- Торговое название Анальгин
- Действующее вещество Метамизол натрий
- Лекарственная форма Педиатрические суппозитории
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель Лекхим АО
- Страна Украина
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 298077
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Анальгін для дітей
(Analgin for children)
Склад:
діюча речовина: метамізол натрію;
1 супозиторій містить метамізол натрію
допоміжні речовини: твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B B02.
Клінічні характеристики.
Показання. Біль різного походження (головний, біль при опіках, невралгії, радикуліти, міозити, біль у післяопераційному періоді), висока температура тіла.
Протипоказання. Застосування Анальгіну у супозиторіях протипоказане дітям віком до
1 року, при підвищеній чутливості до препарату, яка проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій, при бронхоспазмі, при виражених порушеннях функції печінки і нирок, агранулоцитозі, лейкопенії, анемії будь-якої етіології, цитостатичній чи інфекційній нейтропенії; риніті, кон'юнктивіті або бронхоспазмі при прийомі нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальній астмі, порфірії; підозрі на гостру хірургічну патологію; підвищеній чутливості до похідних піразолону (бутадіону, трибузону, антипірину), спадковій гемолітичній анемії, пов'язаній з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у період вагітності або годування груддю.Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять ректально. Дітям віком від 1 до 3 років – 1 супозиторій (100 мг Анальгіну) 1 раз на добу;
від 4 до 7 років – по 1 супозиторію (100 мг Анальгіну) 2 рази на добу не частіше ніж через
4-6 годин або 1 супозиторій (250 мг Анальгіну) 1 раз на добу;від 8 до 14 років – 1 супозиторій (250 мг Анальгіну) 1 – 2 рази на добу не частіше ніж через
4-6 годин.Після застосування супозиторію дитині необхідно протягом 30 хвилин знаходитись у положенні лежачи.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально від 1 до 3 діб.
Побічні реакції.
Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, кропив'янка, анафілактичний шок, почервоніння, свербіж у місці введення;
З боку крові: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз;
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, олігурія, анурія;
З боку гепатобіліарної системи: гепатит;
З боку дихальної системи: при схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Передозування.
Нудота, блювання, гастралгія, олігурія, анурія, сонливість, слабкість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, гостра ниркова або печінкова недостатність, геморагічний синдром, судоми, параліч дихальної мускулатури, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах.
Лікування: призначення сольового проносного, активованого вугілля, можливе проведення форсованого діурезу, а у тяжких випадаках – гемодіалізу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат протипоказаний. У період лікування слід припинити годування груддю.
Діти.
Застосовують дітям віком старше 1 року.
При застосуванні дітям слід проводити постійний лікарський контроль.
Особливості застосування.
Необхідно контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові. При виявленні немотивованого підвищення температури, ознобу, болю в горлі, утруднення ковтання, стоматиту, при розвитку вагініту або проктиту приймання препарату варто негайно припинити.
Не застосовувати препарат для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини).
З обережністю застосовувати при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), алергічних захворюваннях.
При застосуванні Анальгіну можливе забарвлення сечі в червоний колір у зв'язку з виділенням метаболіту.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі
з іншими механізмами.Немає даних.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Етанол – підсилюється ефект етанолу.
Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину – одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.
Рентгенконтрасні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін – не слід застосовувати під час лікування Анальгіном.
Циклоспорин – при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.
Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин – метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв'язку з білком.
Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори – при одночасному застосуванні зменшують ефективність Анальгіну.
Ненаркотичні аналгетики, трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол – одночасне застосування Анальгіну з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.
Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин) – підсилюють ефект Анальгіну.
Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід).
Тіамазол та сарколізин – підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Кодеїн, блокатори Н2-рецепторів гістаміну та пропранолол підсилюють ефект Анальгіну.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ненаркотичний аналгетик-антипіретик. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Аналгетичний ефект зумовлений пригніченням біосинтезу ендогенних субстанцій, які беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини тощо). Метамізол натрію запобігає проведенню больових імпульсів по нервових волокнах і підвищує поріг збудженості на рівні таламуса.
Фармакокінетика. Метамізол натрію швидко всмоктується у прямій кишці, і в крові швидко (протягом 1-2 годин) утворюється пікова концентрація, широко розподіляється в організмі, легко проникає у центральну нервову систему. Метамізол натрію виводиться з організму з сечею у незміненому стані та у сполуках із сірчаною і глюкуроновою кислотами. Дія препарату проявляється протягом 5-6 годин після його застосування.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторію.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження. Україна,
Состав
Действующее вещество: метамизол натрия;
1 суппозиторий содержит метамизола натрия 100 мг (0,1 г) или 250 мг (0,25 г);
Вспомогательное вещество: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B B02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ненаркотический анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгетический эффект обусловлен угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, которые берут участие в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины). Метамизол натрия препятствует проведению болевых импульсов по нервным волокнам и повышает порог возбуждения на уровне таламуса.
Фармакокинетика
Метамизол натрия быстро всасывается в прямой кишке, и в крови быстро (в течение 1-2 часов) образуется пиковая концентрация, широко распределяется в организме, легко проникает в центральную нервную систему. Метамизол натрия выводится из организма с мочой в неизменном виде и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после его применения.
Показания
Боль различного происхождения (головная, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационном периоде), высокая температура тела.
Противопоказания
Применение Анальгина в суппозиториях противопоказано детям до 1 года, при повышенной чувствительности к препарату, проявляющейся в виде кожных и других реакций, при бронхоспазме, при выраженных нарушениях функции печени и почек, агранулоцитозе, лейкопении, анемии любой этиологии, цитостатической или инфекционной нейтропении; рините, конъюнктивите или бронхоспазме при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, порфирии; подозрении на острую хирургическую патологию; повышенной чувствительности к производным пиразолона (бутадиону, трибузону, антипирину), наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Этанол – усиливается эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин – не следует применять во время лечения Анальгином.
Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы – при одновременном применении уменьшают эффективность Анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) – усиливают эффект Анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Тиамазол и сарколизин – повышают риск развития лейкопении.
Кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина и пропранолол усиливают эффект Анальгина.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты – потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Мерказолил, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).
Особенности применения
Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднения глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выявления причины).
С осторожностью применять при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях.
При применении Анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.
Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
Применение в период беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат противопоказан.
В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Перед применением суппозитория необходимо:
- По линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Препарат предназначен для ректального применения.
Детям с 1 до 3 лет – 1 суппозиторий 100 мг 1 раз в сутки;
С 4 до 7 лет – по 1 суппозиторию 100 мг 2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов или 1 суппозиторий 250 мг 1 раз в сутки;
С 8 до 14 лет – 1 суппозиторий 250 мг 1-2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов.
После применения суппозитория ребенку необходимо в течение 30 минут находиться в лежачем положении.
Длительность лечения устанавливается индивидуально, составляет от 1 до 3 суток.
Дети.
Применяют детям с 1 года.
При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.
Передозировка
Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможный гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные реакции
Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, олигурия, анурия.
Со стороны гепатобиллиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Другие:Протеинурия, снижение артериального давления.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Адрес
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Какое действующее вещество товара - Анальгин для детей свечи по 0.1 г 10 шт. (5х2)?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Анальгин (Педиатрические суппозитории)?
Какая страна производитель препарата?
Препараты от головной боли
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.