Спірива

Спірива – лікарський препарат, що застосовується у пульмонологічній практиці. Використовується в комплексному лікуванні легеневої обструктивної хвороби. Випускається німецькою компанією "Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко". Належить до рецептурних лікарських засобів.

Склад та форма випуску

Активною речовиною препарату є тіотропія бромід. Медикамент проводиться у двох фармацевтичних формах:

1. Респімат – рідка форма медикаменту, подана у вигляді розчину в картриджах. Містить 2,5 мкг компонента, що діє, в 1 інгаляції.
2. ХендіХейлер – виготовляється у вигляді капсул, що застосовуються для інгаляцій. У кожній з них міститься 18 мкг тіотропію броміду. Інгалятор йде у комплекті.

Допоміжними речовинами твердих капсул є моногідрат лактози мікронізований та лактози моногідрат 200 М. До складу розчину для інгаляцій входять додаткові компоненти у вигляді бензалконію хлориду, динатрію едетату, очищеної води та хлористоводневої кислоти.

Основні фізико-хімічні характеристики

Спірива Респімат – картриджі, заповнені рідиною та затиснуті в алюмінієві циліндри. Мають втиснуту захисну прокладку. Об'єм кожного картриджа становить близько 4,5 мл. У комплекті йде інгалятор Респімат.

Капсули для інгаляцій мають тверду непрозору желатинову оболонку світло-зеленого кольору. На її поверхні є відбиток чорного кольору із символом компанії. Капсули містять порошок білого кольору та призначені для застосування спільно з пристроєм ХендіХейлер.

Фармакотерапевтична група

Спірива відноситься до групи інгаляційних засобів, призначених для лікування обструктивних хвороб легень, антихолінергічних препаратів. Код у системі АТХ – R03B B04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамічні властивості

Спірива має виключно місцеву дію і не має системного ефекту. Тіотропія бромід характеризується відразу декількома терапевтичними властивостями і має пролонговану дію.

Активний компонент ліків є антихолінергічною речовиною, яка має здатність пригнічувати активність рецепторів мускарину. Для нього характерний пролонгований терапевтичний ефект, що проявляється у знятті бронхіальної обструкції за рахунок усунення спазму гладкої мускулатури бронхів. Завдяки цьому досягається бронходилатируючий вплив і усунення нападу отрути (утруднення дихання, задишки, асфіксії, що супроводжується свистячим диханням і болісним кашлем).

Бронходилатація після застосування Спіриву є дозозалежною та зберігає ефект протягом 24 годин. У разі застосування тіотропію з метою внутрішньовенного вливання не вдається досягти оптимального результату.

Фармакокінетика

Після введення інгаляцією тіотропія бромід швидко досягає легень. Його біологічна доступність при застосуванні сухого порошку становить 195%. Дія препарату настає вже через 5-7 хвилин з моменту застосування.

Після інгаляційного застосування лише незначна кількість основного компонента, що діє, видаляється з організму. Більшість речовини не абсорбується, а елімінується з калом у незміненому вигляді.

Показання

Інгалятор призначається в комплексному лікуванні ХОЗЛ та бронхіальної астми. Засіб використовується як підтримуюча бронхолітична терапія швидкої та пролонгованої дії. Доцільно використовувати медикамент з метою запобігання нападам ядухи та задухи.

Пацієнтам з астмою та ХОЗЛ, які ведуть фізично активний спосіб життя, слід використовувати інгалятор за 30-40 хвилин до фізичних навантажень.

Протипоказання

Спірива заборонено застосовувати при діагностованій гіперчутливості організму пацієнта до тіотропію броміду або інших компонентів лікарського засобу.

Лікарська взаємодія

Цілеспрямовані клінічні дослідження лікарської взаємодії Спірива не проводились. Однак практика показала, що інгаляційний засіб можна призначати одночасно з деякими іншими медикаментами, наприклад:

• бронходилататорами із групи симпатоміметиків;
• метилксантин;
• кортикостероїдні гормони у формі розчинів для інгаляцій або у вигляді засобів для перорального прийому;
• агоністами бета-адренорецепторів.

Тим не менш, призначення інгаляційного розчину/капсул Спіриву в комбінації з іншими препаратами групи антихолінергічних ліків вкрай небажано. Окремих експериментів можливої ​​взаємодії, у тому числі й негативної, не проводили, тому даних про безпеку такого лікарського поєднання немає.

Особливості застосування

Препарат є бронходилататором, який можна використовувати тільки раз на добу. Засіб не призначений для застосування з метою невідкладного лікування гострого нападу бронхоспазму або інших симптомів, асоційованих з ХОЗЛ або бронхіальною астмою. Після інгаляції можливий розвиток побічних проявів негайного типу.

Препарат слід з обережністю призначати хворим, у яких було діагностовано закритокутову глаукому або обструкцію шийки сечового міхура. Чоловікам необхідно дотримуватися запобіжних заходів за наявності гіперплазії передміхурової залози.

Крім того, існує ймовірність розвитку бронхоспазму, індукованого інгаляцією.

З обережністю призначають лікарський засіб:

• особам, які перенесли інфаркт міокарда менше ніж півроку до появи бронхіальної обструкції;
• пацієнтам, які мають нестабільну або небезпечну для життя аритмію;
• реципієнтам, госпіталізованим із серцевою недостатністю 3-4 ст.

Немає достатніх даних про потенційну шкоду, яку може завдати Спірива людям із нирковою недостатністю. Однак настійно не рекомендується використовувати інгалятор без належного медичного контролю, якщо хворий на кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв.

Важливо уникати попадання порошку у вічі. При закритокутовій глаукомі це може призвести до посилення перебігу хвороби або розвитку ускладнень.

Вагітність та грудне вигодовування

Даних про вплив тіотропію броміду на організм плода недостатньо для складання повної картини, що дозволяє судити про небезпеку чи безпеку речовини. У зв'язку з цим, як запобіжний засіб не слід призначати препарат Спірива жінкам у період вагітності.

Невідомо, чи здатний тіотропія бромід виділятись у грудне молоко. Також інформація про вплив компонента на організм немовляти відсутня. З огляду на це не варто використовувати інгалятор Спірива під час лактації. У разі необхідності застосування даного медикаменту грудне вигодовування на якийсь час потрібно припинити, а новонародженого перевести на штучне харчування.

Діти

Спірива використовується в терапії дітей з 6 років і лише у лікуванні тяжкої астми. Досвід застосування інгалятора у лікуванні ХОЗЛ у малолітніх пацієнтів та підлітків до 18 років відсутній.

Фертильність

Дані про вплив препарату на чоловічу та жіночу фертильність відсутні. Однак оскільки медикамент діє тільки на місцевому рівні і не всмоктується в кров, негативного впливу на репродуктивну функцію не очікується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні механізмами

За відсутності побічних дій у вигляді нечіткості зору та нападів запаморочень Спірива не впливає на психомоторні реакції. Отже, виключати чи обмежувати керування автотранспортом чи іншими механізмами немає потреби.

Режим дозування

Спірива в будь-якому різновиді призначена виключно для інгаляційного застосування. Лікарський засіб використовується разом із пристроєм для інгаляції, що йде в комплекті.

Спірива Респімат

Респімат призначений для проведення інгаляцій з використанням картриджів. При двох вдихах надходить одна доза тіотропію броміду. Рекомендована доза Спірива Респімат для дорослої людини становить 5 мкг (2 вдихи) 1 раз на добу. Настійно рекомендується здійснювати інгаляції в той самий час доби протягом усього періоду терапії. Не перевищувати встановленого дозування.

У терапії астми миттєвого полегшення стану немає. Зазвичай позитивна динаміка проявляється після кількох днів введення Спірива Респімат. При тяжкому перебігу бронхіальної астми або ХОЗЛ інгалятор слід застосовувати паралельно з кортикостероїдними препаратами (також інгаляційними або пероральними).

Спірива Респімат у лікуванні дітей з 6 років застосовується за таким же принципом. Немає відмінностей щодо режиму дозування або кратності прийому. Даної категорії пацієнтів інгалятор призначають тільки при персистуючій неконтрольованій астмі, що має тяжкий перебіг.

Спірива ХендиХейлер

Рекомендована доза препарату становить 1 капсулу на добу. Для терапії медикаментом потрібно використовувати виключно пристрій Хенді-Хейлер. Процедури слід проводити щодня в один і той же час. Не перевищувати встановлену лікарем дозу. Капсули Спірива заборонено приймати перорально.

Дозування лікарського засобу при бронхіальній астмі у дітей з 6 років аналогічне дозі, що призначається для дорослих. Тривалість та частота проведення терапевтичного курсу визначаються лікарем, виходячи з індивідуальних показань для кожного пацієнта.

Побічна дія

Інформація про можливу небезпеку препарату є дуже обмеженою. Багато симптомів побічних проявів можна віднести до антихолінергічних ефектів Спірива. Найчастіше пацієнти, які проходять терапію з використанням інгалятора, скаржаться на виникнення:

• сухості у ротовій порожнині;
• головний біль;
• нападів запаморочення;
• порушень смакового сприйняття;
• розладів зорової функції;
• дисфонії;
• кашлю;
• фарингіту;
• шкірних висипів та інших проявів алергії з боку шкіри та підшкірної клітковини.

Дуже рідко спостерігається виникнення симптомів, характерних для гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, анафілактичної реакції або набряку Квінке.

Передозування

Високі дози порошку або розчину здатні спровокувати розвиток антихолінергічних симптомів. Однак, негативні реакції при використанні медикаменту в дозі, що не перевищує 340 мкг за одне застосування, не спостерігалися. Дослідження проводилося з участю здорових добровольців, які мають діагностованих обструктивних захворювань бронхів чи легких.

Жодних системних побічних ефектів не було відзначено і при введенні 170 мкг медикаменту здоровим добровольцям. Проте, у кількох випадках відзначалася поява сухості у ротовій порожнині.

Гостра інтоксикація при вживанні капсул практично виключена. Це пояснюється украй низькою біологічною доступністю активної речовини при пероральному прийомі медикаменту.

Умови зберігання

Інгалятор Спірива необхідно зберігати у недоступному для дітей та домашніх тварин місці, при температурі повітря не вище +25°С. Оберігати від впливу вогню та інших джерел тепла. Не залишати у зоні потрапляння сонячних променів. Чи не заморожувати. Не використовувати ліки довше за термін придатності, вказаного виробником на упаковці (розчин – 3 роки, капсули – 2 роки).

Спірива є рецептурним препаратом, який має використовуватися лише після консультації з лікарем та за його призначенням. У каталозі інтернет-магазину «Online аптека» представлені наступні різновиди бронходилататорів пролонгованої дії:

• Спірива Респімат – інгаляційний розчин у картриджах по 2,5 мкг/1 інг.
• Спірива ХендіХейлер - капсули для інгаляції по 18 мкг.

Перед покупкою можна попередньо ознайомитися з інструкцією щодо застосування ліків, відгуками до них, ліцензією та сертифікатом якості, а також дізнатися про актуальну вартість. Спірива можна замовити з доставкою до будь-якого міста України, крім ВОТ.