Дуспаталін

Цей препарат застосовується в гастроентерології для симптоматичної терапії. Виробляється в Нідерландах фармацевтичною компанією "Abbott" і перебуває у вільному продажу.

Склад і лікарська форма

Активною речовиною ліків є мебеверину гідрохлорид. Медикамент випускається у двох лікарських формах:

• таблетки, вкриті плівковою оболонкою, які містять 135 мг діючого компонента;
• капсули пролонгованої дії, призначені для перорального прийому по 200 мг.

Допоміжними речовинами таблеток виступають картопляний крохмаль, моногідрат лактози, магнію стеарат, тальк. Оболонка капсули виготовлена з желатину в поєднанні з діоксидом титану.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки мають круглу форму, білий колір і діаметр близько 11 мм та вагу до 420 мг. Кожна з них вкрита цукровою оболонкою.

Капсули - білі, непрозорі, мають розмір №1 і відповідне маркування 245. Оболонка желатинова, середньої жорсткості, всередині містяться гранули білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Належить до категорії засобів, які використовуються при функціональних розладах травного тракту. Основна фармакотерапевтична група - синтетичні антихолінергічні засоби, етерифіковані третинні аміни, мебеверин. Код у системі АТХ - А03А А04.

Фармакологічні властивості

Механізм дії

Основний діючий компонент має спазмолітичні властивості щодо гладкої мускулатури органів травного тракту. Препарат усуває спазм, не пригнічуючи моторику кишківника. Речовина діє вибірково і не чинить прямого або непрямого впливу ні на центральну, ні на периферичну нервову систему. Таким чином, типових антихолінергічних негативних реакцій у пацієнтів, які проходять курс з Дуспаталіном, не спостерігається.

Дослідження

Мебеверин був досліджений на предмет клінічної ефективності та безпеки. У тестуванні взяли участь 1500 пацієнтів. Усі лікарські форми препарату були безпечними і добре переносилися реципієнтами за умови дотримання встановленого режиму дозування.

Фармакокінетика

При пероральному вживанні активна речовина Дуспаталін швидко всмоктується з травного тракту. При цьому капсули мають пролонговану дію порівняно з таблетованою формою медикаменту. Завдяки цьому їх можна приймати всього двічі на день. Повторний прийом препарату не призводить до накопичення діючої сполуки в організмі.

Активна речовина препарату піддається метаболізму переважно під впливом естерази. На першій фазі розщеплення мебеверину відбувається вивільнення веретрової кислоти та мебеверинового спирту. Основний метаболіт, який потім циркулює у крові, має назву ДМКК (деметилкарбоксильної кислоти).

Активний компонент засобу виводиться тільки у вигляді метаболітів. Вони екскретуються з організму переважно із сечею.

Показання

Прийом Дуспаталіну доцільний у разі синдрому подразненого кишківника. Обидві фармацевтичні форми призначають пацієнтам, які страждають на гастрит, з метою усунення здуття, дискомфорту і болю в шлунку. Симптоматичне лікування медикаментом проводиться при порушеннях харчової поведінки з постійними або систематичними переїданнями.

Лікарський засіб не може замінити основну терапію, призначену терапевтом або гастроентерологом. Таблетки і капсули усувають біль і важкість у шлунку, але не лікують і не впливають безпосередньо на причину неприємних відчуттів.

Протипоказання

Дуспаталін заборонено приймати за наявності у пацієнта алергії або індивідуальної непереносимості будь-яких компонентів, що входять до складу. Засіб також не призначають дітям мінімум до 3 років і зазвичай не використовують під час вагітності та лактації.

Лікарська взаємодія

Дослідження взаємодії Дуспаталіну з іншими лікарськими засобами не проводилися. Також немає даних про сполучуваність мебеверину гідрохлориду з іншими речовинами не лікарського призначення. Тестування на тваринах in vitro та in vivo показали відсутність будь-яких взаємодій медикаменту.

З клінічної практики відомо, що Дуспаталін можна використовувати в поєднанні з деякими представниками групи інгібіторів протонної помпи. Також таблетки та капсули поєднуються з симптоматичними засобами, що застосовуються з метою усунення печії.

Будь-які комбінації Дуспаталіну з іншими медикаментами повинні обов'язково узгоджуватися з лікарем.

Особливості застосування

Спеціальних вказівок щодо застосування в офіційній інструкції до препарату немає. Однак слід дотримуватися режиму дозування, щоб уникнути розвитку неприємних побічних ефектів. Необхідно також враховувати, що Дуспаталін є засобом, призначеним для симптоматичного лікування. Він не може замінити медикаментозні препарати, призначені лікарем для безпосередньої терапії патологій травного тракту.

Дорослим пацієнтам рекомендується починати прийом препарату з 1 капсули. Це мінімальна доза, яка чинить клінічно значущу дію. Особам літнього віку немає необхідності змінювати режим дозування або загальну схему терапії. Дуспаталін добре переноситься організмом хворих різних вікових груп.

Вагітність і грудне вигодовування

Дані про застосування Дуспаталіну при вагітності та лактації обмежені. При дослідженнях репродуктивної токсичності препарату у тварин не було отримано достатніх даних. Тому його не рекомендується приймати у період гестації.

Невідомо, чи проникає діючий компонент у грудне молоко. Потенційний вплив речовини на організм немовляти також не досліджувався. З цієї причини Дуспаталін не слід вживати у період лактації.

Діти

Дуспаталін дозволено давати дітям віком від 3-х років. Безпека препарату для малюків більш раннього віку не встановлена і не підтверджена. Малолітнім пацієнтам до 10 років Дуспаталін можна використовувати тільки в таблетованій формі, оскільки капсульна містить вищу дозу активного компонента.

Фертильність

Спеціальні тести щодо впливу мебеверину на жіночу або чоловічу фертильність за участю добровольців не проводилися. Дослідження на тваринах показали відсутність будь-якого впливу препарата на репродуктивну систему. Передбачається, що в описуваному випадку медикамент не проявляє ніякого негативного ефекту.

Здатність впливати на швидкість реакції

Дослідження на здатність Дуспаталіну впливати на швидкість психомоторних реакцій не проводилися. Однак фармакодинамічні та фармакокінетичні особливості ліків вказують на їхню безпеку для водіїв автотранспортних засобів або осіб, які працюють з різними механізмами.

При вживанні у встановлених дозах медпрепарат не впливає на нервову систему і не спричиняє побічних ефектів, пов'язаних із порушенням або пригніченням її функцій. Тому немає потреби у виключенні керування АТЗ або механізмами, робота з якими потребує підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози

Особливості застосування лікарського засобу залежать від причин його призначення та віку пацієнта. Також до уваги береться форма випуску медикаменту.

Таблетки

Таблетки показані тільки для перорального вживання. Їх необхідно запивати достатньою кількістю води. Не слід дробити, ділити або розжовувати. Дорослим і пацієнтам похилого віку призначають по 1 табл. тричі на день. Прийом Дуспаталіну бажано здійснювати за 20-30 хвилин до їди. Зазначене дозування не рекомендується збільшувати.

Дітям медикаментозний засіб можна давати тільки після консультації з лікарем. Ця фармацевтична форма препарату не підходить для малюків віком до 6 років. Тривалість терапевтичного курсу не обмежена, але визначається індивідуально лікарем для кожного конкретного випадку.

Капсули пролонгованої дії

Капсули необхідно запивати 100 мл негазованої води. Рекомендується пити лікарський засіб за 20-30 хвилин до їди або щонайменше через годину після прийому їжі. Протягом усього періоду терапії слід дотримуватися щадної дієти і не перевантажувати травну систему.

Дорослим пацієнтам і дітям віком від 10 років рекомендується приймати по 1 капс. не частіше 2 разів на добу. Період симптоматичного лікування необмежений.

Якщо одна з доз препарату була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Але не варто перевищувати максимальне добове дозування лікарського засобу, щоб компенсувати пропущений прийом. Не приймати медикамент частіше двох разів на добу. У разі неефективності такого режиму дозування слід звернутися до лікаря та отримати консультацію.

Побічні дії

Доклінічні дослідження ліків на предмет здатності спричиняти побічні дії не проводилися. Однак у клінічній практиці найчастіше фіксувалися випадки:

• кропив'янки;
• свербіння, висипань, лущення на шкірі;
• набряклості на обличчі;
• реакцій гіперчутливості;
• ангіоневротичного набряку.

Вкрай рідко на тлі прийому Дуспаталіну спостерігається розвиток анафілактичної реакції. Не виключені небажані ефекти з боку травної системи у вигляді змін випорожнень, нудоти, блювання. Однак випадки подібних побічних ефектів вкрай малоймовірні.

Передозування

Немає достатніх даних про передозування препаратом Дуспаталін. Застосування лікарського засобу у помірних дозах, що не перевищують рекомендовані лікарем/інструкцією, не спричиняє негативних симптомів.

Передбачається, що передозування Дуспаталіну здатне спровокувати надмірне збудження ЦНС. При цьому симптоматика не буде яскраво вираженою. Вона може протікати в легкому або помірному ступені, не загрожуючи серйозно здоров'ю пацієнта. Рідкісні ознаки передозування, що спостерігалися у хворих, мали неврологічне або кардіологічне походження.

Специфічного антидоту при передозуванні мебеверином не існує. Промивання шлунка і кишківника рекомендується здійснювати тільки в тому випадку, якщо має місце лікарська інтоксикація не тільки Дуспаталіном, а й кількома іншими речовинами одночасно. При цьому промивання буде ефективним тільки через 1 годину після появи перших тривожних симптомів.

Застосування заходів, спрямованих на зниження абсорбції мебеверину, не є необхідним.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно за помірної температури - не нижче +5°С і не вище +25°С. Категорично заборонено заморожувати таблетки або капсули чи тримати їх поблизу від джерел тепла і вологи. Уникати потрапляння прямих сонячних променів на блістер. Не допускати контакту дітей і домашніх тварин з ліками. Дуспаталін має термін придатності, який становить 3 роки. Не приймати препарат після закінчення встановленого періоду часу. Не використовувати в лікувальних цілях за наявності пошкоджень на упаковці.

Препарат має високий профіль безпеки. При цьому лікарський засіб довів свою ефективність на практиці. Придбати медикамент можна без лікарського рецепта, але схему застосування капсул або таблеток потрібно узгодити з лікарем. У каталозі інтернет-магазину "Online аптека" представлені обидва варіанти медикаментозного засобу:

• Дуспаталін табл., вкриті п/о, по 135 мг мебеверину;
• Дуспаталін капс. пролонгованої дії по 200 мг.

На сайті вказані тільки актуальні ціни на товари медичного призначення. Придбати Дуспаталін в "Online аптеці" можна за нижчою вартістю, ніж у багатьох інших аптеках. Є можливість замовити ліки в будь-яке місто України. Замовлення буде доставлено протягом декількох днів у відділення пошти/аптеки.