Синафлан

Синафлан - це гормональний препарат для місцевого застосування, який використовується при алергічних і запальних захворюваннях шкірних покривів небактеріальної етіології як комплексна терапія. Випускається українськими фармацевтичними компаніями "ДКП Фармацевтична фабрика", "Дарниця", "Здоров'я, ФК, ТОВ", "Фітофарм, ПрАТ" і відпускається за рецептом лікаря.

Склад і лікарська форма

Медикамент має у складі основну діючу речовину - флуоцинолону ацетонід. Випускається у формі мазі та крему з різною концентрацією активного компонента:

• мазь Синафлан 0,025% по 15 г і 10 г у тубі;
• мазь Синафлан Фітофарм 0,025% 15 г у тубі;
• мазь Синафлан Здоров'я 0,25 мг/г 15 г у тубах;
• крем Синафлан Форте-Дарниця 1 мг/г 15 г у тубі.

Мазь і крем відрізняються не тільки різним вмістом діючої сполуки, а й мають різний допоміжний склад. Так, формула мазі доповнена церезином, парафіном, ланоліном і пропіленгліколем. А крем, крім пропіленгліколю і парафіну, містить у собі Е 218, олію мінеральну, воду очищену, спирт цетостеариловий тощо.

Основні фізико-хімічні властивості

Мазь Синафлан 0,025% по 15 г і 10 г, а також Фітофарм 0,025% 15 г мають колір від світло-жовтого до жовтого, текстура - однорідна.

Мазь Синафлан Здоров'я 0,25 мг/г - жирна, напівпрозора, м'якої консистенції маса, білого або майже білого кольору з допустимим легким специфічним запахом.

Крем - білий засіб з однорідною текстурою.

Фармакотерапевтична група

Мазь Синафлан належить до кортикостероїдів, що застосовуються в галузі дерматології. Крем, крім цього, належить до простих ліків кортикостероїдів, активних кортикостероїдів (3 група), флуоцинолону ацетонід. Код АТХ D07A С04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Флуоцинолон є яскравим представником фторованих глюкокортикостероїдів, отриманих синтетичним шляхом і призначених для зовнішнього нанесення. Він має виражені терапевтичні властивості, до числа яких входять:

• антизапальне;
• протисвербіжне;
• протиалергічне;
• протиексудативна.

Діючий компонент виявляє такі позитивні ефекти:

• сприяє значному зниженню проявів запального процесу на шкірних покривах;
• блокує виділення макрофагів, лейкоцитів у ділянці запальної реакції, що, своєю чергою, знижує синтезування Т- і В-лімфоцитів;
• зменшує проникність стінок судин і тканин, тим самим перешкоджаючи утворенню набряклості;
• на місцевому рівні гальмує продукцію білків, відкладення колагену, прискорює процес розпаду білкових молекул у шкірі та пригнічує проліферацію;
• пригнічує процес фагоцитозу та синтезування ферментів і медіаторів, що провокують виникнення запалення.

Фармакокінетика

Абсорбційні здатності діючої речовини при зовнішньому використанні високі. Тим більше збільшується її всмоктування при нанесенні засобу на чутливі анатомічні шкірні ділянки тіла та обличчя, пошкоджений або запалений епідерміс.

Оклюзійні пов'язки підвищують біологічну доступність, збільшують температуру тіла і зволожують шкіру, що також посилює процес абсорбції. Крім того, всмоктування флуоцинолону значно зростає при регулярному нанесенні на великі поверхні тіла.

Наукові експерименти довели, що циркуляція Синафлану в кровоносному руслі низька. Попадання флуоцинолону ацетоніду в системний кровотік відбувається в дуже маленьких кількостях, оскільки він інактивується. Тому системний вплив на організм і гальмування функцій надниркової кори при місцевому використанні Синафлан не відзначається.

Метаболізм медикаменту здійснюється в печінці. Активна речовина не має властивість затримуватися в тканинах організму і не взаємодіє з мелатоніном, елімінується за рахунок сечі та частково жовчі в незмінному вигляді у формі глюкуронідів.

Показання

Препарат слід застосовувати короткостроковим курсом у разі:

• атопічному, нуммулярному, себорейному, контактному (алергічного походження) дерматиті;
• вузловому свербежі;
• псоріазі;
• простому і червоному плоскому лишаї;
• еритродермії в генералізованій формі (як допоміжна терапія);
• укусах комах;
• пітниці.

У педіатричній практиці призначається для лікування дітей з 2 років з особливою обережністю і під контролем фахівця (допускається наносити тільки 1 раз на добу). Не можна використовувати на обличчя у малюків.

Протипоказання

Засіб протипоказано застосовувати за наявності:

• високої чутливості або непереносимості будь-яких компонентів у складі;
• інфекційних захворювань шкіри в гострій фазі (грибкового, бактеріального або вірусного походження);
• розацеа;
• вугрової хвороби в активній формі;
• періорального дерматиту;
• свербежу в періанальній і генітальній ділянці;
• симптомів свербежу без запального процесу;
• вираженого варикозного розширення вен;
• новоутворень різного генезу;
• дерматитів у немовлят;
• ранових уражень на шкірі, трофічних виразок;
• генітального свербежу;
• ерозивно-виразкових захворювань ШКТ та ін.

Також Синафлан заборонено використовувати після проведеної вакцинації та в офтальмології.

Взаємодія з іншими ліками

Синафлан здатний посилювати дію імуностимулюючих і знижувати ефект препаратів з калієм, імуносупресивних, імуномодулюючих, діуретичних, гіпотензивних і протиаритмічних медикаментів. При цьому діуретики, за винятком калійзберігаючих, разом з активним компонентом ліків можуть спровокувати розвиток гіпокаліємії.

Лікарський засіб у комбінації з НПЗЗ призводить до появи як місцевих побічних реакцій, так і системних.

Прийом Синафлану з системними глюкокортикостероїдами значно підвищує ефективність першого, але збільшує ймовірність розвитку негативних проявів.

Мінімальне всмоктування активного компонента не позначається на взаємодії з іншими препаратами. Медикамент дозволений до застосування з антибіотиками системної та зовнішньої дії.

Під час терапевтичного курсу із Синафланом не можна робити щеплення від віспи та інших інфекційних захворювань, тим паче за тривалого його використання на великих площах шкіри, оскільки порушується імунологічна відповідь організму на введені ліки і не виробляються специфічні антитіла.

Особливості застосування

Препарат при призначенні вимагає дотримання запобіжних заходів:

• за наявності в анамнезі реакцій гіперчутливості на будь-які глюкокортикостероїдні препарати наносити вкрай обережно (місцеві симптоми можуть бути схожі з основним захворюванням);
• категорично заборонено використовувати засіб більше 10-денного терміну, дозволено проводити лікування тільки коротким курсом;
• внаслідок високої абсорбції місцевих стероїдів можливий розвиток гіперкортицизму та пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи;
• системні реакції можуть розвиватися внаслідок тривалої терапії, великої площі обробки, високої гідратації шкірного покриву, нанесення на тонкий епідерміс, використання на пошкоджені ділянки;
• діти та підлітки більш схильні до прояву системної дії за рахунок підвищеного всмоктування в кровоносне русло (через недорозвинений шкірний покрив);
• використовувати з метою лікування псоріазу слід з особливою обережністю, тому що можливі випадки рецидиву основного захворювання, звикання до препарату і схильність до генералізації процесу (у подібних ситуаціях слід здійснювати постійний контроль за пацієнтом);
• при частому нанесенні на область обличчя може розвинутися атрофічний дерматит через тонкий шкірний покрив;
• не варто одночасно застосовувати Синафлан та інші зовнішні ліки;
• потрібно уникати потрапляння в очі, оскільки мазь/крем може спровокувати розвиток глаукоми та катаракти;
• у разі порушення гостроти зору необхідно негайно звернутися до офтальмолога для виключення глаукоми або катаракти та призначення відповідного лікування;
• заборонено наносити на грудні залози;
• за наявності інфекційних захворювань бактеріального ґенезу слід відмінити Синафлан і розпочати антибактеріальну терапію;
• якщо ретельно не промивати та не обробляти шкіру при накладанні пов'язки, на місці нанесення засобу можливе приєднання бактеріальної інфекції;
• цетостеариловий спирт, присутній у складі лікарського засобу, здатний викликати подразнення і місцеві реакції;
• оскільки до формули входить мінеральна олія, слід уникати вогню і прямих сонячних променів через високий ризик опіків (прання одягу повністю не позбавляє від речовини);
• під час лікування заборонено проводити імунізацію;
• пропіленгліколь може спровокувати місцеве подразнення.

Період вагітності та годування груддю

Синафлан заборонено застосовувати як у період гестації, так і при грудному вигодовуванні. За необхідності лікування під час лактації немовля слід перевести на штучні суміші.

Діти

Мазь дозволена до використання дітьми з 2 років, а крем - тільки з 16-річного віку.

Вплив на фертильність

Синафлан не впливає на фертильність представників обох статей.

Здатність впливати на психомоторні функції

Медикамент не впливає на ЦНС і психомоторні функції, тому на період лікування дозволяється керувати автотранспортним засобом та іншими механізмами, що потребують швидкості реакції та концентрації уваги.

Спосіб застосування та дозування

Мазь

Синафлан у вигляді мазі використовується тільки місцево. Кратність застосування - від 1 до 2 разів на добу. Тривалість лікування визначається в індивідуальному порядку залежно від клінічних проявів (до 5-10 днів, у деяких випадках - максимум 2 тижні). Дітям з 2-х років можна наносити 1 раз на день під наглядом лікаря (до 5 діб).

За необхідності оклюзійної пов'язки маззю не варто користуватися. Засіб дозволено наносити під закриту пов'язку виключно за наявності псоріазу, не забуваючи її міняти щодня. На шкіру обличчя використовувати не довше одного дня.

Крем

Дорослим крем призначають від 1 до 2 разів на день, наносячи тонкий шар на уражену ділянку і втираючи легкими рухами. Тривалість терапевтичного курсу - 10 днів, шкірних покривів обличчя - не більше 7 діб. Дітям з 16 років дозволено застосовувати один раз на день під наглядом фахівця на невеликі уражені ділянки шкіри.

Максимальна кількість крему, яку можна використовувати протягом тижня, - 15 г.

Побічні реакції

Синафлан викликає побічні реакції з боку:

• імунної системи - реакції гіперчутливості, висипання, імунодефіцит;
• шкіри та підшкірної клітковини - свербіж, печіння, потоншання, постстероїдна пурпура, атрофія, стриї, виражені підшкірні капіляри, депігментація та гіперпігментація, надмірне оволосіння або, навпаки, облисіння, контактний дерматоз, кропив'янка;
• органу зору - порушення гостроти зору, катаракта, глаукома.

Крім перерахованих проявів, прийом ліків нерідко призводить до системних порушень і негативних ефектів у вигляді артеріальної гіпертензії, зниження імунітету, набряклості, імунодефіциту вторинного типу, глюкозурії, стероїдної виразки шлунка, недостатності надниркових залоз, гастриту, гіперглікемії, порушення росту та розвитку в дитячому віці.

Передозування

Синафлан при порушенні тривалості курсу та обробці великих поверхонь шкіри призводить до передозування, яке проявляється посиленням побічних ефектів та іншими проявами:

• набряком;
• підвищенням артеріального тиску;
• збільшенням рівня глюкози в крові;
• глюкозою в сечі;
• зниженням імунітету;
• синдромом Іценка - Кушинга;
• свербінням;
• печінням.

При появі симптомів передозування необхідно відмінити лікарський засіб і провести симптоматичну терапію.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за достатньої вологості, подалі від прямих сонячних променів, у недоступному для дітей місці. Оптимальний температурний режим - не вище 25°С. Тривалість зберігання мазі - 5 років, мазі Синафлан-Здоров'я - 2 роки, а крему - 3 роки.

В інтернет-магазині "Online аптека" за доступною ціною можна купити Синафлан, не виходячи з дому, оформивши доставку в будь-яке місто України. Всі препарати, представлені в каталозі, мають ліцензії та сертифікати якості міжнародного зразка, тому покупець може бути впевненим в оригінальності та безпеці ліків, що купуються. Перед покупкою, щоб уникнути негативних наслідків самолікування, слід звернутися до лікаря за консультацією.