Салофальк

Салофальк – медпрепарат, предназначенный для использования в гастроэнтерологии. Производится немецкой компанией «Др. Фальк Фарма ГмбХ». Относится к медикаментам, отпускающимся по рецепту врача.

Состав и лекарственная форма

Активным вещество препарата Салофальк является месалазин. Выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Гранулы для приема внутрь. Лекарство содержит 500 мг, 1000 мг, 1500 мг или 3000 мг месалазина. Гранулы расфасованы по саше объемом по 2,79 г, 930 мг или 5,58 г.
• Ректальные свечи. Концентрация действующего вещества в 1 суппозитории составляет 250 мг, 500 мг или 1000 мг.
• Ректальная суспензия. Выпускается в форме одноразовой микроклизмы во флаконах объемом по 60 г. В составе присутствует 4 г месалазина на 60 г суспензии.
• Таблетки для перорального употребления. Концентрация активного вещества в 1 шт. составляет 500 мг.

Выбор формы выпуска Салофальк определяется индивидуально для каждого пациента.

Основные физико-химические свойства

Таблетки имеют круглую форму и цвет, который варьируется от масляно-желтого до охряного. Они неглянцевые, имеют неотполированную поверхность, абсолютно гладкую, трещины или другие видимые дефекты отсутствуют.

Свечи имеют белый или кремовый цвет и торпедообразную форму. Для них характерна однородная консистенция и гладкая поверхность. Допускается появление беловатого налета сверху суппозиториев при их хранении после вскрытия упаковки.

Гранулы – сухие частицы с закругленной формой. Имеют серовато-белый цвет и упакованы в саше, изготовленные из алюминиевой фольги.

Ректальная суспензия – гомогенная субстанция светло-коричневого или темно-коричневого цвета. Не содержит сторонних частиц или включений.

Фармакотерапевтическая группа

Салофальк относится к категории противовоспалительных средств, предназначенных для лечения заболеваний кишечника, противодиарейных, кишечных противомикробных препаратов, аминосалициловой кислоты и подобных веществ. Код АТХ – А07Е С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Точный механизм противовоспалительного действия средства пока не изучен и не установлен. Однако предварительные лабораторные исследования свидетельствуют, что данный терапевтический эффект Салофальк может быть связан с его способностью ингибировать липоксигеназу.

Кроме того, было зафиксировано некоторое влияние лекарственного средства на синтез и активность простагландинов в слизистых кишечных оболочках. Также основной действующий компонент способен поглощать радикалы реактивных кислородных соединений.

Фармакокинетика

При употреблении Салофальк внутрь в большей мере поглощается в проксимальном отделе кишечника. Степень его абсорбции в дистальном сегменте крайне низкая.

При местном использовании месалазин не всасывается в кровь и не оказывает системного влияния. Вещество работает на местном уровне, снижая, таким образом, вероятность развития большей части побочных реакций.

Метаболизм месалазина в случае его приема внутрь происходит в кишечнике. Также в этом процессе принимает участие печень. Во время распада компонент выделяет метаболит N-Ац-5-АСК.

Основная масса активного вещества и продуктов его распада выводится из организма с калом. И только часть (20% и 50% соответственно) элиминируется почками (удаляется вместе с мочой).

Показания

Салофальк показан к применению при язвенной форме колита и болезни Крона. Его можно использовать как при хронической, так и при острой фазе течения заболевания. В случае хронизации патологического процесса медикамент целесообразно применять при наступлении фазы обострения.

Ректальные суппозитории, как и суспензия, назначаются пациентам преимущественно в том случае, когда патологический процесс не выходит за пределы прямой кишки.

Противопоказания

Салофальк противопоказан к приему пациентам, имеющим гиперчувствительность к месалазину или любому другому компоненту препарата вне зависимости от формы его выпуска. Не следует назначать медикамент лицам с:

• язвенной болезнью желудка или ДПК, находящейся в стадии обострения;
• тяжелым течением почечной или печеночной недостаточности;
• диатезом геморрагического типа.

Суппозитории и суспензию для клизмы не рекомендуется применять при геморрое или анальных трещинах, не получив предварительную консультацию проктолога.

Особенности применения

Использование препарата вне зависимости от формы его выпуска должно осуществляться только по согласованию с врачом. Перед назначением медикамента пациент должен в обязательном порядке пройти лабораторное исследование крови.

Рекомендуется проводить мониторинг концентрации печеночных ферментов и других показателей крови 1 раз в 14 сут. в самом начале курса. После осуществляют обследования с интервалом в 4 нед.

Осторожно применяют Салофальк в терапии больных с нарушением в работе печени и почек. В течение всего периода приема таблеток или капсул пациентам нужно регулярно мониторить функции и лабораторные показатели больных органов.

При приеме медикамента у некоторых больных отмечались случаи развития нефролитиаза с содержанием месалазина в конкрементах. Во избежание подобного осложнения им необходимо назначать особый питьевой режим.

Беременность и лактация

Исследования не показали явного или потенциального негативного влияния лекарства на организм плода или грудного малыша. Однако в целях безопасности пероральное употребление Салофальк в гестационном и лактационном периоде разрешено исключительно по строгим показаниям. При этом в случае появления диареи у грудного младенца лактацию нужно приостановить до окончания курса лечения.

Дети

Таблетки и гранулы можно назначать с 6-ти лет. Суппозитории или клизмы не используются до достижения 18-летнего возраста.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на мужскую или женскую репродуктивную систему отсутствуют.

Способность влиять на скорость психомоторных реакций

Негативного воздействия на управление автотранспортными средствами или другими механизмами во время лечения любыми лекарственными формами Салофальк не наблюдалось. Но при появлении головокружения нужно воздержаться от управления ТС или выполнения работы, требующей повышенной скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

В терапии болезни Крона или язвенного колита может применяться различная дозировка медикаментов линейки Салофальк. Конкретную разновидность препарата определяет врач после осмотра и сбора анамнеза.

Таблетки

Салофальк в таблетках при обострении кишечных заболеваний можно принимать как в дозе 250 мг, так и 500 мг. Если суточная доза превышает 1,5 г, следует отдать предпочтение медикаменту с дозировкой 500 мг.

При обострении болезни Крона рекомендуют по 500 мг Салофальк 3 раза/ден. Максимальное суточное количество составляет 3000 мг (3 г).

При обострении язвенной формы колита терапию начинают с 500 мг трижды/день. При необходимости дозу повышают до 1000 мг (1 г) 3 раза/сут. С целью профилактики рецидива данной болезни больным назначают по 1,5 г Салофальк в день.

Медикаментозное средство в этой лекарственной форме используют в лечении детей с 6 лет. Подбор дозы осуществляется по такому принципу:

• при заболевании Крона дают по 250 мг трижды в день, по показаниям дозу повышают до 3 таблеток (250 мг) 3 раза/сут.;
• при обострении колита язвенного типа назначают 250 мг или 500 мг трижды/сут.;
• для предупреждения рецидивов язвенного колита суточная дозировка составляет 750 мг в сутки (ее можно принять разово или разделить на 3 приема, окончательное решение принимает лечащий врач).

Таблетки Салофальк запрещено давать детям младше 6 лет.

Продолжительность терапевтического курса определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Суппозитории

Препарат в форме свечей вводят ректально трижды в день. При лечении обострений язвенного колита назначают по 1–2 суппозитория 3 раза в день. Количество свечей зависит от концентрации активного вещества в их составе. Если она равна 250 мг, вводят по 2 шт. за один раз, если 500 мг – по 1 шт. трижды в день.

Для поддержания ремиссии язвенного колита целесообразно применять лекарство с дозой 250 мг. Суппозитории использовать по 1 штуке трижды в день. Длительность курса терапии устанавливается индивидуально и зависит от достигнутого терапевтического эффекта.

Гранулы Салофальк

В терапии язвенного колита взрослым пациентам показан прием 3 пакетиков по 500 мг или 1000 мг в сутки. Доза подбирается с учетом клинической потребности больного. Употреблять лекарство можно 1 раз в день либо разделить на 3 подхода.

С целью профилактики рецидивов болезни целесообразно принимать по 1 пакетику с дозой 500 мг трижды в сутки. Таким образом, общая суточная дозировка гранул Салофальк составляет 1,5 г (1500 мг).

Пациентам, которые относятся к группе риска рецидивов язвенного колита по медицинским показаниям, профилактическая доза медикамента составляет 3 г в сутки. К такой лечебной схеме прибегают и в случаях, когда у пациента возникли трудности с соблюдением разработанного индивидуального режима приема медикамента.

Детям с 6 лет гранулы дозируют с учетом массы тела: по 30–50 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки либо с разделением на 3 приема. Если необходимо принимать лекарство однократно, то делать это лучше всего утром. Такой режим используется в терапии обостренного язвенного колита.

Для предотвращения рецидивов болезни детям назначают по 15–30 мг Салофальк на 1 кг веса однократно или трижды в сутки. Юным больным с массой тела 40 кг дают половину от взрослой дозы в сутки. Детям с весом более 40 кг можно принимать стандартную взрослую дозировку.

Гранулы необходимо принимать, не разжевывая. Содержимое пакетика нужно высыпать на язык и проглотить. Разрешено запивать водой в умеренном количестве.

Клизма Салофальк

Перед использованием клизмы, как и при лечении суппозиториями, рекомендуется опорожнить кишечник. Взрослым и пожилым пациентам назначают по 1 микроклизме в сутки. Процедуру совершать вечером, незадолго до отхода ко сну. После введения содержимого флакона в прямую кишку следует полежать в течение получаса, что даст возможность лекарственному препарату распределиться по полости прямой кишки.

Побочные действия

В отдельных случаях сообщалось о побочных реакциях, которые проявляются головной болью и изменением показателей функций печени. В частности, было зафиксировано увеличение трансаминаз и параметров холестаза. В анализах крови отмечались изменения со стороны ферментов ПЖ – липазы и амилазы, которые были повышены. Обнаруживалось увеличение концентрации эозинофилов.

Редкими и очень редкими побочными симптомами в ответ на прием Салофальк являются головокружение, приступы абдоминальной боли, развитие перикардита или миокардита. Были задокументированы случаи расстройств пищеварения и прочие нарушения. В исключительных ситуациях могут изменяться показатели состава крови.

Передозировка

Об интоксикации Салофальк при значительном превышении рекомендованных доз, как и о наличии специфического антидота к нему, неизвестно. Однако есть сведения о преднамеренных случаях передозировки медикаментом с целью суицида. При исследовании подобных ситуаций нефротоксические или гепатотоксические эффекты лекарственного средства установлены не были.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке при температуре не выше +25°С. Держать в недоступном для детей и домашних животных месте. Разные лекарственные формы имеют разный срок годности, указанный изготовителем на упаковке.

Салофальк по доступной стоимости можно приобрести в интернет-магазине «Online аптека». В каталоге представлены разные его фармацевтические формы:

• Салофальк таблетки, п/о 500 мг, по 10 шт. в блистере;
• Салофальк гранулы в дозе 500 мг, 1000 мг, 1500 мг или 3000 мг в саше;
• Салофальк суппозитории, по 10 шт. в упаковке в дозе 250 мг и 500 мг;
• Салофальк клизма, по 1 шт. в упаковке во флаконах по 60 г.

Заказать товары можно с доставкой в ближайшее к покупателю отделение аптеки в разные города Украины. Перед покупкой лекарства в обязательном порядке необходимо обратиться к врачу за консультацией и пройти углубленное обследование.