Амброксол сироп 30 мг/5 мл по 100 мл во флаконе 1 шт. - БХФЗ
- Торговое название Амброксол
- Действующее вещество Амброксол
- Лекарственная форма Сиропы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО
- Страна Украина
- Условия отпуска Без рецепта
- Код морион 60242
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Амброксол 30
(AMBROXOL 30)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;
5 мл сиропу містять 30 мг амброксолу гідрохлориду (у перерахуванні на 100 \% суху речовину);
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, гліцерин, сахарин натрію, сорбіт (Е 420), гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Безбарвна або злегка жовтувата прозора в’язка рідина зі специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Україна,
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол. Код АТС R05С В06.
Амброксол збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, стимулює активність ворсинок дихальних шляхів, посилює утворення сурфактанта в легенях. Ці ефекти призводять до поліпшення відходження слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Дія препарату настає через 30 хвилин після його застосування та триває близько 10 годин.
Абсорбція препарату швидка і достатньо повна. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 0,5-3 години. Ступінь зв’язування амброксолу з білками плазми крові становить 80-90 \%.
Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар`єри, у грудне молоко.
Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон’югації. Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин; кумуляція не виявлена. У вигляді водорозчинних метаболітів виводиться нирками приблизно 90 \%, у незміненому вигляді – 5 \%. Період напіввиведення подовжується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.
Показання для застосування.
Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням виділення мокротиння.
Протипоказання.
· Підвищена чутливість (алергія) до амброксолу або до інших компонентів препарату;
· спадкова непереносимість фруктози.
Особливі застереження.
При застосуванні муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид, повідомлялося про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз). Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. Крім того, на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися грипоподібні неспецифічні продромальні симптоми, такі як пропасниця, болі в тілі (ломота), риніт, кашель, біль у горлі. В результаті їх помилкової оцінки пацієнти могли отримувати препарати для симптоматичного лікування кашлю та застуди. З цієї причини при появі уражень шкіри та/або слизових оболонок при застосуванні Амброксолу 30 слід негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки. У випадку порушення функції нирок або тяжких захворювань печінки Амброксол 30 слід застосовувати тільки після консультації лікаря, можливе подовження інтервалів між прийомами або зменшення дози препарату. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками, тому при тяжкій нирковій недостатності можлива кумуляція амброксолу та/або його метаболітів у печінці.
Під час лікування необхідно вживати достатньо рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Препарат містить сорбіт. Пацієнтам з рідкими спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Сорбіт також може викликати легкий послаблювальний ефект.
Амброксол 30 не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет. Не містить алкоголю.
Амброксол 30 з протикашльовими препаратами призводить до порушення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.
При посиленій секреції слизу, при порушенні бронхомоторних функцій (наприклад при такому рідкісному генетично детермінованому захворюванні як первинна циліарна дискінезія) слід з обережністю застосовувати муколітичні засоби (в т.ч. амброксол) через ризик можливого накопичення великої кількості слизу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату не рекомендовано у І триместрі вагітності, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат можна застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та можливого ризику для плода.
Амброксол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується препарат застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не описана.
Діти.
Дітям віком до 12 років застосовувати Амброксол 15.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 12 років – по 10 мл (2 дозувальні ложки) 2 рази на добу, що еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу.
Препарат можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.
Термін лікування гострих захворювань дихальних шляхів і початкового лікування хронічних станів – до 14 днів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають понад 14 днів або посилюються, незважаючи на прийом препарату.
Режим дозування з найвищою дозою слід застосовувати при початковому лікуванні, дозу можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування препаратом.
Передозування.
На даний час невідомі специфічні симптоми передозування амброксолу. При випадковому передозуванні та/або помилковому застосуванні можуть спостерігатися симптоми, що відповідають побічним ефектам амброксолу гідрохлориду. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
Препарат добре переноситься хворими.
Травний тракт: диспепсія, печія, нудота, блювання, біль у животі, пронос/запор, гіперсалівація, сухість у роті, гіпестезія слизової оболонки рота та/або глотки.
Дихальна система: ринорея, сухість слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, задишка (як симптом реакції гіперчутливості).
Сечовидільна система: дизурія.
Нервова система: дисгевзія (розлад смакових відчуттів).
Імунна система, шкіра та підшкірні тканини: свербіж, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), гарячка, озноб, інші алергічні реакції.
Інші: реакції з боку слизових оболонок.
Дуже рідко можуть виникати тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легень. Застосування Амброксолу 30 з протикашльовими препаратами призводить до ускладнення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.
Термін придатності. 3 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл у флаконах та банках, 1 флакон або 1 банка в пачці разом з ложкою дозувальною.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Состав
Действующее вещество: амброксол гидрохлорид;
5 мл сиропа содержат 30 мг гидрохлорида амброксола (в пересчете на 100% сухое вещество);
Другие составляющие: кислота бензойная (Е 210), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банан, ароматизатор ванильно-сливочный, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Амброксол. Код АТХ R05С В06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к улучшению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика
Действие наступает через 30 минут после его применения и длится около 10 часов.
Абсорбция препарата быстра и достаточно полна. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени конъюгацией. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не обнаружена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками примерно 90%, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой ХПН.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.
Применение Амброксола 30 с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
При применении муколитических средств, таких как гидрохлорид амброксола, сообщалось об единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении прогрессирующих поражений кожи (иногда ассоциированных с появлением пузырьков или поражениями слизистой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 30 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшение дозы препарата. Амброксол гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и/или его метаболитов в печени.
Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Амброксол 30 не содержит сахара. Не содержит алкоголя.
Амброксол 30 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.
При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например, при таком редком генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т. ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность
Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Клинические исследования применения гидрохлорида амброксола не выявили никакого вредного влияния на плод после 28 недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности по приему лекарств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Кормление грудью
Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Не описано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от еды. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний – до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней или усиливаются, несмотря на прием препарата.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, дозу можно снизить вдвое после 14 дней лечения.
Дети.
Детям младше 12 лет применять Амброксол 15.
Передозировка
В настоящее время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам гидрохлорида амброксола. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Препарат хорошо переносится больными.
Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой рта и/или глотки.
Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Мочевыделительная система: дизурия.
Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.
Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Другое:Реакции со стороны слизистых.
Срок годности
3 года.
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с дозировочной ложкой в пачке. По 100 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с дозировочной ложкой в пачке. По 120 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с дозировочной ложкой в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Амброксол сироп 30 мг/5 мл по 100 мл во флаконе 1 шт. - БХФЗ?
Какое действующее вещество товара - Амброксол сироп 30 мг/5 мл по 100 мл во флаконе 1 шт. - БХФЗ?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Амброксол (Сиропы)?
Какая страна производитель препарата?
Отхаркивающие препараты
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.