Тритаце

Тритаце — антигіпертензивний препарат, призначений для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, а також для профілактики серцево-судинних захворювань. Залежно від форми випуску містить раміприл як єдиний активний компонент або в комбінації з гідрохлоротіазидом (Плюс) для посилення гіпотензивного ефекту. Виробник: Sanofi Aventis, Італія. Лікарський засіб відпускається строго за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток.

Стандартна форма

Діюча речовина: раміприл.

В 1 таблетці 5 мг його міститься 5 мг.

Допоміжні речовини: гіпромелоза, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, заліза оксид червоний, натрію стеарилфумарат.

1 таблетка 10 мг містить 10 мг активного компонента.

Допоміжні речовини: гіпромелоза, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, натрію стеарилфумарат.

Плюс

• Активні компоненти: раміприл 10 мг, гідрохлоротіазид 12,5 мг.
• Додаткові компоненти: гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, стеарилфумарат натрію, оксид заліза червоний і жовтий.

Фармакологічна категорія

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Інгібітори АПФ монокомпонентні. Раміприл. Код АТХ С09А А05.

Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Інгібітори АПФ у поєднанні з діуретиками. Код ATX C09B A05.

Фізико-хімічні властивості

Тритаце

Таблетки довгасті. Зовнішній вигляд відрізняється залежно від дозування:

• 5 мг: блідо-червоні довгасті, з розподільною рискою з обох боків. Верхній штамп: 5 і логотип компанії, нижній штамп: 5 і HMP;
• 10 мг: білі або майже білі довгасті таблетки з розподільною рискою з обох боків. Верхній штамп: НМО/НМО.

Плюс

10 мг/12,5 мг: довгасті таблетки оранжевого кольору з розподільною лінією з обох боків. Верхній штамп: 42/АV.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дію лікарського засобу забезпечує раміприл, який є пролікарством і в організмі перетворюється на свій активний метаболіт — раміприлат. Ця речовина АПФ, ключовий фермент ренін-ангіотензин-альдостеронової системи.

Пригнічення АПФ призводить до зниження утворення ангіотензину II, потужного вазоконстриктора, що викликає розширення периферичних судин і, як наслідок, коригування тиску. Зниження рівня ангіотензину II також зменшує секрецію альдостерону, що сприяє виведенню натрію і затримці калію. Інгібування АПФ додатково запобігає розпаду брадикініну, що створює антигіпертензивний ефект.

У формі Плюс до раміприлу додано гідрохлоротіазид — тіазидний діуретик. Він діє в дистальних канальцях нирок, пригнічуючи реабсорбцію іонів натрію і хлору. Це призводить до збільшення діурезу, зменшення об'єму циркулюючої крові і додаткового зниження тиску. Комбінація раміприлу та гідрохлоротіазиду забезпечує синергетичний ефект, дозволяючи досягти більш вираженого контролю тиску.

Фармакокінетика

Після перорального прийому раміприл швидко всмоктується з ШКТ, максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину, абсолютна біодоступність — близько 56%, не залежить від їжі. Раміприл швидко і майже повністю метаболізується в печінці до активного раміприлату. Виведення — переважно через нирки.

У формі Плюс гідрохлоротіазид всмоктується на 60-80%, досягає максимуму через 1-3 години, біодоступність становить до 70%, зв'язування з білками — 40-68%, метаболізм мінімальний, виведення — через нирки.

Показання

Тритаце призначають для:

• лікування есенціальної артеріальної гіпертензії;
• профілактики серцево-судинних подій у пацієнтів з атеротромботичним ураженням судин (ІХС, інсульт, периферична артеріопатія) або діабетом II типу з хоча б одним фактором ризику;
• лікування початкової або вираженої діабетичної нефропатії, а також недіабетичної нефропатії з протеїнурією вище 3 г/добу;
• терапії симптоматичної серцевої недостатності;
• вторинної профілактики після гострого інфаркту міокарда.

Медпрепарат у формі Плюс показаний для лікування есенціальної гіпертензії, коли монотерапія раміприлом не забезпечує необхідного контролю АТ.

Протипоказання

Застосування препарату протипоказано в наступних випадках:

• гіперчутливість до компонентів у складі;
• ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ;
• спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки.

Протипоказано одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном, з препаратами, що містять аліскірен, а також при діабеті або нирковій недостатності.

Форму Плюс не застосовують при наявності у пацієнта:

• підвищеної чутливості до гідрохлоротіазиду, інших тіазидних діуретиків або сульфонамідів;
• тяжких порушень функції нирок і анурії;
• тяжких порушень функції печінки або печінкової енцефалопатії;
• клінічно значущих порушень електролітного балансу (гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії).

Особливості застосування

Застосування лікарського засобу вимагає обережності у пацієнтів з факторами ризику ускладнень. Це пов'язано з тим, що інгібітори АПФ можуть викликати гіпотензію, особливо при дегідратації, гіпонатріємії або попередньому прийомі діуретиків. У таких випадках перед початком терапії коригують об'єм рідини та електроліти, починаючи з низької дози (2,5 мг раміприлу) під моніторингом АТ.

У пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки ризик гострої ниркової недостатності (ГНН) підвищений через зниження клубочкової фільтрації. Терапію проводять тільки під суворим контролем креатиніну і калію, скасовуючи ліки при підвищенні креатиніну вище 30%.

При нирковій недостатності дозу знижують, контролюючи функцію нирок щотижня на початку терапії.

У літніх пацієнтів чутливість вища через знижену функцію нирок і печінки. Лікування починають з 1,25-2,5 мг раміприлу, з щотижневим контролем АТ, калію і креатиніну, оскільки ризик ортостатичної гіпотензії і гіперкаліємії зростає.

При печінковій недостатності (цироз, холестаз) метаболізм раміприлу уповільнений, що призводить до його накопичення. Максимальна доза — 2,5 мг/добу, з контролем печінкових проб (АЛТ, АСТ).

У пацієнтів з діабетом можлива гіпоглікемія на тлі інсуліну або сульфонілсечовини. Потрібне зниження доз гіпоглікемічних засобів на 10-20% і частий моніторинг глюкози.

При серцевій недостатності або після інфаркту моніторять ЕКГ та ехокардіографію, оскільки різке зниження АТ може спровокувати ішемію міокарда або мозку.

У пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка або стенокардією починають терапію в стаціонарі.

У осіб з аутоімунними захворюваннями ризик ангіоотеку і лейкопенії підвищений. Призначають щомісячний загальний аналіз крові.

Подвійна блокада РААС (з АРА II або аліскіреном) протипоказана через ризик гіперкаліємії, ГНН і гіпотензії, особливо при ХНП або діабеті. Якщо терапія є неминучою, проводять щомісячний контроль калію і креатиніну.

Пацієнтам з колагенозами або на імуносупресорах призначають щомісячний аналіз крові через ризик нейтропенії.

Для форми Плюс

Гідрохлоротіазид посилює ризик електролітних порушень (гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіпомагніємії). Необхідний моніторинг електролітів, особливо у пацієнтів на дигоксині (ризик аритмій) або з дегідратацією. При гіперурикемії або подагрі високий ризик загострення за рахунок зниження виведення сечової кислоти. Потрібна корекція доз алопуринолу або пробенециду і моніторинг сечової кислоти.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Застосування препарату протипоказано для даної категорії пацієнтів.

Для дітей

Безпека та ефективність застосування Тритаце у дітей та підлітків (до 18 років) не встановлені, тому його використання в цій віковій групі не рекомендується.

Лікарська взаємодія

Подвійна РААС шляхом одночасного застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II або аліскіреном протипоказана у пацієнтів з діабетом або нирковою недостатністю, також вона не рекомендується іншим пацієнтам через високий ризик гіпотензії, гіперкаліємії та погіршення функції нирок.

Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, добавками калію або калійвмісними замінниками солі може призвести до різкого підвищення рівня речовини в сироватці крові. Потрібен ретельний контроль.

НПЗП можуть послаблювати антигіпертензивний ефект ліків і підвищувати ризик порушення функції нирок.

При спільному прийомі з препаратами літію можливе підвищення його концентрації і токсичності, тому така комбінація не рекомендується.

Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби та анестетики можуть посилювати гіпотензивний ефект раміприлу.

Гідрохлоротіазид (у формі Плюс) може взаємодіяти з алкоголем, барбітуратами, антидіабетичними засобами та серцевими глікозидами, що вимагає відповідної корекції терапії.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

На самому початку лікування можливі запаморочення, втома або головний біль. Це може вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Рекомендується дотримуватися обережності до визначення вираженості та виду реакції на препарат.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати таблетку один раз на добу, в один і той же час, бажано вранці. Її слід ковтати цілою, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі. Таблетки не можна розжовувати або подрібнювати.

Пацієнтам, які приймають діуретики, слід бути обережними, оскільки на початку лікування може виникнути артеріальна гіпотензія. Рекомендується припинити прийом діуретика за 2-3 дні до початку терапії або розпочинати лікування під суворим медичним контролем.

Тритаце

Дозування підбирається індивідуально залежно від захворювання та відповіді на лікування:

• Артеріальна гіпертензія. Початкова доза — 2,5 мг на добу. При необхідності дозу подвоюють кожні 2-4 тижні. Максимальна добова доза — 10 мг.
• Профілактика серцево-судинних захворювань. Початкова доза — 2,5 мг на добу, з поступовим підвищенням до цільової підтримуючої дози 10 мг на добу.
• Лікування захворювань нирок (нефропатія). Початкова доза — 1,25 мг на добу, з поступовим підвищенням до підтримуючої дози 5 мг на добу.
• Серцева недостатність. Початкова доза — 1,25 мг на добу. Дозу поступово подвоюють кожні 1–2 тижні. Максимальна добова доза — 10 мг (можна розділити на два прийоми).
• Вторинна профілактика після інфаркту міокарда. Лікування починають через 48 годин після інфаркту. Початкова доза — 2,5 мг двічі на добу, з поступовим підвищенням до цільової дози 5 мг двічі на добу.

При порушенні функції нирок доза залежить від кліренсу креатиніну і не повинна перевищувати 5 мг на добу при показниках нижче 60 мл/хв.

При порушенні функції печінки лікування починають під суворим контролем, максимальна добова доза — 2,5 мг.

У літніх пацієнтів початкова доза повинна бути нижчою (1,25 мг).

Плюс

Препарат не призначений для початкової терапії. Застосування рекомендується тільки після індивідуального підбору (титрування) доз раміприлу та гідрохлоротіазиду.

Лікування починають з найнижчої можливої дози. При необхідності дозу можна поступово збільшувати.

Максимальна добова доза становить 10 мг раміприлу і 25 мг гідрохлоротіазиду.

Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв). У пацієнтів з помірними порушеннями застосовуються більш низькі дози.

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки. Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями лікування починають під суворим контролем, максимальна доза раміприлу — 2,5 мг на добу.

Побічні дії

Найбільш частими симптомами при лікуванні є головний біль, запаморочення, сухий кашель, гіпотензія, ортостатичне зниження тиску, непритомність, м'язові спазми, міалгія, підвищення рівня калію в крові. Також можливі побічні ефекти з боку:

• Крові: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Імунної системи: анафілактичні або анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.
• Нервової системи: парестезії, порушення смаку, тремор.
• Серця: ішемія міокарда, стенокардія, тахікардія, аритмія.
• ШКТ: нудота, діарея, блювання, біль у животі.
• Печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня печінкових ферментів, холестатична жовтяниця.
• Шкіри: висип, свербіж, кропив'янка.

Передозування

Симптомами прийому дози, що перевищує допустиму, є важка артеріальна гіпотензія, шок, брадикардія, порушення електролітного балансу та ниркова недостатність.

Лікування симптоматичне і підтримуюче. Необхідно контролювати тиск, функцію нирок і рівень електролітів потерпілого. При вираженій гіпотензії пацієнта слід покласти, підняти ноги і провести інфузійну терапію. Гемодіаліз неефективний для виведення раміприлату.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C в оригінальній упаковці для захисту від вологи, в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки (стандартна форма) і 2 роки (Плюс).

Тритаце можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» у вигляді таблеток:

• Стандартна форма: по 5 і 10 мг, 28 шт. в упаковці;
• Плюс: 10 мг/12,5 мг, 28 шт. в упаковці.

На сайті представлений зручний каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.