Улсепан

Улсепан належить до лікарських засобів, які знижують кислотність шлункового соку. Застосовується при дисфункції травної системи. Відпускається за рецептом лікаря.

Препарат виробляє турецька фармацевтична компанія World Medicine.

Форма випуску та склад

Основний активний компонент - пантопразол.

Медикамент випускається у формі:

• таблеток у гастророзчинній оболонці;
• ліофілізату (порошку) для розчину для ін'єкцій.

Ліки у таблетованій формі містять: пантопразол, кількість в 1 табл. - 40 мг; додаткові компоненти - маніт, кальцит, стеарат кальцію, повідон, кросповідон, стеарат сахарози, гіпромелоза, двоокис титану, тальк, складний ефір етилового спирту і лимонної кислоти, кремнезем, двовуглекислий натрій, барвники.

В 1 флаконі міститься 40 мг пантопразолу та гідроксид натрію, як додатковий компонент.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки жовті овальні, двоопуклі, вкриті кишковорозчинною оболонкою.

Улсепан ліофілізат - сухий порошок білого або слабко-жовтого кольору. У вигляді відновленого розчину для ін'єкцій - однорідна прозора рідина, злегка жовтуватого відтінку.

Фармакологічна категорія

Інгібітори протонної помпи, препарати для лікування кислотозалежних захворювань.

Код за АТХ - А02ВС02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пантопразол починає діяти тільки у кислому середовищі, тому активізується безпосередньо у шлунку, гальмує Н+/К+-АТФазу, блокує функцію парієтальних клітин шлунка.

Пригнічення процесу вироблення соляної кислоти відбувається пропорційно до прийнятої дози препарату та тривалості терапії. У більшості випадків бажаного терапевтичного ефекту вдається досягти після 2-тижневого курсу лікування. На тлі стійкого зниження кислотності шлункового соку відзначається підвищення вироблення гормону гастрину. Його зниження відбувається поступово, після відміни препарату.

Ефективність терапії не залежить від лікарської форми ліків. При внутрішньовенному і пероральному способі прийому досягається однаковий терапевтичний ефект.

При застосуванні лікарського засобу Улсепан натщесерце, рівень гастрину підвищується дуже швидко. Якщо курс терапії короткочасний, концентрація гормону залишається в межах допустимої норми. При тривалому лікуванні можливе перевищення стандартних значень удвічі.

Під час застосування Улсепану можливий ріст ендокринних клітин на слизовій шлунка, дисфункція щитоподібної залози, підвищення рівня хромограніну А. Це може дати хибнопозитивний результат при діагностиці пухлинних процесів. Але в більшості випадків процес зворотний, і гіперплазія тканин не відбувається, атипові клітини відсутні. Після відміни препарату показники крові повертаються до норми через 14 днів.

Фармакокінетика

Властивості ліків не залежать від тривалості прийому. Після одноразового застосування або тривалого лікування рівень кислотності шлунка залишається на однаковому рівні при використанні таблеток або ін'єкцій.

Пантопразол зв'язується з протеїнами крові на 98% і розподіляється в об'ємі 0,15 л/кг. Біотрансформація відбувається у печінці, період напіввиведення основної речовини - 1 година.

Метаболіти препарату виводяться з сечею (80%) і з калом (15%).

У пацієнтів з порушенням функції нирок кумуляції пантопразолу не відбувається, процес виведення залишається в межах норми, тому корекція дозування Улсепану не потрібна.

При цирозі печінки час напіввиведення метаболітів досягає 7-9 годин, концентрація пантопразолу в організмі перевищує норму не більше ніж у 1,5 раза.

У літніх і дітей фармакокінетика аналогічна.

Показання

Прийом Улсепану показаний при:

• виразці шлунка і 12-палої кишки;
• гіперсекреторних станах, включаючи синдром Золлінгера-Еллісона;
• рефлюкс-езофагіті.

Також засіб може призначатися при комплексній терапії при ерадикації Хелікобактер пілорі.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату Улсепан.

Особливості застосування

Улсепан слід з обережністю застосовувати у разі:

• підозри на злоякісні пухлини шлунка;
• тяжкої печінкової або ниркової недостатності;
• проходження терапії при ВІЛ;
• інфекційних захворювань шлунково-кишкового тракту;
• гіпомагніємії;
• крихкості кісток;
• загострення червоного вовчака.

У пацієнтів з групи ризику при тривалому (понад 12 місяців) курсі лікування слід проводити регулярний моніторинг клінічних показників крові. При погіршенні стану рекомендується припинити терапію препаратом Улсепан.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Для виключення токсичного впливу на плід або на новонародженого, Улсепан не рекомендований для цієї категорії пацієнтів.

Для дітей

Улсепан показаний для дітей старше 12 років. При лікуванні рефлюкс-езофагіту використовується препарат у формі таблеток.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні засобу з іншими фармпрепаратами можливі такі наслідки:

• З ліками, біодоступність яких пов'язана з кислотністю шлунка (наприклад, протигрибковими) - зниження їх абсорбції та ефективності.
• З кумариновими антикоагулянтами - при тривалій терапії можливе збільшення протромбінового часу та виникнення кровотечі.
• При антивірусній терапії проти ВІЛ з застосуванням антазанавіру - зниження ефективності лікування та необхідність корекції дозування.
• З протипухлинними засобами (наприклад, метотрексатом) - можливе підвищення концентрації активної речовини у плазмі крові.
• При сумісному застосуванні з інгібіторами CYP2C19 і CYP3A4 (флувоксаміном, рифампіцином, звіробоєм) - зниження концентрації ферментів, що відповідають за метаболізм пантопразолу.

Перед прийомом слід проконсультуватися з лікарем, який відкоригує схему лікування.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

У деяких пацієнтів прийом Улсепану може спричиняти запаморочення і короткочасне зниження різкості зору. Тому під час проходження лікування слід відмовитися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги.

На психічний стан препарат не впливає.

Спосіб застосування та режим дозування

Схема залежить від лікарської форми препарату.

Улсепан таблетки

Стандартне добове дозування для дорослих і дітей віком від 12 років - 1 табл./добу до їди. У деяких випадках можливе підвищення дози до 2 таблеток (80 мг основної речовини) на день, розділеної на 2 прийоми.

Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи великою кількістю води. Не можна її дробити або розжовувати.

Курс лікування - 2-4 тижні. Якщо за цей час поліпшення не спостерігається, слід звернутися до лікаря.

Улсепан ліофілізат для розчину для ін'єкцій

Порошок використовують для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій. Уколи призначають у разі неможливості перорального прийому таблеток. Лікування проводиться виключно під контролем лікаря. Курс терапії - 7 днів. Як тільки з'являється можливість, пацієнта переводять на прийом таблетованої форми препарату.

Добове дозування - 1 флакон (40 мг речовини) внутрішньовенно. Можливе збільшення кількості препарату до 80 мг, але не більше 160 мг на добу.

Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю призначається 20 мг на добу.

Для приготування розчину для ін'єкцій у флакон з сухим порошком потрібно додати 10 мл розчину хлориду натрію 0,9%. Відновлений ліофілізат можна вводити внутрішньовенно або використовувати у вигляді крапельниць, додавши 100 мл хлориду натрію 0,9 % або розчину глюкози 5 %.

Приготований розчин зберігає стабільність протягом 12 годин при температурі до 25 градусів, але рекомендується використати його одразу.

Побічні дії

У деяких пацієнтів прийом Улсепану може спричинити порушення:

• імунного захисту - алергічні реакції, анафілактичний шок;
• метаболізму - підвищення концентрації ліпідів у крові, зниження рівня кальцію, магнію, калію, різке зменшення маси тіла;
• психіки та нервової системи - головний біль, запаморочення, безсоння, депресія, дезорієнтація у просторі;
• роботи органів зору - погіршення чіткості зору;
• травлення - поява доброякісних новоутворень у кишечнику, діарея, нудота, блювання, біль у шлунку;
• роботи печінки - підвищення рівня печінкових ферментів, білірубіну;
• сечовидільної системи - нефрит, ниркова недостатність;
• стану кісток і м'язової системи - підвищення ризику переломів, артралгія, міалгія;
• жіночої репродуктивної системи - гінекомастія.

Також прийом Улсепану може призвести до тимчасового порушення балансу електролітів у крові, набряків, втоми та астенії, появи тромбофлебіту в місцях введення ін'єкцій.

При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Передозування

При перевищенні допустимого дозування призначається підтримуюча та симптоматична терапія.

Пантопразол зв'язується з білками крові, тому його неможливо вивести з організму за допомогою діалізу.

Умови зберігання

Препарат у таблетках або у вигляді сухого порошку слід зберігати в закритій упаковці в сухому, захищеному від сонця місці. Температура - до 25 градусів. Термін придатності ліків - 3 роки.

Щоб придбати Улсепан за доступною ціною з доставкою по Україні, слід оформити замовлення в онлайн-аптеці "Мед-Сервіс".

Лікарський засіб доступний у такому вигляді:

• Улсепан таблетки по 40 мг, 28 шт. (4х7) в упаковці;
• Улсепан ліофілізат 40 мг, 1 флакон в упаковці.

Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись з менеджерами-консультантами. Доставка товарів здійснюється протягом декількох днів. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки.