Дроплекс капли по 15 мл во флаконе
- Торговое название Дроплекс
- Действующее вещество Лидокаин, Феназон
- Лекарственная форма Капли
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Импортный
- Производитель World Medicine
- Страна Румыния
- Условия отпуска Без рецепта
- Код морион 525297
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДРОПЛЕКС
(DROPLEKS)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: phenazone, lidocaine;
1 мл препарату містить феназону 35 мг і лідокаїну гідрохлориду 8,8 мг;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат, гліцерин, етанол 96 \%, натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма.
Краплі вушні, розчин.
Прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Назва і місцезнаходження виробника.
К.О. «Ромфарм Компані С.Р.Л.», Румунія, м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов.
S.C. «Rompharm Company S.R.L», Romania, Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud.Ilfov.
Фармакотерапевтична група.
Препарат для лікування захворювань вух.
Код АТС S02D A30.
Комбінований препарат для місцевого застосування в отології з вираженими знеболювальною та протизапальною діями, що зумовлені синергізмом дії його компонентів. Лідокаїн виявляє місцевоанестезуючий, а феназон – виражений протизапальний ефект. Феназон значно підсилює місцевоанестезуючий ефект лідокаїну. Поєднане застосування феназону та лідокаїну скорочує час настання анестезуючого ефекту, підвищуючи при цьому його вираженість та тривалість, що дає змогу швидко ліквідувати больовий синдром при отиті.
Показання для застосування.
Для місцевого симптоматичного лікування
та знеболення при:
– гострому середньому отиті;
– отиті як ускладненні після грипу;
– баротравматичному отиті.
Протипоказання.
– Порушення цілісності барабанної перетинки (інфекційного або травматичного характеру);
– підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Рекомендовано перевірити цілісність барабанної перетинки до застосування лікарського засобу Дроплекс. У випадку порушення цілісності барабанної перетинки застосування крапель Дроплекс протипоказане.
Після інстиляції щільно закрутити ковпачок та сховати флакон в упаковку для захисту препарату від дії світла.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає даних про безпечність застосування препарату Дроплекс у період вагітності або годування груддю. Препарат не призначають вагітним, за винятком ситуацій абсолютної необхідності і тільки після оцінки користі для матері та можливого ризику для плода.
Також немає жодних даних про перехід компонентів препарату в грудне молоко. Рекомендовано уникати застосування цього лікарського засобу жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем чи працювати зі складною технікою, що потребує підвищеної уваги.
Діти.
Застосовують дітям.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дітям віком до 1 року – по 1-2 краплі, 1-2 роки – по 3 краплі, від 3 років – по 4 краплі 3 рази на добу.
При отиті у дорослих Дроплекс застосовують по 4 краплі 3-4 рази на день. Тривалість лікування - від 3 до 10 днів.
Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки зовнішнього слухового проходу для збереження стерильності розчину.
Передозування.
При правильному застосуванні препарату передозування малоймовірне.
Немає даних щодо передозування при зовнішньому застосуванні.
Побічні ефекти.
Дроплекс зазвичай добре переноситься. Рідко місцево можуть відмічатися симптоми, зумовлені підвищеною чутливістю до препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних.
Термін придатності.
3 роки.
Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 4 тижнів.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище
Упаковка.
По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Состав
Действующие вещества: phenazon, lidocaine;
1 мл препарата содержит феназона 45,5 мг и гидрохлорида лидокаина 11,4 мг;
Другие составляющие: натрия тиосульфат, глицерин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.
Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция практически отсутствует. Системное всасывание этого раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.
Показания
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:
Среднем отите в остром периоде; фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном); баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам, другим компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами и других видов взаимодействий.
Особенности применения
Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. В случае нарушения целостности барабанной перепонки применение препарата противопоказано.
Препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
После инстилляции плотно закрутите колпачок и спрятайте флакон в упаковку для защиты препарата от воздействия света.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.
В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно использовать в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в ухо.
Детям от 1 месяца и взрослым раствор закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего следует пересмотреть лечение.
Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед его применением.
Флакон следует закрывать после каждого использования. Не следует касаться краем пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности раствора.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата детям до 1 месяца.
Препарат применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Передозировка
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.
Побочные реакции
При применении препарата возможно развитие местных реакций: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл раствора в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
К. А. "Ромфарм Компани С. Р. Л."/SC "Rompharm Company SRL".
Адрес
Румыния, г. Отопень, ул. Эроилор № 1А, 075100, округ Илфов/Романия, Otopeni city, Eroilor str. №1A, 075100, jud. Ильфов.
Заявитель
ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина.
WORLD MEDICINE, LLC, Украина.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Дроплекс капли по 15 мл во флаконе?
Какое действующее вещество товара - Дроплекс капли по 15 мл во флаконе?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Дроплекс (Капли)?
Какая страна производитель препарата?
Капли для ушей
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.