Фармадол

Фармадол – комбінований знеболюючий і жарознижуючий препарат, що належить до групи анальгетиків-антипіретиків. Завдяки основній діючій речовині (парацетамолу) у поєднанні з кофеїном і додатково з кофеїном знеболюючий ефект посилюється. Випускається АТ «Фармак» (Україна).

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток.

Звичайних

• Активні компоненти в 1 шт: ацетилсаліцилова кислота – 300 мг, парацетамол – 100 мг, кофеїн – 50 мг.
• Допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат, крохмаль картопляний, лактози моногідрат, повідон, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.

Макс

• Активні компоненти в 1 шт.: ацетилсаліцилова кислота – 250 мг, парацетамол – 250 мг, кофеїн – 65 мг;
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, кислота стеаринова, гідроксипропілцелюлоза.

Основні фізико-хімічні властивості

Звичайні таблетки

Довгастої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою. Колір білий або майже білий.

Макс

Таблетки з плоскою поверхнею з рискою і фаскою, білого або майже білого кольору. Мають слабкий специфічний запах. На поверхні можливі мармуровість або вкраплення.

Фармакологічна категорія

Анальгетики та антипіретики. Ацетилсаліцилова кислота, комбінації без психолептиків.

Код ATX N02B A51.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фармадол звичайний і Макс — комбіновані препарати, які мають знеболювальну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію.

Ці ефекти забезпечують три активні компоненти:

• Ацетилсаліцилова кислота. Пригнічує синтез простагландинів у гіпоталамусі та вогнищі запалення, завдяки чому знижує біль і температуру.
• Парацетамол. Пригнічує вироблення простагландинів, знижуючи жар і біль.
• Кофеїн. Підсилює знеболюючий ефект ацетилсаліцилової кислоти і парацетамолу, прискорює настання дії.

Фармакокінетика

Всі активні компоненти швидко і практично повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Ацетилсаліцилова кислота в крові перетворюється на саліцилову кислоту, метаболізується в печінці, виводиться нирками. Парацетамол зв'язується з білками плазми мінімально, виводиться нирками. Кофеїн рівномірно розподіляється по тканинах, зв'язується з білками плазми частково, повністю метаболізується в печінці і виводиться з сечею.

При використанні препарату форми Макс комбінація трьох компонентів не дає перехресної лікарської взаємодії і не підвищує ризик побічних реакцій з іншими ліками. Дози розраховані таким чином, щоб знизити токсичність і зберегти дію.

Показання

Звичайні таблетки використовують при слабкому або помірно вираженому больовому синдромі (головного або зубного болю, мігрені, невралгії, артралгії, первинній дисменореї), а також при захворюваннях, що супроводжуються гіпертермічним синдромом (як жарознижуючий засіб).

Таблетки Макс застосовують для невідкладного лікування головного болю та нападів мігрені з аурою або без неї.

Протипоказання

Застосування препарату протипоказано в таких випадках:

• підвищена чутливість до активних компонентів у складі;
• бронхіальна астма або бронхоспазм, ангіоотек, кропив'янка або гострий риніт, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• захворювання крові: анемія, лейкопенія, гемофілія, геморагічний діатез, інші порушення згортання;
• виражена печінкова та ниркова недостатність;
• важкі серцево-судинні захворювання: виражений атеросклероз, порушення ритму, важка ІХС, виражена серцева недостатність або артеріальна гіпертензія;
• глаукома;
• стан підвищеного збудження;
• порушення сну;
• алкоголізм.

Медикамент не використовують у період застосування інгібіторів МАО та 2 тижні після їх відміни, а також у комбінації з метотрексатом.

Звичайні таблетки протипоказані при:

• вродженій гіпербілірубінемії;
• гострих шлунково-кишкових виразках;
• схильності до тромбозу, тромбофлебіту;
• важкому цукровому діабеті;
• схильності до судинних спазмів.

Таблетки Макс протипоказані в разі:

• відкритої виразки шлунка або виразкової хвороби в анамнезі;
• ШКТ кровотечі або перфорації, пов'язаних з НПЗП;
• подагри в анамнезі;
• похилого віку.

Особливості застосування

Препарат не можна приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол або ацетилсаліцилову кислоту, а також не можна перевищувати рекомендовані дози.

Захворювання печінки збільшують ризик токсичного ураження органу парацетамолом. Пацієнтам з уже існуючими захворюваннями печінки або зниженням рівня глутатіону потрібно бути особливо обережними.

Вживання алкоголю під час лікування протипоказано.

Пацієнтам з астмою, алергічними захворюваннями, поліпами носа або підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних засобів варто враховувати ризик бронхоспазму і важких реакцій гіперчутливості.

Препарат застосовують з обережністю у літніх людей, при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, при кровотечах в анамнезі, при одночасному прийомі антикоагулянтів, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок.

Ацетилсаліцилова кислота може знижувати виведення сечової кислоти, що здатне спровокувати напад подагри у схильних до цього пацієнтів. Речовина також пригнічує агрегацію тромбоцитів, тому може збільшувати ризик кровотеч при будь-яких хірургічних втручаннях, навіть незначних, наприклад видаленні зуба.

Якщо головний біль стає постійним або симптоми не проходять — потрібно обов'язково проконсультуватися з лікарем.

Дітям і підліткам при вірусних інфекціях, таких як грип або вітряна віспа, застосовувати ацетилсаліцилову кислоту без консультації лікаря не можна, оскільки є ризик розвитку рідкісного, але небезпечного синдрому Рея.

Під час лікування слід обмежити вживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай), оскільки надлишок кофеїну може викликати безсоння, тремор, нервозність або прискорене серцебиття.

Якщо парацетамол приймається разом з флуклоксациліном, рекомендується спостерігати за станом кислотно-лужного балансу через ризик метаболічного ацидозу.

Фармадол містить лактозу, тому він протипоказаний пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Фармадол Макс

Не рекомендується пацієнтам з мігренню, якщо більше 20% нападів супроводжуються блювотою або більше половини вимагають постільного режиму. Його не застосовують, якщо за останні три місяці головний біль виникав частіше десяти днів на місяць.

Медикамент може маскувати ознаки інфекції, тому пацієнтам з такими захворюваннями потрібно контролювати свій стан. Також з обережністю препарат призначають пацієнтам з ризиком зневоднення (наприклад, при блювоті або діареї) і тим, у кого є неконтрольована артеріальна гіпертензія, захворювання нирок, діабет або подагра.

Через вміст ацетилсаліцилової кислоти ліки можуть посилювати ризик кровотеч і впливають на агрегацію тромбоцитів, тому особливо важливо контролювати будь-які ознаки незвичайних кровотеч.

Прийом великих доз може вплинути на показники функції щитовидної залози. Крім того, через вміст кофеїну в складі, потрібно обмежити надходження речовини з інших джерел, щоб не спровокувати симптоми передозування — нервозність, дратівливість, безсоння або тахікардію.

Під час лікування важливо враховувати індивідуальні ризики, стежити за дозуванням і при будь-яких підозрілих симптомах звертатися до лікаря.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Не використовується для даної категорії пацієнтів.

Для дітей

Не використовується в педіатричній практиці.

Лікарська взаємодія

При застосуванні Фармадолу в звичайній формі і Макс, важливо враховувати можливі лікарські взаємодії, так як активні компоненти можуть впливати один на одного і посилювати побічні ефекти.

Категорично не можна комбінувати препарат з метотрексатом в дозах 15 мг на тиждень і вище, оскільки це різко підвищує токсичність через зниження ниркового кліренсу і витіснення метотрексату з зв'язку з білками крові.

Барбітурати зменшують жарознижуючий ефект парацетамолу.

Ацетилсаліцилова кислота може посилювати цукрознижувальну дію пероральних антидіабетичних засобів, тому поєднання вимагає контролю рівня глюкози.

При одночасному прийомі з антидепресантами та іншими стимуляторами мікросомального окислення підвищується ризик токсичного ураження печінки парацетамолом навіть при незначному передозуванні.

Всмоктування парацетамолу може прискорюватися при застосуванні з метоклопрамідом і домперидоном або сповільнюватися з холестираміном, а тривалий прийом разом з варфарином підвищує ризик кровотеч.

Парацетамол також може збільшувати період напіввиведення хлорамфеніколу і підвищувати ризик токсичності при поєднанні з ізоніазидом. Одночасне застосування з флуклоксациліном може викликати метаболічний ацидоз, тому потрібна обережність і моніторинг.

Кофеїн може посилити або послабити дію різних препаратів. Його ефект збільшується під впливом циметидину, гормональних контрацептивів і ізоніазиду, але він може знижувати ефект опіоїдних анальгетиків, снодійних і седативних засобів, а також є антагоністом аденозину і АТФ. У поєднанні з ерготаміном поліпшується його всмоктування, з тиреотропними засобами — посилюється тиреоїдний ефект, а з літієвими препаратами знижується рівень літію в крові.

Кофеїн також підсилює ефект анальгетиків-антипіретиків, альфа- і бета-адреноміметиків та психостимуляторів. Спільний прийом з інгібіторами МАО може призвести до різкого підвищення тиску.

Ацетилсаліцилова кислота може зменшувати ефект урикозуричних препаратів (наприклад, пробенециду), підвищувати рівень дигоксину в крові, а також послаблювати гіпотензивну дію інгібіторів АПФ та інших антигіпертензивних засобів. У комбінації з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну зростає ризик шлунково-кишкових кровотеч, з вальпроєвою кислотою підвищується її токсичність, оскільки ацетилсаліцилова кислота витісняє її з зв'язку з білками.

Алкоголь підсилює ризик кровотеч із шлунково-кишкового тракту. При застосуванні разом з антикоагулянтами або тромболітиками підвищується ризик кровотеч, тому потрібен ретельний клінічний і лабораторний контроль.

З дигоксином і діуретиками також можливі зміни рівня діючих речовин в крові, що вимагає спостереження за функцією нирок і тиском.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Дослідження не проводилися.

Спосіб застосування та режим дозування

Звичайні таблетки

Дорослим Фармадол застосовувати внутрішньо по 1-2 таблетки 203 рази на добу після їди, запивати великою кількістю рідини. Найвища добова доза становить 6 таблеток в 3 прийоми.

Препарат не слід приймати більше 5 днів як знеболюючий засіб і більше 3 днів як жарознижуючий засіб.

Макс

Слід використовувати мінімальну ефективну дозу препарату протягом максимально короткого часу.

При головному болю зазвичай рекомендується приймати 1 таблетку; при необхідності можна прийняти ще 1 шт. через 4-6 годин. У разі помірного болю 1 таблетки зазвичай буває достатньо. Якщо біль інтенсивний, можна прийняти 2 таблетки, а потім, при необхідності, ще 2 шт. з інтервалом 4-6 годин між прийомами. Препарат призначений для епізодичного застосування при головному болю, але не більше 4 днів поспіль.

При мігрені слід прийняти 2 таблетки. Якщо необхідно, можна прийняти ще 2 таблетки з інтервалом 4-6 годин. Препарат застосовують тільки епізодично, не більше 3 днів поспіль.

Не можна приймати більше 6 таблеток на добу. Кожну дозу необхідно запивати повною склянкою води.

Побічні дії

Можуть виникати з боку:

• Імунної системи: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, риніт, закладеність носа.
• ШКТ: диспепсія, нудота, блювання, печія, абдомінальний біль, запалення слизової ШКТ, ерозивно-виразкові ураження, шлунково-кишкові кровотечі та перфорації.
• Гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз (залежно від дози).
• Ендокринної системи та обміну речовин: гіпоглікемія аж до розвитку гіпоглікемічної коми.
• Системи кровотворення: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія, періопераційні кровотечі, гематоми, кровотечі (носові, ясенні, з сечостатевої системи), церебральні крововиливи. Можливий розвиток гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії.
• Серцево-судинної системи: короткочасна артеріальна гіпертензія, тахікардія, аритмія.
• Дихальної системи: некардіогенний набряк легенів, бронхоспазм.
• ЦНС: запаморочення, шум у вухах, безсоння, неспокій, нервозність.
• Сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

Передозування

Прийом дози парацетамолу, що перевищує допустиму, може призвести до тяжкого ураження печінки. Особливо це небезпечно у дорослих у разі прийому 10 г і більше речовини, або у дітей при дозі понад 150 мг/кг маси тіла. Ознаки токсичного ураження печінки зазвичай проявляються через 12-48 годин і супроводжуються нудотою, блювотою, болем у животі, блідістю, підвищенням печінкових ферментів і протромбінового індексу. У важких випадках можливий розвиток печінкової недостатності, енцефалопатії, коми і навіть летального результату.

Передозування ацетилсаліцилової кислоти може призвести до порушень кислотно-лужної рівноваги, шуму або дзвону у вухах, головного болю, сплутаності свідомості, набряку легенів, серцево-судинної недостатності, дегідратації, кровотеч і неврологічних порушень.

При важкому передозуванні кофеїну можливі збудження ЦНС, безсоння, тремор, тахікардія, аритмія і судоми.

При передозуванні необхідна термінова медична допомога і підтримуюча терапія. Протиотрута для парацетамолу — N-ацетилцистеїн або метіонін (ефективніше в перші 8 годин). Для ацетилсаліцилової кислоти у важких випадках проводять гемодіаліз і корекцію кислотно-лужного балансу. Специфічного антидоту для кофеїну немає, але можуть застосовуватися бета-блокатори для купірування серцевих ефектів.

Умови зберігання

Зберігати медикамент слід при температурі до 25 °C в сухому, захищеному від світла місці, в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармадол можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді таблеток:

• звичайних 10 (10х1) і 50 шт. (10х5) в упаковці;
• Макс, 10 шт. в упаковці.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.