Доларен

Доларен – комбінований лікарський препарат, що володіє вираженими протизапальними, жарознижувальними та аналгезуючими властивостями. Випускається індійською фармацевтичною компанією Nabros Pharma Pvt. Ltd. Належить до рецептурних і відпускається тільки за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Медикамент випускається у двох лікарських формах: таблетки та гель для зовнішнього застосування.

Таблетки

Активні компоненти: диклофенак натрію – 50 мг, парацетамол – 500 мг.

Додаткові речовини: лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, тальк, діоксид титану, гіпромелоза, макрогол.

Гель

Активні компоненти в 1 г: диклофенак діетиламін – 10 мг, метилсаліцилат – 10 г, ментол – 50 мг, метилсаліцилат – 100 мг.

Додаткові речовини: пропіленгліколь, карбомер, триетаноламін, етанол, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки – білі або майже білі, круглої форми, з гладкою поверхнею, без запаху або з легким характерним запахом.

Гель – прозорий або злегка каламутний, легко розподіляється по шкірі, швидко вбирається, не залишає жирних слідів, з охолоджувальним ефектом.

Фармакологічна категорія

Таблетки – Анальгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.

Код ATX N02B E51.

Гель – Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Доларен у таблетованій формі містить два активні компоненти: диклофенак натрію і парацетамол. Вони забезпечують виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії. Диклофенак пригнічує активність циклооксигенази, ферменту, що бере участь у синтезі простагландинів – медіаторів болю, запалення та лихоманки. Завдяки цьому зменшується запальний процес, знижується больова чутливість і нормалізується температура тіла. Парацетамол переважно діє в центральній нервовій системі, пригнічуючи синтез простагландинів у гіпоталамусі, що відповідає за терморегуляцію та сприйняття болю. Спільне застосування двох речовин потенціює знеболювальний і протизапальний ефекти, забезпечує швидкий і стійкий результат.

Диклофенак натрію, що входить до складу гелю, чинить місцеву протизапальну та аналгетичну дії, знижуючи активність медіаторів запалення в тканинах. Завдяки локальному застосуванню препарат проникає в синовіальну рідину і тканини суглоба, досягаючи високої концентрації в запаленій ділянці, не створюючи значущої системної експозиції. Це дає змогу ефективно зменшувати біль і набряк, без вираженого впливу на внутрішні органи, знижує ризик побічних ефектів.

Фармакокінетика

Таблетки:

Після прийому внутрішньо Доларен швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягається через 30-60 хвилин, диклофенаку – приблизно через 1-2 години. Біодоступність парацетамолу становить близько 80 %, диклофенаку – близько 50 %. Зв'язування диклофенаку з білками плазми досягає 99%. Метаболізм двох компонентів відбувається у печінці. Виведення здійснюється переважно нирками, меншою мірою – через кишечник. Період напіввиведення парацетамолу становить 2-3 години, диклофенаку – близько 1-2 годин.

Гель:

Після місцевого нанесення диклофенак абсорбується через шкіру, досягаючи терапевтичних концентрацій у синовіальній рідині, м'язах та інших м'яких тканинах. Системна абсорбція мінімальна – менше 6% від дози, що практично виключає системну дію і мінімізує ризик побічних ефектів. Основний метаболізм здійснюється в печінці, а екскреція – з сечею у вигляді метаболітів.

Показання

Медикамент у таблетках застосовують у разі різного генезу болю: головного, зубного, невралгії, міалгії, артралгії. А також у разі больового синдрому, що супроводжує остеоартроз, ревматоїдний артрит, спондиліт, посттравматичні запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату; гарячкових станів, спричинених інфекційно-запальними захворюваннями.

Гель показаний у разі запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (остеоартриту, поліартриту, ревматоїдного артриту). Використання засобу ефективне також у разі болю в спині, ударів, розтягнень, посттравматичних набряків і запалень м'яких тканин, які супроводжуються больовим синдромом.

Протипоказання

Доларен не використовують у разі:

• підвищеної чутливості до диклофенаку, парацетамолу або інших компонентів у складі;
• ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту в стадії загострення;
• активних шлунково-кишкових кровотечах в анамнезі;
• тяжкій серцевій, печінковій або нирковій недостатності;
• бронхіальній астмі, кропив'янці або риніті, спричинених прийомом НПЗП;
• тяжких порушеннях згортання крові.

Гель не застосовують при ушкодженнях шкіри, дерматозах або інфекціях у зоні нанесення.

Особливості застосування

Таблетовану форму медикаменту з обережністю призначають при:

• порушенні функції печінки або нирок;
• артеріальній гіпертензії;
• серцевій недостатності;
• цукровому діабеті;
• виразковому коліті;
• хворобах крові;
• бронхіальній астмі та хронічних обструктивних захворюваннях легень.

Слід контролювати функцію печінки та нирок при тривалому застосуванні Доларену.

Можливе підвищення ризику шлунково-кишкових ускладнень у пацієнтів літнього віку, особливо при одночасному прийомі з глюкокортикостероїдами, антикоагулянтами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

При наявності в анамнезі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки препарат застосовують під наглядом лікаря. Не рекомендується поєднувати з алкоголем. При порушеннях зору, головному болю, запамороченні, шкірних реакціях або гематологічних змінах препарат слід негайно відмінити.

Гель не слід наносити на пошкоджені ділянки шкіри, відкриті рани, слизові оболонки. Застосування потребує обережності у пацієнтів з бронхіальною астмою, екземою, хронічною кропив'янкою, а також при схильності до фотосенсибілізації. Необхідно уникати потрапляння засобу в очі та на слизові. Після нанесення не рекомендується накладати герметичні пов'язки.

Тривале використання може спричиняти місцеві шкірні реакції, зокрема контактний дерматит. Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять диклофенак.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Таблетки Доларен: Під час вагітності застосування протипоказане, особливо у третьому триместрі через ризик закриття артеріальної протоки плода, гальмування пологової діяльності та маткових кровотеч. У другому триместрі допускається застосування тільки за життєвими показаннями та під наглядом лікаря. Парацетамол проникає через плаценту. Тому препарат протипоказаний у період грудного вигодовування, оскільки обидва компоненти проникають у грудне молоко і можуть впливати на новонародженого.

Гель: У зв'язку з мінімальною системною абсорбцією препарат може бути застосований у I-II триместрі вагітності за рекомендацією лікаря. Однак у III триместрі використання протипоказане. При грудному вигодовуванні можливе короткочасне застосування на обмежених ділянках шкіри, за винятком ділянки грудей. Слід уникати тривалого та обширного нанесення.

Для дітей

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 14 років через недостатність даних про безпеку лікарського засобу.

Лікарська взаємодія

Таблетки: Комбіноване застосування диклофенаку та парацетамолу з іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик шлунково-кишкових кровотеч та виразкових уражень. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, такими як варфарин, збільшується ризик кровотеч, особливо у літніх пацієнтів. Парацетамол може посилювати гепатотоксичну дію алкоголю, а також взаємодіяти з рифампіцином, карбамазепіном, фенітоїном. Це підвищує ризик токсичного ураження печінки.

Сумісне застосування Доларену з циклоспорином, такролімусом та іншими нефротоксичними препаратами може посилювати їхню токсичність. Диклофенак може знижувати ефект діуретиків, антигіпертензивних препаратів, а також посилювати токсичну дію метотрексату. Також можлива затримка виведення літію та дигоксину при одночасному застосуванні.

Гель: Через обмежену системну абсорбцію взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Однак при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри слід враховувати можливий системний ефект диклофенаку, особливо при паралельній терапії препаратами з групи НПЗЗ, антикоагулянтами та кортикостероїдами. Не рекомендується поєднувати з іншими засобами для зовнішнього застосування, що містять диклофенак або інші НПЗЗ, щоб уникнути потенційної сумарної дії та ризику шкірних і системних побічних ефектів.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

На тлі застосування таблетованої форми препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зорові порушення, що вимагає обережності при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами. Особливо це актуально при високих дозах або тривалому прийомі, а також у комбінації з алкоголем або седативними засобами.

З урахуванням мінімальної системної абсорбції препарат у вигляді гелю не чинить вираженого впливу на здатність до концентрації уваги або швидкість психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та режим дозування

Таблетки Доларен

Приймають внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування для дорослих і дітей віком від 14 років: по одній таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 3 таблетки (150 мг диклофенаку та 1500 мг парацетамолу).

Тривалість терапії залежить від характеру і тяжкості захворювання, але не повинна перевищувати 5-7 днів без лікарського нагляду. За наявності захворювань печінки, нирок або шлунково-кишкового тракту дозування підбирається індивідуально і потребує медичного контролю.

Гель

Наноситься зовнішньо на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу легкими масажними рухами до повного вбирання. Разова доза – смужка гелю довжиною 2-4 см (залежно від площі нанесення).

Тривалість застосування без консультації лікаря не повинна перевищувати 10 днів.

Після нанесення необхідно ретельно вимити руки, уникаючи контакту з очима, слизовими оболонками та відкритими ранами.

Побічні дії

Під час лікування за допомогою таблеток можуть виникати диспепсичні явища, включно з нудотою, блюванням, болем в епігастрії, метеоризмом, діареєю або закрепом. Можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, свербежу, кропив'янки, рідко – анафілаксія. Також описані випадки головного болю, запаморочення, сонливості, дратівливості. При тривалому прийомі можливі зміни в картині крові, підвищення рівня печінкових ферментів, порушення функції нирок.

При нанесенні гелю можуть можливі місцеві реакції, такі як почервоніння, свербіж, печіння, лущення шкіри. У поодиноких випадках – контактний дерматит або фоточутливість. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри або при порушенні інструкції можливі системні побічні ефекти, аналогічні таким для таблетованих форм.

Передозування

Прийом Доларена в дозуванні, що перевищує допустиме, може проявлятися посиленням побічних реакцій, особливо з боку печінки (гепатотоксичність), шлунково-кишкового тракту (кровотечі, нудота, блювання), ЦНС (запаморочення, збудження, судоми). У тяжких випадках можливий розвиток печінкової недостатності. Лікування симптоматичне, за необхідності – промивання шлунка, введення активованого вугілля, внутрішньовенне введення антидоту парацетамолу (N-ацетилцистеїн).

При випадковому проковтуванні гелю можливі нудота, блювання, болі в животі. У таких випадках необхідне промивання шлунка та симптоматична терапія. При надмірному нанесенні засобу на шкіру можливі посилення місцевих або системних побічних реакцій.

Умови зберігання

Таблетки слід зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °C, у сухому місці, недоступному для дітей. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Гель рекомендується зберігати за температури від 15 до 25 °C, у щільно закритому тюбику, подалі від джерел тепла і прямих сонячних променів. Термін придатності – згідно з маркуванням. Не заморожувати.

В онлайн-аптеці «Мед-Сервіс» Доларен можна купити у вигляді:

• таблеток 100 шт. (10х10) в упаковці;
• гелю по 50 г. в тубах.

В онлайн каталозі представлений великий вибір лікарських і косметичних засобів. Якщо уважно вивчити їхні картки, всі товари сертифіковані, з хорошим терміном придатності. З плюсів замовлення онлайн також можна вказати простоту подачі заявки та оплати, швидкість збирання посилки і доставки на вказану покупцем адресу, наявність регулярних акцій і знижок.