Небуломакс

Этот лекарственный препарат применяется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Относится к гормональным средствам. Выпускается компанией «Фармак, АТ» (Украина) и принадлежит к рецептурным лекарствам.

Состав и лекарственная форма

Основной действующий компонент в составе медикамента – будесонид. Выпускается в виде суспензии для ингаляций в форме небул с разной концентрацией активного вещества:

• Небуломакс 0,25 мг/мл по 2 мл – 20 небул в упаковке;
• Небуломакс 0,5 мг/мл по 2 мл – 20 небул в упаковке.

Физико-химические особенности

Это суспензия, имеющая белый или почти белый цвет, помещенная в полиэтиленовые контейнеры, каждый из которых содержит одноразовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Небуломакс принадлежит к категории средств для ингаляционного применения, которые применяется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, глюкокортикостероидов. Код в системе ATX R03B A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество, входящее в состав препарата, обладает ярко выраженным местным противовоспалительным эффектом и относится к группе глюкокортикостероидов.

Принцип воздействия будесонида при бронхиальной астме полностью не изучен. Однако предполагается, что благодаря противовоспалительным свойствам глюкокортикостероид снижает высвобождение медиаторов воспалительного процесса и угнетает иммунный ответ. Данный компонент устраняет обструкцию бронхиального дерева на ранней и поздней фазе аллергического процесса.

Также клинические исследования доказали, что действующее вещество значительно снижает реактивность дыхательной системы на метахолин и гистамин. Чем раньше начать лечение бронхиальной астмы, тем быстрее и лучше будет клинический ответ.

В результате проведенных клинических экспериментальных исследований было отмечено влияние будесонида на концентрацию кортизола в кровеносном русле и моче, которое является дозозависимым. Активное вещество в ингаляционной форме оказывает значительно ниже влияние на надпочечники.

Небуломакс является эффективным препаратом для профилактики персистирующей бронхиальной астмы при условии использования 1–2 раза в сутки. При длительном лечении наблюдалась небольшая задержка роста у детей и подростков в первый год терапии, поэтому рекомендуется внимательно следить за ростовыми показателями этой категории больных. Тем не менее, педиатрическая практика показывает, что дети, которые получали лечение ингаляционным будесонидом, достигали своих средних ростовых значений.

Активное вещество Небуломакс успешно применяется при обострениях бронхиальной астмы, которая провоцируется физическими нагрузками. Также будесонид эффективен при крупе разной степени тяжести.

Фармакокинетика

Системная биологическая доступность при ингаляционном введении составляет 15%. Максимальное количество препарата в кровеносном русле достигается через 10–30 минут с момента использования суспензии. Небуломакс вступает во взаимосвязь с плазменными белками кровеносного русла на 85–90%.

Первому метаболизму будесонид подвергается после прохождения через печень с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм происходит под воздействием фермента цитохром. Элиминация действующего компонента происходит с помощью почек в чистом виде. Т1/2 занимает не больше 2–3 часов.

Показания

Рекомендован к использованию при таких заболеваниях:

• бронхиальная астма у пациентов, для которых ингаляционное введение лекарственных веществ путем распыления под воздействием сжатого воздуха или сухих порошков неэффективно и нецелесообразно;
• круп у детей и новорожденных (ларинготрахеобронхит), развивающийся как осложнение на фоне ОРВИ и требующий лечения в стационарных условиях.

Противопоказания

Небуломакс имеет минимум ограничений к применению. Так, противопоказанием к его приему является лишь высокая чувствительность или непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку будесонид метаболизируется в печени за счет цитохрома, то комбинация Небуломакс с ингибиторами данного фермента (такими как Кетоконазол, Итраконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ) значительно увеличивает риск системных негативных реакций глюкокортикостероида. Таких сочетаний следует избегать. Если больному все же показан одновременный прием этих групп медикаментов, то необходимо выдерживать большие интервалы между ними либо уменьшать дозу Небуломакс.

При совместном использовании Небуломакс и эстрогенов/комбинированных оральных контрацептивов наблюдалось увеличение концентрации активного вещества в кровеносном русле. Однако низкие дозировки ОК не вызывают данный эффект.

Так как функционирование надпочечников может быть угнетенное, тесты на стимуляцию секреции АКТГ, проводимые с целью выявления недостаточности гипофиза, демонстрируют ложные результаты.

Особенности применения

При назначении Небуломакс необходимо учитывать ряд его особенностей и соблюдать меры предосторожности:

1. Лекарственное средство не показано для купирования острых приступов бронхиальной астмы. В подобных ситуациях, как правило, используются бронходилататоры короткого действия.
2. В случае неэффективности терапии медикаментом следует пересмотреть схему лечения (дозы, кратность приема, длительность). Возможно, потребуется увеличение дозы или добавление β-агонистов длительного действия.
3. Не рекомендуется применять лекарство при острых инфекциях дыхательных путей, например, туберкулезе, грибковых и вирусных поражениях. В таких случаях назначаются другие медикаментозные средства.
4. При переходе с глюкокортикостероидов системного действия на ингаляционные следует помнить, что существует риск развития недостаточности надпочечников.
5. При наличии стрессовых ситуаций или подготовке к предстоящему оперативному вмешательству рекомендуется к основному лечению добавить небольшие дозы системного кортикостероида.
6. Во время перехода с системных кортикостероидов на Небуломакс могут наблюдаться аллергические реакции, артриты, риниты, экземы, мышечные боли. При их появлении проводится симптоматическая терапия.
7. Применение высоких дозировок ингаляционного стероида способно спровоцировать системные реакции в виде синдрома Кушинга, угнетения надпочечников, задержки роса у детей, нарушения минерализации костной ткани, катаракты, глаукомы, психических расстройств.
8. В процессе терапевтического курса с Небуломакс иногда возникает бронхоспазм. В таком случае ингаляции немедленно прекращаются и назначается соответствующая терапия.
9. При наличии у больного хронических заболеваний печени возможно замедление выведения будесонида из организма и развитие побочных эффектов. Такая категория пациентов должна соблюдать осторожность при лечении лекарством.
10. Небулайзер необходимо очищать после каждого использования.
11. При лечении может развиться грибковое поражение ротовой полости, что требует назначения противогрибковых препаратов.
12. У лиц с обструктивными заболеваниями легких нередко фиксируется развитие пневмоний. Поэтому необходимо внимательно следить за состоянием таких больных и своевременно проводить лечение.
13. Во время терапии Небуломакс возможно нарушение функционирования органа зрения, что требует консультации офтальмолога.

Период беременности и кормления грудью

Клинические исследования показали, что применение Небуломакс не приводило к серьезным порокам внутриутробного развития плода. Однако зафиксировано несколько случаев задержки развития и сердечно-сосудистых патологий у плода. Поэтому применять лекарство во время беременности разрешено только в том случае, когда польза превышает возможные риски.

Активный компонент имеет свойство экскретироваться в грудное молоко, но на новорожденного это негативного влияния не оказывает. По этой причине применять медикамент в период лактации разрешено.

Дети

Разрешено применять препарат в педиатрической практике при наличии показаний. Но при длительном лечении медикаментом у детей отмечается задержка роста. Ввиду этого при каждом визите к педиатру рекомендуется проводить мониторинг, а в случае наличия отставания в темпах роста необходимо снизить дозировку суспензии.

Влияние на скорость реакции

Не влияет на концентрацию внимания, поэтому на период терапии не воспрещается управлять автотранспортными средствами и другими механизмами, требующими скорости реакции.

Способ применения и дозировки

Дозировка препарата для достижения терапевтического эффекта обычно назначается минимальная и подбирается в индивидуальном порядке.

Бронхиальная астма

Взрослым больным следует применять по 1–2 мг 2 раза в сутки с возможностью увеличения дозировки. Подросткам от 12 лет – доза соответствует таковой взрослых, а юным пациентам от 6 мес. до 12 лет – 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

Поддерживающее лечение БА предусматривает также двукратный прием препарата в сутки, но в меньшей дозировке:

• взрослые и подростки с 12 лет – 0,5–1 мг;
• дети от 6 мес. до 12 лет – 0,25–0,5 мг.

Небуломакс помогает легче перенести отмену системных глюкокортикостероидов с сохранением ремиссии бронхиальной астмы. На протяжении 10 дней рекомендуется применять высокие дозировки Небуломакс вместе с системным глюкокортикостероидом, который постепенно отменяется. Суспензию разрешается смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида.

Круп

Малышам, у которых в результате инфекций респираторного тракта возник круп, назначается по 2 мг лекарства за один прием или разделенные на два раза с промежутком в 30 минут. Можно повторять через каждые 12 часов до заметного улучшения. Небуломакс используется только с помощью специального небулайзера.

Побочные реакции

Небуломакс достаточно хорошо переносится организмом больного, но в некоторых ситуациях может вызывать побочные эффекты со стороны органов/систем:

• инфекции и инвазивные процессы (распространение возбудителя в нижние дыхательные пути) – кандидоз полости рта, пневмонию у пациентов с ХОЗЛ;
• иммунной – высыпание, крапивницу, дерматиты, отек Квинке, анафилаксию (случаются очень редко);
• торможение функций надпочечников и задержку роста у детей и подростков (в единичных случаях);
• дыхательной – кашель, охриплость голоса и раздражительные симптомы в горле, бронхоспазм;
• тремор, ухудшение зрения, нарушения сна;
• депрессивное и тревожные нарушения, агрессивность;
• мышечные спазмы;
• катаракту, глаукому.

Для того чтобы избежать или свести к минимуму перечисленные выше негативные реакции, следует соблюдать следующие правила:

• полоскать полость рта водой после каждой процедуры;
• умывать лицо для исключения местных аллергических реакций.

Передозировка

Серьезных последствий передозировка не вызывает. Если происходит регулярное нарушение правил приема препарата или значительно удлиняется курс с Небуломакс, может развиться системный глюкокортикоидный эффект (гиперкортицизм и снижение функции надпочечников). В подобных ситуациях назначается соответствующее лечение.

Условия хранения и срок годности

Небуломакс хранится в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, подальше от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура воздуха – не выше +25℃. Нельзя замораживать препарат. Длительность хранения – 2 года с момента изготовления лекарственного средства. После открытия пакета небулы можно использовать 3 месяца.

Интернет-магазин «Online аптека» предлагает купить лекарство Небуломакс по самой доступной на фармацевтическом рынке цене. Заказ можно оформить онлайн с доставкой в любой город Украины, кроме ВОТ. Все товары на сайте оригинальные и имеют сертификаты, подтверждающие высокое качество продуктов. На сайте можно посмотреть отзывы покупателей о препарате и забронировать товар на 24 часа. Поскольку для покупки Небуломакс требуется рецепт, консультация врача обязательна.