Клофан

Клофан – безрецептурний протигрибковий та антибактеріальний препарат, призначений для застосування в дерматології та гінекології у дорослих пацієнтів. Виробляє його індійська фармацевтична компанія «Kusum Healthcare Pvt Ltd».

Склад та лікарська форма

Компанія-виробник випускає ліки у вигляді зовнішніх та інтравагінальних форм. До перших відносяться 1% і 2% крем. Основним діючим їх компонентом є клотримазол – 10 і 20 мг відповідно в 1 г готового засобу. Допоміжний їх склад абсолютно ідентичний і включає в себе:

• спирти бензиловий і цетостеариловий;
• полісорбат 60;
• октилдодеканол;
• цетилпальмітат;
• сорбітан моностеарат;
• спеціально підготовлену воду.

Інтравагінальні форми – супозиторії та крем 10%. Свічки випускаються в двох дозуваннях – по 500 і 100 мг мікронізованого клотримазолу. Доповнює формулу, надає виробам об'єм і форму твердий жир.

Вагінальний крем Клофан в 1 г містить 100 мг діючої речовини. В якості допоміжних присутні: вазелінове масло, спирти бензиловий і цетостеариловий, бутилгідрокситолуол, «Тефоз 63», натрію фосфат дигідрат, триетаноламін, полісорбат 60, спеціально очищена вода.

Фізико-хімічні параметри

Супозиторії 500 і 100 мг мають однаковий зовнішній вигляд – торпедоподібні, від білого до світло-жовтого кольору. По 1 свічці 500 мг або по 6 шт. 100 мг поміщають в контурну упаковку без комірок, виготовлену з ПВХ/ПЕ пластику. Потім упаковані свічки доповнюють інструкцією для споживача і вкладають в пачку з картону.

Крем 1% і 2% – однорідна в'язка субстанція білого кольору і гладкої консистенції. Фасують її по 20 г в алюмінієві туби з білою нагвинчуваною кришкою. Горлечко запечатують мембраною з алюмінію, яку потрібно проколоти перед першим використанням спеціальним шипом на зворотному боці ковпачка. Туби доповнюють анотацією і поміщають в картонні коробки.

Крем 10% – також являє собою в'язку і гладку однорідну білу масу. Нею заповнюють алюмінієві туби ємністю 7 г. Потім туби разом з інструкцією із застосування та вагінальним аплікатором упаковують у картонні пачки.

Фармакотерапевтична група

Оскільки Клофан у різних лікарських формах має різне застосування, йому присвоюються окремі коди за системою АТХ, розробленою фахівцями ВООЗ. Так, крем 1% і 2% – дерматологічні препарати для зовнішнього застосування. Їм відповідає шифр D01A C01, який читається наступним чином:

• D – хімічні сполуки, що застосовуються в дерматології;
• 01 – протигрибкові медикаменти;
• A – антигрибкові засоби для місцевого застосування;
• C – ліки з групи імідазолу;
• 01 – клотримазол.

Крем 10% і свічки використовуються переважно в гінекології для введення в піхву. Їх код G01A F02, що означає:

• G – речовини, що застосовуються в гінекології;
• 01 – протимікробні та антисептичні засоби;
• A – протигрибкові препарати;
• F – похідні імідазолу;
• 02 – клотримазол.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Модифікувавши імідазол, К. Х. Бюхель, співробітник корпорації Bayer, у 1969 році створив клотримазол. Уже на початку 70-х, переконавшись у його безпеці та хорошій переносимості, фармакологи присвоїли препарату безрецептурну категорію відпуску з аптек.

Клофан на його основі впливає на дріжджові, плісняві грибки, дерматофіти, на найпростіші (трихомонади), а також на деякі бактерії (стрепто- і стафілококи, гарднерелу). Препарат інгібує вироблення ергостерину – складової частини клітинної мембрани, відповідальної за її структуру і функціонування. Позбавлені надійної захисної оболонки, мікроорганізми і грибки гинуть.

Фармакокінетика

При застосуванні супозиторіїв системна абсорбція становить всього 3-10%. Клотримазол з потоком крові надходить до печінки, де в процесі біотрансформації перетворюється на фармакологічно інертні метаболіти.

Зовнішні лікарські форми практично не мають системного впливу на організм, тому їх фармакокінетичні властивості не вивчалися.

Показання до призначення

Інтравагінальні медикаменти застосовуються при генітальних інфекціях, спровокованих чутливою до діючої речовини мікрофлорою, в тому числі при кандидозному вульвовагініті, трихомоніазі.

Топічний Клофан 1% і 2% призначається у випадках:

• дерматомікозів;
• шкірних захворювань з вторинним приєднанням грибкової інфекції;
• уражень аногенітальної області (кандидозні попрілості, вульвіт, баланіт).

Протипоказання

Загальними протипоказаннями для лікування засобами бренду є:

• індивідуальна гіперчутливість до будь-якого з компонентів формули та інших похідних імідазолу;
• дитячий вік;
• паралельне лікування полієновими антибіотиками, дексаметазоном, ністатином, такролімусом.

Супозиторії застосовувати не можна, якщо в анамнезі пацієнта:

• I триместр вагітності, природне вигодовування;
• менструальний період;
• кров'янисті виділення з піхви, не пов'язані з менструацією;
• дефекти шкіри або слизової оболонки зовнішніх статевих органів;
• попередні венеричні захворювання;
• вік молодше 12 років;
• лихоманка;
• нудота, блювота, діарея.

Крем Клофан не застосовується при порушенні цілісності шкірних покривів у місці передбачуваного нанесення, для лікування грибкових патологій нігтьових пластин і волосистої частини голови.

Специфіка застосування

У разі ІПСШ лікуються одночасно обидва партнери з метою профілактики реінфекції. При призначенні інтравагінальних засобів не можна використовувати їх під час менструації – виділення вимивають частину препарату. Слід закінчити прийом до настання місячних.

Одночасно з медикаментом небажано застосовувати інші вагінальні ліки та контрацептиви. Крім того, клотримазол знижує міцність латексу, тому вироби з нього (діафрагми, презервативи) не використовують під час проходження терапії та 5 днів після її завершення.

При вагітності та лактації

Хоча клотримазол вважається найбезпечнішим протигрибковим засобом для лікування молочниці у вагітних, призначається він тільки з II триместру, після визначення балансу «користь для матері – ризик для плода».

Якщо виникає необхідність лікувати жінку, що годує, немовля тимчасово переводять на штучне вигодовування.

У дітей

Зовнішні лікарські засоби Клофан педіатрами в протоколах лікування не використовуються, інтравагінальні – з 12 (свічки) і 16 (крем) років.

Вплив на фертильність

Клінічні дослідження щодо впливу діючої речовини на репродуктивну систему людини не проводилися. У будь-якому випадку при плануванні вагітності або перед процедурою ЕКЗ слід поінформувати лікаря про всі ліки, які приймає пара.

Вплив на швидкість реакції

Медикамент не впливає на природну швидкість психофізичних реакцій, тому під час лікувального курсу можна без обмежень керувати автотранспортом і потенційно травмонебезпечною технікою, виконувати роботу, пов'язану з підвищеною уважністю і швидкістю реагування.

Способи застосування та дозування

Свічки вводяться інтравагінально. Супозиторій 500 мг вводиться якомога глибше в піхву, в положенні жінки лежачи на спині зі злегка зігнутими в колінах ногами. Процедура проводиться ввечері, напередодні відходу до сну і є одноразовою. Якщо симптоми згодом відновляться, допустимо повторити лікування через 7 днів.

Свічки Клофан 100 мг можна вводити триденним курсом двічі на добу або використовувати їх тільки на ніч, протягом 6 діб. При трихомоніазі бажано поєднувати місцеве лікування з пероральним прийомом метронідазолу.

Крем вагінальний застосовують одноразово. Попередньо субстанцію переносять з тюбика в аплікатор. Потім вводять якомога глибше в піхву в положенні лежачи на спині. Повторні аплікації допустимі за вказівкою лікаря.

Крем дерматологічний наносять 2-3 рази на день на попередньо вимиту з милом і підсушену шкіру з подальшим обережним втиранням. Разова доза на площу ураження розміром з долоню дорівнює стовпчику засобу 0,5 см завдовжки. Тривалість лікування:

1. Різнобарвний лишай – 7-21 день.
2. Еритразма – 14–28 діб.
3. Дерматомікози – не менше 28 днів. При грибкових захворюваннях стоп аплікації продовжують ще 2 тижні після клінічного поліпшення.
4. Вульвовагініт, баланіт – тривалість терапії індивідуальна, залежить від протяжності та тяжкості процесу. Потрібне лікування обох статевих партнерів одночасно.

Побічна дія

Будь-який із засобів Клофан може стати причиною негативних симптомів:

• алергічних реакцій у вигляді кропив'янки, дерматиту, свербіння, бронхоспазму, артеріальної гіпотензії;
• гіперемії, печіння, набряклості, лущення та стягнутості шкіри в місці нанесення.

Інтравагінальні ліки можуть спровокувати болі в нижній частині живота, диспареунію, дизурію, інтеркурентний цистит.

Передозування

У зв'язку з невисоким ступенем абсорбції з піхви інтоксикація при введенні підвищених доз малоймовірна. Можливе посилення побічних явищ. Специфічного антидоту у клотримазолу немає, при необхідності показано симптоматичне лікування.

Також ризик передозування незначний при аплікаціях крему на шкіру, якщо на ній немає дефектів. При випадковому проковтуванні ліків з'являються болі в епігастральній ділянці, нудота, блювання, сонливість, тахікардія, гіпотермія, зміни на електрокардіограмі. Потерпілому показані промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, посимптомна терапія.

Умови та правила зберігання

Оптимальними умовами для зберігання медикаменту можна вважати температуру в приміщенні не вище +25℃ і не нижче нуля, відносну вологість до 65%, відсутність доступу прямих сонячних променів. Щоб уникнути отруєнь, важливо зберігати фармпрепарат поза доступом дітей та недієздатних дорослих. Термін придатності у всіх форм – 2 роки, у супозиторіїв – 3 роки з дати їх випуску.

Клофан в будь-якій лікарській формі можна знайти в каталозі онлайн-аптеки «Мед-сервіс». Замовлення препаратів на сайті має ряд переваг – великий каталог ліків і косметики, доступність сайту в режимі 24/7, можливість без поспіху переглянути каталог і вибрати необхідні товари, послуга онлайн-консультування, зниження кінцевої вартості за рахунок застосування знижок, промокодів, участі в акціях, швидка відправка посилки по Україні.