Аналоги *Вомикайнд-МД табл. 8мг №10

Помістити таблетку на язик до повного розпадання.¶¶Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією¶¶Дорослі¶¶Еметогенний потенціал терапії раку варіює залежно від дози і комбінації режимів хіміотерапії та променевої терапії. Вибір режиму дозування залежить від тяжкості еметогенного впливу.¶¶Еметогенна хіміотерапія та променева терапія¶¶Лікарський засіб Вомікайнд приймають перорально (у вигляді таблеток або сиропу), внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Дозу 8 мг приймають за 1–2 години до хіміотерапії або променевої терапії, потім дозу 8 мг приймають кожні 12 годин протягом максимум 5 днів для профілактики відстроченого або тривалого блювання.¶¶Високоеметогенна хіміотерапія (наприклад, високі дози цисплатину): слід застосовувати препарат у вигляді одноразової дози до 24 мг ондансетрону з 12 мг дексаметазону натрію фосфату перорально за 1–2 години до хіміотерапії.¶¶Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 годин рекомендується пероральне застосування препарату протягом максимум 5 днів після курсу лікування.¶¶Рекомендована доза для перорального застосування становить 8 мг 2 рази на добу.¶¶Діт趶Розрахунок дози для дітей віком від 6 місяців до 17 років¶¶Дозу препарату можна розрахувати за площею поверхні тіла або за масою тіла дитини. У клінічних дослідженнях у педіатрії ондансетрон вводили шляхом внутрішньовенної інфузії, розведеної у 25–50 мл фізіологічного розчину або іншої сумісної інфузійної рідини, та вводили протягом не менше 15 хвилин. Якщо дозу розраховують за масою тіла, загальна добова доза вища порівняно з дозуванням за площею поверхні тіла.¶¶Немає даних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування лікарського засобу Вомікайнд для профілактики відстроченої або тривалої нудоти і блювання, викликаних хіміотерапією. Дані контрольованих клінічних досліджень щодо застосування лікарського засобу Вомікайнд для лікування нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією у дітей, відсутні.¶¶Розрахунок дози згідно з площею поверхні тіла дитин趶Ондансетрон слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 5 мг/м², внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. Через 12 годин можна розпочинати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів (див. таблицю 1). Загальна добова доза (розподілена на прийоми) не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Таблиця 1¶¶Розрахунок дози згідно з площею поверхні тіла для дітей віком від 6 місяців до 17 років¶¶Площа тіла дитин趶День 1(а, б)¶¶День 2–6(б)¶¶< 0,6 м2¶¶0,5 мг/м2 внутрішньовенно + сироп* у дозі 2 мг через 12 годин¶¶Сироп* у дозі 2 мг кожні 12 годин¶¶≥ 0,6 м2 до ≤ 1,2 м2¶¶5 мг/м2 внутрішньовенно + сироп* або таблетка у дозі 4 мг через 12 годин¶¶сироп* або таблетка у дозі 4 мг кожні 12 годин¶¶> 1,2 м2¶¶5 мг/м2 або 8 мг внутрішньовенно + сироп* або таблетка у дозі 8 мг через 12 годин¶¶сироп* або таблетка у дозі 8 мг кожні 12 годин¶¶* Застосовується інший лікарський засіб, що містить ондансетрон у вигляді сиропу.¶¶а. Доза при внутрішньовенному введенні не повинна перевищувати 8 мг.¶¶б. Загальна добова доза не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Розрахунок дози згідно з масою тіла дитин趶Якщо дозу розраховують за масою тіла, загальна добова доза вища порівняно з дозуванням за площею поверхні тіла.¶¶Ондансетрон слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 0,15 мг/кг. Внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг, можна ввести ще 2 внутрішньовенні дози з 4-годинним інтервалом. Через 12 годин можна розпочинати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів (див. таблицю 2). Загальна добова доза (розподілена на прийоми) не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Таблиця 2¶¶Розрахунок дози згідно з масою тіла для дітей віком від 6 місяців до 17 років¶¶Маса тілබДень 1 (а,б)¶¶День 2–6 (б)¶¶≤ 10 к㶶До 3 доз 0,15 мг/кг в/в кожні 4 годин趶Сироп 2 мг кожні 12 годин¶¶> 10 к㶶До 3 доз 0,15 мг/кг в/в кожні 4 годин趶Сироп або таблетка у дозі 4 мг кожні 12 годин¶¶а.Внутрішньовенна доза не повинна бути більшою за 8 мг.¶¶б.Загальна добова доза не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.¶¶Хворі літнього віку¶¶Зміна дозування або частоти введення не потрібна.¶¶Післяопераційні нудота і блювання¶¶Дорослі¶¶Для профілактики післяопераційних нудоти і блювання ондансетрон можна призначати як для перорального застосування (у формі таблеток або сиропу), так і у вигляді внутрішньовенної або внутрішньом’язової ін’єкції.¶¶Для перорального застосування: рекомендована доза становить 16 мг, яку слід приймати за одну годину до анестезії.¶¶Для лікування післяопераційних нудоти і блювання: рекомендовано застосовувати препарат у вигляді внутрішньовенної або внутрішньом’язової ін’єкції.¶¶Післяопераційні нудота і блювання у дітей віком від 1 місяця до 17 років¶¶Пероральна лікарська формබНе проводилось жодних досліджень щодо перорального застосування ондансетрону для профілактики або лікування післяопераційних нудоти та блювання; при цьому показанні рекомендується введення препарату шляхом повільної (не менше 30 секунд) внутрішньовенної ін’єкції.¶¶Ін’єкції:¶¶Для профілактики післяопераційної нудоти і блювання у дітей, яким операція проводиться під загальною анестезією, одноразова доза ондансетрону може бути введена шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції (не менше 30 секунд) у дозі від 0,1 мг/кг до максимальної 4 мг перед, під час або після введення анестезії.¶¶Для лікування профілактики післяопераційної нудоти і блювання після хірургічного втручання у дітей, яким операція проводиться під загальною анестезією, одноразова доза лікарського засобу Вомікайнд може бути введена шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції (не менше 30 секунд) у дозі від 0,1 мг/кг до максимум 4 мг.¶¶Немає даних щодо застосування ондансетрону для лікування післяопераційних нудоти і блювання у дітей віком до 2 років.¶¶Хворі літнього віку¶¶Досвід застосування ондансетрону для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання у людей літнього віку обмежений, однак ондансетрон добре переноситься хворими віком від 65 років, які отримують хіміотерапію.¶¶Пацієнти з нирковою недостатністю¶¶Немає необхідності змінювати режим дозування або шлях введення препарату для пацієнтів із порушеннями функції нирок.¶¶Пацієнти з печінковою недостатністю¶¶У пацієнтів з помірними і тяжкими порушеннями функції печінки кліренс ондансетрону значно знижується, а період напіввиведення із сироватки крові зростає. Для таких хворих максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 8 мг.¶¶Пацієнти з порушеннями метаболізму спартеїну/дебрисоквіну¶¶Період напіввиведення ондансетрону в пацієнтів із порушенням метаболізму спартеїну і дебрисоквіну не змінюється. У таких пацієнтів після повторного введення концентрація препарату така ж, як і у хворих з нормальним метаболізмом. Тому зміна дозування або частоти введення не потрібна.¶¶Діти.¶¶Ондансетрон застосовують дітям віком від 6 місяців у відповідній лікарській формі (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).