Псотріол

Псотріол – комбінований рецептурний препарат, розроблений для лікування псоріазу. Засіб підходить для застосування у дорослих і підлітків. Виробляється і експортується німецькою фармацевтичною компанією «Mide GmbH Arzneimittel».

Форма випуску та склад

Медикамент надходить на прилавки аптек у вигляді двох лікарських форм для зовнішнього застосування:

1. Гель, який містить два діючих інгредієнти – кальципотріол і бетаметазону дипропіонат. Їх вміст в 1 г готового ліки 50 мкг і 0,5 мг відповідно. Доповнюють формулу поліоксипропілен стеариловий ефір, гідрогенізована касторова олія, мінеральна олія.
2. Мазь, що містить ті ж активні компоненти в аналогічних кількостях. До допоміжного складу не входить касторова олія, вона замінюється білим м'яким парафіном.

Основні фізико-хімічні характеристики

Зовні гель і мазь відрізняються. Перший має вигляд гомогенної, помірно в'язкої субстанції, з напівпрозорою текстурою. Мазь – однорідна, глянцева маса, від білого до злегка жовтуватого кольору. Обидві лікарські форми поміщають в 30-грамові туби з ламінованого алюмінію. Горлечко ємностей запаюють. Мембрана служить контролем першого відкриття. Зверху нагвинчують білий пластиковий ковпачок. Кожну тубу і додану до них інструкцію поміщають в картонну пачку.

Фармакотерапевтична група

Псотріол належить до групи антипсоріатичних ліків, що застосовуються місцево, інших протипсоріатичних медикаментів для локального нанесення, кальципотріолу та комбінацій. У класифікації АТХ присвоєно код D05A X52.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кальципотріолом (кальципотрієном) називається штучно видозмінений колекальциферол (вітамін D3). Отримана в 1985 році сполука в 100 разів слабкіша за попередника, незначно впливає на метаболізм кальцію, зате має виражену протипсоріатичну дію.

Бетаметазон – синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС) високої ефективності для зовнішнього застосування. Засіб третього покоління має протизапальну та імуносупресивну дію і призначений для терапії запальних процесів шкіри неінфекційного генезу. У формі дипропіонату характеризується пролонгованою дією.

Псотріол – дієвий комплекс для терапії псоріазу завдяки поєднанню глюкокортикостероїду з препаратом вітаміну D. Компоненти формули взаємно підсилюють ефективність один одного. Кальцитріол зменшує потребу в ГКС, а бетаметазон, у свою чергу, знижує подразнення шкіри, спровоковане похідним D3.

Кальцитріол має антипсоріатичну дію за рахунок регулювання імунних процесів у шкірі та зменшення активності Т-лімфоцитів. Бетаметазон купірує свербіж і набряклість, звужує просвіт шкірних капілярів, інгібує діяльність медіаторів запалення.

Фармакокінетика

Обидва активні компоненти добре і швидко всмоктуються з поверхні шкіри. Системна абсорбція кальцитріолу становить близько 1-5%. З потоком крові речовина потрапляє в печінку, де трансформується в два фармакотерапевтично інертних метаболіти. Виведення їх здійснюється переважно через кишечник.

Бетаметазон в нормі практично не залишає меж дерми. Проникнення в кровотік можливе при нанесенні ліків на великі ділянки тіла, під оклюзійну пов'язку, на шкірні дефекти. Глюкокортикоїд метаболізується в гепатоцитах, продукти обміну екскретуються нирками.

Показання до призначення

Псотріол у формі гелю виписують при псоріатичному ураженні волосистої частини голови. Мазь застосовують у разі хронічного бляшкового псоріазу шкірних покривів у дорослих пацієнтів. Лікарський засіб також може використовуватися в комплексному лікуванні гніздової алопеції.

Протипоказання

Медикамент заборонений при деяких станах і захворюваннях:

• індивідуальній гіперчутливості до діючих або допоміжних інгредієнтів формули;
• надмірному вмісті кальцію в крові та/або сечі;
• синдромі Іценко-Кушинга;
• гіпервітамінозі D;
• остеопорозі;
• нефролітіазі;
• псоріатичній еритродермії;
• атрофіях дерми, стриях, іхтіозі, вугровому висипі, ранах, трофічних виразках, розацеа;
• паразитарних, бактеріальних або вірусних інфекціях епідермісу;
• доброякісних або злоякісних новоутвореннях у місці передбачуваного нанесення;
• вагітності та періоді грудного вигодовування;
• віці 0–17 та понад 65 років.

Специфіка застосування

Псотріол не призначений для нанесення на слизові оболонки, шкірні складки, обличчя та аногенітальну ділянку.

Під час терапевтичного курсу необхідно контролювати вміст кальцію в сечі та сироватці крові. Не слід одночасно застосовувати фармпрепарат з процедурами ультрафіолетового опромінення.

Скасовувати ліки потрібно поступово, оскільки різке припинення його використання призводить до розвитку синдрому відміни, коли симптоми не тільки повертаються, але й посилюються.

При вагітності та лактації

Фармакологічні дослідження у вагітних і жінок, що годують груддю, на даному етапі недостатні, потенційний ризик для ембріона, плода і дитини раннього віку не визначений. Тому матерям бажано не приймати ліки, що не мають підтвердженої безпеки.

У дітей

Безпека та користь топічного лікарського засобу Псотріол щодо дітей не вивчені, тому він призначається, починаючи з 18 років. У виняткових випадках педіатри можуть включати мазь в протоколи лікування підлітків, починаючи з 12-річного віку.

Вплив на фертильність

Проведені дослідження не виявили позитивного або, навпаки, негативного впливу діючих речовин на здатність людини до зачаття.

Вплив на швидкість реакції

Застосування медикаменту не перешкоджає водінню автомобіля, висотним роботам, обслуговуванню потенційно травмонебезпечної техніки, діяльності, що вимагає підвищеної швидкості психофізичних реакцій. Перераховані вище види занять тимчасово протипоказані тоді, коли виникає одне з системних побічних явищ – розпливчастість зору.

Способи застосування та дозування

Аплікації гелю проводять раз на 24 години. Оброблено має бути не більше 30% тулуба і витрачено при цьому максимум 15 г речовини. Для волосистої частини голови буде потрібно близько 4 г медикаменту (приблизно 1 чайна ложка) на добу. Після процедури слід утриматися від купання на 10-12 годин. Курс лікування становить 4 тижні при псоріазі голови і 8 – при захворюванні інших областей тіла.

Мазь застосовують вранці і ввечері, виключно на шкіру тулуба і кінцівок, 8-тижневим курсом. Протягом 24 годин допустимо нанести не більше 15 г ліків. Тільки дана лікарська форма дозволена для використання у підлітків 12-17 років.

Побічна дія

Псотріол при дотриманні лікарських рекомендацій добре переноситься пацієнтами. Лише в деяких випадках він здатний стати причиною негативної симптоматики з боку ряду органів і систем:

• шкіри – свербіж, подразнення, короткочасне печіння, сухість, дерматит, екзема, фотосенсибілізація, атрофія, гіпопігментація, гіпертрихоз;
• травного тракту – пептичні виразки;
• імунної – зниження опірності інфекціям;
• серця і судин – артеріальна гіпертонія, порушення серцевого ритму, затримка води і натрію;
• нервової – тимчасове зниження гостроти зору;
• крові – гіперкальціємія, гіперглікемія;
• ендокринної – синдром Іценко-Кушинга;
• психіки – тривога, депресія.

Посилення побічних симптомів є приводом для відміни медикаменту і необхідністю звернутися за допомогою до медичного фахівця.

Передозування

Тривале та/або надмірне застосування препарату Псотріол призводить до розвитку системних реакцій. Кальцитріол провокує гіперкальціємію, яка проявляється запором, поліурією, м'язовою слабкістю, сплутаністю свідомості.

Надмірне надходження в організм бетаметазону призводить до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи і розвитку недостатності останніх. Дані стани є оборотними, але пацієнту потрібні спостереження медперсоналу і допомога в корекції виниклих порушень.

Правила та тривалість зберігання

Препарати потребують стандартних умов для зберігання – температура не вище +25℃, відсутність прямого сонячного освітлення, відносна вологість (до 65%). Важливо зберігати фабричну упаковку та тару – вони забезпечують додатковий захист від несприятливих умов зовнішнього середовища. Щоб уникнути інтоксикацій, домашню аптечку прибирають з місць вільного доступу дітей і недієздатних дорослих. Термін придатності – 36 місяців з моменту виробництва, після першого відкриття мазь необхідно використовувати протягом року, гель – півроку.

Псотріол продається в різних аптеках, але простіше, зручніше і дешевше замовити його в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». Зайти на сайт можна з будь-якого місця, де є інтернет, в будь-який зручний для відвідувача час. На додаток до потрібних ліків пропонується широкий асортимент інших товарів. За рахунок знижок і бонусів підсумкова вартість покупки буде нижчою за початкову. Посилка надійде на вказану покупцем адресу в найближчі дні після оформлення замовлення.