Урсосан

Урсосан - лікарський засіб, що застосовується в лікуванні патологій гепатобіліарної системи. Виробляється чеською компанією "ПРО.МЕД.ЦС Прага а. с.". Належить до ліків, що відпускаються за лікарським рецептом.

Склад і форма випуску

Активним компонентом препарату є урсодезоксихолева кислота (УДХК). Ліки випускаються у вигляді таблеток і капсул, що містять однакову кількість основної діючої речовини - 250 мг.

Основні фізико-хімічні властивості

Капсули мають желатинову оболонку білого кольору, всередині якої знаходиться білий або майже білий порошок. Допускається наявність грудочок або спресованості, які розпадаються при натисканні на капсулу. Без вираженого смаку або запаху.

Таблетки вкриті плівковою оболонкою, забарвленою в білий або майже білий колір. Мають довгасту форму з нанесеною поперечною рискою для поділу на одному боці. На поверхні іншого присутня насічка. Довжина таблетки - 1,7 см.

Фармакотерапевтична категорія

Капсули і таблетки належать до групи ліків, що застосовуються в лікуванні хвороб печінки і жовчного міхура, засобів, що призначаються при біліарних захворюваннях, препаратів жовчних кислот. Код АТХ - А05А А02.

Таблетки також належать до категорії ліпотропних речовин і медикаментів, призначених для лікування патологій печінки. Код АТХ - А05В.

Фармакологічні характеристики

Фармакодинамічні

УДХК у невеликій кількості виявлена в жовчі людини і вважається органічною речовиною. При її пероральному вживанні відзначається пригнічення насичення жовчі холестерином за рахунок пригнічення процесу його поглинання тканинами кишківника.

Одночасно з цим спостерігається значне зменшення концентрації холестерину, який виділяється безпосередньо в жовч. Надалі відбувається його дисперсія з формуванням рідких кристалів, що, імовірно, і сприяє розчиненню жовчних конкрементів.

Препарат має такі терапевтичні властивості:

• усуває застій жовчі;
• нормалізує секреторні функції печінкових тканин;
• сприяє активізації процесів імунорегуляції.

Такі ефекти медикаменту пов'язані зі здатністю основного діючого компонента заміщувати ліпофільні токсичні жовчні кислоти гідрофільною формою цитопротекторної УДХК.

У дітей з муковісцидозом на тлі прийому Урсосану відзначалося зниження проліферативної активності клітин жовчних проток. Також тривале застосування ліків забезпечує гальмування подальшого прогресування гістологічних змін при патологічному ураженні органів гепатобіліарної системи. Відомо про випадки повного усунення подібних порушень при ранньому початку терапії.

Фармакокінетичні властивості

УДХК швидко і на 60-80% всмоктується в травному тракті. Компонент піддається процесу метаболізму в печінкових тканинах і кон'югується спільно з таурином і гліцином.

Кишкові бактерії провокують частковий розпад УДХК на два метаболіти. Один із них - літохолева кислота, є токсичною речовиною і проявляє агресивну активність щодо тканин печінки. Однак у людському організмі її негативний вплив нівелюється.

УДХК виводиться переважно з жовчю. Однак під час прийому високих дозувань препарату надлишки активної речовини видаляються з організму, зокрема і з каловими масами.

Показання

Призначений для лікування жовчнокам'яної хвороби, якщо холестеринові конкременти є рентгенонегативними і не перевищують 15 мм у діаметрі.

Як симптоматичний засіб препарат призначають пацієнтам із первинним біліарним цирозом (ПБЦ). Також засіб доцільно приймати при біліарному рефлюкс-гастриті.

Дітям Урсосан рекомендують до застосування у разі розвитку порушень з боку гепатобіліарної системи, спричинених муковісцидозом.

Протипоказання

Протипоказано застосовувати людям, у яких є непереносимість активного компонента, однієї або декількох допоміжних речовин, що входять до складу таблеток або капсул. Не можна приймати медикамент, якщо ураження печінки або ЖП мають гострий характер або у хворого діагностовано обтурацію жовчної протоки.

Не призначають Урсосан особам, схильним до частих нападів печінкових кольок або тим, у кого є порушення скорочувальної активності ЖП. Він протипоказаний при декомпенсованому типі цирозу печінки. Якщо було виявлено кальцифікування жовчних конкрементів, препарат також не використовують.

Дітям заборонено давати препарат у разі атрезії жовчовивідних шляхів, яка піддавалася невдалому хірургічному лікуванню.

Лікарська взаємодія

Урсосан не слід комбінувати з антацидними ліками і препаратами на основі алюмінію або смектиту. Ці речовини зв'язують УДХК у кишечнику, тим самим знижуючи її терапевтичну ефективність. До цього списку включені також холестирамін і Холестипол.

Урсосан може підвищити абсорбцію циклоспорину зі ШКТ, але при цьому пригнічувати всмоктування ципрофлоксацину. Також не слід приймати ліки спільно з розувастатином, оскільки це призводить до накопичення останнього в організмі.

Особливості застосування

Медикамент при призначенні вимагає дотримання лікарських рекомендацій і запобіжних заходів. Так, його необхідно приймати регулярно, уникаючи пропуску прийому таблеток або капсул. Пити їх потрібно в один і той самий час доби щодня. Якщо пацієнт пропустив прийом Урсосану, потрібно прийняти його якомога швидше. Однак категорично заборонено навмисно збільшувати разове або добове дозування.

Протягом усього терапевтичного курсу пацієнт повинен перебувати під постійним медичним наглядом. Рекомендується регулярно проводити моніторинг активності печінкових ферментів. На початку лікування такі процедури здійснюються 1 раз на 4 тижні, потім - кожні 3 місяці. Подібний контроль дає змогу оцінити ефективність проведеної терапії у хворих із ПБЦ.

Через 6-10 місяців з моменту початку лікування жовчнокам'яної хвороби пацієнт повинен пройти процедуру пероральної холецистографії в положенні стоячи і лежачи. Це дає змогу оцінити прогрес, а також своєчасно виявити ускладнення у вигляді кальцифікації жовчних конкрементів.

Урсосан заборонено приймати хворим, якщо немає можливості візуалізувати жовчний міхур рентгенологічними методами.

Жінкам, які приймають медикамент, слід на цей період підібрати негормональний контрацептив для запобігання небажаній вагітності. Гормональні засоби контрацепції здатні посилювати та інтенсифікувати процес утворення жовчних конкрементів.

У людей з ПБЦ на самому початку курсу з Урсосаном можуть посилюватися деякі негативні симптоми (зокрема, свербіж по тілу). У такому разі рекомендується знизити дозу лікарського засобу до однієї таблетки на добу. Потім поступово підвищувати дозування до норми, встановленої лікарем.

Вагітність і грудне вигодовування

Урсодезоксихолева кислота не призначена для прийому в період вагітності за винятком ситуацій, коли це є вкрай необхідним.

Урсосан не можна використовувати під час грудного вигодовування. За наявності показань до застосування медикаменту матерями-годувальницями може знадобитися призупинити лактацію до закінчення курсу.

Діти

Таблетована форма показана до прийому дітям з 6 років, капсули не мають істотних обмежень за віком, але, згідно із загальноприйнятими рекомендаціями, призначаються не раніше, ніж з 5 років.

Здатність впливати на швидкість психомоторних реакцій

Урсосан не впливає на концентрацію уваги та психомоторні функції, тому під час курсу можна керувати автотранспортним засобом або виконувати роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Капсули та таблетки слід приймати перорально. Вікових обмежень щодо застосування даних форм випуску медикаменту не існує. При порушенні процесу ковтання, а також у ранньому дитячому віці можна перевести пацієнта на іншу лікарську форму препарату. Таблетки і капсули пити цілими, не розжовуючи, у вечірній час, незадовго до відходу до сну.

Для розчинення жовчних конкрементів

Дозування підбирають із розрахунку 10 мг УДХК на 1 кг ваги. У середньому, воно становить:

• менше 60 кг - 1 табл. або 2 капс;
• 61-80 кг - 1,5 таб. або 3 капс;
• 81-100 кг - 2 табл. або 4 капс;
• понад 100 кг - 2,5 таб. або 5 капс.

Стандартний курс лікування становить 6-24 місяці. За відсутності позитивної динаміки від проведеної терапії через 12 місяців слід звернутися до лікаря. Зазвичай подальший прийом препарату Урсосан є недоцільним. Ефективність лікування необхідно перевіряти кожні півроку шляхом інструментальної візуалізації органів гепатобіліарної системи. Також потрібно проводити лабораторні дослідження, що дають змогу визначити можливу кальцифікацію конкрементів. При виявленні цього явища ліки відміняють.

У симптоматичній терапії ПБЦ

Дозу розраховують, виходячи з 14 +/- 2 мг препарату на 1 кг ваги на добу. Цей принцип режиму дозування однаковий для таблеток і капсул. Протягом першого періоду лікування, який триває 3 місяці, добове дозування Урсосану розділяється на 2-3 прийоми. Потім, починаючи з 4 міс. терапії, загальна кількість ліків приймається одноразово на день - у вечірній час, незадовго до сну.

Урсосан у разі ПБЦ зазвичай вимагає більш тривалого застосування. У деяких пацієнтів на початку курсу може спостерігатися тимчасове погіршення самопочуття, пов'язане з посиленням свербежу шкіри. У такій ситуації рекомендується приймати половину таблетки/одну капсулу на добу, після чого поступово підвищувати дозування до встановленого лікарем.

Терапія гастриту з жовчним рефлюксом

Пити по 1 капсулі/день, ввечері, запиваючи водою. Курс триває до 10-14 діб, але його тривалість індивідуальна і залежить від клінічної картини.

Лікування дітей з муковісцидозом віком від 6 до 18 років

Для корекції гепатобіліарних порушень у дітей з муковісцидозом Урсосан призначають у таблетках у кількості 20 мг на 1 кг маси тіла на добу з поступовим доведенням (за необхідності) до максимальної дози у 30 мг. Загальну дозу медикаменту рекомендується розділити на 2-3 прийоми.

Побічні дії

Негативні реакції при лікуванні Урсосаном зустрічаються рідко. Частіше побічні симптоми розвиваються у людей, які застосовують препарат за наявності у них непереносимості компонентів у складі. У подібних груп пацієнтів відзначається поява кропив'янки, свербежу або висипань на шкірі.

Іноді можуть виникати такі порушення як діарея або зміна випорожнень до пастоподібної консистенції. У деяких хворих з'являється больовий синдром у верхній частині правого підребер'я.

При призначенні Урсосану людям з пізніми стадіями гепатобіліарних патологій існує ризик прогресування цирозу печінки до стадії декомпенсації. При цьому хвороба частково регресує після відміни медикаменту.

Передозування

Передозування Урсосаном є рідкісним і малоймовірним явищем. При прийомі препарату у високих концентраціях надлишок УДХК виводиться з організму з калом і не накопичується в тканинах. В окремих випадках може спостерігатися розвиток діареї різного ступеня вираженості. При появі цього симптому рекомендується знизити дозування ліків. У разі неефективності вжитих заходів прийом препарату необхідно відмінити.

Специфічна терапія при передозуванні УДХК відсутня. За необхідності проводиться симптоматичне або підтримуюче лікування.

Умови зберігання

Зберігати лікарський засіб необхідно в недоступному для дітей та домашніх тварин місці. Берегти від потрапляння вологи в блістер. Не допускати впливу відкритих джерел тепла і прямих сонячних променів. Оптимальна температура повітря - не більше +25°С. Допускається зберігання в холодильнику за температури не нижче +5°С. Термін придатності - 4 роки з дати випуску (вказана на упаковці).

Купити Урсосан за доступною ціною можна на сайті онлайн-аптеки "Мед-Сервіс". У каталозі представлені такі форми засобу:

• Урсосан таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг (30 шт.);
• Урсосан капсули желатинові по 250 мг в упаковках по 10 штук, 50 штук або 100 штук.

Для оформлення замовлення достатньо заповнити невелику форму або зателефонувати за номером телефону, вказаним на сайті. Урсосан буде доставлений в одне з найближчих відділень аптеки протягом декількох днів.