Габана

Цей протиепілептичний лікарський засіб застосовується в неврології. Випускається українською компанією "ПАТ Київмедпрепарат" і продається тільки за рецептом лікаря.

Склад і лікарська форма

Габана як основна діюча речовина містить у складі прегабалін. Формула доповнена тальком, лактозою моногідрат і прежелатинованим крохмалем. Габана випускається у вигляді капсул з різним дозуванням активного компонента: по 75 мг, 150 мг і 300 мг в упаковці по 20 шт. Різноманітність доз дає змогу полегшити процес терапії та підвищити у хворих прихильність до лікування.

Основні фізико-хімічні властивості

Капсули 75 мг мають білу основу та білу кришечку, внутрішній вміст - порошок білого кольору.

Габана 150 мг - з білою основою і синьою кришечкою, всередині - також білий порошок.

Габана по 300 мг відрізняються від перших двох видів - основа і кришечка перламутрові з блакитним відтінком, але містять усередині такий самий білого кольору порошок.

Фармакотерапевтична група

Належить до протиепілептичних медикаментів. У системі АТХ має код N03A X16.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Прегабалін - це похідне гамма-аміномасляної кислоти. Компонент зв'язується з допоміжними субодиницями потенціал-залежних кальцієвих каналів, що відповідають за безперешкодний прохід іонів Ca++ у пресинаптичне нервове закінчення і розташовані в центральному відділі НС.

Під час клінічних досліджень було відзначено позитивний вплив Габану щодо больових відчуттів при таких захворюваннях як діабетична нейропатія, постгерпетична невралгія, хвороби спинного мозку. Експерименти показали, що поліпшення загального стану у хворих з'являлося вже на 1 тижні терапії, причому ефект зберігався впродовж усього курсу.

Також експериментальним шляхом встановлено, що препарат незначною мірою спричиняє сонливість, що свідчить про початок впливу активного компонента і є нормою. За наявності епілептичних нападів під час лікування препаратом відзначалося зниження судом уже після першого тижня прийому капсул. За такий самий період часу значно зменшувалися генералізовані тривожні розлади за шкалою Гамільтона.

Крім того, встановлено, що порівняно з ліками, які мають у складі ламотриджин, ефективність прегабаліну була не нижчою за останній. За переносимістю організмом обидва препарати однаково добре переносяться.

Слід пам'ятати, що активна речовина медикаменту може провокувати "помутніння" зору, але цей прояв зникає після закінчення лікування. Ліки позитивно впливають на фіброміалгію і покращують якість життя пацієнтів під час курсу терапії.

Ефективність і безпека застосування медикаменту у дітей до 12 років не досліджувалися.

Фармакокінетика

Активний компонент має властивість абсорбуватися з високою швидкістю, особливо на голодний шлунок. Максимальна кількість у кров'яному руслі досягається вже через 60 хв. після прийняття дози. Біологічна доступність - 90%, при цьому вона незалежна від дозування препарату. Діючий компонент не має здатності зв'язуватися з білками кровоносного русла.

Всмоктування прегабаліну може сповільнюватися під час прийому їжі, знижуючи його максимум у крові на 25-30% і подовжуючи період досягнення пікових значень. Проте, клінічного значення поєднання ліків з їжею на абсорбційні здібності ліків не має.

Згідно з клінічними дослідженнями, активна речовина може проходити гематоенцефалічний бар'єр і плаценту, а також виявлятися в грудному молоці тварин, які годують груддю.

Метаболізму піддається тільки незначна частина Габану, але на 98% він виводиться за допомогою сечі в чистому вигляді. Головна метаболічна речовина - метильований прегабалін. Його елімінація здійснюється за рахунок нирок. Т1/2 становить до 6 год.

Особам, які мають захворювання нирок або перебувають на гемодіалізі, потрібен обов'язковий перегляд дози. Концентрація прегабаліну в крові не залежить від статі та расової приналежності. Кліренс активного компонента відповідає кліренсу креатиніну. Кров на гемодіалізі повністю очищається за 4 год.

Захворювання печінки не змінюють ефективність лікарського засобу, оскільки активний метаболізм відсутній, а виводиться речовина через сечостатеву систему. У літніх пацієнтів відбувається деяке зниження функціонування нирок, тому в цьому віці потрібна корекція дози.

Показання

Габана призначається у разі:

• нейропатичного болю, зумовленого порушеннями ЦНС і ПНС;
• епілепсії із вторинними генералізованими нападами (як додаткове лікування);
• генералізованих тривожних розладах;
• фіброміалгії.

Протипоказання

Препарат має мінімум протипоказань, серед яких підвищена чутливість/непереносимість чинного або допоміжних компонентів.

Лікарські взаємодії

Під час клінічних досліджень не виявлено взаємодій фармакокінетики між активною речовиною та фенітоїном, карбамазепінами, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, лоразепамом. Крім того, медикаменти, які приймають при цукровому діабеті, діуретичні засоби, фенобарбітал незначно впливають на кліренс основного компонента Габана.

Комбіновані оральні контрацептиви повністю сумісні з Габана.

Прегабалін має здатність незначною мірою збільшувати ефекти етанолу та лоразепаму, однак не призводить до порушення дихальних функцій. При цьому комбінація з ліками, що пригнічують дію ЦНС, спричиняє розвиток недостатності дихання та коматозного стану. Також активний компонент Габана посилює порушення моторних і когнітивних функцій, що виникли на тлі прийому оксикодону.

Особливості щодо застосування

За наявності цукрового діабету у пацієнтів, які приймають Габана, можливе збільшення маси тіла, що потребує корекції дозування протиглікемічних засобів.

Медикамент здатний спровокувати набряк Квінке. У подібних ситуаціях обов'язково спостерігати за реакціями шкіри, і, якщо з'явилася алергія, необхідно його відмінити та замінити аналогом.

Під час терапії ліками можлива поява підвищеної сонливості та незначного запаморочення, що може призвести до травматизму та втрати свідомості. Такі хворі мають перебувати під пильним контролем медпрацівників.

Фіксувалися випадки розвитку ниркових порушень, що призводять до недостатності органу на тлі лікування Габаном.

Не рекомендується проводити терапію судомних нападів монопрепаратом, обов'язкове призначення комбінації ліків із прегабаліном.

Після різкого припинення прийому лікарського засобу може спостерігатися синдром відміни, що супроводжується порушеннями сну, головним болем, нудотою, блюванням, розладом випорожнення, підвищеною пітливістю, дратівливістю, судомами. З цієї причини Габана відміняється тільки поступово.

Під час лікування може розвинутися застійна серцева недостатність, особливо в літньому віці. Також терапія прегабаліном здатна призвести до розладів дихальної функції та пригнічення дихання, загострення хвороб непрохідності шлунково-кишкового тракту, закрепів.

Обережно потрібно комбінувати препарат з опіоїдними медикаментами, оскільки існує ризик розвитку депресивних станів. При неправильному дозуванні можлива залежність від активної речовини. Також при прийомі Габана відзначалися випадки спроб суїциду.

За наявності у хворого деяких супутніх хвороб на тлі лікування ліками може приєднатися енцефалопатія. Габана має у складі лактозу, тому за її непереносимості препарат призначається обережно. Також до формули включені барвники, здатні викликати алергічні реакції.

Вагітні та жінки, які годують грудьми

Під час призначення лікарського засобу в 1 триместрі діагностували вади розвитку ембріона (НС, органа зору, сечостатевої системи), тому приймати препарат можна тільки в тому разі, коли користь перевищує ризик.

Активна речовина проникає у грудне молоко, тому не рекомендується продовжувати лікування у період лактації.

Діти

Безпека та достатня ефективність Габану не вивчені у дітей віком до 18 років.

Фертильність і швидкість реакції

Жінки, перебуваючи у фертильному віці, повинні використовувати надійні методи контрацепції під час лікування препаратом. Препарат впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами, тому слід утриматися від керування авто на період терапії.

Спосіб застосування та дозування

Пити капсули незалежно від вживання їжі. Добова доза - від 150 до 600 мг (розділена на 2-3 прийоми), яка залежить від діагнозу:

1. У разі нейропатичного болю - 150 мг/добу. (з урахуванням клінічної ситуації можна збільшити до 300 мг).
2. При епілепсії - починають зі 150 мг, максимально можливо приймати до 600 мг/добу.
3. При генералізованих тривожних розладах - 150-600 мг залежно від вираженості симптомів.
4. У разі фіброміалгії - від 300 до 450 мг (але початкове дозування - 75 мг 2 рази на день).

Скасування ліків здійснюється поступово, протягом 1 тижня.

При нирковій недостатності доза підбирається з урахуванням кліренсу креатиніну:

• більше 60 мл/хв. - 150-600 мг;
• 30-60 мл/хв. - 75-300 мг;
• 15-30 мл/хв. - 25-150 мг;
• менше 15 мл/хв. - 25-75 мг.

Особи з наявністю печінкової недостатності корекції дози не потребують.

Побічні ефекти

В інструкції зазначено, що медикамент може викликати негативні реакції:

• інфекції - риніт, фарингіт;
• зниження рівня нейтрофілів;
• підвищену чутливість, набряк Квінке, анафілаксію;
• підвищення/зниження апетиту, зменшення вмісту глюкози в крові;
• ейфорію, порушення свідомості, зниження сексуального потягу, роздратування, розлади сну, галюцинаторні напади, депресивні стани, агресію, гіпергідроз, апатію;
• суїцидальні думки;
• залежність від лікарського засобу;
• запаморочення, підвищену сонливість, головний біль, судоми, тремор, порушення координації, погіршення запам'ятовування інформації, порушення уваги, синкопе, ступор, парестезію;
• втрату гостроти зору, запалення слизової оболонки;
• вертиго;
• підвищення частоти серцевих скорочень, АВ-блокаду, артеріальну гіпер- або гіпотензію, припливи, серцеву недостатність;
• задишку, кровотечу з носа, сухість слизових, набряк легенів, бронхоспазм, фіброз;
• нудоту, блювання, розлад випорожнень, здуття, рефлюксну хворобу, холецистит, коліт, кишкові кровотечі, набряк слизових;
• підвищення лабораторних показників печінкових ферментів, гепатити, печінкову недостатність;
• висипання, свербіж, печіння, підвищену пітливість, виразки, екзему;
• зниження лібідо, еректильну дисфункцію, болісні менструації, болючість молочних залоз;
• порушення тримання сечі, кров'яні домішки в урині, нефрити, камені в нирках, ниркову недостатність;
• судоми, болі в суглобах і м'язах, набряклість, рабдоміоліз (руйнування скелетної мускулатури).

Передозування

Найчастішими реакціями на передозування ліків Габана є:

• підвищена сонливість;
• порушення свідомості;
• дратівливість;
• судомні напади;
• коматозні стани.

За появи перелічених ознак необхідно звернутися до лікаря, який призначить симптоматичну терапію, гемодіаліз.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат зберігається в недоступному для дітей місці, подалі від прямих сонячних променів за достатньої вологості повітря. Оптимальний температурний режим - не вище +25℃. Тривалість зберігання - 3 роки з моменту виготовлення лікарського засобу, що зазначено виробником на упаковці.

В інтернет-магазині "Online аптека" можна замовити капсули Габана з різним дозуванням діючої речовини з доставкою в будь-яке зручне відділення аптеки/пошти. Усі ліки в каталозі сертифіковані та відповідають світовим стандартам. Для постійних клієнтів діє дисконтна програма. Перед покупкою лікарського засобу можна ознайомитися з відгуками покупців і вивчити інструкцію до препарату. Але найкраще не займатися самолікуванням, а відвідати лікаря для правильного підбору дозування і схеми прийому ліків.