Ріалтріс

Ріалтріс - лікарський препарат, що має комплексну формулу і застосовується при риніті. Виробляється індійською фармацевтичною компанією "Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД" і є рецептурними ліками.

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді спрею. Звичайний містить до складу 2 активні речовини - олопатадину гідрохлорид і мометазону фуроат, а Ріалтріс Моно одну - мометазону фуроат. Кожна упаковка містить різну кількість доз - від 56 до 240. Широке розмаїття складу та кількості дозувань допомагає обрати препарат для лікування різних видів риніту з різною тривалістю застосування.

Основні фізико-хімічні властивості

Комплексний препарат має вигляд білої однорідної суспензії без великих часток. Розфасовано засіб у полімерні флакони з ручним насосом із дозатором. Флакони вміщують 56 і 240 доз.

Монопрепарат Ріалтріс має вигляд білої або майже білої напівпрозорої в'язкої суспензії. Флакони з насосом для розпилення забезпечують подачу 1 дозування ліків. Кожен флакон містить по 60 і 120 доз.

Фармакотерапевтична група

Монопрепарат належить до препаратів для лікування респіраторної системи, засобів, що застосовуються в терапії порожнини носа, протинабрякових та інших ліків для місцевого використання при лікуванні захворювань носової порожнини, кортикостероїдів, мометазону. У класифікації АТХ має код R01A D09.

Комплексний засіб Ріалтріс належить до тих самих категорій медикаментів, за винятком мометазону. Код АТХ - R01A D.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Риніт супроводжується симптомами ринореї, свербежу, печіння в носовій порожнині, порушення носового дихання. Для їх купірування застосовують деконгестанти, кортикостероїди та інші речовини. Олопатадину гідрохлорид - селективний інгібітор гістамінових Н1-рецепторів швидкої дії. Він:

• стабілізує опасисті клітини;
• запобігає вивільненню гістаміну та інших медіаторів запалення;
• пригнічує реакції гіперчутливості негайного типу I;
• не чинить значного впливу на альфа-адренергічні, дофамінові та мускаринові рецептори 1-го і 2-го типів.

Мометазону фуроат - інтраназальний кортикостероїд тривалої дії з протизапальними властивостями. Він усуває запалення як у ранній, так і в пізній фазі алергічних реакцій і проявляє свою дію щодо широкого кола запальних клітин і медіаторів.

Використання фіксованої комбінації ІнГКС та антигістамінних речовин в одному флаконі дає змогу пацієнтам відчути швидке полегшення завдяки олопатадину, тим самим підвищуючи прихильність до терапії, та водночас отримувати підтримуючу дозу ІнГКС, що покращує контроль над захворюванням.

Ріалтріс застосовують для купірування симптомів алергічного риніту:

• закладеності носа (обструкції);
• характерного дихання ротом, сопіння, хропіння, зміни голосу;
• ринореї (водянистих виділень із носа);
• чхання (нерідко нападоподібного, частіше в ранкові години, пароксизми чхання можуть виникати спонтанно);
• свербежу, рідше - відчуття печіння в носі (іноді супроводжується свербежем піднебіння і глотки);
• зниження нюху (на пізніх стадіях риніту).

Монопрепарат використовують у лікуванні алергічного риніту на 1 і 2-му ступені, а комбінований засіб - на 3-4-му. Ступеневий підхід забезпечує високу ефективність терапії та менше лікарське навантаження на організм.

Топічні препарати мають масу переваг перед системними. Разові дози олопатадину істотно нижчі, ніж ті, що потрібні для системного застосування. Висока місцева активність, низька біодоступність, гарний профіль безпеки визначають вибір топічних антигістамінних засобів, особливо за наявності у хворого тяжкої супутньої соматичної патології. Олопатадин характеризується швидким початком дії - протягом 30 хв. після введення.

Мометазону фуроат має універсальну протизапальну дію. На відміну від системних кортикостероїдів, сполука:

• не впливає на функцію кори надниркових залоз;
• не гальмує лінійний ріст (у дітей);
• не впливає на плід і вагітну жінку.
• Мометазон чинить такий вплив на структури порожнини носа:
• зміцнює вроджений імунітет;
• підвищує захисну функцію епітелію;
• стимулює мукоциліарний кліренс;
• чинить противірусну дію шляхом активування виділення речовин, що взаємодіють із патогенними агентами;
• попереджає утворення мікробних плівок, стійких до топічних засобів.

Комбінована формула Ріалтрису має переваги завдяки взаємодоповнювальному впливу компонентів на різні ланки патогенетичного ланцюга. При цьому досягається додатковий терапевтичний ефект і знижується ризик небажаних явищ.

Фармакокінетика

При інтраназальному введенні Ріалтрису середня пікова концентрація для олопатадину - 19,8 нг/мл, мометазону - 9,92 нг/мл. Час досягнення максимуму активних речовин у крові становить 60 хв. Біологічна доступність компонентів формули мінімальна і становить менше 0,1%.

Олопатадин помірно (55%) зв'язується з білками крові (переважно альбуміном), і цей параметр не залежить від дозування активної речовини. Мометазон має досить високий рівень (98-99%) взаємозв'язку з плазмовими білками.

При інтраназальному введенні тільки мінімальна кількість медикаменту може потрапити в травний тракт. Частина, що потрапила до ШКТ, метаболізується в печінці та частково виводиться з калом і сечею.

Показання

Ріалтріс використовують для лікування і профілактики ускладнень:

• алергічних ринітів;
• гострих і хронічних риносинуситів;
• медикаментозного риніту;
• антибіотикотерапії гострих синуситів (як допоміжний засіб);
• поліпозних риносинуситів, у тому числі як протирецидивна терапія після поліпотомії носа.

Введення у формулу Ріалтрису мометазону розширило сферу його застосування. Завдяки протизапальним властивостям ліки можна використовувати в терапії інфекційних захворювань респіраторного тракту.

Протипоказання

Ріалтріс протипоказаний при:

• індивідуальної гіперчутливості до активних та/або допоміжних речовин ліків;
• інфекційному ураженні слизової носа;
• травмах або нещодавно перенесеній операції на носі, після якої залишилися незагоєні рани, шви.

Слід утриматися від використання Ріалтрису або застосовувати його з обережністю при туберкульозі дихальних шляхів, системних інфекційних захворюваннях, інфекціях з ураженням очей.

Особливості застосування

Якщо Ріалтріс застосовується тривалий (12 міс.) час, то необхідно регулярно проводити дослідження стану та функції слизової оболонки носа. Хоча інтраназальні кортикостероїди покращують стан епітелію, тривалий вплив компонентів може спричинити атрофію слизової та порушення нормальної мікрофлори носових ходів.

У деяких пацієнтів тривале використання Ріалтрісу може викликати місцеву негативну реакцію - подразнення, сухість. У такому разі необхідно скасувати медикамент і змінити стратегію лікування.

При переході пацієнта з алергічним ринітом з системних на топічні глюкокортикоїди потрібен нагляд лікаря, оскільки може розвинутися порушення функції надниркових залоз. У такому разі рекомендується повернутися до системних ліків або призначити хворому іншу схему терапії.

Ріалтріс Моно потрібно з обережністю використовувати при односторонньому носовому поліпі, кістозному фіброзі поліпів, при блокуванні носового дихання поліпами, оскільки безпека назального спрею в цих випадках не вивчалася.

При прийомі Ріалтрісу Моно на початковому етапі здатний знижуватися загальний імунітет і збільшуватися ймовірність захворювання інфекційними патологіями. Лікар зобов'язаний інформувати хворого про високий ризик інфікування при контакті із зараженою людиною.

При тривалому курсі лікування зростає ризик розвитку у хворого синдрому Кушинга.

Вагітність і лактація

Немає даних про вплив Ріалтрісу на плід і вагітну жінку. Тому застосовувати його в період гестації слід тільки, якщо очікувана користь перевищує можливі ризики. Невідомо, виявляються чи ні діючі компоненти в грудному молоці, тому в цілях безпеки спрей заборонено застосовувати в лактаційному періоді.

Діти

Оскільки відсутні дані про вплив препарату на лінійний ріст у дітей від народження до 2 років, то не рекомендується призначати його у цій віковій групі.

Здатність впливати на швидкість реакції

Під час терапевтичного курсу слід утриматися від керування автомобілем і роботи зі складними механізмами.

Спосіб та режим дозування

Комплексний препарат рекомендується вводити пацієнтам з 12 років по 2 впорскування двічі на день. Ріалтріс Моно при терапії алергічного риніту призначають у такому добовому дозуванні:

• від 12 років - по 2 впорскування 1 раз/добу;
• для підтримуючої терапії -1 впорскування 1 раз/добу;
• за відсутності вираженого ефекту можна збільшити добове дозування до 100 мкг (4 впорскування) у кожну ніздрю 1 раз/добу, потім після зниження вираженості ознак повернутися до рекомендованої терапевтичної дози;
• дітям від 2 до 11 років - 1 впорскування 1 раз/добу.

У комбінованій терапії гострого синуситу Ріалтріс Моно використовують:

1. Починаючи з 12 років, по 2 впорскування в кожний носовий хід по 2 рази/добу.
2. Якщо не вдається досягти вираженого терапевтичного ефекту, можна збільшити до 800 мкг/добу. - по 4 впорскування в кожну ніздрю двічі на день. Після усунення симптоматики повертаються до 400 мкг.

Для лікування гострого риносинуситу та назальних поліпів призначається 2 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день. Якщо результату немає, потрібно розглянути можливість застосування іншого лікарського засобу.

Перед першим застосуванням спрею потрібне калібрування подачі рідини. Його проводять за допомогою 10 натискань, які не входять у загальну кількість доз. Кожне натискання забезпечує надходження дозування розчину, що містить 50 мкг діючої речовини.

Якщо флакон з Ріалтрісом не використовувався протягом 2-х тижнів, то потрібно повторно відкалібрувати двома натисканнями на плунжер насоса.

Побічні реакції

При лікуванні алергічного риніту відмічаються такі негативні явища, спричинені антигістамінним компонентом препарату Ріалтріс:

• алергічна реакція;
• кон'юнктивіт;
• подразнення слизової носа і глотки.

ІнГКС також можуть викликати побічні реакції, особливо за тривалого курсу, у вигляді:

• носової кровотечі;
• інфекційного ураження;
• головного болю;
• подразнення епітелію;
• абдомінальних болів;
• порушення випорожнення;
• нудоти.

Дуже рідкісні випадки перфорації носової перегородки, спричинені ІнГКС, підвищення показників внутрішньоочного тиску, розладів зорової гостроти.

Передозування

ІнГКС, у тому числі мометазону фуроат, мають низьку біодоступність, тому випадки передозування відзначаються надзвичайно рідко. Немає підтверджених даних про інтоксикацію Ріалтрісом Моно.

Можливе передозування при застосуванні комплексного препарату Ріалтріс, зумовлене перевищенням призначеної кількості олопатадину, що виражається у сонливості у дорослих. У дітей перевищення рекомендованої дози у кілька разів може спричинити збудження, рухову гіперактивність спочатку, які змінюються потім сонливістю.

Умови зберігання

Зберігати Ріалтріс потрібно в заводській упаковці у вертикальному положенні за температури повітря не більше +25°С. Ліки тримати в місці, недоступному дітям, прямим сонячним променям. Категорично заборонено заморожувати. Термін придатності - 2 роки з дати випуску, зазначеної на упаковці.

Ріалтріс можна купити в онлайн-аптеці "Мед-Сервіс". У каталозі він представлений такими препаратами:

• Ріалтріс спрей по 56 доз у флаконі 1 шт.;; Ріалтріс спрей по 56 доз у флаконі 1 шт;
• Ріалтріс спрей по 240 доз у флаконі 1 шт;
• Ріалтріс Моно спрей 50 мкг/доза по 60 доз у флаконі 1 шт;
• Ріалтріс Моно спрей 50 мкг/доза по 120 доз у флаконі 1 шт.

Ліки мають різні формули та кількість доз у флаконі, що значно полегшує вибір покупцеві. Замовлення можна оформити телефоном або онлайн з доставкою по Україні.