Синафлан

Синафлан – это гормональный препарат для местного применения, который используется при аллергических и воспалительных заболеваниях кожных покровов небактериальной этиологии в качестве комплексной терапии. Выпускается украинскими фармацевтическими компаниями «ДКП Фармацевтическая фабрика», «Дарница», «Здоровье, ФК, ООО», «Фитофарм, ЧАО» и отпускается по рецепту врача.

Состав и лекарственная форма

Медикамент имеет в составе основное действующее вещество – флуоцинолона ацетонид. Выпускается в форме мази и крема с разной концентрацией активного компонента:

• мазь Синафлан 0,025% по 15 г и 10 г в тубе;
• мазь Синафлан Фитофарм 0,025% 15 г в тубе;
• мазь Синафлан Здоровье 0,25 мг/г 15 г в тубах;
• крем Синафлан Форте-Дарница 1 мг/г 15 г в тубе.

Мазь и крем отличаются не только разным содержанием действующего соединения, но и имеют разный вспомогательный состав. Так, формула мази дополнена церезином, парафином, ланолином и пропиленгликолем. А крем, помимо пропиленгликоля и парафина, включает в себя Е 218, масло минеральное, воду очищенную, спирт цетостеариловый и др.

Основные физико-химические свойства

Мазь Синафлан 0,025% по 15 г и 10 г, а также Фитофарм 0,025% 15 г имеют цвет от светло-желтого до желтого, текстура – однородная.

Мазь Синафлан Здоровье 0,25 мг/г – жирная, полупрозрачная, мягкой консистенции масса, белого или почти белого цвета с допустим легким специфическим запахом.

Крем – белое средство с однородной текстурой.

Фармакотерапевтическая группа

Мазь Синафлан принадлежит к кортикостероидам, применяемым в области дерматологии. Крем, помимо этого, относится к простым лекарствам кортикостероидов, активным кортикостероидам (3 группа), флуоцинолону ацетонид. Код АТХ D07A С04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флуоцинолон является ярким представителем фторированных глюкокортикостероидов, полученных синтетическим путем и предназначенных для наружного нанесения. Он обладает выраженными терапевтическими свойствами, в число которых входят:

• антивоспалительное;
• противозудное;
• противоаллергическое;
• противоэкссудативное.

Действующий компонент оказывает следующие положительные эффекты:

• способствует значительному снижению проявлений воспалительного процесса на кожных покровах;
• блокирует выделение макрофагов, лейкоцитов в области воспалительной реакции, что, в свою очередь, снижает синтезирование Т- и В-лимфоцитов;
• уменьшает проницаемость стенок сосудов и тканей, тем самым препятствуя образованию отечности;
• на местном уровне тормозит продукцию белков, отложение коллагена, ускоряет процесс распада белковых молекул в коже и подавляет пролиферацию;
• угнетает процесс фагоцитоза и синтезирование ферментов и медиаторов, провоцирующих возникновение воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбционные способности действующего вещества при наружном использовании высокие. Тем более увеличивается его всасывание при нанесении средства на чувствительные анатомические кожные участки тела и лица, поврежденный или воспаленный эпидермис.

Окклюзионные повязки повышают биологическую доступность, увеличивают температуру тела и увлажняют кожу, что также усиливает процесс абсорбции. Кроме того, всасывание флуоцинолона значительно возрастает при регулярном нанесении на обширные поверхности тела.

Научные эксперименты доказали, что циркуляция Синафлан в кровеносном русле низкая. Попадание флуоцинолона ацетонид в системный кровоток происходит в очень маленьких количествах, так как он инактивируется. Поэтому системное влияние на организм и торможение функций надпочечниковой коры при местном использовании Синафлан не отмечается.

Метаболизм медикамента осуществляется в печени. Активное вещество не имеет свойство задерживаться в тканях организма и не взаимодействует с мелатонином, элиминируется за счет мочи и частично желчи в неизменном виде в форме глюкуронидов.

Показания

Препарат следует применять краткосрочным курсом при:

• атопическом, нуммулярном, себорейном, контактном (аллергического происхождения) дерматите;
• узловом зуде;
• псориазе;
• простом и красном плоском лишае;
• эритродермии в генерализованной форме (как вспомогательная терапия);
• укусах насекомых;
• потнице.

В педиатрической практике назначается для лечения детей с 2 лет с особой осторожностью и под контролем специалиста (допускается наносить только 1 раз в сутки). Нельзя использовать на лицо у малышей.

Противопоказания

Средство противопоказано применять при наличии:

• высокой чувствительности или непереносимости любых компонентов в составе;
• инфекционных заболеваний кожи в острой фазе (грибкового, бактериального или вирусного происхождения);
• розацеа;
• угревой болезни в активной форме;
• периорального дерматита;
• зуда в перианальной и генитальной области;
• симптомов зуда без воспалительного процесса;
• выраженного варикозного расширения вен;
• новообразований различного генеза;
• дерматитов у младенцев;
• раневых поражений на коже, трофических язв;
• генитального зуда;
• эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ и др.

Также Синафлан запрещено использовать после проведенной вакцинации и в офтальмологии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Синафлан способен усиливать действие иммуностимулирующих и снижать эффект препаратов с калием, иммуносупрессивных, иммуномодулирующих, диуретических, гипотензивных и противоаритмических медикаментов. При этом диуретики, исключая калийсберегающие, вместе с активным компонентом лекарства могут спровоцировать развитие гипокалиемии.

Лекарственное средство в комбинации с НПВС приводит к появлению как местных побочных реакций, так и системных.

Прием Синафлан с системными глюкокортикостероидами значительно повышает эффективность первого, но увеличивает вероятность развития негативных проявлений.

Минимальное всасывание активного компонента не отражается на взаимодействии с другими препаратами. Медикамент разрешен к применению с антибиотиками системного и наружного действия.

Во время терапевтического курса с Синафлан нельзя прививаться от оспы и других инфекционных заболеваний, тем более при продолжительном его использовании на больших площадях кожи, поскольку нарушается иммунологический ответ организма на введенное лекарство и не вырабатываются специфические антитела.

Особенности применения

Препарат при назначении требует соблюдения мер предосторожности:

• при наличии в анамнезе реакций гиперчувствительности на любые глюкокортикостероидные препараты наносить крайне осторожно (местные симптомы могут быть похожи с основным заболеванием);
• категорически запрещено использовать средство больше 10-дневного срока, разрешено проводить лечение только коротким курсом;
• в результате высокой абсорбции местных стероидов возможно развитие гиперкортицизма и угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;
• системные реакции могут развиваться вследствие длительной терапии, большой площади обработки, высокой гидратации кожного покрова, нанесения на тонкий эпидермис, использования на поврежденные участки;
• дети и подростки более склонны к проявлению системного действия за счет повышенного всасывания в кровеносное русло (из-за недоразвитого кожного покрова);
• использовать с целью лечения псориаза следует с особой осторожностью, так как возможны случаи рецидива основного заболевания, привыкание к препарату и склонность к генерализации процесса (в подобных ситуациях следует осуществлять постоянный контроль за пациентом);
• при частом нанесении на область лица может развиться атрофический дерматит из-за тонкого кожного покрова;
• не стоит одновременно применять Синафлан и другие наружные лекарства;
• нужно избегать попадания в глаза, поскольку мазь/крем может спровоцировать развитие глаукомы и катаракты;
• в случае нарушения остроты зрения необходимо немедленно обратиться к офтальмологу для исключения глаукомы или катаракты и назначения соответствующего лечения;
• запрещено наносить на грудные железы;
• при наличии инфекционных заболеваний бактериального генеза следует отменить Синафлан и начать антибактериальную терапию;
• если тщательно не промывать и не обрабатывать кожу при наложении повязки, на месте нанесения средства возможно присоединение бактериальной инфекции;
• цетостеариловый спирт, присутствующий в составе лекарственного средства, способен вызывать раздражение и местные реакции;
• поскольку в формулу входит минеральное масло, следует избегать огня и прямых солнечных лучей из-за высокого риска ожогов (стирка одежды полностью не избавляет от вещества);
• во время лечения запрещено проводить иммунизацию;
• пропиленгликоль может спровоцировать местное раздражение.

Период беременности и кормления грудью

Синафлан запрещено применять как в период гестации, так и при грудном вскармливании. При необходимости лечения во время лактации младенца следует перевести на искусственные смеси.

Дети

Мазь разрешена к использованию детьми с 2 лет, а крем – только с 16-летнего возраста.

Влияние на фертильность

Синафлан не влияет на фертильность представителей обоих полов.

Способность влиять на психомоторные функции

Медикамент не влияет на ЦНС и психомоторные функции, поэтому на период лечения разрешается управлять автотранспортным средством и другими механизмами, требующими скорости реакции и концентрации внимания.

Способ применения и дозировки

Мазь

Синафлан в виде мази используется только местно. Кратность применения – от 1 до 2 раз в сутки. Длительность лечения определяется в индивидуальном порядке в зависимости от клинических проявлений (до 5–10 дней, в некоторых случаях – максимум 2 недели). Детям с 2-х лет можно наносить 1 раз в день под наблюдением врача (до 5 сут.).

При необходимости окклюзионной повязки мазью не стоит пользоваться. Средство разрешено наносить под закрытую повязку исключительно при наличии псориаза, не забывая ее менять ежедневно. На кожу лица использовать не дольше одного дня.

Крем

Взрослым крем назначают от 1 до 2 раз в день, нанося тонкий слой на пораженный участок и втирая легкими движениями. Продолжительность терапевтического курса – 10 дней, кожных покровов лица – не больше 7 сут. Детям с 16 лет разрешено применять один раз в день под наблюдением специалиста на небольшие пораженные участки кожи.

Максимальное количество крема, которое можно использовать в течение недели, – 15 г.

Побочные реакции

Синафлан вызывает побочные реакции со стороны:

• иммунной системы – реакции гиперчувствительности, высыпания, иммунодефицит;
• кожи и подкожной клетчатки – зуд, жжение, истончение, постстероидная пурпура, атрофия, стрии, выраженные подкожные капилляры, депигментация и гиперпигментация, чрезмерное оволосение или, наоборот, облысение, контактный дерматоз, крапивница;
• органа зрения – нарушение остроты зрения, катаракта, глаукома.

Помимо перечисленных проявлений, прием лекарства нередко приводит к системным нарушениям и негативным эффектам в виде артериальной гипертензии, снижения иммунитета, отечности, иммунодефицита вторичного типа, глюкозурии, стероидной язвы желудка, недостаточности надпочечников, гастрита, гипергликемии, нарушения роста и развития в детском возрасте.

Передозировка

Синафлан при нарушении длительности курса и обработке больших поверхностей кожи приводит к передозировке, которая проявляется усилением побочных эффектов и другими проявлениями:

• отечностью;
• повышением артериального давления;
• увеличением уровня глюкозы в крови;
• глюкозой в моче;
• снижением иммунитета;
• синдромом Иценко – Кушинга;
• зудом;
• жжением.

При появлении симптомов передозировке необходимо отменить лекарственное средство и провести симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при достаточной влажности, подальше от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте. Оптимальный температурный режим – не выше 25°С. Длительность хранения мази – 5 лет, мази Синафлан-Здоровье – 2 года, а крема – 3 года.

В интернет-магазине «Online аптека» по доступной цене можно купить Синафлан, не выходя из дома, оформив доставку в любой город Украины. Все препараты, представленные в каталоге, имеют лицензии и сертификаты качества международного образца, поэтому покупатель может быть уверенным в оригинальности и безопасности приобретаемых лекарств. Перед покупкой, во избежание негативных последствий самолечения, следует обратиться к врачу за консультацией.