Тритаце

Тритаце — антигипертензивный препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, а также для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В зависимости от формы выпуска содержит рамиприл как единственный активный компонент или в комбинации с гидрохлоротиазидом (Плюс) для усиления гипотензивного эффекта. Производитель: Sanofi Aventis, Италия. Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток.

Стандартная форма

Действующее вещество: рамиприл.

В 1 таблетке 5 мг его содержится 5 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, натрия стеарилфумарат.

1 таблетка 10 мг содержит 10 мг активного компонента.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат.

Плюс

• Активные компоненты: рамиприл 10 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг.
• Дополнительные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарилфумарат натрия, оксид железа красный и желтый.

Фармакологическая категория

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ монокомпонентные. Рамиприл. Код АТХ С09А А05.

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками. Код ATX C09B A05.

Физико-химические свойства

Тритаце

Таблетки продолговатые. Внешний вид отличается в зависимости от дозировки:

• 5 мг: бледно-красные продолговатые, с распределительной чертой с обеих сторон. Верхний штамп: 5 и лого компании, нижний штамп: 5 и HMP;
• 10 мг: белые или почти белые продолговатые таблетки с распределительной чертой с обеих сторон. Верхний штамп: НМО/НМО.

Плюс

10 мг/12,5 мг: продолговатые таблетки оранжевого цвета с распределительной линией с обеих сторон. Верхний штамп: 42/АV.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обеспечивает рамиприл, который является пролекарством и в организме превращается в свой активный метаболит — рамиприлат. Это вещество АПФ, ключевой фермент ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Подавление АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II, мощного вазоконстриктора, что вызывает расширение периферических сосудов и, как следствие, корректировку давления. Снижение уровня ангиотензина II также уменьшает секрецию альдостерона, что способствует выведению натрия и задержке калия. Ингибирование АПФ дополнительно предотвращает распад брадикинина, что создает антигипертензивный эффект.

В форме Плюс к рамиприлу добавлен гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Он действует в дистальных канальцах почек, подавляя реабсорбцию ионов натрия и хлора. Это приводит к увеличению диуреза, уменьшению объема циркулирующей крови и дополнительному снижению давления. Комбинация рамиприла и гидрохлоротиазида обеспечивает синергетический эффект, позволяя достичь более выраженного контроля давления.

Фармакокинетика

После перорального приема рамиприл быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час, абсолютная биодоступность — около 56%, не зависит от пищи. Рамиприл быстро и почти полностью метаболизируется в печени до активного рамиприлата. Выведение — преимущественно через почки.

В форме Плюс гидрохлоротиазид всасывается на 60-80%, достигает максимума через 1-3 часа, биодоступность составляет до 70%, связывание с белками — 40-68%, метаболизм минимален, выведение — через почки.

Показания

Тритаце назначают для:

• лечения эссенциальной артериальной гипертензии;
• профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с атеротромботическим поражением сосудов (ИБС, инсульт, периферическая артериопатия) или диабетом II типа с хотя бы одним фактором риска;
• лечения начальной или выраженной диабетической нефропатии, а также недиабетической нефропатии с протеинурией выше 3 г/сут;
• терапии симптоматической сердечной недостаточности;
• вторичной профилактики после острого инфаркта миокарда.

Медпрепарат в форме Плюс показан для лечения эссенциальной гипертензии, когда монотерапия рамиприлом не обеспечивает необходимого контроля АД.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

• гиперчувствительность к компонентам в составе;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Противопоказано одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном, с препаратами, содержащими алискирен, а также при диабете или почечной недостаточности.

Форму Плюс не применяют при наличии у пациента:

• повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам или сульфонамидам;
• тяжелых нарушений функции почек и анурии;
• тяжелых нарушений функции печени или печеночной энцефалопатии;
• клинически значимых нарушений электролитного баланса (гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии).

Особенности применения

Применение лекарственного средства требует осторожности у пациентов с факторами риска осложнений. Это связано с тем, что ингибиторы АПФ могут вызывать гипотензию, особенно при дегидратации, гипонатриемии или предварительном приеме диуретиков. В таких случаях перед началом терапии корректируют объем жидкости и электролиты, начиная с низкой дозы (2,5 мг рамиприла) под мониторингом АД.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки риск острой почечной недостаточности (ОПН) повышен из-за снижения клубочковой фильтрации. Терапию проводят только под строгим контролем креатинина и калия, отменяя лекарство при повышении креатинина выше 30%.

При почечной недостаточности дозу снижают, контролируя функцию почек еженедельно в начале терапии.

У пожилых пациентов чувствительность выше из-за сниженной функции почек и печени. Лечение начинают с 1,25-2,5 мг рамиприла, с еженедельным контролем АД, калия и креатинина, т.к. риск ортостатической гипотензии и гиперкалиемии возрастает.

При печеночной недостаточности (цирроз, холестаз) метаболизм рамиприла замедлен, что приводит к его накоплению. Максимальная доза — 2,5 мг/сут, с контролем печеночных проб (АЛТ, АСТ).

У пациентов с диабетом возможна гипогликемия на фоне инсулина или сульфонилмочевины. Требуется снижение доз гипогликемических средств на 10-20% и частый мониторинг глюкозы.

При сердечной недостаточности или после инфаркта мониторят ЭКГ и эхокардиографию, т.к. резкое снижение АД может спровоцировать ишемию миокарда или мозга.

У пациентов с гипертрофией левого желудочка или стенокардией начинают терапию в стационаре.

У лиц с аутоиммунными заболеваниями риск ангиоотека и лейкопении повышен. Назначают ежемесячный общий анализ крови.

Двойная блокада РААС (с АРА II или алискиреном) противопоказана из-за риска гиперкалиемии, ОПН и гипотензии, особенно при ХБП или диабете. Если терапия неизбежна, проводят ежемесячный контроль калия и креатинина.

Пациентам с коллагенозами или на иммуносупрессорах назначают ежемесячный анализ крови из-за риска нейтропении.

Для формы Плюс

Гидрохлоротиазид усиливает риск электролитных нарушений (гипокалиемии, гипонатриемии, гипомагниемии). Необходим мониторинг электролитов, особенно у пациентов на дигоксине (риск аритмий) или с дегидратацией. При гиперурикемии или подагре высокий риск обострения за счет снижения выведения мочевой кислоты. Требуется коррекции доз аллопуринола или пробенецида и мониторинг мочевой кислоты.

Для беременных и кормящих женщин

Применение препарата противопоказано для данной категории пациентов.

Для детей

Безопасность и эффективность применения Тритаце у детей и подростков (до 18 лет) не установлены, поэтому его использование в этой возрастной группе не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Двойная РААС путем одновременного применения ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II или алискиреном противопоказана у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью, также она не рекомендуется другим пациентам из-за высокого риска гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, добавками калия или калийсодержащими заменителями соли может привести к резкому повышению уровня вещества в сыворотке крови. Требуется тщательный контроль.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект лекарства и повышать риск нарушения функции почек.

При совместном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации и токсичности, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства и анестетики могут усиливать гипотензивный эффект рамиприла.

Гидрохлоротиазид (в форме Плюс) может взаимодействовать с алкоголем, барбитуратами, антидиабетическими средствами и сердечными гликозидами, что требует соответствующей коррекции терапии.

Влияние на скорость психомоторной реакции

В самом начале лечения возможны головокружение, усталость или головная боль. Это может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность до определения выраженности и вида реакции на препарат.

Способ применения и режим дозирования

Препарат предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать таблетку один раз в сутки, в одно и то же время, желательно утром. Ее следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Таблетки нельзя разжевывать или измельчать.

Пациентам, принимающим диуретики, следует проявлять осторожность, так как в начале лечения может возникнуть артериальная гипотензия. Рекомендуется прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии или начинать лечение под строгим медицинским контролем.

Тритаце

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от заболевания и ответа на лечение:

• Артериальная гипертензия. Начальная доза — 2,5 мг в сутки. При необходимости дозу удваивают каждые 2-4 недели. Максимальная суточная доза — 10 мг.
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Начальная доза — 2,5 мг в сутки, с постепенным повышением до целевой поддерживающей дозы 10 мг в сутки.
• Лечение заболеваний почек (нефропатия). Начальная доза — 1,25 мг в сутки, с постепенным повышением до поддерживающей дозы 5 мг в сутки.
• Сердечная недостаточность. Начальная доза — 1,25 мг в сутки. Дозу постепенно удваивают каждые 1–2 недели. Максимальная суточная доза — 10 мг (можно разделить на два приема).
• Вторичная профилактика после инфаркта миокарда. Лечение начинают через 48 часов после инфаркта. Начальная доза — 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным повышением до целевой дозы 5 мг дважды в сутки.

При нарушении функции почек доза зависит от клиренса креатинина и не должна превышать 5 мг в сутки при показателях ниже 60 мл/мин.

При нарушении функции печени лечение начинают под строгим контролем, максимальная суточная доза — 2,5 мг.

У пожилых пациентов начальная доза должна быть ниже (1,25 мг).

Плюс

Препарат не предназначен для начальной терапии. Применение рекомендуется только после индивидуального подбора (титрования) доз рамиприла и гидрохлоротиазида.

Начинают лечение с самой низкой возможной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). У пациентов с умеренными нарушениями применяются более низкие дозы.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями лечение начинают под строгим контролем, максимальная доза рамиприла — 2,5 мг в сутки.

Побочные действия

Наиболее частыми симптомами при лечении являются головная боль, головокружение, сухой кашель, гипотензия, ортостатическое снижение давления, обморок, мышечные спазмы, миалгия, повышение уровня калия в крови. Также возможны побочные эффекты со стороны:

• Крови: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Иммунной системы: анафилактические или анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
• Нервной системы: парестезии, нарушения вкуса, тремор.
• Сердца: ишемия миокарда, стенокардия, тахикардия, аритмия.
• ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, боль в животе.
• Печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха.
• Кожи: сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомами принятия дозы, превышающей допустимую, являются тяжелая артериальная гипотензия, шок, брадикардия, нарушения электролитного баланса и почечная недостаточность.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Необходимо контролировать давление, функцию почек и уровень электролитов пострадавшего. При выраженной гипотензии пациента следует уложить, приподнять ноги и провести инфузионную терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения рамиприлата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от влаги, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года (стандартная форма) и 2 года (Плюс).

Тритаце можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» в виде таблеток:

• Стандартная форма: по 5 и 10 мг, 28 шт. в упаковке;
• Плюс: 10 мг/12,5 мг, 28 шт. в упаковке.

На сайте представлен удобный каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.