (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Побічні реакції»).¶¶Дратівливість, пов’язана з аутистичним розладом. Безпека та ефективність арипіпразолу у дітей віком до 18 років ще не встановлені. Наявні на даний час дані описані в розділі «Фармакологічні властивості», але жодних рекомендацій щодо терапії не може бути надано.¶¶Тики, пов'язані із синдромом Туретта. Безпека та ефективність застосування арипіпразолу дітям віком від 6 до 18 років ще не встановлені. Наявні на даний час дані описані в розділі «Фармакологічні властивості», але жодних рекомендацій щодо терапії не може бути надано.¶¶Особливі групи пацієнтів¶¶Пацієнти з порушеннями функції печінк趶Для пацієнтів з порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня коригувати дозу не потрібно. Існуючих даних недостатньо, щоб дати рекомендації пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Таким пацієнтам дозу слід підбирати дуже обережно. Максимальну добову дозу 30 мг потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.¶¶Пацієнти з порушеннями функції ниро궶Коригування дози не потрібне.¶¶Пацієнти літнього віку¶¶Безпека та ефективність арипіпразолу при лікуванні шизофренії та біполярного розладу І ступеня у пацієнтів віком від 65 років не вивчалась. Через більшу чутливість цієї групи пацієнтів слід розглянути можливість застосування нижчої початкової дози, якщо цього вимагають клінічні фактори (див. розділ «Особливості застосування»).¶¶Стать¶¶Пацієнти жіночої статі не потребують корекції дозування порівняно з пацієнтами чоловічої статі (див. розділ «Фармакологічні властивості»).¶¶Курці¶¶З огляду на метаболічний шлях арипіпразолу не потрібно коригувати дозу для курців.¶¶Коригування дози при супутній терапії¶¶При супутньому застосуванні потужних інгібіторів CYРЗА4 або CYP2D6 з арипіпразолом дозу останнього зменшують. При виведенні інгібіторів CYРЗА4 або CYP2D6 з комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід збільшити.¶¶При супутньому застосуванні потужного індуктора CYРЗА4 з арипіпразолом дозу препарату потрібно збільшити. При виведенні індуктора CYРЗА4 з комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід зменшити до рекомендованої.