Пімафуцин

Кандидозна інфекція є широко поширеною патологією, і її поширеність перевершує всі інші грибкові захворювання разом взяті. Лікуванням кандидозів займаються фахівці багатьох галузей медицини. Антимікотичні препарати, такі як Пімафуцин, мають різні фармакологічні форми.

Склад і лікарська форма

Пімафуцин має кілька фармацевтичних форм:

• Пімафуцин супозиторії по 100 мг 3 шт.;
• Пімафуцин супозиторії по 100 мг 6 шт. (3х2);
• Пімафуцин крем 2% по 30 г у тюбиках;
• Пімафуцин таблетки по 100 мг 20 шт. у банці.

Діючою речовиною лікарського засобу Пімафуцин є натаміцин, який синтезується бактеріями Streptomyces natalensis і Streptomyces chattanoogensis шляхом ферментації на вуглеводних середовищах.

Різні фармацевтичні форми підвищують ефективність антигрибкової терапії, оскільки діють безпосередньо в очагу ураження. Оскільки системна абсорбція натаміцина практично відсутня, то препарат повинен створити високу концентрацію на поверхні слизової.

Лікарські засоби місцевої дії (супозиторії, крем, таблетки) доставляють діючу речовину в очаг інфікування та забезпечують високу концентрацію, що знижує ризик розвитку резистентних штамів і швидкий регрес симптомів захворювання.

Основні фізико-хімічні властивості

Супозиторії Пімафуцин зазвичай мають торпедоподібну форму. Вони мають білий або жовтувато-білий колір.

Крем Пімафуцин - від білого до жовтуватого кольору з слабко вираженим органічним запахом.

Таблетки мають круглу форму, двосторонньо-двохсторонні, покриті кишковорозчинною оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Препарату Пімафуцин в анатомо-терапевтично-хімічній класифікації присвоєно код G01A A02:

• G01А - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди;
• G01A A - антибіотики;
• G01A A02 - натаміцин.

Фармакологічні властивості

Натаміцин продукується природними мікроорганізмами і є натуральним засобом, що пояснює особливості його фармакодинаміки та фармакокінетики.

Фармакодинаміка

Механізм дії натаміцину добре вивчений. Речовина зв'язує структурні одиниці (стероли) клітинної мембрани, що спричиняє викривлення цитомембрани та неправильну її роботу. У результаті через пошкодження з клітини витікають метаболіти, нутрієнти, електроліти. І, як підсумок, вона гине.

Натаміцин не впливає на "хорошу" мікрофлору, не токсичний для організму людини. При його використанні не виявлено ознак мутагенезу, появи канцерогенів, розвитку алергічних реакцій. Діючий компонент відповідає всім вимогам, що висуваються до препаратів для терапії грибкової інфекції:

• висока активність щодо патогенних та умовно-патогенних грибків, які спричиняють захворювання;
• наявність не тільки антифунгального, а й антибактеріального ефекту, що запобігає надмірному росту грампозитивних бактерій;
• мінімальний вплив на склад і баланс природної мікрофлори організму;
• зручність у застосуванні;
• оптимальні фармакоекономічні показники.

У клінічних дослідженнях було доведено ефективність і безпеку Пімафуцину.

Ефективність і безпека

При лікуванні вагінального кандидозу були використані супозиторії Пімафуцин. Жінкам призначали по 1 свічці на добу. Тривалість терапії становила 6 днів. Після закінчення терапевтичного курсу провели контрольні дослідження, які засвідчили, що елімінація грибків із вагінальних виділень була досягнута у 98,6% пацієнток.

У 1 жінки (1,4%) дослідження виділень під мікроскопом показало норму, проте під час лабораторного культурального аналізу було виділено Кандиду, хоча й у дуже низькому титрі (3 lg КУО/мл). У результаті лікування в пацієнток були відсутні симптоми захворювання та суб'єктивні скарги. Склад мікроценозу піхви у 57 з 59 жінок відповідав нормі.

У 2 випадках, що залишилися, був діагностований неспецифічний вагініт, викликаний кишковою паличкою. У 10 пацієнток із поєднаною формою інфекції застосування свічок Пімафуцин сприяло не тільки повному видаленню грибків, а й патогенних бактерій (облігатних анаеробів).

Безумовною перевагою препарату Пімафуцин є наявність у нього 3 різних фармацевтичних форм. Якщо вагінальні свічки застосовують для усунення вагінальних інфекцій, то таблетований медикамент для позбавлення від кишкової інвазії.

Кандидозне ураження кишечнику має різні форми та ступені тяжкості ураження. Факторами, що сприяють розвитку дисбіозу та прогресуванню росту дріжджових грибків Кандида, є:

• новонароджені діти, зокрема, недоношені та з низькою масою тіла;
• старечий вік;
• лікування антибіотиками та глюкокортикостероїдами;
• цитостатична хіміотерапія;
• цукровий діабет та інші ендокринні захворювання;
• СНІД;
• променева терапія;
• гемодіаліз;
• важкі хронічні захворювання;
• генетично зумовлені імунодефіцити та ін.

Лікування пацієнтів цих груп ризику вимагає особливого зваженого підходу до вибору медикаментів і лікувальної схеми. Пімафуцин у таблетках приймали пацієнти різних вікових груп і з різними супутніми патологіями на тлі терапії основного захворювання.

Завдяки тому, що Пімафуцин практично не всмоктується в кишечнику, він забезпечує високу концентрацію речовини в просвіті та ефективну елімінацію грибків Кандида з каловими масами.

Більшість антимікотиків при пероральному введенні спричиняють подразнення слизових оболонок і зумовлені цим диспепсичні порушення, зокрема, нудоту та діарею. У натаміцину ці побічні явища виражені набагато меншою мірою. Тому препарат дозволено використовувати в терапії вагітних, новонароджених, а також при виразковій хворобі шлунково-кишкового тракту і панкреатиті.

Дорослим Пімафуцин призначають по 1 таблетці (100 мг натаміцину) 4 рази/добу, а дітям - по 1 табл. 2 рази/добу. Курс лікування становить 5-10 днів. У результаті практично у всіх хворих відбувається повна елімінація грибків із кишечнику. Але якщо зберігаються чинники, що знижують ефективність антифунгальної терапії, то можливе повторне інфікування.

Крем Пімафуцин і таблетки Пімафуцин застосовували в терапії мікробної екземи, асоційованої з кандидозом шкіри та слизових оболонок. Результат після 1 тижня застосування показав усунення грибків та асоційованих з ними бактерій у 98% пацієнтів.

Фармакокінетика

Натаміцин має низьку розчинність у воді (30-100 мг/л за кімнатного температурного режиму) і вищу в етанолі. При рН> 9 або <3 розчинність його зростає, але при цьому знижується його антифунгальна активність. Розчин діючого компонента стійкий за кімнатної температури. Його стійкість зростає при зниженні вологості, а найбільша активність проявляється при рН 3...9.

Натаміцин не всмоктується в кишечнику і не проникає через слизові та шкірний покрив. Препарат створює високу концентрацію діючої речовини на поверхні тканин і в просвіті кишечнику.

Показання

Застосування Пімафуцину у вигляді таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою, рекомендується для санації резервуару Candida spp. у кишечнику з метою потенційного зниження показника рецидивування захворювання.

Інша лікарська форма - Пімафуцин у формі крему, використовується для лікування кандидозу перигенітальної та періанальної ділянок, який нерідко ускладнює кандидозний вагініт, а також для лікування кандидозного баланопостита у чоловіків і кандидозу шкірних покривів інших локалізацій.

Вагінальні супозиторії Пімафуцин застосовують для терапії кандидозного вагініту.

Протипоказання

Оскільки активна речовина препарату Пімафуцин є натуральним продуктом, то протипоказань до його застосування немає. Єдиним обмеженням вважається наявність у пацієнта гіперчутливості до компонентів лікарського засобу.

Особливості застосування

Допоміжні речовини, що входять до складу крему, можуть викликати симптоми алергії у вигляді шкірних проявів. Супозиторії не використовують під час менструації. Лікування проводять до або після місячних, перериваючи введення на час регул. У формулу свічок включено цетиловий спирт, який може викликати контактний дерматит. Таблетований Пімафуцин не рекомендується застосовувати пацієнтам із порфірією.

Через вміст у формулі лактози таблетки не слід приймати хворим із непереносимістю галактози, недостатністю ферменту (лактази), що розщеплює лактозу, та при синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Крім того, протипоказані таблетки хворим із цукровим діабетом, оскільки до їхнього складу входить сахароза, а також у разі непереносимості фруктози та CSID (спадкова недостатність сахарози-ізомальтози).

Вагітні

Встановлено, що 75% жінок репродуктивного віку переносять принаймні один епізод вагінального кандидозу. Це захворювання у вагітних зустрічається в середньому в 30-40% випадків, а перед пологами до 44,4%. Вагітним призначають Пімафуцин у формі супозиторіїв після 12 тижня гестації за гострої форми інфекційного захворювання по 1 свічці на ніч протягом 6 днів. А в разі рецидиву - в тому ж дозуванні протягом 9 днів.

Одночасно рекомендується пролікувати чоловіка. Йому показано використання крему Пімафуцин місцево. Дані досліджень засвідчили безпеку препарату, відсутність тератогенного і мутагенного впливу на плід. Уже на 23 день терапії 94% вагітних відзначали поліпшення стану, зникнення симптомів, що виражалося в купіруванні:

• виділень;
• гіперемії;
• набряклості; відчуття печіння та свербежу.

У мазках з піхви були відсутні нитки міцелію і дріжджові клітини.

Препарат дозволений для застосування під час грудного вигодовування, оскільки має низьку абсорбцію, не проникає в кровотік і не виявляється в грудному молоці.

Діти

Препарат Пімафуцин застосовують для лікування кандидозів у дітей, у тому числі у новонароджених і малюків першого року життя у формі крему. Вагінальні супозиторії не використовують у терапії дітей. У вигляді таблеток Пімафуцин рекомендується з віку старше 3 років.

Новонародженим дають подрібнені таблетки з водою або молоком по 100 мг діючої речовини 2 рази на день. Курс лікування становить 5-10 днів до повної елімінації дріжджового грибка.

Спосіб застосування та дозування

Крем Пімафуцин рекомендовано наносити на ділянки шкірного покриву, ураженого грибком 1-4 рази/добу. Тривалість терапії становить 2-3 тижні.

Рекомендується вводити по 1 свічці на добу протягом 6 днів. У разі рецидиву курс лікування становить 9 днів.

Дорослі приймають по 1 таблетці 4 рази на день протягом 5-10 днів.

Побічні реакції

Негативні явища в результаті терапії Пімафуцином відзначаються рідко:

• таблетки - діарея, нудота, симптоми найчастіше розвиваються на початку терапії і минають самостійно, не вимагаючи симптоматичного лікування;
• свічки і крем - можуть викликати алергічну реакцію у вигляді шкірних проявів свербежу, печіння, гіперемії.

Вітамін С має антиоксидантні властивості та купірує симптоми гіперсенсибілізації.

Передозування

Випадків передозування при застосуванні Пімафуцину не виявлено.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати за температури до +25°С, за низької вологості та без прямих сонячних променів. Зберігати медикамент слід у недоступному для дітей місці. Не використовувати довше терміну зберігання, зазначеного компанією-виробником на упаковці ліків, - 2 роки.

Препарат у будь-якій фармацевтичній формі можна замовити без рецепта на сайті інтернет-магазину "Online аптека". У каталозі до кожних ліків є опис та інструкція із застосування. Усі товари мають сертифікати якості, що підтверджують його оригінальність і безпеку. Ціна товарів нижча, ніж в інших аптеках країни. Однак перед придбанням медикаменту слід відвідати лікаря і пройти діагностичні дослідження.