Екзодерил

Екзодерил - препарат, що застосовується в терапії ураження нігтьових пластин і шкіри стоп. Має фунгіцидну і фунгістатичну дію. Випускається австрійською фармацевтичною компанією "Сандоз" і перебуває у вільному продажу - для купівлі медикаменту рецепт від лікаря не потрібен.

Склад і лікарська форма

Протигрибковий препарат Екзодерил містить активну речовину з групи аліламінів - нафтифіну гідрохлорид. Випускається в різній фармацевтичній формі:

• Екзодерил лак набір: лак д/нігт. лікувальн. р-н 5% по 2.5 мл у флак. + лопат. + тамп. + пилоч;
• Екзодерил крем 1% туба 30 г - Сандоз;
• Екзодерил розчин 1% по 20 мл у флаконі 1 шт.;
• Екзодерил крем 1% туба 15 г - Сандоз;
• Екзодерил розчин 1% по 10 мл у флаконі 1 шт.;
• Екзодерил крем 1% туба 30 г 1 шт.

Вибір форми препарату залежить від:

• місця і поширеності ураження;
• виду збудника;
• тяжкості патологічного процесу та ін.

Так, наприклад, крему вигляді крему Екзодерил найефективніший і найзручніший у застосуванні в разі грибкового ураження шкіри, а лак і розчин - у разі пошкодження нігтьової пластини.

Розчин Екзодерил ефективний, оскільки, згідно з сучасними уявленнями, у товщі нігтьової пластини є поздовжньо розташовані щілини, канали, борозенки. Вони йдуть від вільного краю нігтьової пластини до матриксу. Саме ними грибкова інфекція поширюється в глибокі шари нігтя. Водно-спиртовий розчин нафтифіну здатний проникати вглиб нігтя до нігтьового ложа.

Лак містить антимікотик нового покоління аморолфін. Засіб після нанесення також проникає через борозенки і канали в ніготь і забезпечує пролонговану дію активної речовини.

Екзодерил можна використовувати як для монотерапії оніхомікозів, так і в комплексі з іншими антимікотиками та методами лікування нігтьової пластини.

Основні фізико-хімічні властивості

Крем має сироподібну консистенцію, характерний запах і білий колір. Розфасований у туби по 15 і 30 мг.

Розчин має однорідну консистенцію, прозорий, безбарвний або світло-жовтий зі слабким запахом спирту. Його виробляють у флаконах по 10 і 20 мл.

Лак - прозорий, безбарвний по 2,5 мл у флаконі. У комплект входить лопаточка, тампон і пилочка.

Фармакотерапевтична група

Препарати Екзодерил належать до дерматологічних засобів, протигрибкових препаратів для застосування в дерматології, антигрибкових ліків для місцевого нанесення, інших протигрибкових медикаментів для місцевого використання, нафтифіну. У класифікації АТХ мають код D01A E22.

А лак Екзодерил належить до дерматологічних засобів, антигрибкових препаратів для застосування в дерматології, протигрибкових медикаментів для місцевого використання, інших протигрибкових ліків для місцевого нанесення, аморолфіну. Код АТХ - D01A E16:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фармакологічні властивості препаратуЕкзодерил зумовлені властивостями активної речовини. В основі механізму дії як нафтифіну, так і аморолфіну - здатність пригнічувати активність ферменту скваленепоксидази, яка відповідає за одну зі стадій біосинтезу ергостерину. Він забезпечує цілісність і пластичність оболонки клітини грибків, бар'єрну функцію цитомембрани та функції ферментних систем. Значний дефіцит ергостерину зумовлює порушення стабілізації клітини грибка, призводить до накопичення сквалену в цитомембрані, що спричиняє:

• дегенеративні процеси в клітинах;
• диспозицію ліпідів.

Такі властивості зумовлюють фунгіцидну активність медикаменту.

МедикаментЕкзодерил ефективний щодо всіх збудників оніхомікозів:

• дерматофітів - Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum;
• дріжджових - Candida spp., Pityrosporum;
• пліснявих грибів - Aspergillus spp. та ін.

Щодо більшості грибків Екзодерил проявляє фунгіцидну дію, а на дріжджові чинить ще й фунгістатичну. Також препарат має антибактеріальні властивості щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.

До складу крему включені речовини з високою ліпофільністю - складні ефіри жирних кислот - сорбітану астеарат, цетилпальмітат, ізопропілміристат. Завдяки їм основний діючий компонент проникає в роговий шар і накопичується у верхніх шарах шкіри, створюючи там високу концентрацію. Оскільки при шкірних мікозах грибки локалізуються в епідермісі, то засіб забезпечує клінічний ефект при грибкових інфекціях шкіри.

Розчин легко проникає в структуру нігтьової пластини, накопичується в зоні скупчення грибів, тому кращим його використанням є лікування грибків нігтів.

Поширеною помилкою вважається те, що оніхомікоз - косметична проблема. Встановлено, що грибкове ураження нігтів істотно знижує якість життя хворого, спричиняючи:

• дискомфорт;
• проблеми в носінні взуття;
• естетичні негативні відчуття;
• зниження самооцінки;
• негативний вплив на сексуальне життя тощо.

Нелікований оніхомікоз може призвести до серйозних ускладнень у вигляді виразки стопи, остеомієліту, целюліту, гангрени (у пацієнтів із цукровим діабетом). Грибкові антигени в організмі можуть також спричинити інші важкі патології: астму, атопічний дерматит, кропив'янку тощо.

Нафтифін було відкрито в 1974 р. За час його використання не було відзначено розвитку резистентних штамів грибків, що є перевагою Екзодерилу. Дослідження підтвердили високу клінічну та мікологічну ефективність ліків. За обмежених форм оніхомікозу повне одужання в перші 3 місяці застосування Екзодерилу відзначалося у 71% пацієнтів.

Застосування розчину в пацієнтів із грибковим ураженням нігтьової пластини пальців стоп і рук із супутніми хронічними захворюваннями внутрішніх органів (ХОЗЛ, опортуністичні мікози, хвороби нирок) та цукровим діабетом після апаратного чищення досягло виліковування в 58% і поліпшення стану нігтів у 37% хворих.

Мінімальні інгібуючі концентрації нафтифіну становлять 0,1-0,2 мкг/мл. Вони у 100% випадків призводять до загибелі основного збудника оніхомікозу (Trichophyton rubrum), що свідчить про високу ефективність Екзодерилу.

У пацієнтів з ураженням нігтьових пластин і великих складок шкіри застосовували комплекс, що складався з крему і розчину Екзодерил. При монотерапії повне вилікування відзначалося після 8 тижнів терапії. Зовнішня терапія мікозу шкіри приводила до повної клінічної санації шкірного покриву, регресу запальних і гіперкератичних проявів на шкірі стоп і в міжпальцевих проміжках. Тривалість лікування становила 16-20 тижнів. У 70% пацієнтів відбулося повне одужання, а в інших - виражене поліпшення.

Використання крему Екзодерил призвело до зникнення візуальних проявів і суб'єктивних симптомів уже на 18-20 день від моменту початку терапевтичного курсу, але нанесення засобу продовжували ще 1 тиждень для закріплення клінічного ефекту та елімінації збудника із середніх шарів шкіри. Після завершення процесу лікування лабораторні методи дослідження збудника не виявили.

Рецидиви захворювання можливі в разі:

• неправильно встановленому збуднику патології;
• генетичній схильності;
• імуносупресії;
• наявності метаболічного синдрому та порушення обміну вуглеводів;
• неповної ерадикації збудника;
• повторної інфекції свіжою порцією збудника.

У більшості хворих рецидив наступав через порушення схеми лікування. При настанні клінічного поліпшення пацієнт припиняє використання Екзодерилу, при цьому лабораторні дослідження показують не повне знищення грибків.

Ефективність Екзодерилу була підтверджена численними дослідженнями. При дотриманні схеми лікування, нескладних правил гігієни та профілактики рецидиву він призводить до 100% лікування.

Фармакокінетика

Нафтифін у формі гідрохлориду повністю і швидко проникає крізь роговий шар шкіри та утворює великі концентрації речовини в епідермісі та дермі. У системний кровообіг проникає мінімальна (4%) кількість антимікотика, тому тільки сліди нафтифіну виявляються в крові та сечі.

Активна речовина майже повністю метаболізується з утворенням неактивних метаболітів, які елімінуються із сечею та калом. Т1/2 становить 2-4 доби.

Показання

Показання для різних форм Екзодерилу різні. Так, наприклад, крем рекомендується застосовувати як у монотерапії, так і в комплексі з іншими медикаментозними засобами під час лікування:

• мікозів гладкої шкіри та складок;
• грибкових інфекцій міжпальцевих проміжків;
• оніхомікозів;
• кандидозу шкіри;
• висівкоподібного лишаю;
• дерматомікозів, які супроводжуються свербежем.

Лак застосовують для лікування оніхомікозів - грибкових інфекцій нігтьової пластинки середнього та легкого ступеня, спричиненої дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками.

Розчин призначають для терапії тих самих патологій, що й крем. Також його використовують для лікування зовнішнього отиту, викликаного грибковою інфекцією.

Протипоказання

Протипоказанням до призначення є індивідуальна підвищена чутливість до нафтифіну, аморолфіну або допоміжних компонентів у складі.

Особливості застосування

Лак має низку особливостей, які необхідно враховувати під час застосування:

• не можна наносити на шкіру навколо нігтьової пластини;
• уникати потрапляння на слизові ротової порожнини, очей;
• з обережністю застосовувати в разі дистрофії та сильного пошкодження нігтьової пластини;
• контактувати з агресивними середовищами, розчинниками органіки тільки в ізолювальних рукавичках;
• заборонено використовувати накладні нігті поверх лікувального засобу.

Зверху можна лише наносити косметичний лак. Перед повторним застосуванням ліків косметичний засіб видаляють.

Діти

Розчин застосовують у педіатрії для лікування грибкової інфекції зовнішнього слухового проходу. Таке його використання при дотриманні інструкції показало високу ефективність і безпеку.

Даних про безпеку використання лаку і крему Екзодерил у дітей недостатньо, тому їх застосовувати в цій групі пацієнтів не рекомендується.

Вагітність і грудне вигодовування

Даних про те, чи проникає засіб через плацентарний бар'єр і в грудне молоко немає. При дослідженні, проведеному на лабораторних тваринах, виявлено токсичний вплив на плід, але тільки при пероральному введенні нафтифіну.

У період гестації та грудного вигодовування слід уникати застосування Екзодерилу, якщо клінічна ефективність не перевищує можливі ризики. Уникати контакту оброблених засобом поверхонь зі слизовими дитини.

Спосіб застосування та дозування

Розчин і крем наносять на уражену ділянку шкірного покриву, захоплюючи 1 см здорової шкіри по краю вогнища. Шкірний покрив перед нанесенням ретельно очищають, просушують серветкою. При нанесенні лаку і розчину на нігтьову пластину її обробляють пилкою або спеціальним засобом, що розм'якшує роговий шар.

У разі грибкових уражень шкіри розчин і крем наносять 1 раз/добу, а нігтів - 2 рази/добу. Курс лікування залежить від виду захворювання:

• при дерматомікозах - 2-4 (до 8) тижнів;
• при кандидозах - 4 тижні;
• при оніхомікозах - до 6 міс.

Засоби не можна наносити на відкриту ранову поверхню.

Побічні реакції

Топічне нанесення препаратів Екзодерил може викликати алергію зі шкірними проявами:

• сухістю шкіри;
• гіперемією;
• еритемою;
• свербінням і печінням;
• подразненням.

Під час нанесення лікувального лаку може відбутися зміна кольору нігтьової пластини, підвищитися її ламкість і крихкість.

Передозування

При топічному застосуванні засобів лінійки Екзодерил випадки передозування не виявлені. При пероральному потраплянні засобу необхідно провести симптоматичне лікування.

Умови зберігання

Препарати Екзодерил зберігають в оригінальній заводській упаковці за температури не вище +25°С подалі від дітей. Усі фармацевтичні форми, крім розчину, мають термін придатності 3 роки, а розчин - 5 років, після відкриття флакона - півроку.

Препарати лінійки Екзодерил можна замовити і купити в інтернет-магазині "Online аптека". У каталозі представлені всі фармацевтичні форми від виробника Sandoz (Австрія). Оригінальність товарів підтверджена сертифікатами міжнародного зразка. Замовлення можна оформити телефоном або онлайн з доставкою в будь-яке місто України. Товар покупець отримає протягом декількох днів.