Джардінс

Джардінс - лікарський засіб, що застосовується в лікуванні цукрового діабету 2 типу. Призначається за відсутності ефекту від дієти та фізичної активності пацієнта. Приймати можна тільки за призначенням ендокринолога або діабетолога. Препарат є рецептурним.

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Виготовлені на основі активної речовини емпагліфлозину. У кожній таблетці міститься по 10 мг діючого компонента.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки у дозуванні 10 мг мають округлу, опуклу з двох боків форму. Вкриті плівковою оболонкою і мають жовтуватий відтінок. У них скошені краї, а на поверхні присутнє тиснення Boehringer Ingelheim з одного боку і S10 - з іншого.

Фармакотерапевтична група

Джардінс належить до категорії препаратів, що застосовуються при цукровому діабеті. Належить до інгібіторів натрій-залежного ко-транспортера глюкози 2 типу (іНКЗКТГ2). Код АТХ ліків - А10В К03.

Фармакологічні властивості

Емпагліфлозин, як основна речовина таблеток, є оборотним сильнодіючим і селективним інгібітором натрій-залежного котранспортера глюкози. При цьому він не чинить переважного впливу на інші транспортери, відповідальні за доставку глюкози в тканини організму. Речовина забезпечує поглинання глюкози клітинами кишечника.

Експресія НЗКТГ-2 відбувається переважно в нирках. Водночас речовина не експресується жодними іншими тканинами або в дуже низьких концентраціях.

Емпагліфлозин, як основний транспортер, безпосередньо відповідальний за реабсорбцію глюкози з канальцевих просвітів назад у кровотік. Дослідження показали, що у хворих із гіперглікемією з другим типом цукрового діабету завдяки такому механізму дії Джардінса відбувається фільтрація та поглинання більшої частини циркулюючої глюкози.

За рахунок прийому медикаменту можна поліпшити глікемічний контроль у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Досягається такий ефект за допомогою зниження реабсорбції глюкози нирками. Паралельно емпагліфлозин сприяє зменшенню натрієвої реабсорбції та підвищенню доставки натрію до дистальних відділів ниркових канальців. Дія Джардінса в такому напрямку дає змогу:

• збільшити зворотний канальцево-клубочковий зв'язок;
• знизити внутрішньо клубочковий тиск;
• зменшити перед- і постнавантаження на серце;
• попередити симпатичну активність;
• знизити навантаження на стінки лівого серцевого шлуночка.

Препарат загалом чинить позитивний вплив на серце і функції нирок. При цьому він допомагає знизити масу тіла, набір якої часто спостерігається при цукровому діабеті 2 типу.

Показання до призначення

Препарат має широкий спектр застосування в ендокринології, кардіології та нефрології. Ліки використовують для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів. Його призначають як додатковий елемент комплексної схеми або застосовують у монотерапії.

Хороші результати прийому таблеток зафіксовано в осіб з діабетом, який супроводжується хронічною серцевою недостатністю і ХНН. Також лікарський засіб може застосовуватися при цих патологіях на тлі відсутності ЦД 2 типу. Однак у такому разі Джардінс призначають для проведення симптоматичної терапії.

Протипоказання

Препарат протипоказано приймати пацієнтам, які мають непереносимість хоча б одного з компонентів таблеток. Інші обмеження або заборони до його призначення в офіційній інструкції відсутні. Можливість прийому Джардінс обговорюється з лікарем у кожному окремому випадку. Засіб категорично заборонено використовувати з метою самолікування.

Режим дозування та правила застосування

Таблетки показані тільки для прийому всередину. Їх не рекомендується подрібнювати або розжовувати. Також вони не призначені для розламування або ділення. Дозування лікарського засобу визначається індивідуально для кожного пацієнта. Лікарем при цьому враховуються такі фактори:

• ступінь тяжкості цукрового діабету;
• застосування пацієнтом інших протидіабетичних медикаментів;
• наявність або відсутність ускладнень хвороби.

При розрахунку дозування обов'язково береться до уваги швидкість клубочкової фільтрації нирок.

Починати лікування препаратом рекомендується з мінімального терапевтичного дозування. Воно становить 10 мг (1 таб.) на добу і є актуальним для всіх показань (серцевої та ниркової недостатності в тому числі).

Особам, які добре переносять емпагліфлозин і мають показник ШКФ, що менший або дорівнює 60 мл/хв./1,73 м2, може знадобитися підвищення добової дози до 25 мг. Це максимально допустима концентрація емпагліфлозину для всіх категорій пацієнтів.

Особливості застосування

Джардінс призначений для застосування в діабетології у складі комплексного лікування або для проведення монотерапії. Однак його використання має свої особливості, які потребують суворого дотримання.

Загальні рекомендації щодо прийому таблеток:

1. Хворі на цукровий діабет, які приймають Джардінс, вимагають суворого контролю показників глюкози в крові. Він здійснюється самостійно за допомогою домашнього глюкометра або в умовах амбулаторії/стаціонару.
2. Застосування Джардінс спільно з інсуліном або сульфонілсечовиною вимагає перегляду дозування двох останніх груп медикаментів. В іншому випадку виникає підвищений ризик розвитку гіпоглікемії.
3. У разі пропуску прийому лікарського засобу прийняти таблетки потрібно якомога швидше. Але не варто пити подвійну дозу Джардінс за один раз, оскільки це загрожує небезпечними наслідками.
4. Прийом препарату має здійснюватися щодня в один і той самий час. Це дає змогу підтримувати концентрацію діючої речовини у крові на потрібному рівні, що важливо для досягнення очікуваного терапевтичного ефекту.

Прийом їжі не впливає на дію препарату Джардінс. Тому пити таблетки дозволено до, після або під час трапези. Запивати їх слід чистою негазованою водою.

Призначення під час вагітності та лактації

Точні відомості про негативний вплив емпагліфлозину на плід відсутні. Але з метою безпеки матері та майбутньої дитини таблетки Джардінс під час вагітності не призначають. У гестаційному періоді жінкам рекомендується підбирати інші протидіабетичні засоби і приймати їх під контролем лікаря.

Аналогічною є ситуація з лактацією. Немає достатньо даних про здатність емпагліфлозину проникати у грудне молоко. Тому не слід призначати медикамент годуючим матерям до завершення періоду ГВ.

Діти

Невідомо, які наслідки може мати застосування препарату Джардінс у лікуванні малолітніх і неповнолітніх дітей. Тому цій віковій категорії медикамент не призначається.

Вплив на здатність до керування механізмами та транспортом

Джардінс чинить незначний вплив на концентрацію уваги і здатність хворого керувати ТЗ або іншими механізмами. Однак особи, які застосовують медикамент при ЦД 2 типу, ХСН або ХНН, мають бути проінформовані про можливий розвиток гіпоглікемії.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Джардінс заборонено призначати людям, у яких хронічна ниркова недостатність досягла термінальної стадії. Також його не рекомендують приймати пацієнтам, які проходять діаліз. Перед застосуванням ліків особам з ХНН або хронічною недостатністю серця обов'язково проводиться дослідження на розрахунок клубочкової фільтрації. При ХСН від використання таблеток слід відмовитися, якщо рШКФ становить менше 20 мл/хв/1,73 м2.

Визначити безпеку Джардінс для цих категорій хворих можна, оцінивши функціональну діяльність нирок:

• до початку застосування ліків (обов'язково);
• під час проходження пацієнтам курсу терапії таблетками Джардінс - періодично (достатньо проводити дослідження 1-2 рази на рік за призначенням лікаря);
• до початку застосування будь-якого іншого супутнього препарату, що призначається паралельно з Джардінс.

Рішення про необхідність і частоту проведення моніторингових заходів, спрямованих на оцінку ниркової активності, ухвалюють ендокринолог, нефролог та/або кардіолог.

Люди похилого віку

Особам похилого віку з цукровим діабетом корекція дози ліків зазвичай не потрібна. Для них діють ті самі правила терапії та підготовки до її проведення, які були описані в попередніх пунктах.

Проте слід звернути особливу увагу на рівень міжклітинної рідини у хворих цієї вікової групи. При одночасному прийомі Джардінс з інгібіторами АПФ або діуретиками можливий розвиток гіповолемії на тлі посиленого діурезу.

Взаємодія

При призначенні медикаменту слід насамперед звертати увагу на небажані та протипоказані поєднання. Комбінувати Джардінс не слід з:

1. Діуретичними медикаментами. Емпагліфлозин здатний провокувати збільшення об'єму сечі, що виділяється. Такий ефект найбільш виражений у разі поєднання ліків з тіазидними та петльовими сечогінними засобами. Внаслідок цього виникає ризик різкого зниження артеріального тиску та розвитку дегідратації різного ступеня тяжкості.
2. Інсуліном і стимуляторами його секреції. Подібні комбінації здатні підвищувати ризик розвитку гіпоглікемії в кілька разів.
3. Індукторами ферментів UGT. Комбінація цього типу здатна призводити до зниження ефективності Джардінс.

Препарат категорично заборонено поєднувати з етанолом через високий ризик виникнення небезпечних ускладнень.

Побічні дії

Відсутність протипоказань і суворе дотримання дозування медикаменту - запорука безпечного лікування. Дотримання цих рекомендацій дозволяє звести до мінімуму ризик розвитку небажаних реакцій. Але повністю виключити ймовірність побічних ефектів не можна. У деяких пацієнтів на тлі прийому Джардінс проявлялися:

• підвищене відчуття спраги;
• діабетичний кетоацидоз;
• генералізований свербіж;
• кропив'янка;
• поліурія або дизурія;
• збільшення концентрації ліпідів у сироватці крові;
• підвищення креатиніну та гематокриту;
• зниження ШКФа.

У жінок, які приймають Джардінс, можливий розвиток вагінального кандидозу або вульвовагініту. У чоловіків іноді спостерігалися епізоди баланопоститу. У рідкісних випадках таблетки провокують виникнення ангіоневротичного набряку. Про випадки анафілаксії, зокрема й анафілактичного шоку, не повідомлялося.

Передозування

Випадки передозування препаратом Джардінс є винятком і спостерігаються вкрай рідко. Контрольовані клінічні дослідження засвідчили, що прийом абсолютно здоровими людьми разових дозувань препарату, які не досягли позначки 800 мг, не чинив негативного впливу на організм.

У спостереженнях взяли участь і пацієнти з діагностованим ЦД 2 типу. Вони приймали по 100 мг медикаменту щодня, і в них також не було зафіксовано токсичного впливу Джардінс на організм. При систематичному прийомі засобу в збільшеному дозуванні виявлено збільшення концентрації глюкози в сечі, що виділяється. Однак цей показник не критичний і не є клінічно значащим.

У разі передозування медикаментом може також спостерігатися посилений прояв побічних реакцій. Терапевтична схема підбирається з урахуванням клінічного стану пацієнта.

Категорія відпуску з аптек

В інтернет-магазині "Online аптека" Джардінс можна купити за доступною ціною з доставкою по Україні. Препарат продається тільки за наявності у покупця рецепта від лікаря. Усі товари бренду Джардінс сертифіковані та мають необхідні ліцензії. В асортименті аптеки представлені таблетки з дозуванням 10 мг. В одній упаковці міститься 30 таблеток, розфасованих по блістерах.

Вищенаведена інструкція має винятково ознайомчий характер і не повинна стати керівництвом до самолікування.