Бетасерк

Бетасерк - лікарський препарат, який застосовується при порушеннях вестибулярного апарату. Випускається в Нідерландах відомою фармацевтичною компанією "Abbott Healthcare Products BV". Належить до рецептурних засобів.

Склад і форма випуску

Медикамент виробляється у вигляді таблеток для прийому всередину. Активною речовиною виступає бетагістину дигідрохлорид. У кожній таблетці може міститися по 8 мг, 16 мг або 24 мг чинного компонента.

Основні фізико-хімічні характеристики

Залежно від кількості основної діючої речовини таблетки Бетасерк відрізняються між собою фізико-хімічними даними:

1. По 8 мг - є цільними, мають абсолютно гладку поверхню. У них плоска форма та скошені краї. На одному боці розміщене маркування 256. Діаметр таблетки становить близько 7 мм, а вага - приблизно 125 мг.
2. По 16 мг - круглі, двоопуклі, пофарбовані в білий колір. Мають скошені краї та насічку з одного боку. На обох поверхнях присутнє маркування 257. У діаметрі таблетка сягає приблизно 8,5 мм, а вага її становить 250 мг. За необхідності її можна розламати на дві дози по 8 мг.
3. 24 мг - округлої форми, опуклі з 2-х боків, білі або майже білого кольору. Мають скошені краї та маркування 289 на обох боках. Діаметр виробу - близько 10 мм, вага - приблизно 375 мг. Насічка використовується для розлому таблетки на дві частини винятково з метою легшого вживання. Лікарський засіб не призначений для дроблення і поділу на кілька окремих доз.

Фармакотерапевтична група

Бетасерк належить до категорії засобів, що застосовуються при вестибулярних порушеннях, а також до бетагістину. Код у системі АТХ - N07C A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії бетагістину на сьогодні вивчений тільки частково. Існує кілька гіпотез, які можуть вважатися достовірними, виходячи з даних досліджень. Тестування були проведені за участю добровольців і лабораторних тварин.

Діючий компонент має властивість впливати на активність гістамінергічної системи. Він виступає агоністом Н1-гістамінових рецепторів і антагоністом Н3-рецепторів гістаміну в нервовій тканині. Відомо про незначну активність щодо Р2-рецепторів гістаміну.

Препарат здатний посилювати кровообіг у кохлеарній зоні та в головному мозку загалом. Фармакологічні дослідження були проведені за участю лабораторних тварин і показали значне поліпшення циркуляції крові у внутрішньому вусі на тлі терапії ліками. Передбачається, що такий ефект досягається за рахунок того, що розслабляються прекапілярні сфінктери (гладком'язові клітини) в системі мікроциркуляції внутрішнього вуха.

Бетасерк забезпечує вивільнення та обмін гістаміну завдяки антагонізму рецепторів типу Н3. Це дає змогу прискорити процес відновлення роботи вестибулярного апарату після нейректомії у тварин. Паралельно за рахунок цього досягається ефект вестибулярної компенсації.

Під час експериментальних досліджень вченими було встановлено, що основний компонент здатний чинити дозозалежний вплив на активність нейронних клітин у вестибулярних ядрах.

Фармакокінетичні властивості

Активна речовина ліків швидко всмоктується при пероральному вживанні. Вона повною мірою абсорбується у всіх сегментах шлунково-кишкового тракту, а також з високою швидкістю і практично повністю піддається метаболізму. У ході цього процесу утворюється метаболіт 2-піридилооцтова кислота.

Показник рівня бетагістину в кров'яній плазмі мінімальний - лише 5%. Тому під час проведення лабораторних досліджень здійснюється вимірювання рівня 2-піридилооцтової кислоти. Аналогічно проводять і аналіз сечі.

При застосуванні одночасно з їжею або одразу після неї пікові значення активної речовини у кровоносному руслі нижчі, ніж при застосуванні ліків на порожній шлунок. Основний метаболіт 2-піридилооцтова кислота швидко елімінується з організму із сечею. Виведення за рахунок нирок або під час дефекації незначне.

Показання

Бетасерк використовується в терапії захворювань і порушень з боку роботи вестибулярного апарату. Його призначають у разі хвороби або синдрому Меньєра, який супроводжується специфічною симптоматикою:

• запамороченням, яке в окремих випадках може доповнюватися нудотою і блювотою;
• приглухуватістю, для якої характерне зниження слуху різного ступеня вираженості;
• шумом у вухах.

Крім того, медикаментозний засіб може використовуватися для симптоматичного лікування при нападах вестибулярних запаморочень різного генезу.

Протипоказання

Прийом Бетасерку заборонений у тому випадку, якщо у пацієнта є алергія або непереносимість однієї або декількох речовин, що входять до його складу. Також цей лікарський засіб не призначають хворим із феохромоцитомою.

Особливості застосування

Перед початком прийому препарату необхідно обов'язково пройти обстеження та отримати висновок лікаря. Схема терапії підбирається індивідуально. Медикамент не призначений для прийому з метою самолікування.

Лікування Бетасерком зазвичай починається з мінімальної терапевтичної дози. Однак разове і добове дозування можуть бути встановлені лікарем від самого початку на вищому рівні: все залежить від клінічних проявів хвороби, загального стану здоров'я пацієнта і терапевтичного відгуку організму.

Препарат повністю несумісний з алкоголем. Його не слід пити одночасно і з ліками на спиртовій основі.

Люди похилого віку

Клінічних досліджень щодо впливу медикаменту на організм літньої людини не було. Але практичний досвід застосування Бетасерку цією віковою категорією показує, що негативний вплив відсутній. Тому індивідуальний підбір дози ліків для осіб похилого віку не потрібен.

Особи з ХНН

Цілеспрямовані експериментальні дослідження впливу бетагістину на організм при нирковій недостатності не проводили. Але, згідно з досвідом післяреєстраційного застосування Бетасерку в терапії цієї категорії хворих, жодних негативних явищ зафіксовано не було. Коригувати дозування для них немає необхідності.

Особи з печінковими порушеннями

Пацієнти цієї категорії у випробуваннях медпрепарату участі не брали. Але багаторічна практика використання Бетасерку в лікуванні пацієнтів з порушеннями функції печінки не продемонструвала негативного або токсичного впливу медикаменту на організм хворого. Тому коригування добової дози ліків їм не потрібне.

Вагітність і лактація

Немає досліджень, які вказують на безпеку бетагістину для плода й організму немовляти. Дані про здатність речовини проникати в материнське молоко теж відсутні. Ефекти, отримані під час досліджень препарату Бетасерк на тваринах, стосувалися тільки прийому ліків у підвищених дозах.

Рішення про можливість призначення медикаменту жінкам у період вагітності або лактації приймається індивідуально лікарем. Неприпустимо приймати засіб з метою самолікування.

Діти

Дані про безпеку бетагістину для малолітніх дітей і підлітків відсутні. З цієї причини не рекомендується призначати Бетасерк пацієнтам молодше 18-ти років.

Фертильність

Дослідження на щурах не показали негативного впливу Бетасерку на жіночу або чоловічу фертильність.

Вплив на швидкість реакції

Хвороба Меньєра сама по собі супроводжується запамороченнями, шумом у вухах і погіршенням якості слуху. Тому при такому стані, незалежно від того, чи є симптоматика пацієнта синдромом або повноцінною патологією, слід утриматися від керування автотранспортними засобами. Також рекомендується унеможливити роботу з механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.

За умови доброї переносимості організмом пацієнта Бетасерк жодного впливу на реакцію або роботу ЦНС не чинить.

Режим дозування

Бетасерк призначений тільки для прийому всередину. Його необхідно запивати чистою водою без газу. Ліки в дозі 8 мг призначають по 1-2 таблетки за прийом до 3 разів на добу. Таблетки по 18 мг п'ють по половині або 1 шт. до 3 разів на день. Бетасерк 24 мг приймають по 1 шт. не більше 2 разів на добу.

Максимальне добове дозування лікарського засобу становить 24-48 мг. Доза визначається індивідуально і багато в чому залежить від отриманого терапевтичного ефекту. Тому вона може коригуватися в міру продовження курсу терапії.

Зменшення симптоматики вестибулярних розладів спостерігається приблизно через 2-3 тижні з моменту початку прийому препарату. Найвищі результати можна отримати при застосуванні Бетасерку протягом тривалого курсу.

Існує інформація щодо здатності ліків сповільнювати або запобігати подальшому розвитку хвороби Меньєра та профілактувати повну втрату слухових функцій на останніх стадіях патології. Тривалість лікувального курсу встановлюється лікарем.

Побічні дії

Побічні реакції на препарат були зафіксовані в період попередніх досліджень і під час цілеспрямованого використання таблеток у терапевтичних цілях. З позначкою "дуже часто" і "часто" в офіційній інструкції до препарату описані негативні ефекти у вигляді:

• диспепсії;
• нудоти;
• шкірних висипань, свербежу;
• головного болю;
• кропив'янки;
• набряклості локального характеру.

З невідомою частотою, описаною в науковій літературі, встановлені побічні прояви з боку травного тракту. Маються на увазі здуття живота, біль у шлунку, діарея або запор. Реакції гіперчутливості, включаючи набряк Квінке або анафілаксію, зустрічаються нечасто.

Вважається, що негативні симптоми, пов'язані з порушенням роботи травної системи, можна усунути, якщо змінити правила приймання таблеток. Якщо вживати їх одразу після їди або безпосередньо під час неї, розлади ШКТ швидко зникнуть.

Передозування

Зафіксовано кілька випадків передозування препаратом Бетасерк. В окремих хворих симптоматика мала легку або помірну інтенсивність прояву. Повідомлялося про нудоту, болі у животі та сонливість після прийому таблеток у дозі до 640 мг протягом доби.

При навмисному передозуванні бетагістином, що поєднувалося з прийомом інших ліків у високих дозах, спостерігалися тяжкі розлади у вигляді судом і серцево-судинних порушень.

Специфічної терапії при передозуванні Бетасерком не існує. За необхідності проводиться стандартне симптоматичне або підтримуюче лікування.

Умови зберігання

Бетасерк не потребує особливих умов зберігання. Препарат не слід заморожувати або піддавати впливу вогню чи гарячого повітря. Тримати подалі від дітей і домашніх тварин. Термін придатності медикаменту становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення встановленого терміну. Не вживати таблетки, якщо пошкоджено блістер.

Бетасерк з різним дозуванням діючого компонента можна купити в інтернет-магазині "Online аптека":

• Бетасерк табл. по 8 мг, 30 шт. в упаковці;
• Бетасерк 16 мг, по 30 таб. в упаковці;
• Бетасерк по 24 мг, 20 таб. в упаковці.

Усі препарати, представлені на сайті, оригінальні та мають сертифікати якості міжнародного зразка. Перед оформленням замовлення у покупця є можливість ознайомитися з актуальною ціною та інструкцією до медикаменту.

Медикамент можна придбати з доставкою до найближчого відділення аптеки/пошти. Протягом декількох днів покупець отримає замовлений товар. Уся інформація про препарат наведена виключно в ознайомлювальних цілях і не може слугувати інструкцією до самолікування. Для придбання Бетасерк обов'язковий рецепт, тому перед купівлею таблеток необхідно звернутися до лікаря і пройти обстеження.