Страница 4 Алокин-альфа лиофилизат по 1 мг во флаконе 3 шт.

Действующее вещество: аллоферон;

1 ампула или флакон содержит аллоферона 1 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.

В составе комплексной терапии, хронического рецидивирующего герпеса I-II типа, острого вирусного гепатита В (легкой и средней степени тяжести).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания.

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять 0,9% раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6-9 инъекций на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включая инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Аллергические реакции включая сыпь, слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

Случаи передозировки неизвестны.

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.

Дети.

Детям препарат противопоказан.

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в сочетании с противовирусными препаратами.

В монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

Несовместимость с другими препаратами маловероятно, однако следует с осторожностью подходить к одновременному назначению препарата с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают различным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Фармакодинамика

Аллоферон - это олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного и канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение аллоферон затруднено вследствие близкого структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

Основные физико-химические свойства: белого цвета порошок или пористая масса без запаха, гигроскопичен.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в ампулах или флаконах по 1 мг.

3 ампулы с лиофилизат в кассетной контурной ячейковой упаковке; по 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

По рецепту.

ЗАО «Биофарма»

ООО «ФЗ« БИОФАРМА »

Украина, 03680, г. Киев, улица Николая Амосова, дом 9

Украина, 09100, Киевская обл., Город Белая Церковь, улица Киевская, дом 37

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/