Сертофен

Сертофен - це лікарський препарат із групи НПЗП, який застосовують у разі больового синдрому, що супроводжується запальним процесом. Випускається фармкомпанією "World Medicine" (Туреччина) і відпускається за лікарським рецептом.

Склад і лікарська форма

Виготовляється у вигляді таблеток, розчину для ін'єкційного введення та гелю для зовнішнього нанесення. Основною діючою речовиною для всіх фармацевтичних форм виступає декскетопрофен у вигляді трометамолу з різною концентрацією: 25 мг, 50 мг і 12,5 мг відповідно.

Фармакологічна група

Таблетована форма і розчин належать до категорії НПЗЗ, аналогів пропіонової кислоти, декскетопрофену. У системі АТХ мають код M01A E17. А Сертофен гель належить до НПЗЗ місцевого застосування з кодом АТХ M02A А27.

Фармакохімічні особливості

Фармакодинаміка

Активна речовина є сіллю пропіонової кислоти і належить до НПЗЗ. Має знеболювальні, антизапальні та жарознижувальні властивості. Принцип впливу полягає в блокуванні продукції простагландинів, що сприяють розвитку і підтримці запального процесу, за рахунок пригнічення ЦОГ-1 і ЦОГ-2. Пригнічення синтезування простагландинів може впливати і на інші медіатори запалення (кінін).

Завдяки цьому Сертофен:

• усуває запалення;
• діє як анальгетик;
• знижує температуру на тривалий час.

Експериментальні дослідження довели, що найбільш вираженим ефектом є аналгетичний. Сертофен здатний прибирати біль різного ступеня інтенсивності після оперативних втручань, травматичного ушкодження і при нирковій коліці. Максимальний пік знеболювання відзначався через 45 хвилин з моменту прийому препарату, а перший ефект наступав уже через кілька хвилин.

Тривалість аналгетичного впливу зберігалася до 8 годин. Таким чином, призначення препарату в післяопераційному періоді допомагає пацієнту обійтися мінімальним дозуванням наркотичних знеболювальних, наприклад, опіатів, морфіну тощо.

Фармакокінетика

Пік максимальної концентрації Сертофену у кровоносному руслі залежить від його форми та способу введення:

• через 30 хвилин - прийняти таблетку:
• через 20 хв. - при в/м введенні розчину.

У гелю в крові кількість діючого компонента низька і пікових значень досягає тільки через 4 год, але висока в місці нанесення.

Дослідження довели, що активна речовина не здатна акумулювати в тканинах організму, вона має високий відсоток зв'язування з білками кровоносного русла - 99%.

Декскетопрофен здатний рівномірно розподілятися по тканинах організму. Він розпадається на метаболіти і виводиться за рахунок нирок. Метаболізм запускається під впливом глюкуронізації. Т1/2 займає 1-2,7 год, повна елімінація - до 24 год. Прийняте дозування виводиться із сечею. У ньому визначається S-(+)-енантіомер.

Фармакокінетика у літніх пацієнтів не відрізняється від здорових людей, але у них трохи більша загальна концентрація активного компонента в крові.

Крім того, проведені експерименти довели, що Сертофен нетоксичний, безпечний для організму і не несе серйозної загрози людському здоров'ю. Побічні ефекти виникали лише в разі перевищення дозування ліків у два і більше разів. Канцерогенної дії медикамент також не проявляє. Але він негативно впливає на ембріон і може викликати серйозні вади розвитку плода під час лікування вагітних.

Показання

Таблетки показано приймати при дисменореї, зубному або кістково-м'язовому болю легкого та середнього ступеня вираженості. Розчин необхідно вводити при середньому і сильно вираженому больовому синдромі в поперековому відділі хребта або спровокованому нирковою колькою, оперативним втручанням, коли таблетки малоефективні.

Гель призначають у разі болю в сухожиллях, суглобах, м'язах, що виникли на тлі дегенеративно-деструктивних патологій або травматичних ушкоджень.

Протипоказання

Сертофен має такі протипоказання до використання:

• висока чутливість до діючих/допоміжних компонентів;
• реакції гіперчутливості в минулому, спричинені у відповідь на прийом НПЗП - бронхіальна астма, бронхоспазми, риніти, набряк Квінке, поліпи носової порожнини, висипання;
• виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки зі схильністю до рецидивів, кровотеч, перфорацій;
• кровотечі в минулому, порушення системи згортання крові, коліти з тяжким перебігом;
• третій триместр гестації та період лактації;
• серцева, ниркова та печінкова недостатності на пізніх стадіях;
• фотоалергічна реакція на використання кетопрофену в минулому;
• хронічні процеси порушення всмоктування;
• захворювання Крона або геморагічні діатези;
• зневоднення важкого ступеня;
• епідуральний або інтратекальний шлях введення лікарського засобу.

Взаємодія з лікарськими препаратами

Не рекомендується поєднувати Сертофен із:

• іншими НПЗЗ - часто виникають побічні реакції (загострення виразкової хвороби, розвиток кровотечі);
• АСК - підвищується ризик розвитку кровотеч;
• антикоагулянтами - посилюються ефекти варфарину (обов'язковий ретельний контроль лабораторних показників коагулограми);
• антитромбоцитарними медикаментами - можливе виникнення шлункової кровотечі;
• антигіпертензивними ліками - знижується дія діуретиків і підвищується токсичний вплив на нирки;
• алкогольними напоями - можуть виникнути побічні реакції та кровотечі;
• серцевими глікозидами - обтяжується серцева недостатність і збільшується концентрація глікозидів у кровоносному руслі, внаслідок чого посилюється їхній токсичний вплив на організм;
• міфепристоном - знижується ефективність міфепристону;
• протидіабетичними препаратами - змінюється рівень глюкози в крові;
• циклоспоринами - підвищується токсичний вплив на нирки та печінку;
• глюкокортикостероїдами - посилюється негативний вплив на травний тракт;
• метотрексатом - збільшується вміст метотрексату у плазмі крові та підвищується його токсичний вплив;
• такролімусом - призводить до нефротоксичності;
• зидовудином - негативний вплив на кров та її склад.

Особливості застосування

У літньому віці при лікуванні Сертофеном збільшується частота виникнення побічних та алергічних реакцій. Також препарат може викликати бронхоспазм у пацієнтів, які мають в анамнезі бронхіальну астму або інші алергічні хвороби. А за наявності системного червоного вовчака існує ризик розвитку асептичного менінгіту.

Лікарський засіб характеризується нефротоксичністю, тому при наявності захворювань нирок не рекомендується його використовувати. За необхідності призначення Сертофену потрібен нагляд фахівців і цілодобовий контроль життєво важливих функцій систем органів.

При високому артеріальному тиску слід з обережністю застосовувати медикамент, оскільки він сприяє затримці рідини в організмі і, як наслідок, набряклості, а також підвищує артеріальний тиск. Може викликати незначні головні болі, які легко купіруються і швидко зникають.

Препарат здатний загострювати виразкову хворобу шлунка і 12-палої кишки, призводити до перфорацій і тяжких кровотеч, а також ускладнювати перебіг виразкового коліту і хвороби Крона. На тлі його прийому в рідкісних випадках спостерігався розвиток синдрому Стівенса-Джонсона. Подібний прояв вимагає негайної медичної допомоги в умовах реанімації.

Якщо симптоматика не покращується протягом 3 днів курсу з Сертофеном, слід переглянути схему лікування і звернутися до лікаря для подальшого обстеження.

Активний компонент у складі медикаменту може знижувати жіночу фертильність, тому під час планування вагітності лікарський засіб слід відмінити.

Період вагітності та годування груддю

Блокування синтезу простагландинів може погано вплинути на розвиток ембріона, що підвищує ризик викидня і вад розвитку плода аж до антенатальної загибелі. З цієї причини заборонено використовувати Сертофен в 1 і 2 триместрі (можливо лише в крайніх випадках, за рішенням лікаря).

Ризики для плода в 3 триместрі - передчасне закриття боталлової протоки і виникнення легеневої гіпертензії, вади розвитку нирок. Для породіль - порушення системи згортання крові, погане скорочення маткових м'язів. Через такі небезпечні ускладнення заборонено його застосовувати у 3 триместрі гестації.

Активний компонент проникає у грудне молоко, відповідно, для попередження негативних наслідків для немовляти не рекомендується призначати ліки у період лактації.

Дитячий вік

Сертофен заборонений до використання дітьми через відсутність даних про його ефективність і безпеку для цієї вікової категорії.

Вплив на концентрацію уваги

На швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами та іншими складними механізмами Сертофен впливу не чинить.

Спосіб застосування та дозування

Розчин для ін'єкцій

Дорослим слід вводити по 50 мг розчину через 8-12 годин. При вираженій клініці можна повторювати ін'єкції кожні 6 годин. Максимально допустима доза на добу - 150 мг. Не рекомендується застосовувати довше 2 днів. Бажано після уколів перейти на таблетовані форми.

Індивідуальний підбір дози літнім пацієнтам не потрібен. Максимальне дозування для пацієнтів із порушеннями функцій нирок - до 50 мг. Ампули можна використовувати для внутрішньовенних і внутрішньом'язових ін'єкцій. Для внутрішньовенного введення розчин Сертофен слід попередньо розвести у 0,9% натрію хлориді 30-100 мл.

Гель для зовнішнього застосування

Кратність нанесення Сертофену на уражені ділянки - до 2-3 разів на добу. Дозування - максимум до 7,5 г/день. Гель необхідно втирати в шкіру масажними рухами. Тривалість терапії - тиждень.

Таблетки

Призначені для прийому всередину, запиваються великою кількістю чистої води. Вживання Сертофену під час їди може уповільнити його всмоктування. Для дорослих потрібно пити по 12,5 мг кожні 4-6 годин або по 25 мг 1 раз на 8 годин. Максимальне денне дозування - 75 мг.

Літнім особам і людям з порушенням функцій нирок/печінки таблетки призначають у мінімальних дозах з максимумом на день до 50 мг. За хорошої динаміки і переносимості дозволено збільшувати дозування.

Побічні реакції

Сертофен при порушенні прийому/перевищенні дози може викликати:

• анафілаксію;
• загострення бронхіальної астми, бронхоспазм;
• свербіж, печіння, висипання, набряк Квінке;
• синдром Стівенса-Джонсона;
• підвищення АТ;
• тромботичні прояви;
• серцеву недостатність;
• анемію, зниження тромбоцитів;
• порушення сну, набряклість;
• запаморочення, головний біль, парестезії;
• розлад випорожнень, здуття кишківника, блювоту;
• токсичні гепатити.

При появі будь-яких перерахованих вище побічних проявів слід припинити приймати препарат і звернутися до лікаря.

Передозування

При передозуванні Сертофену виникають нудота з блюванням, біль у шлунку, розлади випорожнень, шум у вухах, головний біль, сонливість або збудження. У цих випадках призначається симптоматичне лікування. Рекомендується в першу годину дати будь-який адсорбент, наприклад, активоване вугілля. Також для виведення засобу ефективний гемодіаліз.

Умови зберігання

Сертофен рекомендується зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці, подалі від потрапляння прямих сонячних променів. Оптимальний температурний режим - не вище +25°СоС. Потребує достатньої вологості. Термін зберігання - 5 років з дати випуску, зазначеної на упаковці. Після цього категорично заборонено застосовувати Сертофен.

В інтернет-магазині "Online аптека" Сертофен представлений у різних лікарських формах:

• таблетки по 25 мг - 10 шт. в упаковці;
• розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл - по 5 ампул в упаковці;
• гель для зовнішнього застосування 12,5 мг/г - 60 г у тубі.

На сайті можна попередньо прочитати відгуки покупців, ознайомитися з характеристиками та інструкцією до ліків, актуальними цінами. Кожен товар оснащений ліцензією та сертифікатом якості. Замовлення оформляється онлайн або телефоном з доставкою в будь-яке місто України. Оскільки Сертофен належить до рецептурних медикаментів, перед його купівлею необхідно відвідати лікаря.