Фармадол

Фармадол – комбинированный анальгезирующий и жаропонижающий препарат, относящийся к группе анальгетиков-антипиретиков. Благодаря основному действующему веществу (парацетамолу), в комбинации с кофеином и дополнительно с кофеином анальгетический эффект усиливается. Выпускается АО «Фармак» (Украина).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток.

Обычных

• Активные компоненты в 1 шт: ацетилсалициловая кислота – 300 мг, парацетамол – 100 мг, кофеин – 50 мг.
• Вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Макс

• Активные компоненты в 1 шт.: ацетилсалициловая кислота –- 250 мг, парацетамол – 250 мг, кофеин – 65 мг;
• Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.

Основные физико-химические свойства

Обычные таблетки

Продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой. Цвет белый или почти белый.

Макс

Таблетки с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. Имеют слабый специфический запах. На поверхности возможны мраморность или вкрапления.

Фармакологическая категория

Анальгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков.

Код ATX N02B A51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармадол обычный и Макс — комбинированные препараты, которые обладают обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Эти эффекты обеспечивают три активных компонента:

• Ацетилсалициловая кислота. Угнетает синтез простагландинов в гипоталамусе и очаге воспаления, благодаря чему снижает боль и температуру.
• Парацетамол. Подавляет выработку простагландинов, снижая жар и боль.
• Кофеин. Усиливает обезболивающий эффект ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, ускоряет наступление действия.

Фармакокинетика

Все активные компоненты быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Ацетилсалициловая кислота в крови превращается в салициловую кислоту, метаболизируется в печени, выводится почками. Парацетамол связывается с белками плазмы минимально, выводится почками. Кофеин равномерно распределяется по тканям, связывается с белками плазмы частично, полностью метаболизируется в печени и выводится с мочой.

При использовании препарата формы Макс комбинация трех компонентов не дает перекрестного лекарственного взаимодействия и не повышает риск побочных реакций с другими лекарствами. Дозы рассчитаны таким образом, чтобы снизить токсичность и сохранить действие.

Показания

Обычные таблетки используют при слабом или умеренно выраженном болевом синдроме (головной или зубной боли, мигрени, невралгии, артралгии, первичной дисменорее), а также при заболеваниях, сопровождающихся гипертермическим синдромом (в качестве жаропонижающего средства).

Таблетки Макс применяют для неотложного лечения головных болей и приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к активным компонентам в составе;
• бронхиальная астма или бронхоспазм, ангиоотек, крапивница или острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови: анемия, лейкопения, гемофилия, геморрагический диатез, другие нарушения свертываемости;
• выраженная печеночная и почечная недостаточность;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: выраженный атеросклероз, нарушения ритма, тяжелая ИБС, выраженная сердечная недостаточность или артериальная гипертензия;
• глаукома;
• состояние повышенного возбуждения;
• нарушения сна;
• алкоголизм.

Медикамент не используют в период применения ингибиторов МАО и 2 недели после их отмены, а также в комбинации с метотрексатом.

Обычные таблетки противопоказаны при:

• врожденной гипербилирубинемии;
• острых желудочно-кишечных язвах;
• склонности к тромбозу, тромбофлебиту;
• тяжелом сахарном диабете;
• склонности к сосудистым спазмам.

Таблетки Макс противопоказаны в случае:

• открытой язвы желудка или язвенной болезни в анамнезе;
• ЖКТ кровотечении или перфорации, связанных с НПВП;
• подагры в анамнезе;
• пожилого возраста.

Особенности применения

Препарат не разрешено принимать одновременно с другими средствами, которые содержат парацетамол или ацетилсалициловую кислоту, а также нельзя превышать рекомендуемые дозы.

Заболевания печени увеличивают риск токсического поражения органа парацетамолом. Пациентам с уже существующими болезнями печени или снижением уровня глутатиона нужно быть особенно осторожными.

Прием алкоголя во время лечения противопоказан.

Пациентам с астмой, аллергическими заболеваниями, полипами носа или повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам стоит учитывать риск бронхоспазма и тяжелых реакций гиперчувствительности.

Препарат применяют с осторожностью у пожилых людей, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при кровотечениях в анамнезе, при одновременном приеме антикоагулянтов, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек.

Ацетилсалициловая кислота может снижать выведение мочевой кислоты, что способно спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов. Вещество также подавляет агрегацию тромбоцитов, поэтому может увеличивать риск кровотечений при любых хирургических вмешательствах, даже незначительных, например удалении зуба.

Если головная боль становится постоянной или симптомы не проходят — нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Детям и подросткам при вирусных инфекциях, таких как грипп или ветряная оспа, применять ацетилсалициловую кислоту без консультации врача нельзя, так как есть риск развития редкого, но опасного синдрома Рея.

При лечении следует ограничить употребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай), так как избыток кофеина может вызвать бессонницу, тремор, нервозность или учащенное сердцебиение.

Если парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином, рекомендуется наблюдать за состоянием кислотно-щелочного баланса из-за риска метаболического ацидоза.

Фармадол содержит лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Фармадол Макс

Не рекомендуется пациентам с мигренью, если больше 20% приступов сопровождаются рвотой или более половины требуют постельного режима. Его не применяют, если за последние три месяца головная боль возникала чаще десяти дней в месяц.

Медикамент может маскировать признаки инфекции, поэтому пациентам с такими заболеваниями нужно контролировать свое состояние. Также с осторожностью препарат назначают пациентам с риском обезвоживания (например, при рвоте или диарее) и тем, у кого есть неконтролируемая артериальная гипертензия, заболевания почек, диабет или подагра.

Из-за содержания ацетилсалициловой кислоты лекарство может усиливать риск кровотечений и влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому особенно важно контролировать любые признаки необычных кровотечений.

Прием больших доз может повлиять на показатели функции щитовидной железы. Кроме того, из-за содержания кофеина в составе, нужно ограничить поступление вещества из других источников, чтобы не спровоцировать симптомы передозировки — нервозность, раздражительность, бессонницу или тахикардию.

Во время лечения важно учитывать индивидуальные риски, следить за дозировкой и при любых подозрительных симптомах обращаться к врачу.

Для беременных и кормящих женщин

Не используется для данной категории пациентов.

Для детей

Не используется в педиатрической практике.

Лекарственное взаимодействие

При применении Фармадола в обычной форме и Макс, важно учитывать возможные лекарственные взаимодействия, так как активные компоненты могут влиять друг на друга и усиливать побочные эффекты.

Категорически нельзя комбинировать препарат с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и выше, так как это резко повышает токсичность из-за снижения почечного клиренса и вытеснения метотрексата из связи с белками крови.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Ацетилсалициловая кислота может усиливать сахароснижающее действие пероральных антидиабетических средств, поэтому сочетание требует контроля уровня глюкозы.

При одновременном приеме с антидепрессантами и другими стимуляторами микросомального окисления повышается риск токсического поражения печени парацетамолом даже при незначительной передозирке.

Всасывание парацетамола может ускоряться при применении с метоклопрамидом и домперидоном или замедляться с холестирамином, а длительный прием вместе с варфарином повышает риск кровотечений.

Парацетамол также может увеличивать период полувыведения хлорамфеникола и повышать риск токсичности при сочетании с изониазидом. Одновременное применение с флуклоксациллином может вызывать метаболический ацидоз, поэтому требуется осторожность и мониторинг.

Кофеин может усилить или ослабить действие разных препаратов. Его эффект увеличивается под влиянием циметидина, гормональных контрацептивов и изониазида, но он может снижать эффект опиоидных анальгетиков, снотворных и седативных средств, а также является антагонистом аденозина и АТФ. В сочетании с эрготамином улучшается его всасывание, с тиреотропными средствами — усиливается тиреоидный эффект, а с литиевыми препаратами снижается уровень лития в крови.

Кофеин также усиливает эффект анальгетиков-антипиретиков, альфа- и бета-адреномиметиков и психостимуляторов. Совместный прием с ингибиторами МАО может привести к резкому повышению давления.

Ацетилсалициловая кислота может уменьшать эффект урикозурических препаратов (например, пробенецида), повышать уровень дигоксина в крови, а также ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ и других антигипертензивных средств. В комбинации с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений, с вальпроевой кислотой повышается ее токсичность, так как ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками.

Алкоголь усиливает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При применении вместе с антикоагулянтами или тромболитиками повышается риск кровотечений, поэтому требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

С дигоксином и диуретиками также возможны изменения уровня действующих веществ в крови, что требует наблюдения за функцией почек и давлением.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Исследования не проводились.

Способ применения и режим дозирования

Обычные таблетки

Взрослым Фармадол применять внутрь по 1-2 таблетки 203 раза в сутки после еды, запивать большим количеством жидкости. Самая высокая суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Макс

Следует использовать минимальную эффективную дозу препарата в течение максимально короткого времени.

При головной боли обычно рекомендуется принимать 1 таблетку; при необходимости можно принять еще 1 шт. через 4-6 часов. В случае умеренной боли 1 таблетки обычно бывает достаточно. Если боль интенсивная, можно принять 2 таблетки, а затем, при необходимости, еще 2 шт. с интервалом 4-6 часов между приемами. Препарат предназначен для эпизодического применения при головной боли, но не более 4 дней подряд.

При мигрени следует принять 2 таблетки. Если необходимо, можно принять еще 2 таблетки с интервалом 4-6 часов. Препарат применяют только эпизодически, не более 3 дней подряд.

Нельзя принимать более 6 таблеток в сутки. Каждую дозу необходимо запивать полным стаканом воды.

Побочные действия

Могут возникать со стороны:

• Иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ринит, заложенность носа.
• ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, абдоминальная боль, воспаление слизистой ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации.
• Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (в зависимости от дозы).
• Эндокринной системы и обмена веществ: гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы.
• Системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, периоперационные кровотечения, гематомы, кровотечения (носовые, десневые, из мочеполовой системы), церебральные кровоизлияния. Возможно развитие острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии.
• Сердечно-сосудистой системы: кратковременная артериальная гипертензия, тахикардия, аритмия.
• Дыхательной системы: некардиогенный отек легких, бронхоспазм.
• ЦНС: головокружение, шум в ушах, бессонница, беспокойство, нервозность.
• Мочевыделительной системы: нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.

Передозировка

Принятие дозы парацетамола, превышающей допустимую, может привести к тяжелому поражению печени. Особенно это опасно у взрослых в случае приема 10 г и более вещества, или у детей при дозе свыше 150 мг/кг массы тела. Признаки токсического поражения печени обычно проявляются через 12-48 часов и сопровождаются тошнотой, рвотой, болью в животе, бледностью, повышением печеночных ферментов и протромбинового индекса. В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности, энцефалопатии, комы и даже летального исхода.

Передозировка ацетилсалициловой кислоты может привести к нарушениям кислотно-щелочного равновесия, шуму или звону в ушах, головной боли, спутанности сознания, отеку легких, сердечно-сосудистой недостаточности, дегидратации, кровотечениям и неврологическим нарушениям.

При тяжелой передозировке кофеина возможны возбуждение ЦНС, бессонница, тремор, тахикардия, аритмия и судороги.

При передозировке необходима срочная медицинская помощь и поддерживающая терапия. Противоядие для парацетамола — N-ацетилцистеин или метионин (эффективнее в первые 8 часов). Для ацетилсалициловой кислоты в тяжелых случаях проводят гемодиализ и коррекцию кислотно-щелочного баланса. Специфического антидота для кофеина нет, но могут применяться бета-блокаторы для купирования сердечных эффектов.

Условия хранения

Хранить медикамент следует при температуре до 25 °C в сухом, защищенном от света месте, в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Фармадол можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде таблеток:

• обычных 10 (10х1) и 50 шт. (10х5) в упаковке;
• Макс, 10 шт. в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск и заказ выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.