Ніфуроксазид

Ніфуроксазид - медикаментозний засіб, який має антимікробні властивості широкого спектра дії. Не викликає побічних ефектів і дисбаланс кишкової мікрофлори. Випускається різними вітчизняними та зарубіжними фармацевтичними компаніями.

Склад і лікарська форма

Активною речовиною Ніфуроксазид є однойменний компонент. У каталозі "Online аптека" медикамент представлений різними фармацевтичними формами і різними виробниками:

• капсули по 200 мг 12 шт. - Сперко;
• капсули по 200 мг 20 шт. (10х2) - ДКП;
• капсули по 200 мг 10 шт. - ДКП;
• суспензія 220 мг/5 мл по 90 мл у флаконі 1 шт. - ДКП;
• Здоров'я капсули по 200 мг 20 шт;
• таблетки по 200 мг 20 шт. - Артеріум;
• суспензія 200 мг/5 мл по 100 мл у флаконі 1 шт. - Сперко;
• суспензія 200 мг/5 мл по 90 мл у флаконі 1 шт. - Тернофарм;
• таблетки по 200 мг 10 шт. - Артеріум;
• суспензія 220 мг/5 мл по 90 мл у флаконі 1 шт. - Gedeon Richter;
• таблетки по 100 мг 24 шт. - Gedeon Richter;
• суспензія 220 мг/5 мл по 90 мл у флаконі 1 шт. - Вішфа;
• таблетки по 100 мг 30 шт. - Тернофарм.

Ліки містять різну концентрацію активної речовини, що дає змогу підібрати продукт для лікування дорослих і дітей.

Основні фізико-хімічні властивості

Капсули по 200 мг від україно-іспанського підприємства "Сперко" мають тверду желатинову оболонку жовтого кольору. Вони містять жовті гранули або порошок, в якому допустимі білі вкраплення.

Капсули по 200 мг від ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" (Україна) має желатинову оболонку. Корпус жовтого кольору, а кришка - червоно-коричнева. Всередині міститься порошок яскраво жовтого відтінку. Розфасовані у блістери по 10 шт. У коробці міститься 1 або 2 блістери.

Суспензія 220 мг/5 мл від ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" (Україна) має світло-жовтий колір і аромат персика, солодкувата на смак. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається при збовтуванні. Розфасована у флакони по 90 мл.

Ніфурозид-Здоров'я капсули по 200 мг - желатинові капсули карамельного кольору, на поверхні можливе нанесення товарного знака підприємства-виробника. Всередині міститься суміш порошку і гранул жовтого кольору. Допускається агломерація частинок.

Таблетки по 200 мг від "Артеріум" - овальної форми з розділовою рискою з одного боку та з вигравіруваними літерами "КМП" з іншого. Плівкове покриття має жовтий колір. Ядро таблетки - яскраво жовтого.

Суспензія 200 мг/5 мл від спільного україно-іспанського підприємства "Сперко" та Ніфуроксазид суспензія 200 мг/5 мл від ТОВ "Тернофарм" (Україна) - рідина для перорального введення жовтого кольору з банановим ароматом і солодкуватим смаком. При зберіганні можливе випадання осаду, який при перемішуванні рівномірно розподіляється. Розфасована у флакони по 100 мл.

Таблетки по 100 мг від Gedeon Richter (Польща) - вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, мають круглу форму та діаметр 9мм.

Таблетки по 100 мг від ТОВ "Тернофарм" (Україна) - вкриті плівковою тонкою оболонкою жовтого кольору, мають круглу форму.

Більшість компаній виготовляє Ніфуроксазид у формі капсул. Останнім часом з обсягами їх виробництва можна порівняти випуск ліків у вигляді пероральної суспензії з вмістом 200 мг/5 мл. Зовсім недавно освоєно виготовлення суспензії 220 мг/5 мл, що містить на 10% більше активної речовини. Раніше такі медикаменти випускали тільки деякі закордонні виробники.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, представлені на фармацевтичному ринку України в меншості. Але це не свідчить про їхню низьку ефективність і безпеку. Усі дженерики пройшли дослідження і мають доведену ефективність, відповідність заявленим параметрам і високу якість лікарської сировини.

Фармакотерапевтична група та код АТХ

Ніфуроксазид належить до засобів, що впливають на травну систему і метаболізм, антидіарейних препаратів, ліків, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику, протимікробних медикаментів, що використовуються при кишкових інфекціях, інших протимікробних фармзасобів, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій, ніфуроксазиду. У класифікації АТХ має код А07А Х03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Це синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії. Він має різні тіофенові аналоги, які активні щодо не лише патогенних мікробів, а й проявляють активність проти паразитів, найпростіших (трипаносом, лейшманій та ін.) і грибів.

Незважаючи на тривалу, понад 60 років, історію клінічного застосування, механізм дії ніфуроксазиду детально не вивчений. Залежно від дозування медикамент проявляє бактеріостатичний (у терапевтичному) або бактерицидний (у високому) вплив.

Встановлено, що Ніфуроксазид чинить на патогенні організми такий вплив:

• блокує активність ферментів групи дегідрогеназ, які необхідні для процесу окислення;
• пригнічує активність дихальних ланцюгів аеробних та умовно-аеробних мікроорганізмів;
• порушує цикл трикарбонових кислот тощо;
• руйнує ДНК, РНК та інші макромолекули;
• порушує цілісність оболонки мікробної клітини;
• пригнічує вироблення токсинів мікробами та іншими патогенними організмами.

Ніфуроксазид активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють гострі кишкові інфекції.

Основними перевагами ліків є:

• широкий спектр впливу;
• відсутність системного впливу;
• стимуляція репаративних процесів слизової різних відділів кишківника;
• відсутність впливу на рівновагу кишкової мікробіоти;
• пригнічення розвитку бактеріально-вірусної суперінфекції;
• здатність активувати імунітет.

Також відзначається низька здатність розвитку резистентних штамів мікроорганізмів при застосуванні медикаменту. Вчені вважають, що саме широкий спектр дії активної речовини зумовлює відсутність вираженої бактеріальної резистентності до неї.

У науковій літературі широко обговорюється застосування Ніфуроксазиду для еридикації антибіотикорезистентних штамів Helicobacter pylori та антиракові властивості. Описано інгібуючу дію медикаменту на ракові клітини та пухлини.

Застосування Ніфуроксазиду в педіатрії має доведену ефективність і безпеку. Так, наприклад, лікування препаратом дітей до 1 року дозволило виявити:

• у 2 рази скорочення тривалості діарейного синдрому;
• вищу швидкість купірування інших симптомів - лихоманки, блювання, зниження апетиту, ексикозу;
• зменшення кратності блювання у 2 рази.

Застосування Ніфуроксазиду не скасовує обов'язкової регідратаційної терапії.

Фармакокінетика

Активна речовина практично не розчиняється у воді, тому з кишечнику всмоктується тільки 10-20% введеної дози. Досягає пікових концентрацій і реалізує терапевтичну дію переважно в його порожнині. При пошкодженні слизової всмоктуваність збільшується. При великих вогнищах ерозії може настати інтоксикація.

Біотрансформація (80%) Ніфуроксазиду відбувається в кишечнику і тільки 20% у печінці. Виведення завершується через 24-48 год. після прийому останньої дози. Основна кількість елімінується з калом, але невелика частина - із сечею. Діючий компонент не впливає на мікробіоценоз ШКТ і не змінює клінічні, біохімічні показники крові.

Показання

Ніфуроксазид призначається при:

• кишкових інфекціях бактеріальної етіології - дизентерії, сальмонельозі, харчових токсикоінфекціях, паратифі;
• деяких глистових інвазіях - лямбліозі, кишковому амебіазі;
• діареї мандрівників;
• дисбактеріозі кишківника (у комплексному лікуванні) тощо.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до застосування Ніфуроксазиду є:

• підвищена індивідуальна чутливість до ніфуроксазиду та інших похідних 5-нітрофурану, а також до допоміжних компонентів формули;
• цукровий діабет (суспензія містить цукор);
• дефіцит ферментів, що розщеплюють цукор (тільки для суспензії);
• дитячий вік до 1-го місяця.

Вік при прийомі таблеток і капсул обмежений 6-ма роками і старше, оскільки ця лікарська форма може спричинити труднощі при прийомі маленькими пацієнтами.

Особливості застосування

При лікуванні гострої діареї не можна нехтувати двома основними етапами - регідратацією та дієтотерапією. При лікуванні діареї, ускладненої сепсисом, не слід обмежуватися тільки прийомом Ніфуроксазиду, бо він не має системної дії - не всмоктується і не потрапляє в загальний кровотік.

Заборонено поєднувати медикамент зі спиртними напоями. Алкоголь може викликати дисульфірамоподібний стан, який супроводжується симптомами інтоксикації:

• почервонінням шкірного покриву, особливо в ділянці обличчя, шиї, верхньої частини грудей;
• відчуттям жару, припливами;
• шумом у вухах;
• утрудненим диханням;
• тахікардією;
• відчуттям страху.

Якщо терапія гострої діареї Ніфуроксазидом протягом 3-х діб не приносить позитивного результату, необхідно переглянути дозу або підібрати інший препарат.

Вагітні

Дослідження на лабораторних тваринах не показали наявності у Ніфуроксазиду мутагенних або тератогенних властивостей. Але через відсутність об'єктивних доказів безпеки препарату для жінки і плода, приймати його в період гестації або планування вагітності не рекомендується.

Активна речовина має низьку біодоступність і її вміст у грудному молоці не виявляється в дозі, яка може впливати на мікробіом немовляти. Але в інструкції не рекомендується приймати препарат матерям-годувальницям, щоб уникнути можливого впливу на немовля. За гострої необхідності вагітні та матері-годувальниці можуть приймати ліки під контролем лікаря.

Діти

Доведено безпеку Ніфуроксазиду при терапії немовлят з 1 міс. Відсутність результатів дослідження на дітях віком до 1 міс. вимагає виключити препарат зі схеми терапії в цій віковій групі.

Спосіб застосування та дозування

Доза препарату залежить від віку пацієнта, його індивідуальних особливостей і тяжкості патологічного процесу. Таблетки і капсули п'ють без прив'язки до їжі, не розжовуючи і не розкриваючи капсулу, запиваючи достатньою кількістю чистої води.

Максимальною добовою дозою для твердих фармацевтичних форм є 800 мг активної речовини. Для дітей старше 6 років і дорослих одноразовою вважається 200 мг. Різниться разовість прийому:

• дорослі та підлітки з 15 років приймають по 200 мг 4 рази/добу;
• діти старше 6 років - по 200 мг 3-4 рази/добу.

Дітям молодшого віку рекомендується приймати суспензію. Її прийом також не залежить від їжі. Відміряють дозу за допомогою мірної ложки (5 мл, об'єм градуйований по 2,5 мл), яка входить до комплекту. Перед застосуванням суспензію потрібно збовтати. Рекомендована доза:

• з 1 до 6 міс. - ½ мірної ложки (2,5 мл) 3-4 рази/добу;
• з 7 міс. до 2 років - ½ мірної ложки (2,5 мл) 4 рази/добу;
• з 3 до 7 років - по 1 мірній ложці (5 мл) 3 рази/добу;
• з 7 років і дорослим - по 1 мірній ложці (5 мл) 4 рази/добу.

Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Побічні реакції

Побічні реакції зазвичай виникають на тлі індивідуальної гіперчутливості. Найчастіше відзначається посилення діареї, нудота, абдомінальні болі. Подібні стани не потребують відміни препарату і минають самостійно.

Дуже рідко негативні явища відзначаються з боку шкіри та підшкірної клітковини у вигляді висипань, свербежу, гіперемії та інших проявів шкірної алергічної реакції.

Передозування

Випадки передозування препаратом не відмічені. У літературі зустрічаються описи штучно спричиненого передозування у лабораторних тварин. Зовнішніми проявами інтоксикації є:

• рухове та психологічне збудження;
• задишка;
• атаксія;
• тремор усього тіла.

Через деякий час стан змінюється гіподинамією. Після розтину у тварин не виявлено патологічних змін внутрішніх органів або значущих, необоротних порушень їхніх функцій. При виявленні токсичного впливу Ніфуроксазиду пацієнту необхідно промити шлунок, дати адсорбент і провести симптоматичну терапію.

Умови зберігання

При цілісності заводської упаковки не потрібно дотримуватися особливих умов зберігання. Препарати поміщають у місці, недоступному для дітей, вологи, сонячних променів. Оптимальна температура - не вище +25°С. Термін придатності для кожної форми індивідуальний і вказаний на упаковці.

Усі форми і продукти Ніфуроксазиду можна купити в інтернет-магазині "Online аптека". Товари, представлені в каталозі, мають сертифікати міжнародного зразка, схвалені вітчизняними фахівцями, мають високий профіль безпеки та ефективності. Замовлення можна оформити з доставкою в будь-яке місто України.