Бионорм Детокс таблетки по 1.5 г 6 шт.

Действующее вещество: диосмектит;

1 таблетка содержит диосмектиту (смектиту диоктаэдрическую) 1,5 г;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), сахарин натрия, аспартам (Е 951), стеарат магния.

Диспергируемые таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, от серого до красного цвета, допускается наличие вкраплений.

Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Остальные энтеросорбенты.

Код АТХ А07В С05.

Фармакодинамика

Диосмектит – это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью по поводу слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Диосмектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Влияя на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и обладая высокой способностью к связыванию со слизистой, защищает слизистую пищеварительного тракта. Диосмектит является прозрачным, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Комбинированные результаты сравнительных исследований эффективности диосмектита и плацебо у пациентов, страдающих острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в сочетании с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика

Благодаря структуре диосмектита лекарственное средство не адсорбируется и метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путём нормального кишечного транзита.

– Для лечения острой диареи у детей от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.

–Для симптоматического лечения хронической функциональной диареи у взрослых.

– Для симптоматического лечения боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

– Повышенная чувствительность к диосмектиту или любому из вспомогательных веществ.

– Кишечная непроходимость.

Свойства адсорбента данного лекарственного средства может повлиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не использовать другие лекарственные средства, одновременно с бионорм Detox (если это возможно, интервал больше, чем за 2 часа).

Диосмектит следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

^{Следует избегать применения Бионорм} Детокс у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).

У детей от 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Хроническое использование бионорм Detox следует избегать.

У взрослых лечение не исключает регидратацию по необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.

Пациента следует проинформировать о необходимости:

· регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости в результате диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);

· поддержание приема пищи, пока длится диарея:

– с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;

– с предпочтением запеченного мяса и риса.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, следует обратиться к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, следует обратиться к врачу немедленно.

Лекарственное средство содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, что опасно для больных фенилкетонурией.

Беременность. Данные о применении диосмектита беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности. Не рекомендуется использовать бионорм Detox во время беременности.

Кормление грудью. Данные о применении диосмектита при кормлении грудью ограничены. ^{Бионорм Детокс не рекомендуется применять в} период грудного вскармливания.

Фертильность. Воздействие этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовали.

Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначимо или отсутствует.

Дозы

Лечение острой диареи

Дети от 2 лет: 8 таблеток в сутки в течение 3 дней, а затем по 4 таблетки в сутки в течение 4 дней.

Взрослые: 6 таблеток в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Взрослые:В среднем 9 г (6 таблеток) в сутки.

Для перорального применения.

Для взрослых таблетку следует смешать с половиной стакана воды до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей таблетку нужно смешать в бутылочке из 50 мл воды до образования суспензии для применения с интервалами в течение дня или таблетку можно измельчить (до состояния порошка) и хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Дети. Применять для лечения детей от 2 лет.

Передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара.

Побочной реакцией, о которой наиболее часто сообщали во время лечения, является запор. В случае возникновения запора лечение диосмектитом следует прекратить, а при необходимости восстановить в меньшей дозе. Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; нечасто – рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – сыпь; редко – крапивница; неизвестно – ангионевротический отек, зуд.

Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность.

Сообщение о подозрении на побочные реакции

При применении лекарственного средства важно сообщать о подозрении на какие-либо побочные реакции. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности . 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 6 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Адрес

04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/