Предуктал

Цей лікарський препарат застосовується в терапії кардіологічних патологій. Відпускається тільки за наданням лікарського рецепта і випускається компанією-виробником "Servier" (Угорщина).

Склад і фармацевтична форма

Предуктал у складі містить активний компонент - триметазидин дигідрохлорид. Випускається у двох лікарських формах:

• Предуктал MR таблетки по 35 мг - 60 шт. в упаковці;
• капсули Предуктал ОД по 80 мг - 30 і 90 шт. в упаковці.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки - опуклі з обох боків, рожеві, зверху вкриті захисною оболонкою.

Капсули - білі, з помаранчевою кришечкою з написом "80", внутрішній вміст - гранули білого кольору.

Фармакологічна група

Лікарський засіб належить до категорії препаратів для серця, триметазидину і має код в АТХ С01Е В15.

Фармакотерапевтичні ефекти

Фармакодинаміка

Діючий компонент забезпечує збереження енергії та регуляцію метаболічних процесів у клітинах, які піддаються кисневому голодуванню. Він бере участь у нормалізації рівня АТФ внутрішньоклітинно і відповідає за роботу іонних насосів та електролітних потоків натрію/калію. Зберігає обмін речовин на клітинному рівні.

Триметазидин блокує реакції перетворення насичених кислот, завдяки чому послаблюється ефективність ферменту, який перешкоджає окисленню глюкози. За наявності ішемічної хвороби серця ця сполука відновлює нормальний метаболізм і вирівнює рівень фосфатних компонентів у міокарді. Попередження ішемії здійснюється без залучення гемодинамічних показників у процес.

Під час експериментальних досліджень було доведено, що використання ліків за наявності стенокардії є безпечним та ефективним як у монотерапії, так і в комплексі з іншими серцево-судинними засобами. Крім того, було встановлено, що при застосуванні Предукталу напади стенокардії трапляються набагато рідше. Також під час терапії препаратом при помірному фізичному навантаженні пацієнти почуваються краще. Важких побічних ефектів від прийому медикаменту теж не фіксувалося.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація діючого компонента виявляється протягом 14 год після прийому перорально таблеток або капсул. А його стабільна кількість у кровоносному руслі досягається через три доби.

Їжа не чинить жодного впливу на фармакокінетичні процеси ліків. Ступінь зв'язування з білками кровоносного русла є дуже низьким - до 16%. Елімінується діюча сполука за допомогою сечі у чистому вигляді. Період напіввиведення займає до 7 год.

Особи літнього віку (понад 85 років) можуть мати вищі рівні активного компонента у кровоносному руслі за рахунок зниженої роботи нирок. У хворих з помірною та тяжкою недостатністю нирок концентрація триметазидину в крові значно збільшується (у 1,7 і 3,1 раза відповідно), порівняно зі здоровими людьми з нормальною роботою органу. Але такі особливості, як правило, не впливають на безпеку терапії Предукталом.

Показання до використання

Предуктал можна застосовувати як у монотерапії, так і в комплексному лікуванні стабільної стенокардії у разі непереносимості або відсутності ефекту від інших серцево-судинних лікарських засобів першої лінії.

Протипоказання

Ліки не призначаються в терапії хворих із:

• підвищеною чутливістю або непереносимістю основного/допоміжних компонентів;
• захворюванням Паркінсона;
• клінічними проявами паркінсонізму;
• тремтінням у руках, порушеннями прямої ходи і координації руху;
• розладами рухової системи;
• нирковими захворюваннями тяжкого ступеня (кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв).

Комбінація з ліками

Дослідження щодо сумісності з іншими медикаментозними засобами не проводилися. Однак потрібно з великою обережністю комбінувати Предуктал® з ліками, що знижують кров'яний тиск, тому що вони мають схожі ефекти і можуть призводити до раптового надмірного зниження артеріального тиску.

Особливості щодо застосування

Предуктал не є засобом першої лінії в лікуванні стенокардії та наданні першої допомоги при розвитку її нападів. Також він не застосовується за наявності інфаркту міокарда або нестабільної стенокардії в догоспітальному періоді або в першу добу госпіталізації. Якщо спостерігаються стенокардичні напади під час терапії Предукталом, то хворому рекомендується пройти додаткові обстеження, скоригувати медикаментозне лікування і провести реваскуляризацію.

Предуктал здатний викликати або посилювати симптоматику хвороби Паркінсона (тремтіння в руках, м'язовий гіпертонус, акінезію), тому важливо регулярно моніторити стан хворих, особливо у літньому віці. При погіршенні ситуації необхідна консультація лікаря-невропатолога для проведення додаткових обстежень.

При виникненні рухових порушень, симптомів паркінсонізму слід обов'язково припинити приймати Предуктал і звернутися до фахівця для підбору аналога. Рухові розлади зазвичай короткочасні і минають самі після припинення прийому медикаменту, не потребуючи додаткового лікування (протягом 4 місяців). Якщо ж симптоматика зберігається більше 4-х міс., то слід звернутися до невропатолога.

За рахунок нестійкої ходи або зниженого артеріального тиску можливі раптові падіння, насамперед в осіб, які проходять антигіпертензивну терапію.

З обережністю необхідно застосовувати Предуктал при захворюваннях нирок із середнім ступенем тяжкості та пацієнтам, старшим за 75 років, через особливості обміну речовин і функціонування органів та систем. У складі ліків присутня сахароза, що слід враховувати хворим за наявності у них непереносимості фруктози або зменшення рівня ферментів, які сприяють метаболізму.

Оскільки до складу Предуктал входить діючий компонент, що показує хибнопозитивний результат антидопінгового тесту, медикамент варто обережно вживати спортсменам, які беруть участь у змаганнях.

Експериментальні дослідження не довели токсичного впливу на репродуктивну систему жінок і чоловіків. Предуктал не впливає на гемодинаміку, але може спричиняти запаморочення і підвищену сонливість, що негативно впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами. З цієї причини на період лікування рекомендується відмовитися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами.

Гестація та лактація

Дані щодо ефективності та безпеки використання Предуктал у гестаційному періоді відсутні, тому не рекомендується його застосовувати даній категорії пацієнток (тератогенний ефект на тваринах також не підтвердився).

Дані щодо ефективності та безпеки використання Предуктал у гестаційному періоді відсутні, тому не рекомендується його застосовувати даній категорії пацієнток (тератогенний ефект на тваринах також не підтвердився).

Дитячий вік

Предуктал не призначається неповнолітнім хворим.

Режим і дозування

Предуктал призначений для прийому всередину.

Капсули

Добове дозування - 1 шт. (80 мг)/добу під час ранкового прийому їжі. Капсули слід ковтати цілими і запивати чистою (без газу) водою у великій кількості. Через 3 міс. регулярного застосування Предуктал оцінюють його ефективність, за відсутності такої необхідно відмінити ліки і підібрати альтернативну схему терапії.

При порушенні функціонування нирок (кліренс креатиніну від 30 до 60 мл/хв) дозування ділиться на двоє (40 або 35 мг/добу). У літньому віці корекцію дози проводять згідно з лабораторними показниками та симптоматикою хвороби.

Таблетки

Хворі приймають 1 таб. (35 мг) 2 рази на день під час сніданку і вечері. Позитивна динаміка оцінюється теж після закінчення 3-х міс. від початку курсу з метою корекції схеми лікування.

Побічні ефекти

Предуктал здатен спричиняти побічні прояви з боку деяких систем/органів:

• НС - запаморочення, головні болі, симптоми паркінсонізму (тремор тіла, нестійкість ходи, порушення руху), розлади сну;
• органу слуху та вестибулярного апарату - вертиго;
• серця - порушення провідності, наявність екстрасистолій, підвищення ЧСС;
• судин - зниження АТ, почервоніння шкірних покривів обличчя, ортостатичну гіпотензію, асоційовану з падінням, запамороченням, нездужанням на тлі сумісного прийому з антигіпертензивними препаратами;
• ШКТ - біль в епігастрії, розлад випорожнень, нудоту, блювання;
• шкіри та підшкірної клітковини - висипання у вигляді пустул, ангіоедему, свербіж, печіння;
• астенічні прояви;
• крові та лімфи - агранулоцитоз, зниження рівня тромбоцитів, тромбоцитопенічну пурпуру;
• печінки - токсичні гепатити.

Передозування

Відомості щодо передозування ліками обмежені за інформативністю. Лікування будь-яких симптомів передозування -симптоматичне.

Умови зберігання та термін придатності

Предуктал зберігати в темному та недоступному для дітей місці в оригінальній заводській упаковці. Оптимальний температурний режим - не вище +25°С. Зберігати препарат потрібно в добре провітрюваних приміщеннях з нормальним рівнем вологості. Тривалість зберігання - 3 роки з моменту виготовлення, дата якого вказана на виробничій упаковці. Використання лікарського засобу, у якого закінчився термін придатності, може нашкодити здоров'ю і посилювати симптоматику.

На сайті "Online" аптеки за доступною ціною за наявності рецепта можна придбати лікарський препарат Предуктал. В онлайн-режимі можна оформити доставку в будь-яке зручне місце, попередньо ознайомитися з відгуками покупців, ліцензією та сертифікатом якості світового стандарту, а також вивчити/скачати інструкцію. За наявності картки постійного клієнта є можливість накопичувати бонуси з кожної покупки для отримання знижок і вигідних пропозицій.