Пантопразол

Лікарський засіб, що застосовується при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, пов'язаних із підвищеною кислотністю шлункового соку. Препарат відпускається за рецептом.

Медикамент випускають кілька фармацевтичних компаній: Тева Фарма (Іспанія), Гетеро Лабз Лімітед (Індія), Фармекс Груп (Україна).

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі:

• гастрорезистентних таблеток;
• ліофілізату (порошку) для приготування розчину для ін'єкцій.

Склад ліків визначається його формою випуску і відрізняється залежно від виробника.

Пантопразол таблетки

Активний компонент: пантопразол, вміст в 1 таблетці - 40 мг.

Допоміжні компоненти (Тева Фарма): динатрійфосфат, маніт, триетилцитрат, гліколят натрію, целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, гіпромелоза.

Допоміжні компоненти (Гетеро Лабз Лімітед): лактоза, гідроксипропілцелюлоза, кальцію стеарат, кальцинована сода, додецилсульфат натрію, гіпромелоза, пропіленгліколь, метилметакрилат, триетилцитрат, полісорбат, барвники.

Порошок

В 1 флаконі 40 мг пантопразолу.

Інші компоненти: динатрію едетат, гідроокис натрію.

Основні фізико-хімічні властивості

Зовнішній вигляд таблеток відрізняється залежно від виробника:

• Тева Фарма. Овальні, жовті, гладкі та опуклі таблетки розміром 11,6х6 мм.
• Гетеро Лабз Лімітед. Овальні, жовті двоопуклі таблетки, з одного боку нанесено чорне маркування "H126".

Ліофілізату Пантопразол має вигляд порошкоподібної субстанції білого або майже білого кольору.

Фармакологічна категорія

Препарат для лікування кислотозалежних захворювань. Інгібітори протонної помпи (ІПП).

Код за АТХ - А02В С02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пантопразол - заміщений бензимідазол. Він гальмує виділення соляної кислоти за допомогою блокування функцій клітин шлунка. Речовина перетворюється на активну форму тільки в кислотному середовищі, де інгібує фермент H+/K+-АТФазу.

Гальмування процесу виділення соляної кислоти залежить від прийнятого пацієнтом дозування препарату. У більшості хворих симптоми захворювання минають через 2 тижні лікування. На тлі використання ліків знижується кислотність шлункового вмісту, що в пропорційній залежності стимулює вироблення гастрину. Цей процес оборотний, рівень гормону повертається до початкових значень після завершення терапії. При внутрішньовенному і пероральному застосуванні досягається аналогічний клінічний ефект.

Прийом Пантопразолу збільшує рівень гастрину натщесерце. При короткочасному лікуванні концентрація гормону вища, але залишається в межах норми. Тривале застосування препарату сприяє збільшенню рівня гастрину в 2 рази. У деяких випадках при тривалому лікуванні спостерігається зростання кількості ендокринних клітин у шлунку, але без розвитку атипової гіперплазії або нейроендокринних пухлин.

Не можна виключати впливу препарату на функцію щитоподібної залози.

На тлі зниженої кислотності шлунка відзначається підвищення рівня хромограніну А, що може вплинути на результати досліджень, що проводяться, на наявність нейроендокринних пухлин. Тому за необхідності проходження діагностики слід припинити застосування Пантопразолу за 5-14 днів до неї.

Фармакокінетика

Максимальна плазмова концентрація діючої речовини досягається через 2,5 години. Фармакокінетичні властивості ліків незмінні як при його одноразовому, так і при багаторазовому прийомі. Біодоступність 77%. Прийом їжі ніяк не впливає на цей показник.

Зв'язування ІПП з білками крові 98%, об'єм розподілу 0,15 л/кг.

Метаболізм речовини відбувається в печінці. Період напіввиведення 1 година, кліренс - 0,1 л/год/кг.

Більша частина метаболітів виводиться із сечею, а решта 10-15% - з калом. Період напіввиведення основного метаболіту, десметил пантопразолу, - 1,5 години.

Для пацієнтів з патологіями нирок немає необхідності коригувати дозування медикаменту. Це ж стосується хворих, які проходять процедуру діалізу.

При цирозі печінки період напіввиведення становить 7-9 годин, але максимальна концентрація діючої речовини зростає лише у 1,5 раза. У літніх хворих та дітей фармакокінетика препарату змінена незначно.

Показання

Лікарський засіб призначається при:

• рефлюкс-езофагіті;
• виразковій хворобі;
• гастриномі та інших гіперсекреторних патологічних станах;
• ерадикації хелікобактер пілорі (у складі комплексної терапії з антибіотиками).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів Пантопразолу.

Особливості застосування

У пацієнтів з патологіями печінки потрібно регулярно контролювати показники роботи органу. При виявленні відхилень від норми лікування необхідно припинити.

Не рекомендується застосування ІПП з інгібіторами протеази ВІЛ (наприклад, з атазанавіром), всмоктування яких перебуває у прямій залежності від рівня рН шлункового вмісту.

Симптоматичне лікування Пантопразолом може маскувати ознаки злоякісних захворювань шлунково-кишкового тракту, що завадить вчасно їх виявити та розпочати лікування. Тому при появі таких ознак, як різка втрата ваги, анемія, блювання з кров'ю, необхідно звернутися до лікаря для проходження додаткової діагностики.

Прийом медикаменту здатен вплинути на засвоєння вітаміну В12, що особливо стосується випадків довготривалого лікування або використання великих дозувань.

Застосування медикаменту може провокувати зростання умовно-патогенної мікрофлори шлунково-кишкового тракту. Це призводить до розвитку таких захворювань, як сальмонельоз, кампілобактеріоз, клостридіальні інфекції.

Тривале лікування (від 1 року) і високі дози ІПП збільшують ризик переломів на 10-40%. Особливо це стосується літніх людей. Для такої категорії пацієнтів важливо здійснювати адекватну профілактику остеопорозу, вживати необхідну кількість кальцію, вітаміну D.

Прийом Пантопразолу (особливо довше 3 місяців) може спричиняти дефіцит магнію. Патологічний стан проявляється:

• постійною втомою;
• судомами;
• делірієм;
• порушенням ритму биття серця;
• запамороченням.

Застосування Пантопразолу пов'язують з дуже рідкісними випадками підгострого шкірного червоного вовчака. При підозрі на розвиток захворювання на тлі прийому ІПП, необхідно звернутися до лікаря.

Стан хворих з дефіцитом магнію покращується після припинення застосування Пантопразолу або при додатковому прийомі ліків, які містять цей елемент.

При тривалій терапії (особливо довше 12 місяців), необхідний регулярний контроль стану пацієнта.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Дані про ембріональну або неонатальну токсичність Пантопразолу відсутні. Тому вагітним жінкам слід відмовитися від використання препарату.

Пантопразол може проникати у грудне молоко. Повністю виключити всі ризики для немовлят неможливо. Тому під час призначення ліків під час лактації, лікар враховує потенційну користь для жінки та можливу шкоду для дитини.

Для дітей

Порошок Пантопразол не використовується в педіатричній практиці.

Таблетки від виробника Гетеро Лабз Лімітед допускається застосовувати для пацієнтів з 5-річного віку, але тільки для короткострокового лікування ерозивного езофагіту.

Таблетки від Фармекс Груп призначаються для дітей від 12 років.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується прийом Пантопразолу з:

• кетоконазолом;
• позаконазолом;
• ітраконазолом;
• атазанавіром;
• метотрексатом.

При спільному використанні Пантопразолу з кумариновими антикоагулянтами підвищується ризик патологічної кровотечі, що може призвести до летальних наслідків. Щоб уникнути ускладнення необхідно постійно моніторити показники системи згортання крові у пацієнта.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Не впливає. Але потрібно враховувати можливість розвитку таких побічних реакцій, як запаморочення або проблеми із зором. При появі таких симптомів від керування автотранспортом та іншими складними механізмами потрібно відмовитися.

Спосіб застосування та режим дозування

Особливості застосування та необхідне дозування препаратів Пантопразол залежать від їхньої форми випуску.

Пантопразол таблетки

Лікарський засіб приймають за 60 хвилин до їди. Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі та діти від 12 років:

• Рефлюкс-езофагіт - 40 мг/добу або 80 мг/добу (за клінічної необхідності) протягом 4-8 тижнів.
• Ерадикація хелікобактер пілорі - 40 мг двічі на добу разом з антибіотиками, протягом 1-2 тижнів.
• Виразкова хвороба - 40-80 мг/добу 4-8 тижнів. За наявності дефекту 12-палої кишки тривалість терапії 2-4 тижні.
• Гастринома - початкове дозування 80 мг/добу. За необхідності його можна збільшувати або зменшувати залежно від клінічної необхідності. Якщо пацієнту потрібно приймати більше 80 мг/добу, цю кількість препарату слід розділити на 2 прийоми. Можливе короткочасне збільшення дозування до 160 мг/добу (після досягнення необхідних показників кислотності, повертаються до стандартних дозувань). Тривалість терапії залежить від клінічної необхідності.

Дозування Пантопразолу для дітей від 5 років для лікування рефлюкс-езофагіту залежить від їхньої ваги:

• 15-40 кг - 20 мг/добу протягом 8 тижнів;
• від 40 кг - 40 мг/добу, тривалість терапії становить 8 тижнів.

Пацієнтам з патологіями печінки максимально допустима доза медикаменту 20 мг/добу. Цій категорії хворих не рекомендується використовувати ІПП для ерадикації хелікобактер пілорі (відсутні дані, що підтверджують безпеку такої терапії). Це ж стосується пацієнтів з важкими патологіями нирок.

Пантопразол ліофілізат

Лікарський засіб використовують під лікарським контролем. Внутрішньовенне введення Пантопразолу допустиме тільки при неможливості використання його пероральної форми. Перехід з ін'єкцій до таблетованої форми препарату Пантопразол необхідно здійснити якомога швидше.

Рекомендовані дозування:

• Рефлюкс-езофагіт, виразкова хвороба - 40 мг/добу.
• Гастринома - початкова доза 80 мг/добу, її можна змінювати в менший або більший бік залежно від необхідності (максимально 160 мг/добу).

Приготування розчину для ін'єкцій:

1. Порошок розбавити 10 мл розчину хлориду натрію 0,9%.
2. Отриманий розчин одразу вводять у венозний кровотік, також використовують із додаванням 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% глюкози. Змішування з іншими розчинами заборонено.
3. Свіжоприготовлені ліки рекомендується вводити одразу. Дозволено зберігати не більше 12 годин (при кімнатній температурі).
4. Вводити розчин рекомендується протягом 2-15 хвилин.

Свіжоприготований склад для ін'єкцій прозорий і має злегка жовтуватий колір. Перед його приготуванням потрібно оцінити цілісність флакона, наявність осаду.

Побічні дії

Побічні реакції спостерігаються у 5% хворих. Найчастіші з них - діарея та головні болі (діагностуються у 1% пацієнтів).

Інші можливі негативні реакції:

• зміна складу крові;
• анафілаксія;
• підвищення рівня ліпідів;
• розлади сну;
• запаморочення;
• порушення зору;
• шкірний висип;
• астенія;
• набряки.

Передозування

Дані про розвиток негативних реакцій при прийомі великих доз Пантопразолу відсутні. При передозуванні проводиться симптоматичне та підтримуюче лікування. Діюча речовина препарату не виводиться з організму гемодіалізом.

Умови зберігання

Термін придатності препарату - 2-3 роки при температурі не вище 25-30℃ (залежно від виробника). Лікарські засоби зберігають в оригінальному упакуванні в недоступному для дітей місці.

Щоб придбати фармпрепарат за доступною ціною, з можливістю доставки кур'єром по всій Україні, звертайтеся в онлайн-аптеку "Мед-Сервіс". У каталозі представлені такі види ліків:

• Пантопразол-Фармекс порошок по 40 мг у флаконі, 1 шт. або 5 шт. в упаковці;
• Пантопразол-Тева таблетки по 40 мг, 28 шт. (14х2) в упаковці;
• Пантопразол-Гетер таблетки по 40 мг, 30 шт. (10х3) в упаковці.

Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись із менеджерами-консультантами. Доставка товарів здійснюється протягом декількох днів. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки або Нової пошти.