Ревмоксикам

Ревмоксикам – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, предназначенное для купирования болевого синдрома при патологиях опорно-двигательного аппарата. Производится на Киевском ПАО «Фармак» и отпускается из аптек по врачебному рецепту.

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций и ректальных суппозиториев. Основное действующее вещество одинаково для всех форм – мелоксикам. Таблетки для перорального применения содержат 15 или 7.5 мг активного компонента. Дополнительно в их состав входят:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• поливинилпирролидон низкомолекулярный;
• лактоза безводная;
• двуокись кремния;
• кросповидон;
• стеарат магния;
• цитрат натрия.

Они не оказывают лечебного воздействия, но способствуют сохранению требуемой формы и консистенции, полезных качеств в течение определенного производителем срока годности.

Раствор Ревмоксикам для перорального использования имеет 1% концентрацию (10 мг мелоксикама). Также в формулу входят глицин, полоксамер 188, хлорид и гидроксид натрия, гликофурол, меглюмин, специально подготовленная вода.

Суппозитории состоят из 15 мг действующего вещества и твердого жира.

Основные физико-химические параметры

Инъекционный раствор – прозрачная жидкость чисто желтого цвета или с легким зеленоватым оттенком. Находится она в стеклянных ампулах, снабженных точкой или кольцом надлома. Каждые 5 шт. вкладывают в контурную ячейковую упаковку, а ее, в свою очередь, вместе с аннотацией – в картонную пачку.

Таблетки различных дозировок внешне идентичны – имеют риску и фаску, бледно-желтые, иногда с мраморным рисунком поверхности. В блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги помещают по 10 шт. В картонные коробки вкладывают по 1 или 2 блистера таблеток 15 мг или 1 упаковку – 7.5 мг.

Суппозитории – почти белые, имеют классическую пулевидную форму. По 5 свечей расфасованы в контурную упаковку из мягкого пластика, которая совместно с инструкцией для потребителя находится во вторичной таре – пачке из картона.

Фармакотерапевтическая группа

Ревмоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарств. В классификации заболеваний АТХ имеет код M01A C06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к категории оксикамов, производных эноловой кислоты. Данное соединение – селективный ингибитор циклооксигеназы, обладающий жаропонижающим, противовоспалительным и анальгетическим действием.

Лечебные эффекты медикамента достигаются за счет торможения им синтеза простагландинов (медиаторов воспаления), в частности, циклооксигеназы 2 (ЦОГ2). При этом мелоксикам практически не влияет на ЦОГ1, ингибирование которой обычно приводит к уменьшению выработки защитной желудочной слизи и эрозивно-язвенным поражениям желудка.

Следовательно, препарат обладает низкой частотой возникновения негативных эффектов со стороны кишечника и желудка. Также, в отличие от диклофенака или ибупрофена, он не снижает агрегацию тромбоцитов (меньше риск внутренних кровотечений).

Фармакокинетика

После перорального или ректального использования Ревмоксикам всасывается из ЖКТ на 89%. Прием пищи не оказывает значимого влияния на скорость абсорбции. После парентерального введения биодоступность равна 100%.

Пик содержания активного компонента в плазме крови регистрируется через 1–6 ч. Мелоксикам способен проникать через биологические барьеры организма. Биотрансформация протекает в печени. В результате образуются 4 фармакологически инертных метаболита. Экскретируются они с мочой и калом в примерно одинаковом соотношении.

Показания к применению

Показаниями для применения лекарства являются:

• ревматизм и ревматические поражения суставов;
• артриты инфекционно-аллергической и аутоиммунной этиологии;
• дегенеративно-дистрофические изменения позвоночника, суставов, сухожилий;
• неврологические заболевания воспалительного генеза;
• купирование спастической боли – почечная или печеночная колика, послеоперационный болевой синдром, цефалгия, зубная боль, альгодисменорея, опоясывающий герпес.

Противопоказания

Ревмоксикам противопоказан в следующих случаях:

• наличие гиперчувствительности к любой из составляющих формулы и другим НПВП;
• период вынашивания ребенка или грудное вскармливание;
• детский возраст моложе 15 лет (для инъекций – до 18 лет);
• бронхиальная астма;
• склонность к аллергическим реакциям;
• гастрит, язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки и их недавнее обострение;
• острый период болезни Крона;
• патологии прямой кишки (для суппозиториев);
• острые заболевания печени, печеночная недостаточность, цирроз;
• недавно перенесенное ОНМК;
• нарушения свертываемости крови;
• ИБС, декомпенсированная сердечная недостаточность;
• реабилитация после аортокоронарного шунтирования;
• сильное обезвоживание или истощение;
• одновременный прием метотрексата (усиление гематотоксического действия), циклоспорина (нефротоксический эффект), антикоагулянтов (риск кровотечений), диуретиков (вероятность возникновения острой почечной недостаточности), других НПВП (образование эрозий и язвенных дефектов стенки желудка).

Особенности приема

Если Ревмоксикам применяется в нескольких фармацевтических формах, важно следить, чтобы суммарная суточная дозировка не превышала 15 мг.

При беременности и лактации

Ингибирование мелоксикамом простагландинов может негативно сказаться на развитии эмбриона и плода. При приеме медикамента на ранних сроках возрастает риск самопроизвольного прерывания беременности, врожденных пороков сердца. При назначении лекарства в конце гестации вероятны родовые и послеродовые кровотечения. Действующий компонент также способен подавлять сократительную способность матки, что ведет к удлинению родового процесса.

Нет достоверной информации о безопасности приема препарата во время лактации. Но известно, что НПВП способны обнаруживаться в грудном молоке. Поэтому на период лечения следует отказаться от кормления грудью и перевести младенца на искусственные смеси.

У детей

В педиатрии у детей до 15 лет Ревмоксикам не применяется в любой форме выпуска. Парентеральное введение допустимо лишь по достижении 18-летнего возраста.

Влияние на фертильность

Во время планирования беременности следует временно отказаться от любых лекарственных форм фармпрепарата. Его активный компонент, как и все ингибиторы ЦОГ, способен замедлять способность половых клеток к оплодотворению.

Воздействие на скорость реакции

При проявлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения, шума в ушах, различных нарушений зрения, эмоциональной лабильности или сбоя ритма «сон – бодрствование» желательно воздержаться от управления автомобилем, высотных работ, деятельности, требующей повышенной координации, внимательности и быстроты реагирования.

Дозирование и способы применения

При остром болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности Ревмоксикам назначают обычно инъекционно. Препарат вводят глубоко внутримышечно, медленно, 1 раз в сутки. Курс составляет не более 5 дней подряд. Места инъекции требуется чередовать. Пациентам с наличием почечной или печеночной недостаточности легкой степени разовую дозу уменьшают до 7.5 мг (0.5 мл). Далее терапию продолжают таблетками.

Начальная доза (в уколах или таблетках) составляет 15 мг раз в день. Поддерживающая – 7.5 мг. Продолжительность лечебного курса в данном случае определяется лечащим врачом. Например, в ревматологии или в терапии остеохондроза и дорсопатии с болевым синдромом дозировку 7.5 мг выписывают на срок 21–28 дней. Принимаемую после еды таблетку не разжевывают, глотают целиком, запивая достаточным (до 200 мл) количеством жидкости.

Суппозитории 15 мг применяют однократно каждые 24 часа. Перед введением опорожняют кишечник. Процедуру проводят лежа на боку с согнутыми в коленях ногами. После помещения свечи в прямую кишку следует сохранять принятое положение в течение получаса, чтобы предотвратить вытекание лекарственного средства.

Побочное действие

Ревмоксикам при непереносимости либо нарушении дозировок/длительности курса вызывает негативные явления с разной частотой:

• очень часто – подташнивание, диспепсию, абдоминальные боли, метеоризм, жидкий стул, цефалгию, зуд кожи, снижение гемоглобина, гематому в месте парентерального введения;
• часто – артериальную гипертензию, тахикардию, крапивницу, шум в ушах, стоматит, отрыжку, гастрит, эзофагит, лейко- и тромбоцитопению, преходящее повышение уровня трансаминаз, мочевины и креатинина;
• редко – фотосенсибилизацию, обострение бронхиальной астмы, перфорацию желудочной или кишечной стенки, кровотечение из ЖКТ, острую почечную недостаточность, гематурию, расстройства зрительной функции, анафилактические реакции.

При появлении любых побочных реакций следует незамедлительно отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

Ревмоксикам при случайном превышении терапевтических доз вызывает рвоту, боли в эпигастрии, артериальную гипертензию, сонливость, усиление побочных эффектов. Пациенту в данном случае показана экстренная детоксикация (при передозировке таблеток – промывание желудка, свечей – очистительная клизма) и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях может потребоваться госпитализация. Специфического антидота к лекарству нет. Возможно применение холестирамина, способствующего ускорению выведения мелоксикама (4 дозы 3 раза в сутки).

Представляет опасность и самовольное, необоснованное удлинение лечебного курса. Так как медикамент не снижает агрегацию тромбоцитов, вероятно образование микротромбов, что повышает риск возникновения острого инфаркта миокарда или инсульта.

Сроки и условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной фабричной упаковке при температуре +15℃…+25℃, для суппозиториев – +8℃…+15℃. Не допускать проникновения прямых солнечных лучей и влаги. Держать вне доступа детей и животных. Срок годности – 2 года с момента изготовления.

Ревмоксикам в любой фармацевтической форме по выгодной стоимости можно приобрести в онлайн-аптеке «Мед-Сервис». Преимущества покупки на сайте – удобный поиск, широкий выбор лекарственных средств, доступные цены, квалифицированные консультанты, гибкая система скидок, быстрая доставка (курьерская, в отделение Новой почты или аптеки).