Німід

Німід – лікарський препарат з групи НПЗП, що застосовується при патологіях опорно-рухового апарату. Виготовляється індійською фармацевтичною компанією «Кусум Хелтхкер ПВТ ЛТД». Відпускається з аптек як за наявності рецепта лікаря, так і без нього (залежить від форми).

Склад і форма випуску

Випускається у вигляді гелю, порошку і таблеток, що містять як основну фармакологічно активну речовину німесулід. В 1 г гелю для зовнішнього застосування його 10 мг. Допоміжні компоненти:

• бензиловий спирт;
• пропіленгліколь;
• карбомер 940;
• едетат динатрію;
• гідроксид натрію;
• очищена вода;
• ароматизатор.

Порошок для приготування орального розчину містить 100 мг німесуліду у 2 г. До формули додатково включено:

• моногідрат лактози;
• натрію сахарин;
• повідон;
• моногідрат лимонної кислоти;
• колоїдний безводний діоксид кремнію;
• ароматизатор «Апельсин».

У таблетки Німід, окрім 100 мг активної речовини, введено:

• мікрокристалічну целюлозу;
• кроскармелозу натрію;
• стеарат магнію;
• безводний колоїдний діоксид кремнію.

Таблетки Форте мають комбіновану формулу – 100 мг німесуліду та 2 мг тизанідину хлорид. Також у складі присутні: кроскармелоза натрію, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, кремнію діоксид безводний колоїдний.

Фізико-хімічні параметри

Гель – являє собою прозору світло-жовту субстанцію з однорідною текстурою. Розфасований у туби по 30 г і 100 г. По одній тубі разом з інструкцією від виробника поміщені в картонну пачку.

Порошок – гранульований, має світло-жовтий колір і має апельсиновий аромат. Розфасований у 2-грамові саше. По 30 шт. і аркуш-вкладиш поміщені в коробку з картону.

Таблетки – мають круглу форму і гладку поверхню з обох боків. Пофарбовані у світло-жовтий колір. А Німід Форте – такі ж за формою і кольором, але з одного боку гладкі, з іншого мають маркування у вигляді букв NF. Обидва різновиди розфасовані по 10 шт. у блістери. По 10 блістерів з анотацією поміщені в картонну упаковку.

Фармакотерапевтична група

Гель належить до категорії НПЗП, призначених для місцевого застосування. Код у класифікації АТХ – М02А А26.

Усі пероральні форми належать до нестероїдних протизапальних і протиревматичних засобів. У системі АТХ мають код М01А Х17, тільки у таблеток Форте він дещо відрізняється – М01А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Німесулід – протизапальна речовина нестероїдного ряду, яка належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Він пригнічує синтез простагландинів безпосередньо у вогнищі запалення, при цьому практично не впливає на вироблення регуляторних простагландинів клітинами шлункових і ниркових стінок.

Тизанідин, який входить до складу таблеток Німід Форте, є міорелаксантом центральної дії (впливає на спинний мозок). З'єднання розслабляє м'язи, усуваючи їхній гіпертонус, а також чинить пролонгований знеболювальний ефект. Крім того, позбавляє клонічних м'язових судом.

Фармакокінетика

Препарат при пероральному прийомі добре і швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-3 год. після вживання таблеток/порошку. Піддається біотрансформації в печінці з подальшим утворенням активного метаболіту – парагідроксипохідного.

Т½ німесуліду становить 3-6 год. Близько 50% від усієї прийнятої дози екскретується з сечею, 1/3 – без будь-яких змін, приблизно 29% – з калом у біологічно трансформованому вигляді.

Тизанідин швидко абсорбується у ШКТ. Пік у кров'яному руслі спостерігається через 60 хв. після застосування стандартної дози. Метаболізується у печінці, утворюючи фармакологічно неактивні метаболіти. Зрештою 70% похідних виводиться з організму з нирками. У незміненому вигляді елімінується не більше 2,7% речовини.

При зовнішньому нанесенні Німід поступово проникає в підшкірні тканини і синовіальну рідину. Він практично не потрапляє в системний кровотік.

Показання до призначення

Пероральний прийом ліків показаний для купірування гострого больового синдрому при захворюваннях суглобів, м'язів і кісток, за первинної дисменореї та інших станів, що супроводжуються болем і запаленням. Його застосовують тільки як препарат другої лінії.

Гель призначають у симптоматичній або допоміжній терапії патологій опорно-рухового апарату:

• артриту;
• артрозу;
• ревматизму;
• міозиту;
• ішіасу;
• періартриту;
• остеоартриту;
• тендосиновіту.

Також його використовують у разі травм, ударів м'яких тканин або розтягнень зв'язок. Він відмінно підходить спортсменам і людям, які виконують важку фізичну роботу з підвищеним навантаженням на суглоби.

Протипоказання

Німід не можна використовувати, якщо у пацієнта в анамнезі є вказівки на алергію або індивідуальну непереносимість будь-яких компонентів у складі та інших НПЗП.

Системні форми лікарського засобу заборонено вживати пацієнтам з:

• хронічною алкогольною або наркотичною залежністю;
• гострою формою виразки шлунка або 12-палої кишки;
• порушенням згортання крові;
• кровотечами з травного тракту або за схильності до кровотеч будь-якої локалізації;
• тяжкими порушеннями у роботі печінки та нирок;
• серцевою недостатністю, яка перебуває на останніх стадіях розвитку;
• гарячкою або грипом.

Також вони протипоказані дітям до 12 років і жінкам у 3 триместрі вагітності.

Топічний препарат не слід наносити за наявності на шкірі інфекційних або гнійних вогнищ, симптомів дерматиту, у разі вагітності, алергії на компоненти формули або непереносимості ацетилсаліцилової кислоти.

Особливості застосування

Німід, щоб уникнути розвитку побічних реакцій, слід приймати у мінімальних терапевтичних дозах. За відсутності позитивного результату протягом 3 днів терапії рекомендується припинити його прийом і звернутися до лікаря за консультацією.

Заборонено комбінувати медикамент з іншими пероральними НПЗП. Також на період лікування потрібно утриматися від прийому ліків, що належать до групи анальгетиків, і засобів, здатних чинити гепатотоксичний вплив. Не можна під час курсу вживати й алкоголь.

У деяких пацієнтів на тлі прийому німесуліду відзначалися порушення з боку печінки. При розвитку симптомів, які вказують на розлади функціонування гепатобіліарної системи, слід негайно відмінити фармпрепарат. Як правило, ураження печінки є оборотними і поступово минають після припинення лікування.

Німід здатний маскувати симптоми або змащувати реальну клінічну картину захворювання у пацієнтів з лихоманкою або грипоподібними симптомами. У цих ситуаціях його прийом є недоцільним і небажаним.

При вагітності та лактації

Перорально медикамент протипоказано приймати жінкам у 3 триместрі гестації, гель – на будь-якому терміні.

Під час лактації необхідно утриматися від лікування препаратом незалежно від фармацевтичної форми.

У дітей

Гель у педіатрії не застосовують, стандартні таблетки – з 12 років,

Форте – тільки з моменту настання повноліття.

Вплив на фертильність

Німесулід може чинити негативний вплив на жіночу фертильність. У зв'язку з цим не слід його приймати жінкам, які планують зачаття. Пацієнткам, які зазнають труднощів з заплідненням або проходять лікування безпліддя, необхідно підбирати інші знеболювальні та протизапальні засоби.

Вплив на швидкість реакції

Зазвичай Німід не чинить негативного впливу на ЦНС. Але деякі пацієнти, які приймають його перорально, відчувають періодичні напади запаморочення, слабкості або сонливості. У такому разі слід утриматися від водіння авто, виконання робіт на висоті або з рухомими механізмами, будь-яких видів діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

Спосіб застосування та дозування

Гель використовувати тільки зовнішньо. Уникати його потрапляння на слизові та в очі. Наносити на чисту суху шкіру тонкою смужкою (близько 3 см) 3-4 рази на добу. Втирати легкими масажними рухами. Поверх обробленої ділянки можна надіти компресійну білизну. Тривалість терапії – до 4 тижнів. Продовження курсу необхідно узгоджувати з лікарем.

Гранули застосовувати для приготування оральної суспензії. Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується вживати по 1 саше (100 мг) двічі на добу, переважно після їди. Максимальна тривалість курсу – 15 діб, без консультації лікаря – не більше 3-5 днів.

Таблетки Німід необхідно приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю чистої води. Для дорослих і підлітків рекомендоване дозування – по 1 шт. двічі на добу. Форте пити тільки повнолітнім по 1 шт. 2 рази/добу.

Побічні дії

Найімовірнішими побічними реакціями на пероральне вживання ліків є болі в шлунку, розлади травлення, діарея, запор. Рідше

виникають скарги на сонливість, запаморочення, сухість у роті або транзиторні розлади зору. У деяких пацієнтів відзначається різкі підвищення або падіння артеріального тиску.

У дуже рідкісних випадках повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи розвиток ангіоневротичного набряку або анафілаксії. Також рідко виникають і шкірні прояви алергії.

Передозування

При значному перевищенні терапевтичних доз або недотриманні тривалості терапії Німід може призвести до передозування. У хворого відзначаються розлади у вигляді апатичності, сонливості, нудоти, болю в епігастрії. Не виключено відкриття кровотечі з травного тракту. Рідко можливе виникнення артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, гострої ниркової недостатності або коми.

При інтоксикації німесулідом призначають симптоматичне лікування. За необхідності пацієнта поміщають у стаціонар для цілодобового моніторингу загального стану та контролю функцій нирок, печінки та серця.

Умови та тривалість зберігання

Препарат необхідно зберігати в оригінальному упакуванні за температури до +25°С. Тримати його в сухому та захищеному від сонячного проміння місці, поза доступом дітей та домашніх тварин. Термін придатності гранул і стандартних таблеток – 48 міс., гелю і таблеток Форте – 36 міс. з дати випуску виробником.

Купити Німід можна в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». У каталозі представлені різні його лікарські форми: зовнішні та пероральні. Переваги купівлі на сайті – доступні ціни, які нижчі, ніж в інших аптеках країни, бонусна програма, акції, які регулярно проводяться, консультації професійних менеджерів, простота оформлення замовлення, доставка в будь-який регіон України, крім ТОТ, за короткий термін.