Фламідез

Фламідез - це комбінований лікарський препарат, який розроблено з метою усунення болю, запального процесу в ревматологічній практиці. Виробляється фармацевтичною компанією "Сінмедік Лабораторіз" (Індія) і відпускається без лікарського рецепта.

Склад

Основні діючі компоненти препарату Фламідез представлені:

• парацетамолом;
• диклофенаком калію;
• серратіопептидазою.

Лікарська форма

Фламідез випускається в таких лікарських формах:

• таблетки Фламідез 30 шт. в упаковці;
• гель Фламідез по 40 г і 100 г.

Основні фізико-хімічні властивості

Для кожної з форм Фламідез характерні свої фізико-хімічні особливості:

• таблетки - жовті, овальні, двоопуклі, мають посередині насічку, зверху вкриті плівковою оболонкою;
• гель - білий, без будь-яких домішок.

Фармакологічна група

Фламідез належить до медикаментів, які використовують у ревматології, а також до НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Парацетамол внаслідок потужного впливу на терморегуляцію, центр якої розташований у гіпоталамусі, виявляє аналгетичний і жарознижувальний ефект. Механізм дії безпосередньо залежить від здатності пригнічувати синтезування простагландинів, які підтримують запальний процес.

Диклофенак калію має антизапальний, знеболювальний, жарознижувальний, антиревматичний ефект. Також сприяє блокуванню агрегації тромбоцитів. Механізм впливу компонента полягає в пригніченні циклооксигенази, що, своєю чергою, сприяє гальмуванню хімічних реакцій арахідонового каскаду. Через це пригнічується вироблення простагландинів і, як наслідок, знижується симптоматика запалення. Також диклофенак бере участь у блокуванні вироблення протеоглікану в хрящі.

Серратіопептидаза - це протеолітичний фермент, отриманий із кишкової палички умовно-патогенного штаму Serratia. Має фібринолітичну, протизапальну і протинабрякову дію. Компонент відмінно знімає запальну реакцію і зменшує больовий синдром завдяки гальмуванню вироблення больових амінів із тканин, схильних до запалення.

Цей компонент у складі Фламідезу має здатність зв'язуватися з альфа-2-макроглобулінами кровоносного русла і переходити до ексудативної рідини у запальному вогнищі, за рахунок чого її вміст зменшується. Гідроліз гістаміну та брадикініну забезпечує безпосередній вплив протеолітичного ферменту на зниження дилатації та нормалізацію проникності капілярів. Також серратіопептидаза сприяє гальмуванню інгібіторів плазміну та виявляє фібринолітичний ефект.

Фармакокінетика

Парацетамолу

Швидко та ефективно засвоюється в організмі шляхом всмоктування в ШКТ. Пік концентрації в кровоносному руслі спостерігається через 20-60 хвилин. Зв'язування з кров'яними плазмовими білками здійснюється приблизно на 10%.

Метаболізм зазвичай протікає у печінкових клітинах з утворенням 2 речовин - глюкуроніду та парацетамолу сульфату. Близько 4% розпадається на цистеїн і меркаптурову кислоту. Елімінація займає до 3 год. Виводиться парацетамол за рахунок сечі у вигляді метаболічних речовин. При порушенні функцій печінки зміна метаболізму не відзначається.

Диклофенаку калію

Всмоктується в повному обсязі, при цьому їжа незначно послаблює цей процес. Максимальна кількість діючого компонента відзначається через 60-120 хв. Диклофенак відрізняється середньою біодоступністю, що становить 50%. Вступає у взаємозв'язок з білками крові на 99%. Легко проникає в тканини та суглобову рідину і через 4 год пік концентрації досягається саме там.

35% диклофенаку елімінується за допомогою калу, а 65% проходить метаболізм у гепатоцитах і виводиться через нирки у вигляді неактивних речовин. Період виведення становить 2 год. Якщо дотримуватися рекомендованих інтервалів у застосуванні, речовина не накопичується в організмі.

Серратіопептидази

Проходит через желудочную стенку в чистом виде и всасывается кишечником. В маленьких концентрациях обнаруживается в урине.

Показання

Фламідез рекомендований до застосування не тільки в разі зубного/головного болю, а й за наявності гострого больового синдрому, зумовленого такими захворюваннями та патологічними станами:

• міозитом;
• міалгією;
• корінцевим синдромом;
• ревматичними хворобами м'яких тканин;
• ревматоїдний артрит;
• анкілозивним спондилітом;
• остеоартрозом;
• спондилоартритом;
• нападами подагри;
• дисменореєю;
• аднекситом;
• фаринготонзилітом;
• отитом.

Протипоказання

Фламідез не дозволяється застосовувати у разі:

• індивідуальної непереносимості або підвищеної чутливості до основних/допоміжних речовин препарату;
• набряку Квінке;
• нападах бронхіальної астми, алергічного риніту або кропив'янки, що проявилися як відповідь на використання НПЗП або ацетилсаліцилової кислоти;
• серцевої недостатності із застійними явищами;
• ішемічної хвороби серця, стенокардії, інфаркту міокарда;
• церебральних або васкулярних порушеннях, що виникли внаслідок ішемічних атак або інсульту;
• хворобах периферичних артерій;
• терапії больового синдрому після аортокоронарного шунтування;
• високий ризик післяопераційних кровотеч, порушення реології крові та погане її згортання;
• шлунково-кишкових кровотечах в анамнезі на тлі прийому нестероїдів;
• виразкової хвороби в активній формі;
• запальних патологіях кишківника;
• ниркової та печінкової недостатності у тяжкій формі;
• хворобах крові (анемії, лейкопенії);
• гіпербілірубінемії з народження;
• хронічному алкоголізмі;
• дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Кожен із компонентів Фламідез по-різному взаємодіє з ліками/речовинами. Так, одночасне застосування диклофенаку з:

• алкогольними напоями заборонено;
• літійвмісними препаратами підвищує рівень концентрації літію в крові, тому обов'язково потрібно моніторити лабораторний показник елемента;
• фенітоїном потребує контролю за рівнем останнього в крові;
• серцевими глікозидами загострює серцеву недостатність і зменшує швидкість клубочкової фільтрації, що збільшує рівень глікозидів у кровоносному руслі;
• антигіпертензивними препаратами значно знижує їхню ефективність, тому потрібно підтримувати гідратацію на достатньому рівні та стежити за лабораторними показниками роботи нирок;
• іншими НПЗП та глюкокортикостероїдами збільшує ризик побічних ефектів з боку травної системи;
• антикоагулянтами та антитромботичними засобами підвищує ймовірність виникнення кровотеч;
• антидіабетичними медикаментами не обмежена, але були випадки виникнення гіпо- або гіперглікемії, що вимагало корекції дозування цукрознижувальних ліків;
• метотрексатом збільшує концентрацію останнього в крові, що, у свою чергу, підвищує його токсичний вплив;
• циклоспорином і такролімусом токсична для нирок, тому рекомендують приймати Фламідез у дуже низьких дозах;
• антибіотиками хінолонового ряду викликає судоми.
• Комбінація парацетамолу з:
• протисудомними медикаментами збільшує його негативний вплив на печінку, перетворюючи активні метаболіти на гепатотоксичні речовини;
• барбітуратами знижує жарознижувальний ефект;
• ізоніазидом призводить до гепатотоксичного синдрому;
• метоклопрамідом підвищує його абсорбцію;
• діуретиками значно зменшує дію останніх;
• варфарином підвищує ризик виникнення спонтанних кровотеч.

Серратіопептидаза посилює ефект антикоагулянтів, тому під час їх прийому необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом.

Особливості застосування

При прийомі Фламідезу слід враховувати такі його особливості:

• не рекомендується перевищувати зазначені в інструкції дозування;
• не можна поєднувати з іншими лікарськими засобами, що включають до свого складу парацетамол (спричиняє печінкову недостатність, що потребує пересадки органа);
• при зниженому глутатіоні підвищується ризик виникнення печінкової недостатності та метаболічного ацидозу;
• не використовувати спільно з системними НПЗЗ для попередження розвитку побічних реакцій;
• не можна застосовувати для лікування болю в післяопераційному періоді (високий ризик розвитку тромботичних ускладнень);
• за наявності кардіоваскулярних проявів заборонено використовувати Фламідез у разі недообстеження;
• за наявності у пацієнта ішемічної хвороби серця, застійної серцевої недостатності приймати тільки зваживши всі дані про користь і шкоду для здоров'я;
• при погано контрольованій артеріальній гіпертензії використовувати диклофенак не рекомендується;
• за наявності печінкової порфірії застосовувати Фламідез під ретельним контролем фахівця;
• з особливою обережністю призначати при хворобах печінки, нирок, травного тракту, бронхіальній астмі, у літньому віці;
• можуть загострюватися кишкові кровотечі за наявності виразкової хвороби (застосовувати під суворим контролем);
• при тривалій терапії Фламідезом слід регулярно контролювати лабораторні показники крові;
• може спровокувати затримку рідини в тканинах організму, що призводить до підвищення кров'яного тиску.

У період вагітності та годування груддю

У період вагітності Фламідез використовувати заборонено, оскільки, починаючи з 20 тижня, може провокувати розвиток багатоводдя і порушувати функції нирок у плода. У 3 триместрі може виникнути серцево-легенева недостатність у плода, а також збільшитися час кровотечі (що небезпечно під час пологів).

Активні компоненти Фламідезу проникають у грудне молоко, тому використовувати його в період лактації не рекомендується.

У дитячому віці

Фламідез дозволений до використання дітям з 14 років за призначенням лікаря-педіатра.

Спосіб застосування та дози

Таблетки

За наявності непереносимості цукрів слід отримати консультацію лікаря перед застосуванням Фламідезу. Рекомендується починати з низьких дозувань і використовувати ліки протягом короткого періоду часу. Доза підбирається індивідуально для конкретного пацієнта.

Приймати Фламідез потрібно перорально, після прийому їжі. Дорослим - 1 таблетка 2-3 рази на день. Дітям з 14 років - 1 шт. 1-2 рази/добу. Максимальна доза на день - 3 табл. Тривалість лікування - не більше 3-х діб.

Гель

Фламідез у вигляді гелю призначений для місцевого застосування. Дорослі та діти віком від 14 років наносять на уражену ділянку в невеликій кількості на неушкоджену шкіру до 3 разів/добу. Рекомендується втирати до повного всмоктування. Можна комбінувати гель Фламідез з його пероральною формою. Після нанесення руки ретельно промити водою з милом. Не можна використовувати довше 14 днів.

Побічні ефекти

Фламідез може спровокувати небажані реакції з боку:

• крові - тромбоцитопенію, нейтропенію, лейкопенію, анемію, агранулоцитоз;
• імунітету - реакцію надчутливості у вигляді висипань, свербежу, анафілаксії, набряку Квінке;
• психіки - депресію, дезорієнтацію, поганий сон, галюцинації;
• НС - головний біль, запаморочення, підвищену втому;
• зорового аналізатора - зменшення гостроти зору, диплопію, запалення зорового нерва;
• ССС - тахікардію, болі в серці, задишку, серцеву недостатність;
• органів респіраторного тракту - спазм бронхіального дерева, пневмоніт, підвищена кількість мокротиння;
• ШКТ - нудоту, блювання, порушення випорожнення, здуття кишківника, кровотечі на тлі виразкової хвороби;
• печінки - жовтяницю, підвищення печінкових ферментів крові, токсичний гепатит, печінкову недостатність.

При виявленні будь-яких з перерахованих вище симптомів необхідно припинити прийом Фламідезу і звернутися за допомогою до лікаря.

В "Online-аптеці" можна купити Фламідез у різній фармацевтичній формі за доступною ціною. Медикамент має всі необхідні ліцензії та сертифікати, що підтверджують його оригінальність і якість, а також володіє високим профілем безпеки та ефективності. Але перед покупкою ліків Фламідез з метою безпеки слід отримати консультацію лікаря.