Абъюфен табл.400мг N60

действующее вещество: 1 таблетка содержит бета-аланина 400 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, глицерина пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный водный, крахмал пшеничный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета со скошенными краями.

Средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G02С Х.

Бета-аланин – чистая аминокислота, с химической структурой, полностью отличающейся от структуры гормона. Препарат противодействует резкому высвобождению гистамина. Однако препарат не обладает антигистаминной активностью (отсутствие блокировки Н₁- рецепторов).

Бета-аланин оказывает прямое влияние исключительно на кожную периферическую вазодилатацию, что приводит к вегетативным приливам, ощущению тепла, жару, головным болям.

На физиологическом уровне вазомоторные приливы вызваны вовлечением терморегуляторных центров в гипоталамус, что приводит к периферической кожной вазодилатации. Это результат механизма, вступающего в действие при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, который наступает после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, участвующих в процессе.

Абъюфен показан для лечения приливов, связанных с менопаузой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергия на пшеницу (другое, чем целиакия).

Не обнаружено.

Препарат рекомендуется применять при предменопаузах, менопаузах разной этиологии и постменопаузальном периоде.

Лечение бета-аланином не освобождает от какого-либо дополнительного специфического лечения.

Бета-аланин не влияет на массу тела.

Признаки привыкания к препарату не обнаружены. Седативное действие отсутствует.

Если симптомы остаются, ухудшаются или появляются новые симптомы, лечение следует просмотреть.

В случае побочных реакций со стороны кожи (сыпь, зуд) лечение следует прекратить.

Абьюфен можно назначать больным целиакией.

Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительных количествах, поэтому считается безопасным для пациентов, больных целиакией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Абъюфен применять внутрь. Принимать от 1 до 2 таблеток в сутки (перед основным приемом пищи). Эту дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки.

Минимальный курс лечения – от 5 до 10 дней (до прекращения приливов).

При возобновлении приливов лечение может производиться в течение всего периода клинических вазомоторных расстройств, без ограничения времени применения.

Дети.

Препарат не использовать детям.

Случаи передозировки не отмечены.

Побочные реакции, зарегистрированные в мире после выхода препарата на рынок и для которых существует обоснованная причинно-следственная связь, приведены ниже классов систем органов и частоты в соответствии с MedDRA: очень часто (> 1/10), часто (от > 1 /100 до < 1/10), редко (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000) до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота не определена ( невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Очень редко: парестезия ¹.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: аллергические реакции (сыпь на коже и слизистых оболочках, зуд, покраснение кожи, крапивница, кровоподтеки).

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: анафилактическая реакция.

¹ Транзиторная, чаще всего в конечностях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf. dec. gov. ua

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 15 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Парк Мекатроник, 03410, Сент Виктор, Франция.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.