Ультрафастин

Ультрафастин — нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат для местного применения. Производители — Фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” С.А. Отпускается строго по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в виде таблеток по 100 мг, 20 штук в упаковке и геля 2,5% объемом 30 или 50 грамм в тубах.

Активный компонент - кетопрофен.

Таблетки

1 таблетка содержит кетопрофен в количестве 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Гель

Для наружного применения. В 1 г геля содержится 25 мг кетопрофена лизиновой соли в качестве активного вещества.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин и очищенную воду.

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы бледно-желтого цвета, двояковыпуклые.

Гель прозрачный или опалесцирующий, цвет: от бесцветного до светло-желтого.

Фармакологическая категория

Таблетки Ультрафастин: Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен. Код ATХ M01A E03.

Гель: Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ М02А А10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к классу производных пропионовой кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями. Благодаря способности ингибировать циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), применение препарата приводит к снижению синтеза простагландинов — ключевых медиаторов воспаления и боли.

Дополнительно кетопрофен стабилизирует мембраны лизосомальных гранул, препятствуя высвобождению ферментов, разрушающих ткани при воспалительных процессах. Он также ингибирует синтез брадикинина и снижает активность нейтрофилов, что способствует уменьшению воспалительной реакции и боли.

При наружном применении оказывает локальное обезболивающее действие, устраняет отечность тканей, улучшает микроциркуляцию и снижает скованность суставов, чаще всего возникающую по утрам.

Фармакокинетика

Активный компонент таблеток Ультрафастин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови обнаруживается примерно через 60-90 минут после приема внутрь. Биодоступность около 90% и находится в прямой зависимости от применяемой дозировки. Прием пищи не отражается на биодоступности, но снижает скорость всасывания и концентрацию медикамента в крови.

Kетопрофен практически полностью связывается с белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость и полость сустава, в цереброспинальную жидкость, проходит через плацентарный барьер. После многократного введения не накапливается в организме. Концентрация в синовиальной жидкости сохраняется до 30 часов, что обеспечивает устранение болевых ощущений и скованности на длительный период времени. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приема таблеток. Метабилизация активного компонента происходит в печени, выведением с мочой.

При нанесении на кожу кетопрофен медленно проникает через эпидермис и достигает очага воспаления в подкожных тканях и суставах. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 5-8 часов после нанесения.

Системная абсорбция при наружном применении минимальна (менее 5% от нанесенной дозы), что снижает риск системных побочных эффектов.

Показания

Ультрафастин применяется для быстрого и эффективного избавления от болевого синдрома ревматического или травматического происхождения. Эффективен при ушибах, растяжениях связок или мышц, ригидности мышц шеи и люмбаго.

Гель применяется при посттравматической боли в мышцах и суставах, воспалении сухожилий.

Противопоказания

Фармпрепарат противопоказан детям до 15 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к кетопрофену или другим компонентам в составе;
• активной фазе или рецидиве язвы желудка или 12-перстной кишки;
• желудочно-кишечных кровотечениях;
• сердечной, почечной или печеночной недостаточности в тяжелой форме;
• бронхиальной астме, рините, крапивнице, связанных с применением НПВП;
• наличии в анамнезе хронической диспепсии;
• беременности (3 триместр).

Гель нельзя применять при наличии патологических изменений (мокнущих дерматитов, повреждений кожи, сыпи, травмах, ожогах, экземе, акне), инфекций или открытых ран на коже.

Особенности применения

Чтобы свести к минимуму побочные реакции, нужно применять минимальную эффективную дозу Ультрафастина, необходимую для контроля симптомов и самые краткие сроки терапии.

У лиц пожилого возраста всасывание кетопрофена не меняется, удлиняется только период его полувыведения, также снижается клиренс в почках и плазме крови. Возрастает риск побочных реакций, особенно кровотечений в ЖКТ, перфораций, которые могут стать причиной летального исхода. Важно во время лечения НПВС рекомендуется выполнять регулярный мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

При наличии бронхиальной астмы, хронического ринита, синуситом и/или полипоза носа, кетопрофен может вызвать приступ астмы, бронхоспазм, особенно при повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Возможны тяжелые аллергические реакции (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Особенно велика вероятность этого в начале терапии (в первые месяцы). Кетопрофен необходимо отменить при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.

Применение Ультрафастина может быть причиной кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки или перфорации. Следует осторожно назначать кетопрофен пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Медикамент часто маскирует симптомы инфекционного заболевания, что может привести к отсутствию необходимого лечения и осложнению.

Кетопрофен следует назначать с большой осторожностью пациентам с расстройствами ЖКТ. Необходимо наблюдать за больными при появлении у них гастрита и/или дуоденита, неспецифического язвенного колита, болезни Крона.

Препарат следует с осторожностью использовать при нарушениях гемостаза, гемофилии, болезни Виллебранда, тяжелой тромбоцитопении, нарушении функции почек или печени, а также лицам, которые принимают антикоагулянты.

Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек при наличии в анамнезе болезней печени, а также у пациентов, получающих диуретики.

Кетопрофен с осторожностью применять лицам, страдающим алкоголизмом.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации.

При лечении нужно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или фототоксичностью в анамнезе.

У пациентов с сердечной недостаточностью возможно усиленное проявление нежелательных реакций, в данном случае важно контролировать функции сердца и почек.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга Ультрафастин назначают после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящие должны проходить тщательное обследование.

Пациентам с нарушением функции печени показаны тщательное наблюдение (периодический контроль активности трансаминаз) и индивидуальный подбор дозы лекарственного средства.

Применение препарата следует прекратить перед большими хирургическими вмешательствами.

Медикамент содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Гель наносят только наружно. Если пропущено время, при очередном применении дозу нужно удвоить. Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, анальную или генитальную области, на большие участки кожи, в герметичные повязки на кожу вокруг глаз. Важно избегать попадания геля в глаза. Не следует превышать рекомендованную дозировку и применять гель вместе с другими местными средствами.

Гель Ультрафастин с осторожностью используют пациентам с нарушением функции почек, сердца или печени, язвенной болезнью или воспалениями кишечника в анамнезе, цереброваскулярной кровотечением или геморрагическим диатезом.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и / или полипозных ринитом.

Следует защищать от солнечных лучей участки кожи, на которые нанесен препарат, при лечении и в течение 2 недель после него. Это необходимо для уменьшения риска фотосенсибилизации.

Следует немедленно прекратить применение препарата при появлении каких-либо реакций со стороны кожи, в том числе при одновременном использовании со средствами, содержащими октокрилен.

После каждого нанесения геля нужно мыть руки, кроме случаев, когда именно руки подлежат лечению. Если нужно длительное втирание в кожу, следует применять защитные перчатки.

Для беременных и кормящих

Препарат противопоказан в III триместре. В I и II триместрах возможно применение только по назначению врача. При необходимости использования медикамента в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Для детей

Фармпрепарат в любой форме не назначается детям и подросткам в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие таблеток Ультрафастин может влиять на эффективность лечения и безопасность пациента. При совместном приеме с другими нестероидными противовоспалительными средствами, такими как ибупрофен, диклофенак или напроксен, возрастает риск повреждения слизистой ЖКТ, что может привести к язвам и кровотечениям. Также возможно усиление нефротоксического и кардиотоксического действий.

При сочетании с антикоагулянтами и антиагрегантами, включая варфарин, гепарин, ривароксабан, клопидогрель и аспирин, повышается вероятность кровотечений за счет угнетения агрегации тромбоцитов. В таких случаях необходимо контролировать показатели свертываемости крови. Подобный эффект может наблюдаться и при одновременном применении с глюкокортикостероидами (преднизолоном или дексаметазоном), увеличивая риск язвообразования и желудочных кровотечений.

Гипотензивные препараты, включая бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и диуретики, могут снижать свою эффективность при одновременном приеме с Ультрафастином. Это может приводить к задержке жидкости в организме и повышению артериального давления. Диуретический эффект фуросемида и других мочегонных средств также может уменьшаться. При сочетании с циклоспорином, такролимусом и аминогликозидными антибиотиками увеличивается нагрузка на почки и повышается риск нефротоксичности. В процессе лечения требуется регулярный контроль их функции.

Прием Ультрафастина совместно с препаратами лития может привести к увеличению концентрации последнего в крови, что повышает вероятность токсических реакций, таких как тремор, нарушение координации и спутанность сознания. Подобное наблюдается и при использовании метотрексата, так как Ультрафастин замедляет его выведение, способствует накоплению и усилению побочных эффектов, включая миелосупрессию и нефротоксичность.

Алкоголь при сочетании с препаратом значительно увеличивает риск развития гастрита, язв и поражения печени. Прием седативных средств, включая бензодиазепины, барбитураты и антидепрессанты, может привести к усилению угнетающего воздействия на центральную нервную систему. Это проявляется чрезмерной сонливостью, снижением концентрации и координации движений.

При применении с гипогликемическими препаратами, такими как инсулин и сахароснижающие средства, возможно колебание уровня глюкозы в крови, что требует постоянного контроля. Учитывая широкий спектр возможных лекарственных взаимодействий, назначение Ультрафастина должно проходить только после тщательного мониторинга состояния пациента, особенно у лиц с хроническими заболеваниями.

При наружном применении системное всасывание низкое, поэтому риск взаимодействий минимален. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими НПВП или антикоагулянтами.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Возможно возникновение индивидуальной реакции на препарат (нарушение зрения, головокружение, сонливость). Поэтому в процессе лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

При наружном применении Ультрафастин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Оптимальная дозировка зависит от возраста пациента, интенсивности болевого синдрома и индивидуальной реакции организма. Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1 табл. (стандартная дозировка) 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки.

Таблетки рекомендуется принимать после еды, чтобы минимизировать риск раздражения слизистой желудка. Длительность лечения определяется врачом, но не рекомендуется применять препарат более 7–10 дней, особенно без медицинского контроля.

Гель предназначен для наружного применения. Наносится тонким слоем на чистую и сухую кожу в области воспаления, затем аккуратно втирается легкими массирующими движениями. Процедуру следует повторять 2–3 раза в сутки, но общий объем использованного геля в сутки не должен превышать 10 г. Гель не следует наносить на поврежденную кожу, открытые раны, слизистые оболочки и область глаз. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки, избегая попадания средства на слизистые.

Продолжительность лечения зависит от тяжести воспалительного процесса, но в среднем составляет 7–14 дней. Если спустя 2 недели регулярного применения не наблюдается улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможные реакции при лечении:

• Со стороны кожи: зуд, покраснение, сыпь, фотосенсибилизация.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.
• Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм.

В редких случаях возможны системные реакции (головная боль, головокружение).

Передозировка

При приеме таблеток Ультрафастин в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление:

• тошноты;
• рвоты;
• боли в желудке;
• головной боли,
• головокружения;
• сонливости;
• нарушения координации движений;
• повышенной возбудимости.

В тяжелых случаях возможно угнетение дыхания, нарушение сердечного ритма, судороги и острая почечная недостаточность. Лечение передозировки включает немедленное прекращение приема препарата и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует, поэтому основное лечение направлено на поддержание функций организма и устранение симптомов.

Передозировка при наружном применении маловероятна. В случае случайного приема внутрь геля возможно появление диспепсических расстройств, тошноты, боли в животе. В таких случаях рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения

Срок годности препарата в виде таблеток - 3 года. Хранить медикамент необходимо в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от детей и света месте, при температуре не выше +25°С.

Гель следует хранить при температуре до 25°C, избегая замораживания. Тюбик с гелем должен быть плотно закрыт после каждого использования. Хранение вблизи источников тепла и прямого солнечного света нежелательно, т.к. это может привести к изменению консистенции препарата. Срок годности геля составляет 3 года, после истечения указанного срока препарат подлежит утилизации.

В онлайн-аптеке «Мед-Сервис» можно купить лекарственное средство Ультрафастин в виде:

• таблеток по 100 мг, 20 штук в упаковке;
• геля 2,4% по 30 или 50 г. в тубе.

Заказ можно оформить онлайн, воспользовавшись специальной формой, или в телефонном режиме, связавшись с менеджерами-консультантами. Доставка товаров осуществляется на протяжении нескольких дней. Забрать препарат можно в ближайшем к покупателю отделении аптеки.