Симбикорт

Симбикорт – медикаментозный препарат, применяемый в лечении обструктивных заболеваний нижних дыхательных путей. Лекарство производится шведской компанией «АстраЗенека» и принадлежит к рецептурным лекарствам.

Состав и лекарственная форма

Является комбинированным лекарственным средством, в составе которого содержится два основных компонента – будесонид и формотерол. Выпускается в форме порошка для ингаляций и может иметь различную дозировку:

• 320 мкг будесонида и 9 мкг формотерола;
• 80 мкг на 4,5 мкг;
• 160 мкг на 4,5 мкг.

В качестве вспомогательных компонентов в составе Симбикорт присутствует лактоза (моногидрат).

Основные физико-химические свойства

Порошок – белого или почти белого цвета, имеет форму небольших гранул круглой формы.

Ингалятор Турбухалер имеет пластиковый корпус с вращающимся дозатором красного цвета. На его поверхности присутствует тиснение в виде кода Брайля. Крышка окрашена в белый цвет, внутри нее насчитывается пять ребер.

На корпусе присутствует открытая строка дозировки, на которой указано количество доз в ингаляторе.

Фармакотерапевтическая группа

Симбикорт относится к адренергическим препаратам комбинированного состава, кортикостероидам в сочетании с другими средствами. Код АТХ – R03A K07.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамические

Симбикорт оказывает комплексное терапевтическое воздействие. Лекарственные эффекты обусловлены введением в его состав двух активных соединений. Основные компоненты медикамента имеют принципиально разные механизмы влияния. Однако в составе ингаляционного порошка они потенцируют и дополняют активность друг друга.

Будесонид является кортикостероидным гормоном местного действия. При ингаляционном введении оказывает противовоспалительное воздействие, степень выраженности которого зависит от введенной дозы компонента. Прием будесонида позволяет взять под контроль симптомы астмы и снизить частоту астматических приступов.

Формотерол принадлежит к группе избирательных бета-адренергических агонистов. При ингаляционном введении способствует быстрой и пролонгированной релаксации гладкомышечных структур бронхов у пациентов, имеющих обратимую обструкцию нижних дыхательных путей.

Бронходилатирующие свойства формотерола, как и у будесонида, является дозозависимыми. Терапевтический эффект наступает уже спустя 1–3 минуты. Действие вещества сохраняется на период до 12 часов или более.

Фармакокинетические

Формотерол в большинстве своем подвергается печеночному метаболизму. Впоследствии он выводится преимущественно почками. От 8% до 18% соединения экскретируется организмом в неизменном состоянии.

Будесонид подвергается процессу метаболизма при участии фермента CYP3A4. Его метаболиты элиминируются почками в неизмененном состоянии или в виде конъюгатов. При этом в урине обнаруживается очень небольшое содержание неизмененного вещества.

Показания

Симбикорт показан к применению в лечении бронхиальной астмы. Средство не принадлежит к числу тех, которые используются только для купирования симптомов острой фазы патологии. Его часто назначают в дополнение к основной схеме терапии с целью контроля интенсивности проявлений клинической картины патологии.

Также назначение лекарства целесообразно при ХОБЛ. При БА и ХОБЛ баллончик Симбикорт необходимо использовать, в том числе, при проведении поддерживающего лечения после купирования острой фазы течения заболевания.

Противопоказания

Симбикорт противопоказано применять пациентам, которые имеют непереносимость одного из активных компонентов лекарства. Не использовать медикамент при гиперчувствительности к вспомогательным веществам порошка.

Особенности применения

Симбикорт не рекомендуется применять без предварительного согласования с врачом. Режим дозирования, кратность приема в сутки и длительность терапии определяются строго индивидуально. Отменять его следует постепенно. При резком отказе от лекарственного средства возможно повторное появление симптомов астмы или ХОБЛ.

Необходимо строго придерживаться режима и дозировки Симбикорт, рекомендованных лечащим врачом. При возникновении любых нежелательных реакций, отсутствии ожидаемого эффекта или превышении максимальной суточной дозы медикамента (даже один раз) нужно незамедлительно обратиться к специалисту.

Если ингаляции не помогают установить контроль за течением болезни или у больного началось спонтанное прогрессирование астмы или ХОБЛ с возникновением симптомов, угрожающих здоровью и жизни, важно незамедлительно пройти комплексное медицинское обследование. Увеличение дозы Симбикорт или принятие любых самостоятельных решений относительно дальнейшего лечения недопустимы.

Больным, имеющим обструктивные поражения легких или бронхов, необходимо всегда иметь при себе симптоматические средства, предназначенные для быстрого купирования приступа удушья. Это может быть как Симбикорт Турбухалер, так и бронходилататор быстрого, но не пролонгированного действия.

Пожилым лицам, которые не имеют гиперчувствительности или непереносимости компонентов ингалятора, дозу лекарственного средства устанавливают стандартную, как для других взрослых.

Беременность и лактация

Данные о применении медикаментозного средства в период беременности ограничены. Нет сведений о негативном влиянии лекарства на плод или организм будущей матери. Исследования, проводимые на домаркетинговом этапе, не дают полной картины возможного влияния Симбикорт на внутриутробное развитие ребенка.

В гестационном периоде применение ингалятора допускается только в том случае, если польза для матери превышает возможные риски для плода. Терапию проводят с использованием минимальных терапевтических доз и только кратковременно.

Известно о способности будесонида проникать в грудное молоко. Но предполагается, что применение Симбикорт в терапевтических дозах не окажет негативного влияния на организм малыша.

Дети

Симбикорт в дозировке 160 мкг/4,5 мкг и 320 мкг/9,09 мкг разрешено назначать детям с 12 лет. Использование ингалятора допускается только в терапевтических целях. Юным больным с 6 до 11 лет включительно назначают Симбикорт Турбухалер в дозе 80 мкг/4,5 мкг.

Фертильность

Данные о влиянии Симбикорт на фертильность у представителей обоих полов отсутствуют. При проведении экспериментальных исследований на лабораторных крысах было отмечено незначительное снижение фертильности у животных.

Влияние на психомоторные реакции

Симбикорт Турбухалер не оказывает воздействия или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Режим приема и дозирование

Симбикорт разработан только для локального применения посредством ингаляций, выполняемых при помощи специального устройства – Турбухалер. Он представляет собой переносной ингалятор, позволяющий использовать медикаментозное средство вне зависимости от места пребывания пациента.

Делать ингаляции рекомендуется в одно и то же время ежедневно. Если доза случайно была пропущена, ее необходимо принять как можно быстрее. Увеличение суточной дозировки в такой ситуации нецелесообразно. Далее следует продолжить применение ингаляционного порошка Симбикорт по стандартной схеме. Перед ингаляцией флакон с порошком нужно хорошо встряхнуть.

Противоастматическая терапия

Симбикорт не предназначен для проведения начальной терапии БА. Концентрация активных веществ в порошке подбирается отдельно для каждого пациента. Со временем, по мере ослабления симптомов патологии, больного переводят на минимальные поддерживающие дозы препарата.

В некоторых случаях пациенту не удается подобрать ингалятор с оптимальным соотношением доз будесонида и формотерола. В такой ситуации целесообразно комбинировать другие средства, одно из которых содержит ингаляционный ГКС, другое – бронходилататор местного действия.

С целью проведения поддерживающего лечения взрослым рекомендуется делать по 1–2 ингаляции Симбикорт Турбухалер в сутки с индивидуально подобранной дозировкой. Некоторым больным назначают до 4 раз в день.

Детям с 12 до 17 лет (включительно) целесообразно делать по 1–2 вдоха в сутки. Малышам с 6 до 11 лет (включительно) разрешено применять Симбикорт 1–2 раза в день. При этом дозировка лекарственного средства не должна превышать 80 мкг/4,5 мкг в 1 дозе.

Симбикорт Турбухалер при проведении поддерживающей терапии целесообразно применять по отдельному принципу:

1. Подросткам с 12 лет и взрослым пациентам назначают по 2 впрыскивания препарата в определенной дозировке в сутки. Применение лекарства может быть разделено на утренний и вечерний сеанс. Также оно может осуществляться однократно: пациенту назначают по 2 вдоха порошка 1 в сутки.
2. При отсутствии эффекта в течение нескольких минут разрешено сделать дополнительную ингаляцию. Максимально допустимая доза Симбикорт в день – 6 доз. В критических ситуациях суточную дозировку разрешено повышать до 8 впрыскиваний.

Детям до 12 лет Симбикорт Турбухалер обычно не назначается для проведения поддерживающего лечения или облегчения имеющихся симптомов астмы.

Вне зависимости от цели ингалятор часто назначают на долгий срок. Точную продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Применение при ХОБЛ

При хронической обструктивной легочной болезни пациентам показано 2 ингаляции Симбикорт дважды в день. Другие особенности дозирования лекарственного средства неизвестны и не описаны в официальной инструкции.

Побочные действия

Наиболее частыми симптомами побочных реакций являются тремор конечностей и учащенное сердцебиение. Не исключено развитие кандидоза ротовой полости и горла, у пациентов с ХОБЛ применение ингалятора Симбикорт может спровоцировать развитие пневмонии.

К частым побочным реакциям относят цефалгию, чувство сердцебиения, кашель, охриплость, раздражение слизистых оболочек горла. Нечасто и редко у реципиентов наблюдаются проблемы с артериальным давлением, аллергические поражения кожи или слизистых, снижение уровня калия и глюкозы в крови. В крайне редких ситуациях фиксируются такие опасные явления как отек Квинке и анафилактические реакции.

О развитии любых побочных симптомов необходимо незамедлительно сообщить врачу. Решение о коррекции дозы или отмене медикамента будет приниматься специалистом после изучения жалоб пациента.

Передозировка

Передозировка и ее проявления зависят от того, какое из активных веществ оказало наибольшее неблагоприятное влияние на организм. При значительном превышении рекомендованных врачом/инструкцией дозировок формотерола у больных возникают симптомы в виде:

• тремора конечностей;
• учащенного сердцебиения;
• приступов головной боли;
• гипергликемии;
• тошноты;
• рвоты;
• снижения уровня калия в крови;
• удлинения интервала QT.

Острая передозировка будесонидом, в том числе и существенное превышение дозы ГКС, имеет низкую вероятность развития любых побочных проявлений. Однако в случае длительного использования вещества в высоких концентрациях повышается риск угнетения работы надпочечников и развития гиперкортицизма.

В обоих случаях назначается симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке при температуре не выше +30°С. Держать в недоступном для детей месте. Не замораживать и не нагревать. Длительность хранения – 2 года с момента выпуска производителем. По истечении этого периода времени категорически запрещено принимать Симбикорт.

Интернет-магазин «Online аптека» по доступной цене предлагает купить Симбикорт с доставкой по разным регионам Украины. В каталоге представлены ингаляторы с различной дозировкой: 80 мкг/4.5 мкг, 160 мкг/4,5 мкг или 320 мкг/9 мкг. В каждом из них содержится концентрация порошка, рассчитанная ровно на 60 доз. Доставка осуществляется в течение нескольких дней.

Применение препарата Симбикорт необходимо обязательно согласовать с врачом. Только специалист может подобрать необходимую дозу лекарственного средства, исходя из цели его назначения и индивидуальных особенностей организма пациента.