Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% по 100 мл в бутылке - Юрия-фарм

действующая вещество: кислота аминокапроновая ;

1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций .

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Теоретическая осмолярность 689 мосмоль/л.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным подавлением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует биогенные полипептиды - кинины. Содействует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозное влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также угнетает протеолитическую активность гемагглютинина. В результате не образуется функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками 40-60% введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Кровотечения после хирургических операций и разные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Предрасположенность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевание почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и косвенного действия. Совместное применение с эстрогеновместимыми контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если необходимо применение лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,05 мг)/дозу 100 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Применение женщинам для профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Раствор аминокапроновой кислоты назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем ежечасно по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения – до полной остановки – вводить ежечасно по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновую кислоту назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет:

• до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая – 2,5-5 мл, суточная – 15-30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая – 5-7 мл, суточная – 30-45 мл;
• от 11 до 18 лет: разовая – 7-14 мл, суточная – 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

• до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая – 5-7,5 мл, суточная – 30-45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая – 7,5-10 мл, суточная – 45-60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл;
• от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл;
• от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

В целях профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять перорально и местно (0,5-1,0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям до 2 лет – 1-2 г (20-40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки;
• детям от 2 до 6 лет – 2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) – 2-4 чайные ложки 4 раза в сутки;
• детям от 7 лет и взрослым – 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точной дозировки раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обосновано местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстилировать (закапывать) по 3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети.

Данных по ограничению применения препарата детям нет.

Симптомы. Внезапное понижение фибринолитической активности крови. Выражены симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головные боли, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Общие нарушения: изменения в месте ввода.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острой почечной недостаточности.

Прочие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

3 года

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении.

По 100 мл в стеклянных бутылках.

По рецепту.

ООО "Юрия-Фарм".

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.