Дентол для детей 7,5% гель 75 мг/г по 15 г в тубах

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕНТОЛ 7,5 %, 10 %

(DENTOL 7,5 %, 10 %)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  бензокаїн (benzocaine);

Дентол 7,5 %, 1 г гелю містить 75 мг бензокаїну;

допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, вода очищена, барвник червоний FD&C № 40 лаковий (Е 129), ароматизатор вишневий (пропіленгліколь, вода очищена, барвник червоний № 2 лаковий, натрію бензоат (Е 211), етанол, ароматизатор штучний).

Дентол 10 %, 1 г гелю містить 100 мг бензокаїну;

допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, вода очищена, ароматизатор вишневий (пропіленгліколь, вода очищена, барвник червоний № 2 лаковий, натрію бензоат (Е 211), етанол, ароматизатор штучний).

Лікарська форма. Гель для ясен.

Гель блідо-рожевого кольору з легким фруктовим ароматом, однорідної консистенції.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фармасайнс Інк.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.

Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевої анестезії. Код АТС N01B A05.

Бензокаїн – місцевий анестетик, що знижує проникність мембран для іонів натрію та блокує провідність нервових імпульсів. Бензокаїн слабко адсорбується, дія починається через 1 хвилину після застосування та триває 15-20 хвилин. Адсорбований препарат швидко гідролізується холінестеразами крові та печінки, виводиться нирками.

Показання для застосування.

Дентол 7,5 %:

·         для швидкого усунення болю у дітей від 4 місяців і старше при прорізуванні зубів;

·         як тимчасовий швидкодопоміжний засіб при зубному болю у дітей молодшого і старшого віку;

·         для знеболювання при лікуванні зубів, незначних ушкодженнях слизової оболонки рота, афтозному стоматиті.

Дентол 10 %:

·         для швидкого усунення зубного болю у дорослих і дітей від 6 років;

·         як тимчасовий швидкодопоміжний засіб, до консультації з лікарем, при болючості у яснах, при лікуванні та протезуванні зубів, при незначних ушкодженнях слизової оболонки ротової порожнини;

·         як анестезуючий засіб при здійсненні стоматологічної допомоги.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до бензокаїну, інших місцевих анестетиків; локальна інфекція та множинні ушкодження слизової оболонки порожнини рота.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід перевищувати дозу, частоту та тривалість прийому препарату більше 7 діб, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Якщо симптоми не зникають протягом 7 діб або подразнення, біль, почервоніння не зникають чи ускладнюються, або з’являються набряк, висипання, гарячка, слід негайно звернутися до лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

З обережністю застосовувати у період вагітності або годування груддю з урахуванням співвідношення користь-ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає не керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Діти. Не застосовувати препарат дітям до 4 місяців.

Спосіб застосування та дози.

Вимити руки, відкрити кришечку, зрізати кінчик туби і нанести невелику кількість гелю на ясна, де прорізуються зуби. При зубному болю нанести гель навколо хворого зуба та у його порожнину. Процедуру можна повторити 3-4 рази на добу.

Препарат не слід застосовувати довше 7 днів поспіль.

Передозування.

Передозування при додержанні усіх рекомендацій малоймовірне. В окремих випадках можливі токсичний вплив на центральну нервову систему (порушення зору, судоми, шум у вухах, сонливість, відчуття жару або холоду, збудження, сплутаність свідомості, запаморочення, відчуття оніміння, тривоги, неспокій); пригнічення серцево-судинної системи (пітливість, артеріальна гіпотензія, блідість, аритмія, зупинка серця); розвиток метгемоглобінемії.

Лікування. При передозуванні препарату слід прополоскати рот теплим розчином соди і терміново звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Виникнення побічних дій можливе через перевищення рекомендованих доз, підвищення швидкості абсорбції, гіперчутливості у т.ч. алергічний контактний дерматит (висипання на шкірі, почервоніння, свербіж або кропив’янка); ангіоневротичний набряк (набряк шкіри або слизової оболонки рота та горла); відчуття печіння, гарячка. При появі зазначених симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори холінестерази можуть пригнічувати метаболізм бензокаїну, підвищуючи ризик системної токсичності. Бензокаїн може пригнічувати антибактеріальну активність сульфаніламідів.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 30 °С.

Упаковка.

По 15 г у тубі, 1 туба у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.