Дуфастон

Дуфастон - це лікарський препарат, що містить гормональну речовину у вигляді гестагену, який допомагає нормалізувати гормональний фон жінки та підтримує вагітність. Випускається компанією "Abbott Healthcare Products BV" у Нідерландах.

Склад

Активна формула препарату Дуфастон представлена дидрогестероном.

Лікарська форма

Ліки випускають у формі таблеток по 10 мг - 14 і 20 штук в упаковці.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки Дуфастон характеризуються круглою формою з опуклими боками, вкриті плівковою оболонкою білого кольору з лінією для поділу на поверхні. Напис - 155 на одному боці. Лінія для поділу таблетки передбачена тільки з метою полегшення приймання, не слугує орієнтиром для розлому ліків на 2 рівні частини.

Фармакологічна група

Дуфастон належить до категорії гормональних речовин жіночих статевих залоз, лікарських препаратів, що призначаються в разі патологій репродуктивних органів, гестагенів, похідних прегнадієну.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дидрогестерон, що входить до складу ліків Дуфастон, є синтетичним пероральним прогестероном, який піддає ендотелій матки нормальній циклічній трансформації під час дії естрогенів у жіночому організмі. Препарат захищає маткові тканини від гіперпластичних процесів, які здатні призводити до онкологічних захворювань верхнього шару матки у відповідь на стимуляцію естрогенами без прикриття гестагенів.

Діюча речовина не чинить естрогеноподібного, андрогенного, анаболічного та кортикостероїдного ефектів. Дидрогестерон не здатен пригнічувати овуляторний процес, тому жінки репродуктивного віку мають можливість завагітніти під час терапії Дуфастоном (лікарський засіб не є контрацептивом).

Під час менопаузального періоду замісна терапія препаратами естрогенів може призвести до потовщення ендометрія і розвитку раку. Використання прогестеронів у цьому випадку - обов'язкова умова, яка знижує ризик онкології до мінімального.

Проводилося клінічне дослідження з приводу безпеки та ефективності препарату Дуфастон. Було встановлено, що частота настання успішної вагітності, підтверджена на 12 тижні, сягала 37%. Дуфастон не чинить негативного впливу на фертильність жінок і тератогенного впливу на плід.

Фармакокінетика

Абсорбція

При пероральному використанні ліків Дуфастон діюча речовина повністю піддається абсорбції. Пік концентрації в кровоносному руслі відзначається через 0,5-1,5 години з моменту прийому таблетки. Утворює метаболіт в активній формі - 20-альфа-дигідродидрогестерон.

При прийнятті разового дозування одночасно з їжею їжа затримує настання максимальної концентрації активної речовини в крові, і це, своєю чергою, знижує нормальну кількість дидрогестерону в організмі на 20%. Проте наукові експерименти довели, що прийом препарату під час їди особливої клінічної ролі не відіграє. Препарат Дуфастон можна приймати незалежно від прийому їжі.

Розподіл

При використанні внутрішньо об'єм розподілу діючого компонента Дуфастону становить приблизно 22000 л. Зв'язування дидрогестерону з білками кров'яної плазми здійснюється практично на 90%.

Метаболізм

Після використання ліків діюча сполука досить швидко перетворюється на ДГД. Концентрація основної метаболічної речовини стане максимальною рівно через той відрізок часу, що й дидрогестерон, але її кількість у кровоносному руслі значно вища, ніж основного компонента. Період напіввиведення дидрогестерону та його метаболіту займає до 15 годин.

Виведення

При прийомі внутрішньо препарат виводиться з організму переважно за допомогою сечі - 63%. Кліренс активної речовини в організмі високий - 20 л/хв. Повне звільнення організму від діючої речовини відбувається за 72 години.

Насичення жіночого організму гормоном у стабільній кількості спостерігається протягом 3 днів безперервного лікування згідно зі схемою, зазначеною в інструкції.

Показання до застосування

Дуфастон рекомендований до використання за наявності таких патологічних процесів:

• порушення циклічності менструального циклу;
• дисменореї (болісних менструацій);
• ендометріозу різних локалізацій;
• безпліддя, зумовленого недостатністю 2-ї фази циклу - лютеїнової;
• проведення ЕКЗ з метою підтримки лютеїнової фази циклу;
• загрози викидня (первинного або звичного), пов'язаного з прогестероновою недостатністю/дефіцитом;
• високого ризику розвитку онкологічних захворювань у жінок менопаузального періоду;
• схильності до виникнення гіперплазії ендометріального шару;
• дисфункціональних маткових кровотеч;
• аменореї вторинного генезу.

Протипоказання

Дуфастон має певні протипоказання, які слід враховувати в обов'язковому порядку перед початком терапії:

• кровотечі зі статевих органів із нез'ясованою етіологією;
• порушення функціонування печінки з аномаліями печінкових проб у важкій формі;
• протипоказання до прийому естрогеноподібних речовин, якщо проводиться комбінована терапія;
• підвищена чутливість до активного компонента або допоміжних речовин чи їх абсолютна непереносимість;
• пухлиноподібні новоутворення, що залежать від гормону - прогестерону.

У разі викидня під час проведення екстракорпорального запліднення лікування ліками Дуфастон слід припинити.

Особливості щодо застосування

Назначение Дуфастона имеет ряд особенностей:

1. При використанні лікарського засобу Дуфастон пацієнтками з кровотечею слід виключити органічну причину, що потребує оперативного втручання.
2. У перші місяці лікування можливе виникнення кровотеч незалежно від циклу, які зникають протягом 1-3 місяців (вважаються нормою). Якщо вони тривають довгий період, рекомендується виключити онкологічний процес шляхом біопсії ендометрія.
3. Якщо під час прийому Дуфастону присутні сильні мігренозні головні болі, артеріальна гіпертензія, симптоми венозної тромбоемболії, слід припинити терапію ліками і звернутися за консультацією до лікаря.
4. Коли проводиться лікування звичного невиношування вагітності, необхідно періодично перевіряти серцебиття ембріона.
5. У пацієнтів з наявністю жовтяниці холестатичного генезу, герпесної інфекції вагітних, свербежу, атеросклерозу, порфірії, депресивних станів, поганих показників функцій печінки лікування медикаментом рекомендується проводити під ретельним контролем медичного персоналу.
6. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) у постменопаузальному періоді проводиться тільки в тому разі, якщо користь перевищує ризик (тоді, коли неприємні симптоми погіршують якість життя).
7. Терапія ліками передчасної менопаузи у жінок не довела свою ефективність.
8. При проведенні ЗГТ слід ретельно зібрати анамнез, провести повне гінекологічне та мамологічне дослідження. А під час лікування періодично проводити огляди.
9. Інформувати жінок про перші симптоми раку молочної залози та навчити самообстеженню (Дуфастон незначно підвищує ризики розвитку онкологічних процесів у грудях). Мамографія проводиться згідно з віковим графіком.
10. Існує ризик розвитку раку яєчників у рідкісних випадках.
11. Терапія може спричинити розвиток тромбоемболічних ускладнень у перший рік лікування (слід оцінювати індивідуальні ризики тромботичних захворювань).
12. Дослідження не довели захисної дії естроген-прогестеронової терапії щодо розвитку ішемічної хвороби серця.
13. Ліки незначно підвищують ризик розвитку ішемічного інсульту, який не змінюється з віком.

У період вагітності та годування груддю

Негативного впливу на плід під час прийому препарату Дуфастон не було виявлено. Теоретично можливий розвиток гіпоспадії, але практично цього не фіксувалося в жодному з випадків. Ліки дозволено до прийому під час вагітності при чітких показаннях.

Дані про проникнення дидрогестерону в грудне молоко відсутні, і дослідження з приводу його впливу на новонародженого не проводилися, тому не рекомендується приймати Дуфастон у період лактації.

Особливості застосування дітьми

Дуфастон не призначають до періоду настання регулярних менструацій. Безпечне застосування дітьми від 12 до 18 років не доведено.

Спосіб застосування та дозування

Прийом і дозування медикаменту підбираються з урахуванням діагнозу:

1. При порушенні менструації для досягнення циклу 28 днів - 1 таблетка на добу з 11 по 25 день циклу.
2. У разі ендометріозу приймають 1-3 таб./добу з 5 по 25 день циклу або протягом нього.
3. Хворим із дисменореєю призначають по 1-2 таб./добу з 5 по 25 день циклу.
4. У разі безпліддя з лютеїновою недостатністю показана 1 таблетка на добу з 14 по 25 день циклу протягом 6 місяців. Такий прийом необхідно продовжувати під час першого триместру вагітності.
5. З метою зміцнення лютеїнової фази під час ЕКЗ рекомендується по 1 таб./3 рази на день з дня забору яйцеклітини і до 10 тижнів вагітності.
6. Жінкам із загрозою аборту призначається "ударна" доза - 4 таблетки, потім по 1 табл. через 8 годин (якщо немає ефекту, потрібно збільшити дозування ще на 1 таблетку). Після зникнення симптомів дозування рекомендується зберегти протягом тижня.
7. У разі звичного викидня терапію починають до запліднення - 1 табл./добу до 20 тижня вагітності (після акуратно знижується дозування).
8. Для усунення маткових кровотеч - 2 табл./добу протягом 5-7 днів. Для подальшої профілактики - 1 табл. з 11 по 25 день циклу протягом 2-3 місяців.
9. У разі аменореї вторинного генезу призначають до 2 табл. з 11 по 25 день циклу для нормалізації трансформації ендометрія згідно з циклічними процесами.
10. З метою захисту від гіперплазії ендометрія в період менопаузи: 14 днів від початку циклу використовується чистий естроген, наступні 14 днів - 1 таблетка Дуфастон.

Ліки Дуфастон призначені тільки для перорального застосування.

Передозування

При порушенні режиму дозування лікарський засіб Дуфастон може спричинити симптоми передозування:

• нудоту;
• блювоту;
• втома;
• напади запаморочення.

Як правило, дидрогестерон має мінімальну токсичність, тому лікування не потрібне. Призначають тільки симптоматичну терапію при симптомах передозування.

Побічні ефекти

Прийом таблеток Дуфастон може спровокувати побічні реакції:

• зростання прогестерончутливих пухлин;
• гемолітичну анемію;
• психічні розлади з депресивним станом;
• реакції за гіперчутливим типом;
• мігренозні напади, сильний головний біль, підвищену сонливість, запаморочення;
• з боку шлунково-кишкового тракту; нудоту, блювання, біль в епігастрії;
• жовтяницю, підвищення печінкових ферментів у крові;
• висипання, свербіж із печінням, набряк Квінке;
• рясні маткові кровотечі, порушення режиму або повна відсутність менструацій, біль і підвищену чутливість молочних залоз;
• підвищення маси тіла (рідко);
• схильність до раку яєчників і молочної залози, тромбоемболію, ІХС.

Умови зберігання та термін придатності

Дуфастон необхідно зберігати за температури не вище +25оС у добре провітрюваних приміщеннях у темному недоступному для дітей місці. Медикамент повинен зберігатися в оригінальній упаковці протягом 5 років з моменту дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

На сайті "Online аптеки" можна купити оригінальний таблетований препарат Дуфастон за доступною ціною і бути впевненим у якості продукції. Товар має сертифікати та ліцензії міжнародного зразка. На сайті можливо оформити замовлення з доставкою в будь-яку зручну аптеку міста.