Бензилбензоат Фармак крем 250 мг/г по 40 г в тубах

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

(BENZYL BENZOATE)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: benzylbenzoate;

1 г крему містить бензилбензоату медичного – 250 мг;

допоміжні речовини: емульгатор № 1, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Крем білого кольору зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при ектопаразитозах, включаючи коросту. Код ATC Р03А Х01.

Препарат чинить акарицидну дію відносно різних видів кліщів, включаючи коростяних (Acarus scabiei) і кліщів роду Demodex, виявляє протипедикульозну активність. 

Виявляє токсичну дію відносно всіх видів вошей (загибель вошей настає через 2-5 годин, кліщів – через 7-32 хвилини). Проникає крізь хітиновий покрив і накопичується в організмі кліща у токсичних концентраціях. Спричиняє загибель личинок і дорослих особин коростяних кліщів; не діє на яйця.

Показання для застосування.

Лікування корости, педикульозу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до бензилбензоату або до інших компонентів препарату.

Пошкодження шкіри, у тому числі гнійничкові захворювання шкіри.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед початком лікування хворому доцільно прийняти гарячий душ для механічного видалення з поверхні шкіри кліщів, а також для розпушення поверхневого шару епідермісу (для полегшення проникнення препарату). Після кожного вимушеного миття рук їх знову необхідно обробити. Обов’язково слід проводити обробку натільної і постільної білизни, верхнього одягу і головних уборів.

Слід уникати потрапляння препарату в очі і на слизові оболонки. Після  завершення курсу лікування необхідний лікарський контроль протягом 14 днів (а при наявності ускладень – і більше).

При випадковому потраплянні препарату:

–     в очі: ретельно промити водою або 1 % розчином натрію гідрокарбонату; при подразненні слизової оболонки очей закапувати 30 % розчин альбуциду, при болю – 2 % розчин новокаїну;

–     у рот: рот прополоскати водою або теплим 2 % розчином натрію гідрокарбонату;

–     у шлунок: при випадковому застосуванні препарату внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря.

Обробку хворих в одному осередку, а також контактних осіб, необхідно проводити одночасно.

Ускладення у вигляді піодермій, екземи слід лікувати одночасно з коростою і продовжувати після її ліквідації.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності. На період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Протипоказаний дітям до 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Бензилбензоат 25 % застосовувати місцево. За один прийом наносити 10-15 г крему. Дітям кремом покривати усі ділянки шкіри, дорослим наносити на всі ділянки шкіри, крім обличчя і волосистої частини голови. При лікуванні корости перед застосуванням препарату необхідно прийняти гарячий душ з милом для видалення лусочок і кірочок, ретельно змити мило і витертися рушником. Витиснувши крем із туби, втирати його у шкіру. Найкраще проводити обробку на ніч, перед сном. При корості спочатку обробляють шкіру лівої і правої рук, тулуба (за винятком шкіри обличчя та волосистої частини голови), а потім шкіру ніг, підошов і пальців ніг. У місцях з ніжною шкірою (пахова ділянка, геніталії, грудні залози), а також при екземі, дерматиті або піодермії слід обережно наносити крем, не втирати. Дітям крем наносити на весь шкірний покрив у тій самій послідовності. Після обробки руки не слід мити протягом 3 годин. У деяких випадках після висихання нанесеного крему (зазвичай через 1 годину) рекомендується нанести другий шар препарату. Після закінчення обробки хворим слід одягти чисту натільну білизну, змінити постільну білизну. Через 24-48 годин  прийняти душ і знову змінити білизну і постіль. Крем наносити на шкіру 4 рази протягом      2 тижнів з інтервалом 3-4 дні. На курс лікування витрачається в середньому 60-90 г крему.

При лікуванні корости у дітей віком до 5 років крем безпосередньо перед застосуванням необхідно розбавити теплою кип’яченою водою (30-35 °С) у співвідношенні 1:1 і перемішати до утворення однорідної емульсії. Обробку, як правило, варто проводити без попередньої теплої ванни 2 рази з інтервалом 12 годин.

При лікуванні норвезької корости перед застосуванням крему Бензилбензоат необхідно попередньо за допомогою кератолітичних засобів очистити шкірні покриви від кірок. Тривалість курсу лікування визначається динамікою очищення шкірних покривів, купіруванням запального процесу, припиненням свербежу.

При лікуванні педикульозу препарат наносити, злегка втираючи, на шкіру волосистої частини голови та на волосся, голову зав'язати хустинкою. Через 30 хвилин препарат змити проточною водою і волосся сполоснути теплим 5 % розчином оцту. Після описаної процедури волосся промити з милом або шампунем та розчесати густим гребінцем для видалення гнид. При лобковому педикульозі крем втирати у шкіру лобка, живота, пахвинних складок і внутрішніх поверхонь стегон. Ефективність обробки визначають через добу і при необхідності процедуру слід повторити.

Передозування. 

При передозуванні можливе посилення проявів побічних ефектів, наприклад контактного дерматиту.

При випадковому проковтуванні крему або нанесенні дуже великої кількості можливі: посилення побічних ефектів препарату, контактний дерматит, раптова втрата свідомості, стимуляція центральної нервової системи (судоми, у тому числі у дітей) та затримка сечопускання.

Лікування симптоматичне. Шкіру необхідно очистити від крему. При проковтуванні крему необхідно промити шлунок, а потім прийняти активоване вугілля. При необхідності застосувати протисудомні засоби.

У випадку появи будь-якої небажаної реакції на місці нанесення препарату його необхідно змити водою з милом.

Побічні ефекти.

При втиранні препарату у шкіру може виникнути відчуття печіння, що зникає при подальшому застосуванні крему. У поодиноких випадках у осіб з чутливою шкірою можуть виникнути місцеві шкірні реакції, відчуття печіння або свербіж,  почервоніння або сухість ділянки шкіри, яка обробляється препаратом, а також алергічні  реакції. Якщо вищевказані побічні ефекти надалі не зникають самостійно, застосування препарату необхідно припинити. Чутливість шкіри особливо підвищувалась на пошкоджених ділянках та геніталіях. Іноді може виникнути контактний дерматит. Оскільки препарат містить пропіленгліколь, можливе подразнення шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фармакологічної взаємодії крему Бензилбензоат з іншими препаратами не виявлено, однак, як і для всіх протипаразитарних засобів, його не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування. Місцеве чи системне застосування кортикостероїдів може сприяти зникненню або зменшенню прояву деяких симптомів (свербежу, гіперемії) при збереженні інвазії, тому на період лікування кремом Бензилбензоат варто уникати застосування таких препаратів.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 40 г або 80 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.