Сумамед

Первинні бактеріальні інфекції верхніх дихальних шляхів займають в отоларингології та терапії значне місце. У лікуванні цієї групи захворювань макроліди є найбезпечнішими, швидко діючими антибіотиками. Сумамед застосовується в педіатрії та у вагітних завдяки своїм властивостям і безпеці.

Склад і лікарська форма

Препарат має широкий спектр фармацевтичних форм:

• Форте Банан порошок 200 мг/5 мл 600 мг по 15 мл у флаконі 1 шт;
• Форте Полуниця порошок 200 мг/5 мл 1200 мг по 30 мл у флаконі 1 шт;
• табл. по 250 мг 6 шт.;
• табл. по 500 мг 3 шт.;
• табл. по 500 мг 6 шт. (3х2);
• таб. по 1000 мг 1 шт.;
• таб. по 1000 мг 3 шт.;
• Полуниця порошок 100 мг/5 мл 400 мг по 20 мл у флаконі 1 шт.;
• таблетки по 500 мг 3 шт;
• Форте порошок 200 мг/5 мл 600 мг по 15 мл у флаконі 1 шт;
• капсули по 250 мг 6 шт;
• порошок 100 мг/5 мл 400 мг по 20 мл у флаконі 1 шт;
• таблетки по 125 мг 6 шт.;
• таблетки по 500 мг 2 шт.;
• Форте порошок 200 мг/5 мл 1500 мг по 37.5 мл у флаконі 1 шт.

Сумамед випускають у вигляді таблеток, капсул і порошку для приготування оральної суспензії з різними смаками. Діючою речовиною виступає азитроміцин. У таблетках і капсулах він міститься в різній концентрації, що дає змогу лікарю індивідуально підібрати дозування.

Основні фізико-хімічні властивості

Порошок для приготування пероральної суспензії має білий або жовтувато-білий колір з ароматами ягід - банана, малини, полуниці, вишні. У порошках 200 мг/5 мл 1200 мг, 200 мг/5 мл 1500 мг, 100 мг/5 мл 400 мг по 20 мл, 200 мг/5 мл 600 мг по 15 мл наявні шприц-дозатор і мірна ложка для зручного введення суспензії дітям різного віку.

Таблетки характеризуються не тільки різною концентрацією активної речовини, а й різною формою та кольором. Так, наприклад, по 500 мг мають довгасту форму, блакитний колір, логотип PLIVA з одного боку двоопуклої таблетки та напис 500 з іншого. Плівкове покриття захищає речовини від впливу шлункових кислот.

Таблетки по 500 мг мають довгасту форму, плівкову оболонку і білий колір. А вироби по 125 мг - блакитні, округлі з тонкою оболонкою. Таблетки по 250 мг і по 500 мг мають круглу форму, білий колір. З меншим дозуванням активної речовини менші в діаметрі. Сумамед таблетки по 500 мг і по 1000 мг білі, круглі, з фасками хрест на хрест для поділу на 4 частини.

Капсули по 250 мг - желатинові, мають синій ковпачок і блакитного кольору основу.

Фармакотерапевтична група

У класифікації АТХ Сумамед має код J01F A10, який розшифровується як:

• J01 - протимікробні засоби для системного застосування;
• J01F - макроліди, лінкозаміди, стрептограміни;
• J01F A - макроліди;
• J01F A10 - азитроміцин.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діючою речовиною медикаменту є азитроміцин - напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Він володіє особливими мікробіологічними і фармакокінетичними властивостями, поліпшеними порівняно з іншими медикаментами цієї групи, насамперед, хорошою переносимістю. Компонент - "новий макролід", який отримано шляхом включення в молекулу еритроміцину молекули азоту. Його навіть виділяють в окрему підгрупу азалідів, в якій він поки що єдиний представник.

За протимікробною активністю азитроміцин перевершує еритроміцин у 8 разів. Сполука має широкий спектр дії. Висока активність щодо внутрішньоклітинних бактерій зумовлена високою здатністю речовини проникати в клітину. Для діючого компонента характерний постантибіотичний ефект - це коли антимікробна дія триває після виведення ліків з організму.

Так само, як і інші макроліди, азитроміцин має протизапальну та імуномодулюючу дію. Протизапальна дія, більшою мірою, зумовлена:

• підвищенням активності Т-кілерів;
• стимуляцією функції фагоцитів;
• активізацією міграції макрофагів у вогнище запалення.

Причому протизапальний ефект Сумамед реалізується ще раніше, ніж протимікробний. Медикамент діє на позаклітинні та внутрішньоклітинні патогени, тоді як інші антибіотики працюють переважно в міжклітинному просторі. Крім прямого антимікробного ефекту, засіб впливає на систему неспецифічного протиінфекційного захисту.

Крім того, препарат:

• має мембраностабілізуючі властивості;
• покращує мукоциліарний кліренс;
• зменшує секрецію слизу.

Сумамед здатний накопичуватися в лімфоїдній тканині у високій концентрації і має пролонгований терапевтичний ефект. У вогнищі інфекції рівень діючої сполуки на 24-36% вищий, ніж у здоровій тканині.

Механізм антибактеріальної дії Сумамеда полягає в його здатності блокувати синтез бактеріальних білків шляхом утворення зв'язку з окремими субодиницями рибосом і пригнічення нормального розташування пептидів у хромосомах. Ліки мають бактерицидну і бактеріостатичну властивість.

Фармакокінетика

Сумамед переважно застосовують перорально. З кишечнику він всмоктується добре, швидко і максимальної концентрації у плазмі крові досягає за 2-4 год після введення. Завдяки ліпідофільним властивостям активна речовина проникає всередину клітин, у біологічні рідини та долає гістогематичні (крім гематоенцефалічного) бар'єри.

Діючий компонент створює тканинну концентрацію, що в 100 разів перевищує сироваткову. Найкраще він накопичується в:

• мигдаликах;
• середньому вусі;
• придаткових пазухах носа;
• легень;
• бронхіальному секреті;
• лімфатичних вузлах;
• альвеолярної рідини;
• плевральної рідини;
• органах малого таза;
• печінки;
• нирках.

У дещо меншій концентрації речовина накопичується в жировій і м'язовій тканині. Через 24-96 год після прийому рівень азитроміцину перевищує сироватковий у слизовій оболонці бронхів у 200 разів, а в бронхіальному секреті - у 80 разів.

У Сумамеда найтриваліший період напіввиведення (Т 1/2) серед макролідів - 35-50 год при одноразовому і 48-96 при багаторазовому введенні. З тканин медикамент виводиться ще довше - до 5-7 днів після завершення прийому.

Лікарський засіб метаболізується у печінці до активних і неактивних метаболітів. Вони виводяться з організму з калом, а також елімінується значна кількість (56%) незміненого азитроміцину. Лише невелика частина ліків (6%) виділяється нирками із сечею.

Показання

Сумамед застосовують у терапії інфекцій:

• ЛОР-органів;
• верхніх дихальних шляхів;
• легень;
• шкіри та м'яких тканин;
• статевих органів.

У педіатрії його призначають для терапії та профілактики кашлюку, гострого середнього отиту, позагоспітальної пневмонії, хвороби легіонерів, тонзилофарингіту, мікобактеріозу та інших інфекцій.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування препарату є індивідуальна підвищена чутливість до макролідів, насамперед до азитроміцину та допоміжних компонентів препаратів.

Особливості застосування

Основне перетворення ліків відбувається в печінці. Тому пацієнтам із порушеннями функції цього органу потрібно бути обережними під час прийому Сумамеду. Припинити прийом медикаменту необхідно при появі симптомів порушення роботи печінки:

• жовтушності склер і шкірних покривів;
• темної сечі;
• схильності до кровотеч тощо.

Доведено ефективність терапії засобом короткими курсами. Пролонгований період виведення, пост антибактеріальна дія дозволяють приймати Сумамед навіть одноразово, без втрати терапевтичних властивостей засобу і ризику розвитку резистентних штамів мікроорганізмів.

При прийомі медикаменту, як і при лікуванні іншими групами антибіотиків, можливий розвиток порушення дефекації. Діарея може бути спричинена змінами мікробіоценозу товстого кишківника і, в першу чергу, Clostridium difficile. Розлади варіюють від простої діареї до гострого коліту, який може спричинити смерть хворого.

При тяжких патологіях нирок відзначається пролонгована експозиція діючої речовини препарату у кров'яному руслі. Обережно застосовувати лікарський засіб потрібно хворим із порушеннями серцевого ритму і особливо зі шлуночковою аритмією.

Вагітні

Висока ліпофільність молекули макроліду зумовлює його здатність проникати крізь тканинні бар'єри, зокрема й плацентарний. Через відсутність об'єктивних даних про дію Сумамеду на людський плід не рекомендується використовувати його під час вагітності. Водночас при дослідженні медикаменту на лабораторних тваринах не виявлено тератогенного впливу діючої речовини на плід. Тому прийом препарату вагітними можливий, якщо користь перевищує можливі ризики.

Діти

Сумамед - єдиний макролід, який активно застосовується в педіатрії. Компанія-виробник розробила фармакологічні форми ліків, які показані для терапії інфекцій у дітей. Суспензії дозволяють легко дозувати лікарський засіб за допомогою шприца-дозатора та мірної ложки. Сумамед Форте дозують залежно від маси тіла дитини.

Сумамед дозволений у терапії юних пацієнтів від 0,5 до 3 років, а Сумамед Форте - у дітей з масою тіла понад 15 кг.

Спосіб застосування та дозування

Сумамед показує високу прихильність до лікування, оскільки його застосовують 1 раз на добу короткими курсами - в середньому 3 дні. Максимальна добова доза при лікуванні інфекції у пацієнтів з масою тіла понад 45 кг становить 500 мг/добу. А загальне дозування - 1500 мг на весь курс лікування.

Доза залежить від виду інфекції та тяжкості захворювання. Так, наприклад, у разі ураження шкірних покривів і підшкірної клітковини рекомендується приймати 6 г на весь курс лікування. Використовується така схема прийому таблеток:

• 3 дні по 1 таб. Сумамед (500 мг) 1 раз/добу;
• 1 раз на тиждень;
• тривалість курсу 9 тижнів, по 1 таб/добу по 500 мг;
• перерва 7 днів;
• 8 наступних доз приймати з інтервалом у 7 днів.

Під час лікування захворювань, що передаються статевим шляхом, приймають 1 табл./добу Сумамед.

Дітям із масою тіла понад 45 кг рекомендована доросла доза препарату (500 мг/добу). Суспензія Сумамед Форте призначається юним хворим у таких дозуваннях:

• 15-24 кг - 200 мг/добу або 5 мл суспензії;
• 25-34 кг - 300 мг/добу. - 7,5 мл сусп;
• 35-44 кг - 400 мг/добу. - 10 мл сусп;
• від 45 кг - 500 мг/добу. - 12,5 мл суспензії.

Пацієнтам із незначними порушеннями функції нирок і печінки корекція дозування не потрібна.

Побічні реакції

Азитроміцин є антибіотиком з високим профілем безпеки, тому негативні явища під час його прийому в рекомендованому дозуванні та за умови дотримання короткого курсу лікування трапляються рідко і в легкій формі. Так, у 5% дітей, які застосовують Сумамед, відзначалися:

• абдомінальні болі;
• нудота;
• блювота;
• діарея.

Алергічна реакція на діючу речовину зустрічається у 1% пацієнтів. Можлива відстрочена поява симптомів гіперсенсибілізації - через 3-4 тижні після завершення лікувального курсу. Можлива перехресна алергія при прийомі кількох макролідів.

Сумамед не викликає порушення мікробного складу ротової порожнини, вуха або піхви при прийомі разових доз протягом 3 днів. Перерахований список можливих негативних реакцій при прийомі засобу має низьку частоту зустрічальності ("нечасто", "рідко", "невідомо").

Передозування

При передозировке Сумамедом характерны следующие симптомы:

• нудота;
• блювота;
• запаморочення;
• оборотне порушення слуху;
• діарея.

Для усунення передозування приймають сорбенти (активоване вугілля) і проводять симптоматичне лікування. Випадки тяжкого або смертельного отруєння азитроміцином не встановлені.

Умови зберігання

Сумамед зберігають в оригінальній заводській упаковці при t +25°С у недоступному для дітей місці. Термін зберігання становить 3 роки.

В інтернет-магазині "Online аптека" можна купити лікарські засоби лінійки Сумамед без рецепта і за доступною ціною. У каталозі вони представлені в широкому асортименті - є всі можливі фармацевтичні форми та дозування. Препарати тільки оригінальні, мають сертифікати якості міжнародного зразка і дозволені для застосування на території України.

У виборі максимально відповідної форми допоможуть консультанти, які працюють в онлайн-режимі. Усі препарати мають докладний опис та інструкцію до застосування.