Ріназал

Риназал - медикаментозний препарат, який застосовується як у монотерапії, так і в складі комплексного лікування порушень носового дихання. Виготовляється українською фармацевтичною компанією "Дарниця" і продається без лікарського рецепта.

Склад і лікарська форма

Діючими речовинами медикаменту є оксиметазолін і ксилометазолін. Препарат випускають у вигляді спрею і крапель з різним вмістом активного компонента. Готове вікове дозування полегшує застосування і попереджає передозування при самолікуванні. Так, наприклад, спрей назальний Риназолін 0,5% показаний для лікування дітей ³ 2 років. А краплі та спрей Риназолін 0,1% прописують з 12 років і дорослим.

Основні фізико-хімічні властивості

Риназал Екстра спрей має вигляд прозорої рідини від слабо жовтуватого до жовтого кольору. При збовтуванні у флаконі утворюється піна. У кожній дозі (впорскуванні) міститься 0,5 мг/мл активної речовини.

Краплі та спрей мають вигляд прозорої безбарвної рідини. Містять різну концентрацію діючого компонента. Розфасовані в полімерні флакони по 10 мл. Спрей забезпечений ручним насосом, що забезпечує подачу розчину дрібної фракції. Краплі мають насадку для дозованої подачі рідини. Кожна крапля містить 1 дозу (0,1%) сполуки.

Фармакотерапевтична група

Препаратам лінійки Риназал залежно від виду активного компонента в класифікації АТХ присвоєно коди: К01А F07 і R01A A05, які розшифровуються як:

• R - медикаменти для лікування респіраторної системи;
• R01 - засоби, що застосовуються для лікування порожнини носа;
• R01А - протинабрякові та інші ліки для місцевого використання при лікуванні захворювань носової порожнини;
• R01А А - симпатоміметики, прості засоби;
• R01А А07 - ксилометазолін;
• R01A A05 - оксиметазолін.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тенденції сучасної доказової медицини в лікуванні інфекцій дихальних шляхів передбачають комплексну терапію, що використовує як один із компонентів назальні деконгестанти. Найсучаснішими визнано лікарські засоби на основі оксиметазоліну і ксилометазоліну. Вони мають такі переваги, порівняно з адреноміметиками інших похідних:

• швидко і максимально повно усувають ознаки захворювання з першої хвилини застосування;
• надають пролонгований (до 12 год.) судинозвужувальний ефект;
• позитивно впливають на епітелій, зокрема на миготливий;
• мають мінімум побічних явищ при дотриманні дозування і тривалості курсу лікування, що дає можливість застосування медикаментів у педіатрії та у вагітних жінок;
• виявляють противірусну дію - пригнічують риновірус;
• скорочують тривалість риніту.

На початковому етапі терапії препарат зменшує набряк слизової та відновлює прохідність носових ходів.

Оксиметазолін і ксилометазолін - стимулюють α2-адренорецептори, розташовані переважно в слизовій носової порожнини. Перевагою цих речовин є їхня висока вибірковість. Під час введення терапевтичної дози деконгестантів вони не взаємодіють з іншими адренорецепторами, зокрема з α1, що дає змогу уникнути таких негативних явищ, як порушення функцій серцево-судинної та центральної нервової систем.

Терапевтичний ефект α2-адреноміметиків реалізується двома шляхами. Вони:

• стимулюють синтез норадреналіну, який відповідає за передачу нервових імпульсів у синапсах;
• гальмують метаболізм норадреналіну.

Посилюючи захоплення рецепторами α2 норадреналіну, оксиметазолін і ксилометазолін спричиняють скорочення гладкої мускулатури судинної стінки. Спазм оборотний і після припинення впливу сполук самостійно минає. У результаті реалізується така терапевтична дія:

• спадає набряк і гіперемія ендотелію;
• зменшується кількість секрету, що виділяється;
• відновлюється прохідність носових ходів і аерація навколоносових пазух.

Крім перерахованих властивостей, Риназал має додаткові ефекти:

• протизапальним;
• противірусним - пригнічує РНК-вмісні віруси;
• імуномодулювальний - стимулює вроджений і місцевий імунітет;
• антиоксидантну - нейтралізує активні кисневі радикали;
• активізує мукоциліарний кліренс - відновлює активність миготливого епітелію;
• руйнує бактеріальні плівки, що знижують ефективність лікування.

Противірусний ефект препарату зумовлений здатністю оксиметазоліну і ксилометазоліну блокувати експресію ICAM 1- молекул клітинної адгезії. За їхньої надмірної активації підвищується судинна проникність, збільшується продукція вільних радикалів, порушується бар'єрна функція епітеліального вистилання носових ходів, що призводить до запального процесу і пошкодження тканин.

Риназал діє не тільки на порожнину носа, а й покращує аерацію навколоносових пазух, попереджає обструкцію глоткових усть слухової труби. Терапевтичні ефекти медикаменту знижують ризик розвитку таких ускладнень запалення слизової носа, як середній отит, євстахеїт, синусит.

Введення у формулу Риназалу зволожувальних компонентів запобігає пересиханню і подразненню слизової. Тому він підходить навіть для чутливої слизової респіраторного тракту.

Фармакокінетика

У оксиметазоліну і ксилометазоліну однакова фармакокінетика, оскільки вони є похідними однієї речовини - імідазоліну.

При інтраназальному введенні не абсорбується і чинить місцевий вплив. Концентрація в плазмі кровоносному руслі настільки мала, що не визначається сучасними методами дослідження.

Оксиметазолін і ксилометазолін інтенсивно впливають на швидкість кровообігу, тому і тривалість їхнього судинозвужувального ефекту становить 12 год, оскільки речовини повільніше виводяться з організму.

Показання

Риназал застосовують:

• у терапії ринітів - алергічного, вазомоторного;
• для лікування захворювань придаткових пазух носа і вух - синуситу, євстахіїту, середнього отиту;
• для полегшення техніки проведення діагностичних і терапевтичних маніпуляцій у носових ходах.

Медикамент можна застосовувати в монотерапії або в комплексі з іншими препаратами - антибіотиками, кортикостероїдами тощо.

Протипоказання

Протипоказаний пацієнтам з:

• індивідуальною гіперчутливістю до діючого або допоміжних компонентів засобу;
• артеріальною гіпертензією та іншими вираженими патологіями ССС;
• глаукомою та іншими офтальмологічними патологіями, що супроводжуються високим внутрішньоочним тиском;
• вираженим атеросклерозом судин;
• атрофічним ринітом;
• травмами слизової носа і після оперативного втручання на ранній стадії відновлення.

Відносними протипоказаннями, що вимагають обережного і зваженого застосування Риназалу, є:

• стенокардія;
• цукровий діабет;
• гіпертиреоз;
• гіперплазія простати;
• вагітність і грудне вигодовування.

Існують вікові обмеження для деяких видів Риназалу з високою концентрацією діючої речовини.

Особливості застосування

Має високий профіль безпеки за умови дотримання тривалості курсу лікування та дозування. Якщо тривалий час застосовувати ліки, то збільшується ризик розвитку:

• звикання та зниження ефективності;
• пошкодження функції миготливого епітелію або руйнування слизової;
• раптового набряку слизової;
• дисбіозу носової порожнини.

З обережністю слід приймати медикамент пацієнтам, у яких адреноміметики викликають виражені негативні явища - безсоння, тремор, аритмію, підвищення артеріального тиску тощо.

Тривалість застосування Риназалу не повинна перевищувати 10 днів, щоб він не викликав "зворотного ефекту".

Вагітність і годування груддю

Під час вагітності Риназал застосовують тільки, зваживши "переваги-ризики". Незважаючи на те, що на системну дію активних компонентів можна не зважати, необхідно виключити можливий негативний вплив на кровопостачання і формування плода.

Оскільки підтверджені дані про виявлення активної речовини у грудному молоці відсутні, то слід уникати застосування Риназалу у період грудного вигодовування.

Діти

Риназал спрей 0,01% можна застосовувати в лікуванні дітей віком від 2 років, а інші препарати лінійки тільки в дітей віком від 12 років і в дорослих. При цьому вводити ліки в педіатрії дозволено тільки під контролем дорослих.

Фертильність

Немає даних про вплив Риназалу на фертильність, чоловічі та жіночі репродуктивні органи.

Здатність впливати на швидкість реакції

Як правило, Риназал не впливає на ЦНС, психомоторні функції. Однак в окремої категорії хворих або при тривалому курсі можуть виникати запаморочення, зниження гостроти зору, що важливо враховувати під час керування авто та роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Дозування Риназалу залежить від концентрації діючої речовини. Так, наприклад, краплі вводять по 2-4 в кожну ніздрю 3 рази/добу. Максимальна тривалість курсу лікування цією лікарською формою не повинна перевищувати 10 діб.

Спрей Риназал Екстра рекомендується застосовувати дорослим і дітям віком від 6 років по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2-3 рази/добу. Тривалість терапії не повинна перевищувати 5-7 днів. Повторно використовувати спрей можна з інтервалом у кілька днів.

• 0,5% Риназал спрей юним хворим призначають за віком:
• від 2 до 5 років - по 1 впорскуванню в кожний носовий хід 1-2 (не більше 3) разів/добу;
• з 6 до 11 років - по 1-2 впорскування в кожну ніздрю 2-3 рази/добу.

Тривалість використання не повинна перевищувати 5 днів.

Риназал спрей 1,0% використовують дорослі та діти віком від 12 років по 1 впорскуванню до 3 разів/добу. Інтервал між введеннями має становити 8-10 год.

Побічні реакції

Риназал при порушенні тривалості курсу і дозувань здатний викликати негативні явища з боку різних органів і систем:

• дихальної - чхання, свербіж, відчуття сухості в носі, зрідка може відзначатися носова кровотеча;
• зору - порушення гостроти і чіткості сприйняття;
• ШКТ - нудоту, блювання, диспепсичні порушення;
• ЦНС - порушення сну, занепокоєння, головний біль, дуже рідко - галюцинації;
• ССС - серцебиття, АГ, тахікардію, аритмію;
• імунної - місцеву алергічну реакцію.

При інтраназальному введенні та дотриманні дозування побічні ефекти можуть бути зумовлені підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату.

Передозування

Передозування деконгестантами відзначається вкрай рідко і найчастіше розвивається під час прийому ліків перорально, супроводжуючись системними проявами:

• головним болем;
• запамороченням;
• загальною слабкістю;
• тремором кінцівок;
• підвищенням артеріального тиску;
• серцебиттям;
• нудотою;
• гіперглікемією;
• алергічними реакціями.

Доза, що перевищує в кілька десятків разів рекомендовану, може призвести до пригнічення ЦНС, що проявляється сонливістю, зниженою температурою тіла, брадикардією, шокоподібною гіпотензією, апное і комою.

Оскільки антидот до оксиметазоліну і ксилометазоліну відсутній, то допомога при передозуванні полягає у спостереженні за потерпілим і в симптоматичному лікуванні.

Умови зберігання

Риназал зберігають у заводській упаковці за температури до +25°С у місці, недоступному для дітей, вологи та сонячних променів. Термін придатності звичайного спрею - 3 роки, спрею Екстра - 1,5 року, а крапель - 2 роки (дата випуску для кожного виду і форми вказана на упаковці).

На сайті онлайн-аптеки "Мед-Сервіс" за доступною ціною можна купити різні види і форми ліків:

• Риназал-Дарниця спрей 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконі 1 шт;
• Риназал-Дарниця спрей 1 мг/мл по 10 мл у флаконі 1 шт;
• Риназал-Дарниця краплі 0,1% по 10 мл у флаконі 1 шт;
• Риназал-Дарниця Екстра спрей 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконі 1 шт.

Усі медикаменти в каталозі оригінальні, сертифіковані, ліцензовані, відрізняються високою якістю. Доставка можлива в будь-яке місто України, крім ТОТ.