Нефопам

Нефопам — рецептурный ненаркотический анальгетик центрального действия. Имеет вид раствора для инъекций, в ампулах по 2 мл (20 мг/2 мл). Выпускается двумя производителями: ООО «Здоровье» (Украина) и Noveco Invest (Греция). Применяется для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Форма выпуска и состав

Активный компонент: нефопама гидрохлорид 20 мг (в 2 мл).

Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный и бесцветный раствор, без механических примесей, предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Фармакологическая категория

Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02В G06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нефопам — ненаркотический анальгетик, не имеющий структурного сходства с другими обезболивающими средствами. Экспериментальные исследования подтверждают его центральное действие, которое заключается в торможении обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина.

В клинических испытаниях медикамент показал положительный эффект в отношении предотвращения послеоперационного озноба. Не обладает противовоспалительным или жаропонижающим действием, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Имеет легкий антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

После однократного внутримышечного введения дозы 20 мг, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Средний период полувыведения — около 5 часов, при внутривенном введении — примерно 4 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет до 76 %. Препарат активно метаболизируется. Около 87 % введенной дозы выводится через почки, менее 5 % — в неизмененном виде.

Показания

Применяют для послеоперационного обезболивания в составе мультимодальной анальгезии.

Медикамент назначают для симптоматического лечения острых болевых состояний, таких как травмы, боль после хирургических вмешательств, а также при почечной и печеночной колике. Его использование также помогает предотвратить послеоперационный озноб.

Противопоказания

Применение противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам в составе;
• судороги или наличие судорожного синдрома в анамнезе;
• риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы и мочеиспускательного канала;
• склонность к острому приступу глаукомы.
• одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Особенности применения

Существует риск развития зависимости от Нефопама. Хотя препарат не относится к морфиноподобным средствам и не является антагонистом опиоидов, прекращение лечения морфиноподобными анальгетиками у пациентов, зависимых от них и уже принимающих лекарство, может спровоцировать абстинентный синдром.

Фармпрепарат не обладает дезинтоксикационным действием. При назначении необходимо постоянно оценивать соотношение потенциальной пользы и риска.

Не рекомендуется применять при хронических болевых состояниях, включая головную боль.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями функции печени или почек, т.к. накопление действующего вещества может повысить риск побочных эффектов.

С осторожностью назначают лекарство пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, учитывая вероятность развития тахикардии. Из-за антихолинергического действия он не рекомендуется к применению у пожилых пациентов.

Существует повышенный риск лекарственной зависимости у лиц с депрессивными расстройствами или с историей злоупотребления психоактивными веществами.

Противопоказан при лечении инфаркта миокарда.

Необходимо избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих этанол, поскольку это может усиливать седативный эффект.

В составе содержатся соединения натрия, поэтому медикамент следует с осторожностью назначать пациентам, соблюдающим натриево-ограниченную диету.

Для беременных и кормящих женщин

Противопоказан к применению у данной категории пациентов.

Для детей

Не применяют детям до 15 лет.

Лекарственное взаимодействие

Многие лекарственные средства могут усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему за счет аддитивного эффекта и снижать концентрацию внимания. К таким средствам относятся: опиоиды (обезболивающие, противокашлевые препараты, а также средства заместительной терапии наркозависимости), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (например, мепробамат), снотворные препараты, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, гипотензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Следует учитывать риск сонливости во время лечения препаратом, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Лечение должно соответствовать интенсивности болевого синдрома и индивидуальной реакции пациента.

Внутримышечное введение

Нефопам вводят глубоко внутримышечно. Рекомендуемая разовая доза составляет 20 мг. При необходимости введение можно повторять каждые 6 часов. Максимально допустимая суточная доза — 120 мг.

Внутривенное введение

Препарат вводят в виде продолжительной внутривенной инфузии на протяжении не менее 15 минут. Пациент должен находиться в положении лежа для минимизации побочных эффектов, таких как тошнота, головокружение или потливость. Разовая доза — 20 мг, при необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза также не должна превышать 120 мг.

Способ введения

Медикамент следует разводить в стандартных инфузионных растворах: 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Оптимальная пропорция для разведения — одна ампула препарата на 50 мл инфузионного раствора.

Рекомендуемая продолжительность терапии — не более 8-10 дней.

Побочные действия

Могут возникать со стороны:

• Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту.
• Центральной нервной системы: сонливость, головокружение, судороги, потеря сознания (кома).
• Сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение (тахикардия).
• Мочевыделительной системы: затрудненное или задержанное мочеиспускание.
• Иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).
• Общие реакции: повышенное потоотделение, общее недомогание.
• Психики: возбуждение, раздражительность, галлюцинации, спутанность сознания, медикаментозная зависимость и злоупотребление препаратом.

Передозировка

При передозировке могут возникать: учащенное сердцебиение (тахикардия), судороги, галлюцинации, потеря сознания вплоть до комы.

Лечение проводится симптоматически в условиях стационара с обязательным контролем сердечной и дыхательной функций.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство следует при температуре до 25°C в сухом, защищенном от света месте, в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Нефопам можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде раствора для инъекций в ампулах:

• по 2 мл (Здоровье), 5 шт. в упаковке;
• по 1 мл, 3 ампулы в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.