Моваліс

Цей лікарський засіб є нестероїдним антизапальним препаратом і призначається при больовому синдромі різних захворювань. Виробляється іспанською фармацевтичною компанією "Boehringer Ingelheim GmbH" і належить до рецептурних ліків.

Склад і лікарська форма

Основна діюча речовина у складі - мелоксикам. Випускається у двох лікарських формах з різним вмістом активного компонента:

• таблетки 7,5 мг (20 шт. в упаковці), 15 мг (20 шт. в упаковці);
• розчин для ін'єкцій 15 мг/1,5 мл - 5 ампул в упаковці.

Фармакотерапевтична група

Моваліс належить до НПЗЗ і протиревматичних ліків, оксикамів. Код АТХ М01А С06.

Фізико-хімічні характеристики

Таблетки Моваліс - круглої форми, мають злегка шорстку поверхню, колір варіює від пастельно-жовтого до лимонно-жовтого. Один бік - опуклий, має маркування у вигляді символу компанії, краї - скошені. Є лінія розлому (у таблетках по 15 мг ділить на 2 рівні дози, а по 7,5 мг - просто полегшує розламування і проковтування) і код.

Ін'єкційний розчин Моваліс - прозора рідина жовтого кольору із зеленим відтінком, без будь-яких часток.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина належить до НПЗЗ з класу оксикамів і має потужні знеболювальні, антизапальні та жарознижувальні властивості. Принцип впливу до кінця не вивчений, проте встановлено, що діюча речовина блокує синтезування простагландинів, які підтримують запальний процес.

Фармакокінетика

Активний компонент швидко і легко абсорбується з травних органів, біологічна доступність таблеток - близько 90%, розчину - 100%. Після одноразового прийому внутрішньо максимуму діюча речовина у кровоносному руслі досягає через 5-6 год, а при багаторазовому застосуванні стабільні концентрації відзначаються на 3 день лікування.

При внутрішньо м'язовому введенні Моваліс максимальна концентрація досягається через 1-6 годин. Вступає у взаємозв'язок з плазмовими білками на 99%. Здатний проникати в суглобову рідину, але кількість мелоксикаму в ній удвічі менша, ніж у крові.

Біотрансформація здійснюється в печінці. У сечі виявляється чотири метаболіти основного компонента, які не виявляють фармакологічної активності, головний з них - 5-карбоксимелоксикам. Елімінація з організму відбувається за допомогою сечі та калових мас. Період напіввиведення - 13-25 год.

Захворювання нирок і печінки легкого та середнього ступеня на фармакокінетичні здібності Моваліс не впливають. При тяжких формах збільшувався загальний кліренс мелоксикаму. При термінальній стадії ниркової недостатності зменшується відсоток зв'язування активного компонента з білками крові. У пацієнтів літнього віку фармакокінетика не змінюється (за винятком жінок - збільшується період виведення).

Показання

Ін'єкційний Моваліс призначається короткотерміновим курсом у терапії анкілозивного спондиліту та гострої фази ревматоїдного артриту як симптоматичне лікування. Таблетки, навпаки, при зазначених захворюваннях застосовуються тривало, а при остеоартрозі - нетривалий час.

Протипоказання

Моваліс має такі протипоказання:

• підвищена чутливість або непереносимість активного/допоміжних компонентів;
• виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки з частими загостреннями (наявністю кровотечі або перфорації);
• кровотечі у відповідь на застосування НПЗП;
• захворювання печінки, що супроводжуються печінковою недостатністю;
• ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв);
• серцева недостатність із застійними явищами;
• третій триместр гестації;
• наявність бронхіальної астми, набряку Квінке, висипань, риніту у відповідь на прийом НПЗП;
• захворювання кишкового тракту із запальним процесом (хвороба Крона, виразковий коліт);
• особи з ризиком розвитку кровотеч у післяопераційному періоді (порушення лабораторних показників коагулограми та гемостазу);
• ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда в минулому;
• захворювання цереброваскулярної системи (інсульт, ТІА);
• патології судинної системи;
• одночасне застосування разом з антикоагулянтом;
• геморагічний діатез.

Взаємодія з іншими речовинами та ліками

Комбінація Моваліс з:

• препаратами літію - підвищує концентрацію останнього в кровоносному руслі;
• алкоголем - заборонена;
• фенітоїном - потребує моніторингу рівня цієї сполуки в крові;
• серцевими глікозидами - загострює серцеву недостатність і зменшує швидкість клубочкової фільтрації, що збільшує рівень глікозидів у кровоносному руслі;
• антигіпертензивними медикаментами - знижує ефективність останніх, тому важливо підтримувати гідратацію на достатньому рівні і стежити за лабораторними показниками роботи нирок;
• іншими НПЗЗ та глюкокортикостероїдами - збільшує ризик побічних ефектів з боку травної системи;
• антикоагулянтами та антитромботичними засобами - підвищує ймовірність виникнення кровотеч, тому під час одночасного їхнього застосування потрібен цілодобовий нагляд за пацієнтом;
• антидіабетичними засобами - використовується без обмежень, але були зафіксовані випадки виникнення гіпо- або гіперглікемії, що потребувало певної корекції дозування антидіабетичних препаратів;
• метотрексатом - збільшує концентрацію метотрексату в крові, що, своєю чергою, підвищує і його токсичність для організму;
• циклоспорином і такролімусом - токсична для нирок, тому рекомендують приймати їх у дуже низьких дозах;
• антибіотиками хінолонового ряду - може спровокувати судоми;
• холестираміном - збільшує час виведення мелоксикаму за рахунок порушення печінкового кровотоку.

Особливості застосування

Щоб уникнути побічних реакцій, для досягнення терапевтичного ефекту рекомендується застосовувати Моваліс у низьких дозах. Не слід поєднувати його з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, що дозволить знизити токсичний вплив лікарських речовин на печінку.

Медикамент не призначається для купірування гострого болю. У разі відсутності ефекту від терапії слід переглянути і відкоригувати схему лікування.

За наявності у хворого в анамнезі езофагіту, гастриту і пептичної виразки насамперед потрібно ввести в ремісію ці захворювання, а потім лише починати терапію препаратом Моваліс. При цьому протягом курсу вкрай важливо стежити за можливими загостреннями патологій.

За наявності виразкової хвороби під час прийому нестероїдних протизапальних речовин можливий розвиток кровотечі та перфорацій. Такій категорії хворих рекомендується комбінувати максимально низькі дозування Моваліс із засобами, що захищають слизову оболонку шлунка і знижують кислотність.

Особам зі шлунково-кишковою токсичністю, особливо літнім, необхідно в обов'язковому порядку сповіщати лікаря про всі негативні симптоми, які проявляються з боку шлунково-кишкового тракту. З обережністю використовувати Моваліс з ліками, що підвищують ризик розвитку ускладнень при виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки. При появі кровотечі препарат потрібно негайно відмінити.

Хворим з кардіоваскулярними проявами не можна застосовувати мелоксикам на недообстежений організм. За наявності у пацієнта ішемічної хвороби серця, застійної серцевої недостатності призначати Моваліс можна тільки, всебічно оцінивши користь і можливу шкоду для здоров'я. При тяжкій артеріальній гіпертензії використовувати мелоксикам не рекомендується.

За наявності печінкової порфірії застосовувати препарат дозволено під ретельним контролем фахівців з моніторингом лабораторних показників. З особливою обережністю призначати медикамент при хворобах печінки, нирок, травного тракту, бронхіальній астмі, літнім пацієнтам.

У разі тривалої терапії Мовалісом слід регулярно контролювати лабораторні показники крові. Мелоксикам здатен приховувати гострий інфекційний процес і призводити до розвитку ускладнень. У деяких випадках може виникати синдром Стівенса-Джонсона або некроліз шкірних покривів, здатний призвести до летального результату.

Період вагітності та годування груддю

У період вагітності Моваліс призначати заборонено, тому що, починаючи з 20 тижня, він може спровокувати розвиток полігідрамніону або олігогідрамніону та порушувати функції нирок у плода. У 3 триместрі у плода можуть виникати порушення функцій нирок і серцево-легенева недостатність, у жінки - збільшення часу кровотечі та низька скоротливість матки (що небезпечно під час пологів).

Точних даних немає, але припускається, що, як і всі НПЗП, активний компонент проникає у грудне молоко, тому застосовувати Моваліс у період лактації не рекомендується.

Діти

Ін'єкційна форма препарату заборонена до використання у дітей до 18 років, а таблетки не рекомендовано призначати до 16 років.

Фертильність

Моваліс не слід застосовувати при плануванні вагітності, оскільки він чинить негативний вплив на жіночі репродуктивні функції.

Вплив на концентрацію уваги

Клінічних експериментів щодо впливу Моваліс на швидкість реакції не проводилося. Однак вважається, що медикамент практично не впливає на керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки

Таблетки слід приймати один раз на добу, запивати їх чистою водою у великій кількості. Доза призначається з урахуванням діагнозу:

• остеоартроз - 7,5 мг на день, дозування можна збільшити за необхідності;
• ревматоїдний артрит та анкілозивний спондилоартрит - 15 мг на день.

Заборонено приймати дозування вище 15 мг Моваліс на день. Пацієнтам, які мають високі ризики розвитку побічних реакцій, рекомендується починати з мінімальної дози - 7,5 мг.

Розчин для ін'єкцій

Допустимий один укол 15 мг на добу. Максимальна кількість днів терапії - до 3. Моваліс у цій лікарській формі призначений для внутрішньом'язових ін'єкцій шляхом глибокого введення. При гострому інтенсивному болю під час уколу введення препарату слід припинити. У разі протезування кульшового суглоба рекомендується робити ін'єкцію у протилежну сідницю.

Побічні ефекти

У деяких випадках викликає побічні реакції з боку органів і систем:

• крові - тромбоцитопенію, нейтропенію, лейкопенію, анемію, агранулоцитоз;
• імунної - реакції підвищеної чутливості у вигляді висипань, свербежу, анафілаксії, набряку Квінке;
• психіки - депресію, дезорієнтацію, поганий сон, галюцинації;
• НС - головні болі, запаморочення, підвищену втому;
• зору - зменшення гостроти зору, диплопію, запалення зорового нерва;
• ССС - тахікардію, болі в серці, задишку, серцеву недостатність;
• дихальної - спазм, пневмоніт, підвищена кількість мокротиння;
• ШКТ - нудоту, блювання, порушення випорожнення, здуття кишечнику, кровотечі за рахунок виразкової хвороби;
• печінки - жовтяницю, підвищення печінкових ферментів, токсичний гепатит, печінкову недостатність.

Передозування

При значному перевищенні призначених лікарем або рекомендованих в інструкції доз ліків призводить до передозування, яке проявляється:

• головним болем;
• нудотою і блювотою;
• болем у животі;
• кровотечею зі ШКТ;
• розладом випорожнення;
• запамороченням;
• підвищеною втомою;
• втратою свідомості;
• судомами, пригніченням дихання.

Лікування - симптоматичне. Рекомендується також проводити терапію, спрямовану на підтримку життєво важливих функцій. Доведено, що при передозуванні мелоксикаму ефективним буде прийом холестираміну 4 г до 3 разів на день.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальному упакуванні в недоступному для дітей місці, в добре провітрюваних приміщеннях з достатньою вологістю повітря, подалі від прямих сонячних променів. Дотримуватися температурного режиму - не вище +25℃. Тривалість зберігання - не більше 3 років.

В інтернет-магазині "Online аптека" Моваліс представлений у різних дозуваннях і фармацевтичних формах за доступною ціною. На сайті можна попередньо ознайомитися з інструкцією до препарату, актуальною ціною, ліцензією та сертифікатом якості. Перед купівлею медикаменту слід звернутися до лікаря й отримати рецепт.