Предуктал

Этот лекарственный препарат применяется в терапии кардиологических патологий. Отпускается только по предоставлению врачебного рецепта и выпускается компанией-производителем «Servier» (Венгрия).

Состав и фармацевтическая форма

Предуктал в составе содержит активный компонент – триметазидин дигидрохлорид. Выпускается в двух лекарственных формах:

• Предуктал MR таблетки по 35 мг – 60 шт. в упаковке;
• капсулы Предуктал ОД по 80 мг – 30 и 90 шт. в упаковке.

Основные физико-химические свойства

Таблетки – выпуклые с обеих сторон, розовые, сверху покрыты защитной оболочкой.

Капсулы – белые, с оранжевой крышечкой с надписью «80», внутреннее содержимое – гранулы белого цвета.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство относится к категории препаратов для сердца, триметазидину и имеет код в АТХ С01Е В15.

Фармакотерапевтические эффекты

Фармакодинамика

Действующий компонент обеспечивает сохранение энергии и регуляцию метаболических процессов в клетках, которые поддаются кислородному голоданию. Он участвует в нормализации уровня АТФ внутриклеточно и отвечает за работу ионных насосов и электролитных потоков натрия/калия. Сохраняет обмен веществ на клеточном уровне.

Триметазидин блокирует реакции превращения насыщенных кислот, за счет чего ослабляется эффективность фермента, который препятствует окислению глюкозы. При наличии ишемической болезни сердца данное соединение восстанавливает нормальный метаболизм и выравнивает уровень фосфатных компонентов в миокарде. Предупреждение ишемии осуществляется без вовлечения гемодинамических показателей в процесс.

Во время экспериментальных исследований было доказано, что использование лекарства при наличии стенокардии является безопасным и эффективным как в монотерапии, так и в комплексе с другими сердечно-сосудистыми средствами. Кроме того, было установлено, что при применении Предуктал приступы стенокардии случаются гораздо реже. Также во время терапии препаратом при умеренной физической нагрузке пациенты чувствуют себя лучше. Тяжелых побочных эффектов от приема медикамента тоже не фиксировалось.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего компонента обнаруживается в течение 14 ч после приема перорально таблеток либо капсул. А его стабильное количество в кровеносном русле достигается через трое суток.

Еда не оказывает никакого влияния на фармакокинетические процессы лекарства. Степень связывания с белками кровеносного русла является очень низкой – до 16%. Элиминируется действующее соединение с помощью мочи в чистом виде. Период полувыведения занимает до 7 ч.

Лица пожилого возраста (больше 85 лет) могут иметь более высокие уровни активного компонента в кровеносном русле за счет сниженной работы почек. У больных с умеренной и тяжелой недостаточностью почек концентрация триметазидина в крови значительно увеличивается (в 1,7 и 3,1 раза соответственно), по сравнению со здоровыми людьми с нормальной работой органа. Но такие особенности, как правило, не влияют на безопасность терапии Предуктал.

Показания к использованию

Предуктал можно применять как в монотерапии, так и в комплексном лечении стабильной стенокардии при непереносимости либо отсутствии эффекта от других сердечно-сосудистых лекарственных средств первой линии.

Противопоказания

Лекарство не назначается в терапии больных с:

• повышенной чувствительностью или непереносимостью основного/вспомогательных компонентов;
• заболеванием Паркинсона;
• клиническими проявлениями паркинсонизма;
• дрожью в руках, нарушениями прямой походки и координации движения;
• расстройствами двигательной системы;
• почечными заболеваниями тяжелой степени (клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин).

Комбинация с лекарствами

Исследования по совместимости с другими медикаментозными средствами не проводились. Однако нужно с большой осторожностью комбинировать Предуктал с лекарствами, снижающими кровяное давление, так как они имеют схожие эффекты и могут приводить к внезапному чрезмерному понижению АД.

Особенности по применению

Предуктал не является средством первой линии в лечении стенокардии и оказании первой помощи при развитии ее приступов. Также он не применяется при наличии инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в догоспитальном периоде или в первые сутки госпитализации. Если наблюдаются стенокардические приступы в процессе терапии Предуктал, то больному рекомендуется пройти дополнительные обследования, скорректировать медикаментозное лечение и провести реваскуляризацию.

Предуктал способен вызывать или усиливать симптоматику болезни Паркинсона (дрожь в руках, мышечный гипертонус, акинезию), поэтому важно регулярно мониторить состояние больных, особенно в пожилом возрасте. При усугублении ситуации необходима консультация врача-невропатолога для проведения дополнительных обследований.

При возникновении двигательных нарушений, симптомов паркинсонизма следует обязательно прекратить принимать Предуктал и обратиться к специалисту для подбора аналога. Двигательные расстройства обычно кратковременны и проходят сами после отмены медикамента, не требуя дополнительного лечения (в течение 4 месяцев). Если же симптоматика сохраняется больше 4-х мес., то следует обратиться к невропатологу.

За счет неустойчивой походки или сниженного артериального давления возможны внезапные падения, в первую очередь у лиц, проходящих антигипертензивную терапию.

С осторожностью необходимо применять Предуктал при заболеваниях почек со средней степенью тяжести и пациентам старше 75 лет из-за особенностей обмена веществ и функционирования органов и систем. В составе лекарства присутствует сахароза, что следует учитывать больным при наличии у них непереносимости фруктозы или уменьшения уровня ферментов, способствующих метаболизму.

Поскольку в состав Предуктал входит действующий компонент, показывающий ложноположительный результат антидопингового теста, медикамент стоит осторожно принимать спортсменам, участвующим в соревнованиях.

Экспериментальные исследования не доказали токсичного влияния на репродуктивную систему женщин и мужчин. Предуктал не воздействует на гемодинамику, но может вызывать головокружение и повышенную сонливость, что негативно влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами. По этой причине на период лечения рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Гестация и лактация

Данные относительно эффективности и безопасности использования Предуктал в гестационном периоде отсутствуют, поэтому не рекомендуется его применять данной категории пациенток (тератогенный эффект на животных также не подтвердился).

Действие активного вещества на ребенка при грудном вскармливании недостаточно изучено, соответственно, Предуктал не стоит принимать в период лактации.

Детский возраст

Предуктал не назначается несовершеннолетним больным.

Режим и дозировка

Предуктал предназначен для приема внутрь.

Капсулы

Суточная дозировка – 1 шт. (80 мг)/сут. во время утреннего приема еды. Капсулы следует глотать целыми и запивать чистой (без газа) водой в большом количестве. Через 3 мес. регулярного применения Предуктал оценивается его эффективность, при отсутствии таковой необходимо отменить лекарство и подобрать альтернативную схему терапии.

При нарушении функционирования почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) дозировка делится на двое (40 или 35 мг/сут.). В пожилом возрасте коррекция дозы проводится согласно лабораторным показателям и симптоматике болезни.

Таблетки

Больные принимают 1 таб. (35 мг) 2 раза в день во время завтрака и ужина. Положительная динамика оценивается тоже по истечении 3-х мес. с начала курса с целью коррекции схемы лечения.

Побочные эффекты

Предуктал способен вызывать побочные проявления со стороны некоторых систем/органов:

• НС – головокружения, головные боли, симптомы паркинсонизма (тремор тела, неустойчивость походки, нарушения движения), расстройства сна;
• органа слуха и вестибулярного аппарата – вертиго;
• сердца – нарушения проводимости, наличие экстрасистолий, повышение ЧСС;
• сосудов – снижение АД, покраснение кожных покровов лица, ортостатическую гипотензию, ассоциированную с падением, головокружением, недомоганием на фоне совместного приема с антигипертензивными препаратами;
• ЖКТ – боль в эпигастрии, расстройство стула, тошноту, рвоту;
• кожи и подкожной клетчатки – высыпания в виде пустул, ангиоэдему, зуд, жжение;
• астенические проявления;
• крови и лимфы – агранулоцитоз, снижение уровня тромбоцитов, тромбоцитопеническую пурпуру;
• печени – токсические гепатиты.

Передозировка

Сведения на счет передозировки лекарством ограничены по информативности. Лечение любых симптомов передозировки –симптоматическое.

Условия хранения и срок годности

Предуктал хранить в темном и недоступном для детей месте в оригинальной заводской упаковке. Оптимальный температурный режим – не выше +25°С. Сберегать препарат нужно в хорошо проветриваемых помещениях с нормальным уровнем влажности. Длительность хранения – 3 года с момента изготовления, дата которого указана на производственной упаковке. Использование лекарственного средства, у которого вышел срок годности, может навредить здоровью и усугублять симптоматику.

На сайте «Online» аптеки по доступной цене при наличии рецепта можно приобрести лекарственный препарат Предуктал. В онлайн-режиме можно оформить доставку в любое удобное место, предварительно ознакомиться с отзывами покупателей, лицензией и сертификатом качества мирового стандарта, а также изучить/скачать инструкцию. При наличии карты постоянного клиента есть возможность накапливать бонусы с каждой покупки для получения скидок и выгодных предложений.